T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANKARA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ KIZILCAHAMAM DEVLET HASTANESİ

SAYI :40600303/41 20.02.2015

KONU : Yaklaşık maliyet Teklifi

Aşağıda cins ve miktarı yazılı malzeme, 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun Dogrudan Temin (22/d*) fıkrası uyarınca, aşağıda yazılı İdari Şartlarda / ekte sunulan Teknik Şartnamede belirtilen hususlara göre satın alınacaktır.

İstenen mal firmanızca belirtilen şartlarla karşılanabiliyorsa,hazırlanacak Yaklaşık maliyet teklif mektuplarının 27.02.2015 tarih ve en geç saat 15:00 kadar faks yoluyla (daha sonra aslı ulaştırılacaktır) veya elden bildirmenizi rica ederim.

Dr. Mustafa DİNÇTÜRK

Baştabip Yrd.

İDARİ ŞARTLAR:

1.İdaremize ilk kez teklif verecek istekliler teklif mektuplarına, yılı içerisinde alınmış Ticaret ve Sanayi Odası Siciline Kayıtlı olduğuna dair belgenin aslı veya fotokopisini ekleyeceklerdir.

2.Teklif mektubunda, teklif edilen bedel Türk Lirası (KDV hariç) olarak, rakam veya yazı ile açıkça yazılmış olmalıdır. Tekliflerde kazıntı silinti olmamalıdır. KDV oranı ayrıca teklif üzerinde belirtilmelidir.

3.Teklifin tarih ve sayısı proformada belirtilecektir.

4.İstekliler teklif ettikleri malzemelerin branş kodlarını, varsa SUT kodlarını, UBB numaralarını, SGK onay tarihlerini, markalarını, teklifin geçerlilik süresini, malzemenin teslim süresini, teklifte doğru ve okunaklı olarak belirtilecektir. Teklif edilen ürün kaleminin tüm boylarına ait UBB Noları proforma fatura ekinde belirtilecektir. Aksi takdirde istenilen belgeleri eksik olan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Şartlı teklifler kabul edilmeyecektir.

5.Alım sırasında numune değerlendirilecektir / değerlendirilmeyecektir.

6.İstekliler listedeki malzemelerin katılmak istedikleri kalemlerine teklif vereceklerdir.

GENEL TOPLAM

TEKNİK ŞARTNAMELER

1. DISPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 60-4.8 MM (KALIN DOKU)

1. Disposable olmalıdır.

2. Çift sıralı iki hat boyunca 60 (± 2 ) mm. uzunluğunda kapama ve 58 ( ± 2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3. Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4. Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır.

5. Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanım için griplere sahip olmalıdır.

6. Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.

7. Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8. Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır.

9. Ateşleme stapler üzerindeki çift tarafta da bulunan kolların ileri itilmesi ile yapılmalıdır.

10. Tek taraftan ateşleme yaparken diğer yüzeydeki kol staplere paralel konuma gelip ateşleme işlemini kolaylaştıracak yapıda tasarlanmış olmalıdır.

11. Ateşleme bittikten sonra staplerin anvil ve kartuş bacaklarının birbirinden ayrılması arkasında bulunan butona basılarak sağlanmalıdır.

12. Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.

13. Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

14. Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm., ateşlemeden sonra 2.0 mm. olmalıdır.

15. Kartuşun içinde 64 ( ± 1 ) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 ( ± 0.5 )mm. olmalıdır.

16. Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal ‘ B ’ formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır.

17. Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

18. Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.

19. Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.

20. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı

ile belirtilmelidir.

21. Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

22. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

23. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

24. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

FİYAT DIŞI UNSURLAR

1. Çift sıralı iki hat boyunca 60 mm. uzunluğunda kapama ve 58 mm. kesme yapmalıdır.% 3

2. Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm. mesafede olmalıdır.% 3

3. Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.%4

4. Kartuşun içinde 64 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 mm. olmalıdır.%3

5. Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal ‘ B ’ formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır.% 4

6. Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.% 3

2. DISPOSABLE ENDOSKOPİK FINDIK TAMPON 5 MM

1. Disposable Olmalıdır.

2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3. Endoskopik fındık tampon 5 mm çapında olmalıdır.

4. Endoskopik fındık tamponun şaft uzunluğu en az 45 cm olmalıdır.

5. Endoskopik fındık tamponun uç kısmı künt olmalı ve en az 1 cm uzunluğunda pamuklu materiyalden oluşmalıdır.

6. Şaft kısmı , endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

7. Steril paket içinde 3 adet fındık tampon bulunmalıdır.

8. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

9. Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

10. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

11. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

12. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

3. DISPOSABLE ENDOSKOPİK KLİP ATICI 5 MM

1. Disposable Olmalıdır.

2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3. Endoskopik klip atıcının şaftı 5 mm çapında olmalıdır.

4. Endoskopik klip atıcı içinde en az 12 adet titanyum klip bulunmalıdır.

5. Klibin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 3.5 ( ± 0,5 )mm , kapandıktan sonraki uzunluğu 8.0 ( ± 0,5 ) mm olmalıdır.

6. Endoskopik klip atıcısının şaft uzunluğu 28 ( ± 1 ) cm olmalıdır.

7. Endoskopik klip atıcısının şaft kısmı metal olmalıdır.

8. Endoskopik klip atıcısının çenesi görüş kolaylığını sağlamak üzere açılı dizayn edilmiş olmalıdır.

9. Endoskopik klip atıcısında bulunan kliplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki girinti ve çıkıntıların birbirine kenetlenmesini sağlayan super interlock sistemi bulunmalıdır.

10. Endoskopik klip atıcısındaki klip, dokuyu tümüyle içine alabilmesi için ön uçtan başlayarak arkaya doğru kapanmalıdır.

11. Endoskopik klip atıcısı 360 rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.

12. Endoskopik klip atıcısındaki klibin trokardan giriş ve çıkış sırasında düşmesini engellemek için klibin çeneye yüklenmesi kullanıcı tarafından manuel olarak sağlanmalıdır.

13. Endoskopik klip atıcısındaki tutaç ön kolunun hafifçe sıkılması sayesinde birinci kademede klip önce çeneye yerleşmeli, ikinci kademede tutaç sonuna kadar sıkıştırılarak ligasyon tam olarak yapılabilmelidir.

14. Endoskopik klip atıcısında bulunan klipler bittiğinde , boş çenenin doku etrafını sıkarak travma yaratmasını önleyecek koruyucu sistem olmalı ve bu mekanizma tutacın arkasındaki renkli indikatör ile tesbit edilebilebilmelidir.

15. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

16. Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

17. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

18. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

19. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

4. POLİP TRAP (POLİP TOPLAMA KABI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Çok yönlü, birbirinden bağımsız dört ayrı bölmesi olmalı

2. Kap, ardışık, bir trap bir boşluk şeklinde olmalı

3. Her bölmenin görülebilen markerları olmalı

4. Merkezi vakum lümeni kullanışlı ve hızlı olmalı

5. Ürün, tekli steril paketlerde olmalı

6. Ürün tek kullanımlık olmalı

7. Kolay sıvı aspirasyonu için emme duvarına direkt bağlanmalı

8. Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

5. ENDOSKOPİK REUSABLE DÜZ UÇLU PORTEGÜ

1. Reusable olmalıdır.

2. Orijinal ambalajında olmalıdır.

3. Avuç içinde rahatça tutulabilen, ergonomik bir tutacı olmalıdır.

4. Çene içleri, iğneyi dikiş esnasında stabil tutabilmesi için, tungsten karbitle kaplanmış olmalıdır.

5. İğnenin çenelerinin arasında oynamamasını sağlayan bir kilit sistemi olmalıdır.

6. Tek bir parmak hareketiyle iğneyi bırakan bir kilit açma sistemi olmalıdır.

7. Kullanımdan sonra aletin temizliğini kolaylaştıran bir yıkama kanalı olmalıdır.

8. Alet şaftı, laparoskopun ışığı ile parlamaması için matlaştırılmış olmalıdır.

9. Alet, gerektiğinde tamir veya değiştirmeyi sağlayan, bir yıllık garanti kapsamında olmalıdır.

6. POLYESTER KOMPOZİT MESH 30x20

1. Meshin üzeri film kaplı kısmı sentetik, non-absorbabl, üç boyutlu, 1,7 mm kalınlığında çift katlı örgülü polyester olmalıdır.

2. Meshin film kaplı, üç boyutlu veörgülü polyester materyalininağırlığı 78 gr/m2 olmalıdır.

3. Mesh ebatı 30X20 cm olmalıdır.

4. Meshin film kaplı, üç boyutlu ve örgülü polyester materyalinin gözenek genişliği 2,0mmx2,4mm olmalıdır.

5. Meshin kenarları travmatik olmamalıdır.

6. Meshin viserayla temas edecek yüzeyinde;hidrofilik, resorbe olabilen ve visera ile mesh arasındaki doku yapışmasını engelleyici transparan bir film olmalıdır.

7. Mesh’in viserayla temas edecek transparan film materyeli oxide olmuş atelokolajen tipI ve gliserol karışımından oluşmalıdır.

8. Mesh’in viserayla temas edecek transparan film kısmı20 gün içerisinde absorbe olmalıdır.

9. Mesh’in viserayla temas edecek transparan film kısmı tüm kenarlardan 5 mm taşmalıdır.

10. Mesh’in viserayla temas edecek transparan film kısmı kolay aşınmamalı ve ele yapışmamalıdır.

11. Mesh’in üzerinde, mesh laparoskopik uygulamalarda karın duvarına asılabilsin diye emilmeyen monofilament tespit sütürleri olmalıdır.

12. Mesh çok yönlü elastikiyete sahip olmalıdır.

13. Mesh ventral hernialarda gerek açık gerek ise laparoskopi tekniğine uygun olarak kullanılabilir olmalıdır.

14. Mesh son ambalaj açıldıktan sonra blister kutusunun içerisinde steril su veya serum fizyolojik ile ıslatılarak çok yönlü elastikiyet sağlayabilir olmalıdır.

15. Kutu ambalaj içerisinde prospektüs bulunmalıdır.Prospektüste Türkçe açıklama olmalıdır.

16. Her bir mesh çiftli steril blister ambalajda, bu ambalajlar ayrı bir alüminyum ambalajda ve alüminyum ambalaj ayrı bir karton kutunun içinde, kullanıma hazır bulunmalıdır.

17. Mesh kutusunun üstünde ürünün sterilite tarihini, lot numarasını, imalat ve son kullanım tarihlerini, sterilizasyon yöntemini belirten bir etiket bulunmalıdır.

18. CE sertifikası olmalıdır.

7. LAPAROSKOPİK HELİCAL MESH SABİTLEYİCİ STAPLER 5 MM

1. Tamamı disposable Olmalıdır.

2. Laparoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3. Laparoskopik mesh sabitleyici stapler 5 mm çapındaolmalıdır.

4. Laparoskopik mesh sabitleyici staplerin şaft uzunluğu 36 cm olmalıdır.

5. Laparoskopik mesh sabitleyici stapler içinde helical şeklinde 30 adet titanium zımba olmalıdır.

6. Laparoskopik mesh sabitleyici staplerin içindeki helical zımbanın genişliği 4.0 mm, yüksekliği 3.8 mm olmalıdır.

7. Laparoskopik mesh sabitleyicistaplerinşaftkısmı ,Laparoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için koyu renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

8. Laparoskopik mesh sabitleyici stapler şaftınınuçkısmıaynızamandaçıkarılmakistenenzımbalariçinsökücüolarakkullanımauygunolmalıdır.

9. Laparoskopik mesh sabitleyici staplerdeki zımbanın helical kapanışı etrafındaki diğer dokulara zarar vermemesi ve zımbanın dokudan kendiliğinden ayrılmaması için arkası kıvrılarak kapanmalıdır.

10. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

8. SOFT SİLİKON BATIN DRENİ(20 fr)

1. Travma oluşturmayan, yuvarlatılmış, açık distal uca ve çapraz  yan delikleri bulunmalıdır.

2. Dren uzunluğu en az 100 cm boyutunda olmalıdır, kalınlığı 20 Fr olmalıdır

3. Medikal polyvinyl cloride (PVC) drenaj torbası

4. Dren  2000 ml kapasitede ve mililitre ölçekli olmalıdır.

5. Geri kaçışı ve kontaminasyonu önleyen valf olmalıdır.

6. Boşaltma musluğu, askı bağları bulunmalıdır.

7. Steril ambalajlarda olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır

8. Tekli steril ambalajlarda indikatörlü ve en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

9. SPONGOSTAN ANAL TAMPON

1. Anal spongostan en az %95 jelâtin içermelidir.

2. Silindirik yapıda, 8x3 cm boyutlarında ve ortasında bir delik bulunmalıdır.

3. Kıvrılabilir, eldivenlere ve cerrahi aletlere yapışmayacak özellikte olmalıdır.

4. Ürünler tek steril paketlerde olmalıdır.

5. Teklif edilen üründen bir adet numune ihale esnasında sunulmalıdır.

10. PROLEN MESH–(8*15),(15*15)CM

1. Endoskopik ve Konvansiyonel ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

2. Mesh materyali sentetik non-absorbabl polypropilen olmalıdır.

3. Polypropilen meshin boyutları 30cmx30cm olmalıdır.

4. Polypropilen mesh,propilen liflerden oluşan ipliklerinin elektronik örme tekniği kullanılarak örülmesiyle multiflament olarak üretilmiş olmalıdır.

5. Propilen lif kalınlıkları 0.44mm olmalıdır.

6. Polypropilen mesh yüksek yırtılma ve gerilme kuvveti özelliği taşımalıdır.

7. Polypropilen meshin ıslatılarak doku üzerinde uygulandığında kolay şekil alıp post-op dönemde sert madde etkisi yaratmaması için multiflament yapıda olmalıdır.

8. Polypropilen multiflament mesh yumuşaklığı nedeniyle bükülebilir ve sabitleme sırasında kolay şekil verilebilme özelliğine sahip olmalıdır.

11. ANTİALLERJİK (PUDRASIZ) AMELİYAT ELDİVENİ

1. Kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

2. Eldivenin bilek kısmı uzun konçlu olmalı, konç bileği kavramalı, çok sıkı ve çok gevşek olmamalıdır. Konçun kenarı yırtılma ve gevşemeyi önleyecek tutucu özelliği olan kıvrımlı yapıda imal edilmiş olmalıdır. Eldiven koncu, ameliyat sırasında kullanılırken boks gömleğinin manşetini kavramalı, bırakmamalıdır.

3. Eldivenlerin iç yüzü kolay giymeyi sağlayacak kaydırıcı ile kaplanmış olmalı, kullanılan madde eldiven içinde topaklanma ve parmak uçlarında birikme yapmamalı, kayganlaştırıcı olarak pudra kullanılmamalıdır. Paket açıldığında eldivenler yapışık olmamalı, kolay giyilebilmelidir.

4. Her pakette sağ ve sol olmak üzere bir çift eldiven bulunmalı, iç ambalajda eldiven numarası ve sağ-sol eldiveni belirten yazılar olmalıdır. Eldivenler pakete (sağ-sol) ters konmamalıdır.

5. İç paket, dış pakete (paket ve eldivenler) ikiye katlanacak şekilde konmamalıdır.

6. Steril giymeyi sağlaması için eldiven konçları bilek kısmından dışa kıvrık olmalı fakat giymeyi zorlaştırmaması için bu kıvrıklık çok fazla olmamalıdır (parmakları içine almamalı).

7. Hipoalerjenik olmalıdır.

8. Eldivenlerle müdahale için cilde dokunulduğunda cilt hissedilebilmelidir (Dokunma hissi hassasiyeti olmalı).

9. Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.

10. Eldiven numarası ile uyumlu olmalı, giyildiğinde ele tam oturmalıdır. Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalıdır. Eldiven parmak diplerine tam oturmalıdır. Başparmak açıldığında eldivenin avuç içinde çekme, potluk oluşmamalıdır.

11. Paket içindeki eldivenler birbirinden farklı dokuda olmamalıdır. Eldiven dokusu ince-kalın dalgalı, pütürlü veya delik olmamalıdır. Parmak uçlarında doku eldiven dokusundan daha kalın olmamalıdır.

12. Eldivenler uzun süre kullanıldığında ve ıslandığında yapış, yapış olmamalıdır

13. Raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır

14. Gamma ışınları ile steril edilmiş olmalıdır.

15. Paket üzerinde imalat ve son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, eldiven özelliğini numarasını ve özelliklerini belirten yazılar olmalıdır. Paketin açılma yönünü gösteren işaretler olmalıdır.

16. Ambalajlarda yırtık, deforme olmamalı, ambalajlar istenildiğinde steril tekniğe uygun bir şekilde yırtılmadan kolay açılabilir olmalıdır. Depolama sırasında yırtılmaya neden olmaması için paket içinde fazla hava boşluğu (bombe) olmamalıdır.

17. Firmalar teklif ettikleri her numara için en az 1 çift numune bırakmak zorundadırlar.

18. İhale sonrası alımı yapılan eldivenlerde seri hata çıkması halinde ait olan numaranın tüm eldivenleri yeni ürünle değiştirilmelidir.

12. DISPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 60-4.8 MM (KALIN DOKU)

1. Disposable olmalıdır.

2. Çift sıralı iki hat boyunca 60 (± 2 ) mm. uzunluğunda kapama ve 58 ( ± 2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3. Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4. Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır.

5. Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanım için griplere sahip olmalıdır.

6. Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.

7. Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8. Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır.

9. Ateşleme stapler üzerindeki çift tarafta da bulunan kolların ileri itilmesi ile yapılmalıdır.

10. Tek taraftan ateşleme yaparken diğer yüzeydeki kol staplere paralel konuma gelip ateşleme işlemini kolaylaştıracak yapıda tasarlanmış olmalıdır.

11. Ateşleme bittikten sonra staplerin anvil ve kartuş bacaklarının birbirinden ayrılması arkasında bulunan butona basılarak sağlanmalıdır.

12. Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.

13. Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

14. Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm., ateşlemeden sonra 2.0 mm. olmalıdır.

15. Kartuşun içinde 64 ( ± 1 ) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 ( ± 0.5 )mm. olmalıdır.

16. Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal ‘ B ’ formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır.

17. Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

18. Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.

19. Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.

20. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı

21. ile belirtilmelidir.

22. Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

23. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

24. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

25. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

FİYAT DIŞI UNSURLAR

1. Çift sıralı iki hat boyunca 60 mm. uzunluğunda kapama ve 58 mm. kesme yapmalıdır.% 3

2. Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm. mesafede olmalıdır.% 3

3. Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.%4

4. Kartuşun içinde 64 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 mm. olmalıdır.%3

5. Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal ‘ B ’ formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır.% 4

6. Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.% 3

13. DISPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 80-4.8 MM (KALIN DOKU)

1. Disposable olmalıdır.

2. Çift sıralı iki hat boyunca 80 (± 2 ) mm. uzunluğunda kapama ve 78 ( ± 2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3. Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4. Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır.

5. Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanım için griplere sahip olmalıdır.

6. Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.

7. Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8. Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır.

9. Ateşleme stapler üzerindeki çift tarafta da bulunan kolların ileri itilmesi ile yapılmalıdır.

10. Tek taraftan ateşleme yaparken diğer yüzeydeki kol staplere paralel konuma gelip ateşleme işlemini kolaylaştıracak yapıda tasarlanmış olmalıdır.

11. Ateşleme bittikten sonra staplerin anvil ve kartuş bacaklarının birbirinden ayrılması arkasında bulunan butona basılarak sağlanmalıdır.

12. Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.

13. Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

14. Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm., ateşlemeden sonra 2.0 mm. olmalıdır.

15. Kartuşun içinde 84 ( ± 1 ) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 ( ± 0.5 )mm. olmalıdır.

16. Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal ‘ B ’ formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır.

17. Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

18. Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.

19. Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.

20. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı

21. ile belirtilmelidir.

22. Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

23. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

24. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

25. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

FİYAT DIŞI UNSURLAR

1. Çift sıralı iki hat boyunca 80 mm. uzunluğunda kapama ve 78 mm. kesme yapmalıdır.% 3

2. Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm. mesafede olmalıdır.% 3

3. Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.%4

4. Kartuşun içinde 84 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 mm. olmalıdır.%3

5. Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal ‘ B ’ formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır.% 4

6. Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.% 3

14. DISPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 100-4.8 MM (KALIN DOKU)

1. Disposable olmalıdır.

2. Çift sıralı iki hat boyunca 100 (± 2 ) mm. uzunluğunda kapama ve 98 ( ± 2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3. Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4. Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır.

5. Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanım için griplere sahip olmalıdır.

6. Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.

7. Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8. Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır.

9. Ateşleme stapler üzerindeki çift tarafta da bulunan kolların ileri itilmesi ile yapılmalıdır.

10. Tek taraftan ateşleme yaparken diğer yüzeydeki kol staplere paralel konuma gelip ateşleme işlemini kolaylaştıracak yapıda tasarlanmış olmalıdır.

11. Ateşleme bittikten sonra staplerin anvil ve kartuş bacaklarının birbirinden ayrılması arkasında bulunan butona basılarak sağlanmalıdır.

12. Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.

13. Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

14. Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8mm., ateşlemeden sonra 2.0 mm. olmalıdır.

15. Kartuşun içinde 104 ( ± 1 ) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 ( ± 0.5 )mm. olmalıdır.

16. Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal ‘ B ’ formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır.

17. Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

18. Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.

19. Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.

20. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı

21. ile belirtilmelidir.

22. Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

23. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

24. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

25. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

FİYAT DIŞI UNSURLAR

1. Çift sıralı iki hat boyunca 100 mm. uzunluğunda kapama ve 98 mm. kesme yapmalıdır.% 3

2. Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm. mesafede olmalıdır.% 3

3. Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.%4

4. Kartuşun içinde 104 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 mm. olmalıdır.%3

5. Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal ‘ B ’ formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır.% 4

6. Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.% 3

15. LAPAROSKOPİK L- HOOK ELEKTROD 36 cm

1. Laparoskopik kullanıma uygun olmalıdır .

2. 5 mm ‘lik trokarlarla kullanılmalıdır .

3. Steril ve tekli pakette olmalıdır .

4. Elektrokoter kalemi ile kullanıma uygun olmalıdır .

5. Elektrodun aktif kısmı Tel L-Hook tip olmalıdır .

6. Uzunluğu 36 cm olmalıdır .

7. Şaftı izole olmalıdır .

8.  

16. LAPAROSKOPİK J- HOOK ELEKTROD 36 cm

1. Laparoskopik kullanıma uygun olmalıdır .

2. 5 mm ‘lik trokarlarla kullanılmalıdır .

3. Steril ve tekli pakette olmalıdır .

4. Elektrokoter kalemi ile kullanıma uygun olmalıdır .

5. Elektrodun aktif kısmı Tel J-Hook tip olmalıdır .

6. Uzunluğu 36 cm olmalıdır .

7. Şaftı izole olmalıdır

17-18-19 MULTİFLAMENT ABSORBE OLABİLEN SAPLI SUTUR 3/0-2/0-4/0 ÇİLE

1. %90 polyglycolide %10 lactic acid hammadeye sahip olmalıdır.

2. Sentetik absorbe olabilen multiflament örgülü yapıda olmalıdır.

3. Allerjik reaksiyon yapmamalıdır.

4. Yüksek doku destek ve esneme gücüne sahip olmalıdır.

5. Düzgün yüzeye sahip olmalıdır,dokuyu travmatize etmemelidir.

6. Malzeme ethilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

7. Malzeme aleminyum poşette olmalıdır.

8. Serbest iplikler numarasına göre yeterli kalınlıkta olmalıdır.

9. Sağlam olmalı,kolay kopmamalıdır.

10. 2/0 ve 3/0 ipler12x60cm, 4/0 ipler 6x45 cm olmalıdır.Çok saplı olmalıdır.

11. Kolay bağlanabilmeli,düğümü kolay açılmamalıdır.Yüksek düğüm güvenliği ve düğüm emniyeti iyi olmalıdır.

12. Absorbe olma süresi 60-70 gün arasında olmalıdır.

13. Aleminyum poşet üzerinde baskılı şekilde sütur hammadde bilgisi filament yapısı sütur adedi USP numarası metric kalınlığı belirtilmiş olmalı kodu,sterilizasyon şekli ve ürünün son kullanma tarihi görülecek şekilde olmalıdır.

20- 21-22-23- ÇİLE İPEK İPLİK 4/0,3/0,2/0 ,0 NUMARA

1. Cerrahi ipek iplik non kapiller ve örgülü olmalıdır.

2. Cerrahi iplik, iplikler USP XXI le uygun üretilmiş olacaktır.

3. Ürün ethylene oxide gazı ile steril edilmiş olmalıdır, en az 4 yıl miatlı olmalıdır.

4. Beher poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı ve sterilizasyon şekli basılı olmalıdır.

5. Süturun ilk ve son kullanma tarihleri poşetin üzerinde orijinal ve belirgin olarak yazılı olmalıdır.

6. Paket ürünün kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde bir iç bir dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmelidir. Ürün poşetinin dış ambalajı alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü beyaz tabakadan oluşmalıdır. Dış ambalaj açılmadıkça sterilitesini sürdürebilen ve ürünü ışık, ısı ve nem gibi dış etkenlerden koruyabilen ve kolay açılabilen bir materyalden yapılmış olmalıdır.

7. 4/0, 3/0, 2/0 ipliklerin uzunlukları 13x60 cm, 0 ipliklerin uzunlukları 17x45 cm olmalıdır.

24- DISPOSABLE OYNAR BAŞLI KAPATICI VE KESİCİ PEDİKÜL STAPLER 12 MM

1. Disposable Olmalıdır.

2. Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

3. Staplerin şaftının yükleme ünitesiz boyu minimum 15.5(± 0,5 ) cm olmalıdır.

4. 30, 45 ve 60mm’lik yükleme üniteleri aynı stapler ile kullanılabilmelidir.

5. Stapler tutacının üzerinde,yükleme ünitesinin her iki yöne doğru 22 ve 45° açı yapmasını sağlayan mandal mekanizması bulunmalıdır.

6. Staplerin şaftı 360 rotasyon hareketini yapmalıdır.

7. Stapler 25 kez ateşlenebilir özellikte olmalıdır.

8. Staplerin şaftının ucunda bulunan işaretli kanal sayesinde yükleme ünitesini şaft üzerinekolaylıkla

9. kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

10. Staplerin şaftının ucunda bulunan yükleme ünitesinin şaft üzerinden çıkmasını engelleyen kilitleme

11. mandalına sahip olmalıdır.

12. Dokuya uygun yerleşim için , yükleme ünitesinin ilk tetiklemede çenesi kapanmalı istenildiğinde

13. staplerdeki metrik penceredeki mandallar geri çekilerek ateşlemeolmaksızın tekrar dokuyu

14. serbest bırakabilme özelliğine sahip olmalıdır.

15. Güvenlik açısından kontrollü ateşlemeyi sağlamak için , stapler sadece renkli butona basılarak

16. aktive edilebilmelidir.

17. Tüm hat boyunca İdeal “B “ formasyonu sağlanabilmesi için , stapler her tetiklendiğinde kademeli

18. olarak 15 mm kapama ve kesme yapma özelliğine sahip olmalıdır. Bu özellik staplerin üzerindeki

19. metrik pencereden takip edilebilmelidir.

20. Yükleme ünitesi ateşleme sırasında istenilen mesafedeateşlemenin durdurulmasına olanak sağlayacak mekanizmaya sahip olmalıdır.

21. Ergonomik Pistol tip tutaç tasarımı sayesinde stapler tek elle kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

22. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı

23. ile belirtilmelidir.

24. Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

25. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

26. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

27. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

25- LAPAROSKOPİK BALON TROKAR KÜNT (SİMİT) KANÜL-KÜRE BALON SİSTEMİ

1. Disposable olmalıdır.

2. Endoskopik uygulamalara uygun olmalıdır.

3. Balon distansiyon kiti ;balonlu obtüratör ,balon fiksasyonlu şeffaf kanül ,bir adet şırınga, bir adet çift yönlü pompadan oluşmalı ve aynı steril paket içinde bulunmalıdır.

4. Disektör kanülünün uzunluğu en az 250 mm olmalıdır.

5. Uygun çalışma alanı yaratmak için ,balon 30- 40 kez pompalanarak 1000 cc hacmeulaşabilmelidir.

6. Balon elastic silicon malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

7. Rahat doku diseksiyonu sağlamak için balon küre şekilinde açılmalıdır.

8. Pompanın şişirme yapan ucu saydam,indirme yapan ucu koyu rankle işaretli olmalıdır.

9. 10 mm çapındaki teleskop kanüle yerleştirilip balonun şişirilmesine olanak tanımalıdır.

10. Kanülün karın duvarına fiksasyonu (+/-3cc) 23cc hava kapasiteli simit şekilli balonun şırıngasıyla şişirilerek yapılmalıdır.

11. Kanüle CO2 insüflasyon hortumu takılabilmesi tercih nedenidir.

12. Kit içerisinde yerleşimi kolaylaştıran kaydırıcı sıvı olmalıdır.

13. Ürün en az 1 yıl miyadı olmalı.