2019/391196 - Leishmaniasis Tedavi İlacı Alımı

HALK SAĞLIĞI GENEL MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

Leishmaniasis Tedavi İlacı Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

Firmalar teslim edilen ilâca ait:

1- Üretildiği ülkede ruhsatlı olduğuna dair belgeyi (Beşeri tıbbi ürün, Türkiye'de ruhsatlı ise, ruhsatın aslı veya noter tasdikli örneğini),

2- Üretildiği ülkenin sağlık otoritesi tarafından onaylı, ülke sınırları içinde serbest olarak satıldığını ve kullanıldığım belgeleyen Serbest Satış Sertifikası 'nı,

3- Üretim yerinin GMP (iyi üretim uygulamaları) kurallarına uygun üretim yaptığını ve bu konuda yetkili otoritelerce periyodik olarak denetlendiğini gösteren belgeyi,

4- Firmalar, ürünün üretildiği her aşamada BSE (Bovine Spongioform Encephalopaty) hastalığı yönünden riskin minimize edildiğini beyan edecek ve bunu hangi uluslar arası veya ulusal mevzuata uygun olarak yaptığım beyan içinde belirteceklerdir.

 5- İlâcın spesifikasyonlarını ve detaylı kontrol yöntemlerini,

 6- Beşeri tıbbi ürünün etken ve yardımcı maddelerinin cins ve miktarım tam olarak bildiren ve orijin ülke sağlık otoritesince tasdik edilmiş beşeri tıbbi ürüne ait birim formülünü,

7- Serilere ait analiz sertifikalarını,

8- Beşeri tıbbi ürünün yapılacak analiz ve kontrollerinde kullanılmak üzere, laboratuar çalışma standardı, bu standarda ait spesifikasyonlar ve analiz sertifikasını temin edeceklerdir.

9- Firmalar teklif verdikleri ürünü yaklşık kaç seri halinde ve ne kadar sürede teslim edebileceğini teklif aşamasında bildireceklerdir.Seri sayısının optimal düzeyde oluşu, tercih sebebi olarak sayılabilecektir.

10- Üretici firma Teknik Şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren firma yetkilisince onaylanmış belgeyi, bütün maddelerine uyacağını taahhüt ederek yazılı olarak teklifle birlikte sunacaktır. Bu cevaplarda belirtilen teknik özellikler, orijinal kullanma talimatı veya kataloglar ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunmayacaktır. Firmalar teknik özelliklere cevap verirken; her cevabın sonuna, parantez içinde ifade edilen özelliği destekleyici bilginin verildiği dokümanların hangi sayfa ve maddede olduğunu yazarak belirteceklerdir.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar : Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı İhale Birimi Sağlık Mah. A.Adnan Saygun 2 Cad.No: 55 A Blok 111 Nolu Oda Sıhhıye-Çankaya/ANKARA) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.