2018/12995 - Laboratuvar Test Ve Sarf Alımı

İsteklinin alım konusu malı teklif etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığını belgelendirmesi gerekir. Bu çerçevede istekli aşağıdaki bentlerde yer alan belgelerden kendi durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunabilir:

a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,

b) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,

c) İstekli Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.

İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.

İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:

İstekli Firmalar Birim Fiyat Teklif Cetvelinde Yazılı Ürünlerden T.İ.T.U.B.B. Kapsamında Olanlar İçin;
İmalatçısı Olmadığı Durumlarda, Ana Firma veya Bayi Firma Olduğunu Tevsik Etmek Amacı İle İhale Dokümanı Kapsamında Verilen T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (T.İ.T.U.B.B.) Bilgi Formu Eksiksiz ve Doğru Şekilde Mutlaka Doldurulacaktır. İstekli Firmaya Ait İlgili Form İçin ubb.iegm.gov.tr. İnternet Sitesinden Yapılan Sorgulama Sonucunda Teklif Edilen Ürünün İhale Tarihi İtibari İle Bayisi Olmadığının Anlaşılması Durumunda İlgili Kısım/Kısımlar İçin Teklifi  Geçersiz Kabul Edilecektir.

NOT: Yetkili satıcı veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler UBB kapsamında olmayan ürünler için aranacaktır. UBB kapsamında olan ürünler için bu belgeler aranmayacaktır. TİTUBB formu yeterli olacaktır. 

İstekliler teklif etmiş oldukları ihale konusu ürünler; "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği,Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği " göre Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na (T.İ.T.U.B.B.) kayıtlı olmalı ve Sağlık Bakanlığınca Onaylı Olmalıdır. İstekliler bu hususla ilgili İhale Dokümanı kapsamında verilen T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (T.İ.T.U.B.B.) Bilgi Formunu eksiksiz ve doğru olarak doldurup yetkili kişi/kişilerce kaşeleyip imzalı bir şekilde teklif zarflarında sunmaları zorunludur. İhale Komisyonca http://ubb.iegm.gov.tr internet sitesinden yapılan sorgulama sonucunda "Sağlık Bakanlığınca Onaylı Olmadığı Anlaşılan ürünler ile, ilgili evrakın hatalı veya eksik doldurulduğu tespit edilen kısımlara ait teklifi geçersiz kabul edilecektir.
Ancak teklif edilen ihale konusu ürünlerin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olmaması durumunda; T.İ.T.U.B.B. kayıt belgesi aranmayacak olup; bu husus için üreticinin veya ithalatçının Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olmadığına dair sınıfının gerektirdiği belgeler ve beyanı esas alınacaktır. İhale komisyonu bu hususla ilgili tereddüde düşmesi halinde; teklif edilen ürünlere ait bilgileri ve uygunluğunu Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünden ayrıca teyit ettirebilecektir.
Yukarıda Belirtilen hususlarla ilgili ihale dokümanı kapsamında verilen T.İ.T.U.B.B. BİLGİ FORMU’nun doldurulması yeterli olup; istekliler ayrıca http://ubb.iegm.gov.tr web sitesinden alınan internet çıktılarını teklif zarflarında sunmayacaklardır.

İsteklilerden Teklif Etmiş Oldukları Kısımlara İlişkin İhale Dosyasında Sunacakları T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (T.İ.T.U.B.B.) Bilgi Formunda Yazılı Olan Malzeme Bilgileri Doğrultusunda, Tekliflerin Değerlendirme Aşamasında, İlgili Hekim veya Sağlık Personellerinin Talebi Halinde İhale Komisyonu Tarafından, Numune Değerlendirmesi Yapılabilecektir. Numune Gönderilmesi İçin İsteklilere Yeterli Süre Resmi Yazı İle Bildirilecek Olup, Belirtilen Süre İçerisinde Numune Göndermeyen İsteklilerin Teklifleri İlgili Kısım/Kısımlar İçin Geçersiz Teklif Olarak Kabul Edilecektir.Birinci ve İkinci kalem için ihale dökümanına katalog veya broşür eklenecektir.