Laboratuvar Sarf Malzeme

2016 GENETİK SARF MALZEMELERİ ŞARTNAMELERİ 1 -AMNİON KÜLTÜRÜ KOMPLET MEDİUM (1 OOml)

1-     ) Amnİyotik sıvı hücrelerinin ilk kültüründe, Pasaj lanmış Amniyotik sıvı hücrelerinin kültüründe, kemik iliği hücrelerinin kültüründe ve Koryonik villi örneklerinden katı amniyon dokusunda kullanılmaya uygun olmalıdır.

2-                          )İnsitu    methodunda kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

3-                            )Hücre kültüründe 10 gün içerisinde çıkarım aşamasına gelmelidir.

4-      ) Ambalaj şekli lOOml olmalıdır.

5-                                             )Transportu -20 derece kuru buz içinde yapılmalıdır.

6-     ) L-glutamine ve aminoasİd ihtiva etmelidir.

7-                       )Fetal Bovine serum ve Newbom Calf serum İçermelidir.

8-      ) Sodyum pürivat ve vitamin içermelidir.

9-      ) Çözdürüldüğünde 2-8 derecede 14 gün muhafaza edilebilmelidir.

10-     )    Fenol red İçermelidir.

11-     )    Fetal hücrelerin dışındaki hücrelerin üremesine ket vurmalıdır.

12-                                                )Antibiyotik    içermemelidir, istenirse ilave edilebilmelidir.

13-     )    Medium açık sistem ile çalışabilmelidir.

14-                               )Teslim   tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

15-     )    Miadı dolmak üzere olan medyumlar uygun tarihli olanlar ile değiştirilecektir.

16-    )     Eğer varsa gerekli tüm suplementleri ile verilecektir.

17-     )    Aktivitesi yeterli bulunmayan medyumlar firma tarafından değiştirilecektir.

2-                                                     LİYOFİLİZE SUPLEMENTLİ KÜLTÜR MEDİUM (100 ML)

1-                                             )Amniyotİk  sıvı hücrelerinin ilk kültüründe, Pasaj lanmış Amniyotik sıvı hücrelerinin kültüründe, kemik iliği hücrelerinin kültüründe ve Koryonik villi örneklerinden katı amniyon dokusunda kullanılmaya uygun olmalıdır.

2-              )10 günden kısa sürede sonuç vermelidir.

3-      ) Suplement ve basal medyumdan oluşmalıdır ve hem suplement hem de basal medyum -20 °C ve 8 °C arasında muhafaza edilmelidir.

4-                                                                    )Sulandırıldıktan sonra 2-8 C'de 10 gün fonksiyon kaybetmeden saklanabilmelİdir.

5-                                     )10,0ml/l (200 mM) L-Glutamine ilavesi gerekli olmalıdır.

6-                                                )Antibiyotik    içermelidir, istenirse sonradan ilave edilebilmelidir.

7-                               )Phenol   Red içermelidir.

8-      ) Bu medyum hem açık hem de kapalı sistem kültürde kullanılabilmelidir.

9-                                   )Sterilite    ve mycoplasma testleri yapılmış ve analiz sertifikasında belirtilmiş

olmalıdır.                                      t      ,

10-                              )Teslim   tarihinden itibaren en az bir yıl miyadlı olmalıdır. Miyadı dolmasına

3 aydan daha az kalan medyumlar yenisi ile değiştirilecektir.

1 l-)Aktivitesi yeterli bulunmayan mediumlar firma tarafından değiştirilecektir 12-) Diğer amniyon kültür mediumdan farklı markada olmalıdır.

~ / Zekat%^,VSu^3%6U..Ş' T.c. Sağlık Marti* ”

w&am                                                   SSÎfneSI Kadın Sağlığı Eğitir' ,

Ui * «sr »m*.*,•. -

' ^ feipwJs2B0 İhtiyat 4-8704                                      JıbtiH'-:          •• ■                                   01PTE^«J''

'                          Ciji,.- ■ ■■■ 1

3-KAN KÜLTÜRÜ KOMPLET MEDİUM 100 mİ (Fıtohemaglütinin içeren)

1-     ) Periferik kan kültüründe kullanılmak üzere steril 100 ml'lİk ambalajlarda olmalıdır.

2-      ) Eğer varsa gerekli tüm suplementleri ile birlikte verilecektir.

3-                )En az 1 yıl miadlı olacak .

4-                            )Miadı       dolmak üzere olan mediumlar uygun tarihli olanlar ile değiştirileceklerdir.    '

5-                                         )Aktivitesi  yeterli bulunmadığı taktirde firma tarafından değiştirilecektir.

6-                                                                     )Fitohemaglütinin içermelidir.

4-                                             KOLŞİSİN (COLCEMİDE)

1-      ) 10 mg/mlMik solüsyon, Hanks balanced salt solution içinde çözünmüş olmalıdır.

2-      ) Sitogenetikte hücre siklusunu inhibe etmede kullanılmak üzere hazırlanmış ve steril olmalıdır.

5-                          RPMI        1640 HEPESLİ, L-GLUTAMİNSİZ (100 mİ)

1 -) 20 mM Hepes tamponu içeren, bikarbonatsız ve L-glutaminsiz olmalıdır.

2-      ) Aktivitesi yeterli bulunmayan mediumlar firma tarafından değiştirilecektir.

3-      ) Ambalaj şekli lOOml olmalıdır.

6-                                                       PENİSİLLİN/    STREPTOMİSİN 100 mİ

1-                                                        )Mililitresİnde     10.000 IÜ penisilin ve 10 mg streptomisin bulunmalıdır.

2-      ) Steril olmalıdır.

3-     ) Kan ve doku kültüründe kullanılacaktır.

4-     ) Uygun transport koşullarında getirilmelidir.

5-      ) En az 1 yıl miadlı olacak, miadı dolmak üzere olanlar uygun tarihliler ile değiştirilecektir.

6-     ) Ambalaj şekli lOOml olmalıdır.

7-                                                       PENİSÎLLİN/    STREPTOMİSİN/ AMPHOTERİCİN-B 100 mİ

1-     ) Mililitresinde 10.000 IÜ penisilin ve 10 mg streptomisin ve 0,025 mg amfoterisin_B bulunmalıdır.

2-      ) Steril olmalıdır.

3-      ) Doku kültürü için uygun olmalıdır,

4-     ) Uygun transport koşullarında getirilmelidir.

5-     )              En az 1 yıl miadlı olacak, miadı dolmak üzere olanlar uygun tarihliler ile değiştirilecektir.    ^ ^ ^   T.C.Sağlık Bakanlığı Jk!n: T*-* Surak

 

8-  NYSTATİN SÜSPANSİYON (20 mİ)

1-      ) 10.000 Un/ml konsantrasyonda anti-mikotik karışım

2-      ) Hücre kültüründe kullanıma uygun, steril olmalıdır.

9-                                     PASTÖR   PİPETİ (250’LİK KUTU)

1-     ) Cam olmalıdır,

2-                              )250'lik   kutularda ambalajlanmış olmalıdır.

3-               )15 cm’lik olmalı

10-                                     PASTÖR  PİPETİ PUARLI PLASTİK

1-    ) Üzeri volüm göstergeli ve Nonsteril olmalıdır.

2-                                                   )Yırtılmalara   dayanıklı olmalı,kullanıma elverişli olmalı

3-                     )Çok    sert ya da çok yumuşak olmamalı

4-                                )3ml’lik  olmalı.

11-                                       FALKON  TÜP (15 mlTik)

1-                                        )Polistren,  vidalı kapaklı ve konik tabanlı olmalıdır.

2-                       )Açık  ve kapalı kültür yapmaya elverişli olmalıdır.

3-      ) Hacmi 15 mİ olmalıdır.

4-                                   )Üzerine  pilot kalem ile yazı yazılabilmelidir.

5-                )En az 0,5 cc aralıkla ölçekli olmalı ve ölçek rakamları net okunabilmelıdır.

12-                                      GİEMSA BOYA

1-     ) 500 ml.’lik koyu renkli cam şişelerde olmalı

2-      ) GTG ve C bantlamaya uygun,steril,homojen olmalı.

3-                                                                                         )Azur-eosin-methylene blue karışımından oluşmalıdır.

4-      ) % 8-10 ‘luk Giemsa solüsyonu en az 48 saat aynı kalitede boyama

vermelidir. .

5-                                    )Boyama  sonunda hazırlanan preparat üzerinde boya artığı ve tortu kalmamalıdır.

	13-GLASİAL ASETİK ASİT (2,5 LT) 1-      )   Koyu renkli cam şişe içerisinde olmalıdır. 2-         ) 2,5 litrelik cam amber şişelerde olmalıdır. 3-                             )Teklif     edilen ürünün kullanımına uygun olarak 2 adet ölçme pompası ( dispencer)ile birlikte verilmelidir.
				T.C. Sağlık Bak? <?rfın Ssğiığt E.'

 

 

 

 

 

 

14-                                                      METHANOL  (2.5İt)

1-                            )Ekstra     Pure olmalıdır.

2-                 )2,5 İt cam amber şişede olmalıdır.

3-                            )Teklif     edilen ürünün kullanımına uygun olarak 2 adet ölçme pompası ( dispencer) ile birlikte verilmelidir.

15-                                                              İMMERSÎYON   YAĞI (500 ML)

1 -) Sitogenetik çalışmalarda kullanılmaya uygun,

2-      ) Yüksek kaliteli, tortusuz olmalı

3-      ) Koyu renkli cam şişede ambalajlanmış olmalıdır.

16-                                      TİMİDÎN (5 gr)

1 -) Doku kültüründe kullanılmak üzere steril ve biolojik grade toz halinde olmalıdır.

2-                                      )Ambalaj şekli 5 gr olmalıdır.

17-                       LAM BUZLU RODAJLI (50’ LİK KUTU)

1-     ) Saydam ve pürüzsüz olmalı

2-         ) Kaliteli cam malzemeden yapılmış olmalı

3-        ) Kenarları tıraşlanmış, fırınlanmış olmalı, köşeleri 90° olmalı

4-      ) 76x26 mm boyutlarında, kalınlığı 1-1,2 olmalı,

5-       ) 1/3 lük kısmı buzlu olmalı, üzerine kurşun kalem ya da cam kalemi ile yazı yazılabilmeli,

6-                                       )Yarısının    buzlu kısmı farklı renkte olmalıdır.

7-     ) Yayma yapılırken hücreler kolaylıkla lam üzerine yapışmalı

8-      ) 50 lam içeren kutulardan 50 adet içeren kutularda ambalajlanmış olmalıdır.

18-                                                     POTASYUM DİHİDROGEN FOSFAT lkg

1-                                               )Sitogenetik çalışmalarında kullanıma uygun olmalı

2-     ) 1 kg'lık ambalajlarda olmalı

3-                       )%99    luk saflıkta ve susuz olmalıdır.

4-                                          )Kİmyasal     formülü: KH2P04 olmalıdır.

19-                                          SODYUM DİHİDROGEN FOSFAT (lkg)

1-                                               )Sitogenetik çalışmalarında kullanıma uygun olmalı

2-     ) 1 kg'lık ambalajlarda olmalı

3-                                            )Kimyasal    formülü NaH2P04,2H20 olmalı.

*»704

 

 

20-L-GLUTAMİN (lOOml)

1 -) Hücre kültür ortamında kullanılacak özellikte steril olmalıdır.

2-    )                                    1 OOml'lik ambalaj larda olmalıdır.                              ,

3-                                               )Endotoksin test edilmiş olmalıdır.

4-                                                                  )Konsantrasyonu   200mM olmalıdır.

21 -TRİPSİN EDTA

1-    ) Her litresinde 0.5 gr Tripsin ve 0.2gr EDTA içermelidir.

2-                                          )İçerisinde  fenol kırmızısı ile kalsiyum, magnezyum tuzları ve sodyum bikarbonat içermelidir.

3-                         )Steril     olmalıdır.

4-                            )Hücre kültürüne uygun olmalı

5-                  )-10    derece saklanmalıdır

22-  Di-GEORGE/VCFS (22ql 1.2) FISH probu

1-      ) Problar FISH tekniği ile 22ql 1.2 VCFS (TBX1) gen bölgesi ve kontrol bölgesini işaretlemek için kullanılacaktır.

2-                              )Hedef     kromozom bölgesini yüksek floresan hassasiyeti ve mükemmel sinyal spesifıtesi ile direkt olarak işaretleyip hibridize etmelidir.

3-     ) FITC, Teksas Red, Orange, Aqua, DAPI filtreleri ile uyumlu çalışabilmelidir.

4-      ) Standart FİSH prosedürü dışında ekstra prosedür gerektiren kimyasal içermemelidir.

5-      ) Problarla birlikte gerekli olan solüsyonlar, yıkama çözeltisi, ve yapıştırıcı prob kullanıldığı sürece ilgili firma tarafından en az istenilen test miktarı kadar temin edilecektir.

6-                                )Problar  teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

7-                               )Uygun     saklama koşullarında teslim edilmelidir.

8-     ) Beraberinde hibridizasyon cihazı temin edilmelidir.

 

 

s

23-     SRY FISH probu

1-      ) Prob FISH tekniği ile, SRY gen bölgesini, kontrol olarak Yqh ve X sentromer bölgelerini işaretlemek için kullanılacaktır.

2-                            )Hedef kromozom bölgesini yüksek floresan hassasiyeti ve mükemmel sinyal spesifıtesi ile direkt olarak işaretleyip hibridize etmelidir.

3-      ) FITC, Teksas Red, Orange, Aqua, DAPI filtreleri ile uyumlu çalışabilmelidir.

4-      ) Standart FİSH prosedürü dışında ekstra prosedür gerektiren kimyasal içermemelidir.

5-      ) Problarla birlikte gerekli olan solüsyonlar, yıkama çözeltisi, ve yapıştırıcı prob kullanıldığı sürece ilgili firma tarafından en az istenilen test miktarı kadar temin edilecektir.

6-                                 )Problar  teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

7-                               )Uygun     saklama koşullarında teslim edilmelidir.

8-      ) Beraberinde hibridizasyon cihazı temin edilmelidir.

24-   BEHER (1000 mİ)

1 -) Kaliteli şeffaf cam malzeme olmalı,

2-      ) Üzeri derecelendirilmiş olmalı,

3-                                     )Sıvıların    kolay dökülebileceği ağız kısmı olmalı.

25-   PETRİ KABI

1-       ) Polipropilen malzemeden yapılmış olmalı,

2-       ) Çapı 10 cm olmalı,

3-       ) Kutu içerisinde çoklu paketler halinde ambalajlanmış olmalı,

4-        ^  Stf*rîl Hicnncihlp nlmnlıHır

 

26-                                                  PREPARAT KUTUSU (50'LİK)

1-     ) Isıya, darbeye dayanıklı plastik malzemeden yapılmış olmalı,

2-      ) 76x26 mm boyutlarında lamların uzun kenarı boyunca dikey olarak 2 halinde dizilebileceği şekilde aralıklara sahip olmalı,

3-      ) Kapağı şeffaf olmalıdır.

27-   SPOR (50 TÜPLÜK)

1-     ) Plastik olmalı, yıkanabilmeli, ısıya dayanıklı olmalı,

2-     ) Boyutları 26x13 cm’den fazla olmamalı

3-      ) Birbirine paralel 3 kattan oluşmalı

4-      ) 50 tüpü alabilmeli

5-                                    )15ml'lik falkon tüpü sığacak şekilde çapı yaklaşık 1,7 cm olmalı

28-   SPOR (12 TÜPLÜK)

1 -) Plastik olmalı, yıkanabilmeli, ısıya dayanıklı olmalı,

2-      ) Tüplerin etüvde eğik durabilmesi için uygun olmalıdır.

 

 

ZEKAİ TAHİR BURAK KADIN SAĞLIĞI EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ TÜP BEBEK LABORATUARI 2016 YILI SARF MALZEMESİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ

Sıra no 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11 numaralı sarf malzemeler aynı işlemin farklı süreçlerinde kullanılan birbirini tamamlayan sarf malzemeler olması nedeniyle, bu kalemlerden herhangi birine teklif veren firmaların, belirtilen sıra nolu tüm sarf malzemelerin tamamına teklif vermeleri gerekmektedir.

1.   OOSİT ASPİRASYON MEDYUMU

1.      Medium yumurtaların toplanması ve yıkanması işleminde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      İçeriğinde heparin, gentamisin olmalıdır.

3.      Medium bikarbonat ve HEPES tamponu içermelidir.

4.      Phenol red içermemelidir.

5.      Protein içermemelidir.

6.      EDTA ve calcium chloride içermeli.

7.      Medium kullanıma hazır olmalı sonradan herhangi bir medium ilavesine gerek duymamalıdır.

8.      37°C ve %5 C02 ile inkubasyonu ile kullanıma hazır olmalıdır.

9.      Şişenin üzerinde ürünün katalog numarası son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

10.  Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.                              .

11.  Depolama şekli karanlıkta +2/+8 °C 'de olmalıdır.                                                                       .

12.  pH:7,35 +/- 0,1; osmolalite 285 +/- 5 olmalıdır.

13.  Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalıdır.

. 14. Bakteriyel endotoxin < 0,25 EU/ml olmalıdır.

15.  Tek hücre fare embryosu testinden %80 ve üzeri geçmiş olmalıdır.

16.  Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir.

17.  Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.

2.   GAMET HAZIRLAMA MEDYUMU

1.      İnkubatör dışında gametlere uygun ortam sağlamalıdır. Oosit toplama, denüdasyon ve mikroenjeksiyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Oosit ve gamet manuplasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalı.

3.      MOPS tamponlu olmalı.

4.       Heparin içermemeli ancak ilave edilmeye uygun olmalı.

5.      Gentamisin içermeli.

6.      Lipoik asit içermeli.

7.      Albümin kaynağı içermeli.

8.      125 ml'lik Şişelerde olmalı.Şişeİer isi,ışığın nüfuzunu engelleyen özel koruyucu ambalajlarda olmalı.

9.      Phenolred ve HEPES içermemeli.

10.  Depolama şekli karanlıkta +2/+8 °C ’de olmalı.

11.  Raf ömrü laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 16 hafta olmalıdır.

12.  37°C de dengeleme sonrası kullanıma hazır olmalı.

13.  pH:7,30 +/- 0,1; osmolalite 265 +/- 5 olmalı.

14.  Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalı.

15.  Bakteriyel endotoxin< 0,25 EU/ml.

16.  Oda atmosferinde pH düzeyini dengelemelidir

17.  Fare embriyosu testinden %80 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.

18.  Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir.

19.           Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.

3.   BÖLÜNME EVRESİ EMBRİYO KÜLTÜR MEDYUMU

1.     Döllenmeden sonra 6-8 hücre aşamasına kadar embriyo kültürüne uygun olmalı.

2.      Bikarbonat tamponlu olmalı.

3.      Hyaluronan içermeli.

4.      EDTA içermeli.

5.      HEPES içermemeli.

6.      Lipoik asit içermelidir.

7.      Gentamisin içermeli.

8.      Sodyum sitrat içermemeli.

9.      Phenolred içermemeli.

' 10. 37°C ve %6 C02 ile inkubasyondan sonra kullanıma hazır olmalı.

11.  30 ml'lik Şişelerde olmalı.Şişeİer ısı,ışığın nüfuzunu engelleyen özel koruyucu ambalajlarda olmalı.

12.  Albümin kaynağı içermeli.                                                                                                                        ■

13.  Depolama şekli karanlıkta +2/+8 °C 'de olmalı.                                                                       . .

14.  Üretimden sonra 14 haftalık raf ömrü olmalı.

15.  pH:7,30 +/- 0,1; osmolalite 261 +/- 5 olmalı.

16.  Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalı.

17.  Bakteriyel endotoxin< 0,25 EU/ml olmalı.

18.  Fare embriyosu testinden %80 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.

19.  Blastosist kültür medyumu ile uyumlu çalışmalıdır

20.  Son kullanım tarihi geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni tarihli olanı ile değiştirilecektir.

6.  MEDYUM KAPLAMA YAĞI

1.      IVF ve mikromanipülasyon prosedürlerinde medyumların üzerini kaplamaya uygun olmalı.

2.      Ster i 1, hafif parafın yağı olm alı.

3.      Uygun vizkozitede olmalı.

4.      İnsanlarda medikal kullanım için en yüksek saflıkta olduğu onaylanmış olmalı.

5.      Steril filtre edilmiş olmalı.

6.      Şişeler ısı değişimlerine ve ışığın nüfuzuna engel olan üzerinde üretici firma etiketi olan Özel koruyucularda olmalı.

7.      100 ml'lik cam şişelerde olmalı.

8.      Depolama şekli karanlıkta +2/+8 °C 'de olmalı.

9.      Raf ömrü üretimden itibaren 1 yıl olmalı.

10.  37°C ve %6 C02 ile inkubasyonu ile kullanıma hazır olmalı.

11.  Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalı.

12.  Bakteriyel endotoxin< 0,25 EU/ml olmalı.

13.  Fare embriyosu testinden %80 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.

14.  Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir

7.        SPERM İMMOBİLİZASYON SOLÜSYONU ( POLİVİNİLPİROLİDON =PVP) SOLÜSYONU

1.      ICSI prosedürlerinde insan sperm hücresini immobilize etmek için üretilmiş viskoz PVP solüsyonu olmalıdır.

2.      Rekombinan human albumini ve EDTA içeren embriyo kültür medyumu içinde PVP içermelidir.

3.      Antibiyotik İçermemelidir.

4.      Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.

5.      Sterilite SAL 10'3 düzeyinde olmalıdır.

6.      Bakteriyel endotoksİn <0,25 EU/ml olmalıdır.

7.      Fare embryosu testinden %80 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalıdır.

8.      0,1 mİ şişelerde olmalıdır.

9.      -20°C'de dondurulmuş olarak veya +2/+8 °C 'de saklanmalıdır.

10.  Oda ısısında dengelendikten sonra kullanıma hazır olmalıdır.

11.  Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir.

12.  Mİyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir

8.     fflZLI EMBRİYO DONDURMA SETİ

1.      3:güne kadar olan embryoların hızlı dondurulması işleminde kullanılır olmalı.

2.      G-mops tamponlu olmalı.

3.      Etilen glikol, fikol, propandiol içermeli.

4.      HSA içermeli.

5.      Gentamisin içermeli.

6.      Phenolred içermemeli.

7.      Oda ısısında dengelendikten sonra kullanılmaya hazır olmalı.

8.      Depolama şekli karanlıkta +2/+8 °C 'de olmalı.

9.      Hyaluronan içermeli.

10.  PH:7,25+/-0,1 olmalı.                                                         ‘

11.  Osmolalite değerleri sırasıyla 283 +/-5 , 2200 +/-100 , >2300 olmalı.

12.   Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalı.

13.  Bakteriyel endotoxin< 0,50 EU/ml.

14.  Farklı içeriklerde 10 ml'lik 3'lü şişeler halinde ısı ve ışığın nüfuzunu engelleyecek şekilde paketlenmiş olmalı.

15.  Raf ömrü üretimden itibaren 24 hafta olmalı.

9.     HIZLI EMBRİYO ÇÖZDÜRME SETİ

1.      Bölünme safhasındaki dondurulmuş embriyoların hızlı çözdürülmesine uygun olmalı.

2.      HSA içermeli.

3.      Gentamisin içermeli.

4.      Phenolred içermemeli.

5.      Oda ısısında bekletildikten sonra kullanılmaya hazır olmalı.

6.      Depolama şekli karanlıkta +2/+8 °C 'de olmalı.

7.      Raf Ömrü üretimden itibaren 24 hafta olmalı.

8.      PH:7,35+/-0,1 olmalı.

9.      Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalı.

10.  Bakteriye] endotoxin< 0,50 EU/ml.

11.  G-Mops tamponlu olmalı.

12- Hyaluronan içermeli.

13.  Farklı içeriklerde 10 ml'lik 4'lü şişeler halinde ısı ve ışığın nüfuzunu engelleyecek şekilde paketlenmiş olmalı.

10.     HIZLI BLASTOSİST DONDURMA SETİ

1.     Blastokist dondurulmasına uygun olmalı.

2.       Kriyoprotektanı etilen glikol, propandiol, fikol olmalı.                                                                 .

3.      Oda ısısında bekletildikten sonra kullanılmaya hazır olmalı.

4.      Albümin kaynağı içermeli.

5.      Hyaluronan içermeli.

6.      MOPS tamponlu olmalı.

7.      Gentamisin içermeli.

8.      Farklı içeriklerde 10 ml'lik 4'lü Şişeler halinde ısı ve ışığın nüfuzunu engelleyecek şekilde paketlenmiş olmalı.

9.      Depolama şekli karanlıkta +2/+8 °C 'de olmalı.

10.  Raf ömrü üretimden itibaren 18 hafta olmalı.

11.  PH:7,25 +/- 0,1 olmalı.

12.  Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalı.

13.  Bakteriyel endotoxin< 0,5 EÜ/'ınl.

14.  Fare embriyosu testinden %80 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.

11.  HIZLI BLASTOSİST ÇÖZDÜRME SETİ

1.     Blastokist çözdürül meşine uygun olmalı.

2.      Oda ısısında bekletildikten sonra kullanılmaya hazır olmalı.

3.      Albümin kaynağı içermeli.

4.       Hyaluronan içermeli,

5.      MOPS tamponlu olmalı.

6.      PhenolRed içermemeli.

7.      Gentamisin içermeli.

8.      Farklı içeriklerde 10 ml'lik 3'İÜ Şişeler halinde olmalı.

9.      Depolama şekli karanlıkta +2/+8 °C 'de olmalı.

10.  Raf ömrü üretimden itibaren 25 hafla olmalı.

11.  PH:7,30 +/- 0,1 olmalı.

12.   Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalı.

13.  Bakteriyel endotoxin< 0,5 EU/ml.

14.  Fare embriyosu testinden %80 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.

12.       SPERM DONDURMA MEDYUMU

1.      Sperm Dondurma işlemlerinde kullanıma uygun olmalı

2.      Bikarbonat ve MOPS tamponlu medyum olmalı

3.      HSA içermeli

4.      Ürün Kriyoprotektan olarak gliserol ve sukroz içermeli

5.      Yumurtasarısıiçermemelidir.

6.      Kolesterol içermelidir.

7.      Gentamisin içermeli

8.       10 ml’lik şişelerde olmalı

9.       Depolama şekli karanlıkta +2/+8 °C 'de olmalı

10.   Raf ömrü üretimden itibaren 10 ay olmalı

11.      Oda sıcaklığında gazlanmadan kullanıma hazır olmalı . 12. pH:7,45 +/- 0,2; osmolalite 2700 +/- 300 olmalı

13.   Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalı

14.  Bakteriyel endotoxin < 0,50 EU/ml

15.  İnsan Spermi Kurtulma Testinden %80 üzerinde bir başarıyla geçmiş olmalı

13.          YÜKSEK GÜVENLİKLİ SPERM STRAW

1.             Sıvı nitrojen içinde; -196°C kadar çok düşük sıcaklıklarda uzun süreli olarak biyolojik' materyallerin saklanması amacıyla kullanılmalıdır.

2.       Sperm kriyoprezervasyonu için kullanılabilir olmalıdır.

3.      Ürün 2,5mm çapında pipet şeklinde olup 133mm uzunlukta olmalıdır

4.      Ürün, biyouyumlu iyonomerikrezin materyalinden yapılmış olmalıdır.

5.      Ürün,hacim sınırlayıcı pamuk tapa içeriyor olup içindeki materyalin gözle görülebileceği şeffaflıkta olmalıdır.

6.      Ürün esnek olup sızdırmaz ve hava geçirmez özellikte olmalıdır.

7.      Renkli kodlama sistemi için ürünün uç kısmına yerleştirilen farklı renklerdeki identifıkasyon çubukları, ürün ile birlikte verilmelidir.

8.      Ürün içine doldurma işlemimi kroaspiratör ile yapılabilir olmalıdır.

9.      Ürün gamma iridasyon yöntemiyle steril edilmiş olmalıdır.

10.  Ürünün 0,3mL ve 0,5mLgibi farklı hacimlerde çeşitleri olmalıdır.

11.  Pipet, yalnızca bu ürün için özel tasarlanmış olan kapatma cihazı ile kapatıldığı zaman yüksek güvenirliğe sahip olmalı ve kontaminasyon riski sıfıra inmelidir.

12.  Ürüne laboratuarda denendikten sonra uygunluk verilecektir.

13.  CE belgesine sahip olmalıdır.

14.  Ürünün raf ömrü 3 yıl olmalıdır.

14.   SPERM AYRIŞTIRMA SOLÜSYONU

1.      100%’lük stok sperm gradient medyumu, yoğunluk-gradient yöntemi için farklı kontsantrasyonda katmanlar hazırlamak için uygun olmalıdır.

2.      En iyi spermi etkin bir şekilde lemfositlerden, epitel hücrelerden, anormal ve immatür spermden, hücre debrisi ve bakterilerden ayırmalıdır.

3.       Sterilize (otoklav SAL 10'3) edilmiş olmalıdır.

4.       Steril ve izotonık tuz solüsyonu içinde sİlan kaplı kolloid silika partikülleri olmalıdır.

5.      Ozmolalite’si 300-310 mOsm/kg H2O ve ph’ı 7.4-7.8 arasında olmalıdır.

6.      HEPES tamponu ve Glukoz içermelidir.

7.       1 EU/mPden düşük endotoksin düzeyine sahip olmalıdır.

8.      Gradient ile hazırlıktan 18 saat sonra, spermlerin hiperaktivasyonsuz canlı kalma oranı %70’den fazla olmalıdır.

9.      Enfekte olmuş ejakuat örneklerindeki bakterileri etkin biçimde filtre edebilmelidir.

10.  İçeriğinde silan kaplı silika, Sodyum florür, potasyum florür, kalsiyum florür, glukoz, HEPES, EDTA, WFI kalite su bulunmalıdır.

11.  Antibiyotikler, durağan olmayan ek maddeler ya da koruyucular içermemelidir.

12.   Şişeler ve tıpalar, 2-hücre Mouse Embryo Assay (MEA) testinden geçirilmiş olmalıdır.

13.   Şişelerin tıpaları; bütil lastik veya teflon kaplı tıpalar toksisite oluşturabileceğinden dolayı, (medical-grade) silikon olmalıdır.

14.  Nakliye ve depolanması esnasında soğuk zincir gerektirmemelidir.

15.  Açılmamış şişeler oda sıcaklığında, açıldıktan sonra ise 2-8 derecede saklanabilmelidir.

16.  Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden İtibaren en az 18 ay olmalıdır.

17.   Sperm yıkama solüsyonu ile uyumlu çalışabilmeli.

18.  Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile1’ değiştirilecektir.

15.  SPERM YIKAMA SOLÜSYONU

1.     İnsan sperminin yıkanma işlemi için optimize olacaktır,

2.      Santrifüj sonrası sperm topağında bulunabilen kolloid silika parçacıklarını uzaklaştırır özellikte olacaktır.

3.      Steril ve izotonik bir tuz solusyonu olacaktır.

4.      pH’ı 7,5 ila 8,5 arası, ozmolalitesı 290 ila 300 mOsm/kg H20 arası olacaktır.

5.      Endotoksin düzeyi 1,0 EU/ml’den daha düşük olacaktır.

6.      Yoğunluğa dayalı santrifüj hazırlığından 18 saat sonra, spermin hiperaktivasyonsuz canlı kalma oranı %70’den fazla olacaktır.

7.      Şişelerin tıpaları; bütil lastik veya teflon kaplı tıpalar toksisıte oluşturabileceğinden dolayı, (medical-grade) silikon olmalıdır.

8.      Şişeler ve tıpalar 2-hücre Mouse Embryo Assay (MEA) testinden geçirilmiş olacaktır.

9.      İçeriğinde sodyum klorit, potasyum klorit, magnezyum sülfat, glukoz, potasyum dihidrojen fosfat, laktat, sodyum bikarbonat, piruvat, human serum albumin (HSA), EDTA, WFI kalite su ve HEPE S bulunacaktır.

10. Antibiyotikler, durağan olmayan ek maddeler ya da koruyucular içermeyecektir.

11. Açılmamış şişeler 2-30 °C de depolanabilmelidir.

12.  Sperm ayrıştırma solüsyonu ile uyumlu çalışabilmeli.

13.  Sperm hazırlama işleminin sağlıklı olabilmesi için aynı marka stok solüsyonu ile .. birlikte kullanılmalıdır

14.  Raf ömrU ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.

15.     Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.

16.   SANTRİFÜJ TÜPÜ

1.      Gamma radyasyon sterilizasyonu olmalıdır

2.      Non-toksik olmalıdır

3.      Saydam Polistyren’den yapılmış olmalıdır

4.       Volümü 10-15 mİ. arasında olmalıdır

5.      Yüksekliği =100 mm olmalıdır

6.      Çapı =17 mm olmalıdır

7.      Dibi konik olmalıdır

8.       Set üzerinde duracak şekilde destekli (support skirt) olmalıdır.

9.      Vidalı kapaklı olmalıdır

17.   SPERM TOPLAMA KABI

1.      Polistyren’den yapılmış olmalıdır

2.       Non-toksik olmalıdır

3.      Vidalı kapaklı olmalıdır

4.      Ortalama 4 cm. çapında, 6.5 cm. boyunda olmalıdır

5.      Tek tek steril paketlerde paketlenmiş olmalıdır

18.  STERİL CAM PASTÖR PİPETİ

1-      Soda-Lime camdan imal edilmiş olmalıdır

2-      Her paket içinde 4 ya da 5 adet steril pipet bulunmalıdır.

3-      Gama sterilizasyon yöntemi kullanarak steril edilmiş olmalıdır.

4-      Sterilizasyon belgesi belgelenmelidir.

5-      Fare embriyosu ve LAL testlerinden geçmiş olmalıdır.

6-       15 cm uzunluğunda olmalıdır.

7-      IVF laboratuarı kullanımı için üretilmiş olmalıdır.

8-      Pamuk tıkaca sahip olmamalıdır.

9-      Teklifler ile birlikte numune verilecek olup vaka üzerinde klinik deneme sonucu uygunluk onayı alınacaktır.

19.    DENUDASYON PİPETİ

1.      Ürün yardımcı üreme tekniklerinde yumurta ya da embryo taşıma ve denudasyon işleminde kullanmaya uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

2.      Pipetler polikarbonattan üretilmiş olmalıdır.

3.      Pipetler e snek ve kırı Imaz ol ma 11 dır.

4.       Pipet düz olmalıdır, dirsek açısı bulunmamalıdır.

5.       Steril edilmiş olup 10 veya 20’lik ambalajlarda olmalıdır.

6.       Gama sterilizasyonu kullanılarak steril edilmiş olmalıdır.

7.      Endotoksin testi ve fare embriyo testi yapılmış olmalıdır.

8.       Stripper pipetörle çalışabilmelidir.

9.      Kullanımları sırasında pipet iç yüzeyinde mineral yağ bulaşığı kalmamalıdır.

10.  Pipetlerin iç çapları 75,135,150,275 mikrometre aralıklarında alternatifli olacak şekilde alınacaktır.

20.  MİKRO ENJEKSİYON PİPETİ

1.       İnsan gametlerinde kullanılacak, sitoplazma içine girebilecek ve sitoplazma sıvısını aspire edip enjeksiyon yapmaya uygun olmalıdır.

2.     Pipetler lmm uç uzunluğuna sahip olmalıdır.

3..   Gama sterilizasyonu ile tek tek steril edilmiş ve paketlenmiş olmalıdır

4.     Mikropİpetler borosilikat cam tüplerden imal edilmiş olmalı ve bu tüplerin OD 7+0,5 |ım ve ID 5 ± 0,5 pm olmalıdır.

5.     Mikropipetlerin uç kısmına 30° (otuz derece) ölçüsünde açı verilmiş olmalıdır.

6.     Mikropipet ucu Zono pellucida ‘ya kolaylıkla penetre olabilen spike ‘a sahip olmalıdır.

7.     Fare embyoları ile embtyo sitotoksisite testi uygulanmış olmalıdır.

8.     Pipetlerin orijinal paketlerinde üretici firma ismi ve son kullanım tarihi yazılı olmalıdır.

9.   Pipetler; ICSI işlemi sırasında oositlere zarar vermeyecek, oosit dejenerasyonuna sebep olmayacak, zigot ve embriyo kalitesini olumsuz etkilemeyecek, ejekülat ve TESE—PESA sperminin toplanması işlemi sırasında hemen tıkanmayacak kalitede olmak zorundadır. Bu şartları karşılamayan ürünlere uygunluk verilmeyecek ve teknik değerlendirmeye alınmayacaktır.

21.  EMBRYO TRANSFER KATETERİ

1.      SOFT katater olarak kullanılabilir özellikte olmalıdır.

2.      Transfer katateri bir dış kılıf, ucu ekojenik bir iç katater ve katater koruyucusu olarak 3 parçadan oluşmalıdır.

3.      Ürün latex içemeyecektir.

4.      Kataterin uzunluğu 23 cm olmalıdır.

5.      İç katater poliüretandan yapılmış olmalıdır.

6.      İç kataterin distal ucu ultrasoft olmalıdır.

7.      Kullanımı kolaylaştırmak için iç kataterin proksimal ucunda yapısına entegre olmuş metal sertleştirici bulunmalıdır.

8.      İç kataterin ucu ultrasonda görülebilecek şekilde ekojenik olmalıdır.

9.      İç kataterin tabana yakın kısmında 5 adet rehber işaret bulunmalıdır.

10.  İç kataterin iç çapı 0.6 mm, dış çapı 1.5 mm olmalıdır.

11.  Dış kılıf FEP’ ten (teflon) yapılmış olmalıdır.

12.  Dış kılıfın distalinde 6 rehber işaret bulunmalıdır.

13.  Dış kılıfın dış çapı 2.3 mm olmalıdır.

14.  Transfer katateri tek kullanımlık olmalıdır.

15.  Işınlama ile steril edilmiş olmalıdır.

16.  Orijinal ambalajında üretici firma ismi, LOT numarası ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

17.  Ürünler 10’luk kutular halinde bulunmalıdır,

18.  Kullanım süresi üretim tarihinden itibaren 3 yıl olmalıdır.

,19. Teklif verecek firma önceden ilgili malzeme için uzman üyeden uygunluk almalıdır.

20.  Teklif edilen ürün, T.C ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır,

21.  Teklif ile birlikte numune verilecek olup, hasta üzerinde uygulama sonucu uygunluk onayı alınacaktır.

22.  EMBRYO ZOR TRANSFER KATETERİ

1.      Sert katater olarak kullanılabilir özellikte olmalıdır.

2.      Transfer katateri bir dış kılıf, ekojenik bir iç katater, stylet (guide tel) ve katater koruyucusu olarak 4 parçadan oluşmalıdır.

3.      Ürün latex içermeyecektır.

4.      Kataterin uzunluğu 21 cm olmalıdır.

5.      İç katater poliüretandan yapılmış olmalıdır.

6.      İç kataterin distal ucu ultrasoft olmalıdır.

7.      Kullanımı kolaylaştırmak için iç kataterin proksimal ucunda yapısına entegre olmuş metal sertleştirici bulunmalıdır.

8.      İç katater uzunluğu boyunca ultrasonda görülebilecek şekilde ekojenik olmalıdır.

9.      İç kataterin tabana yakın kısmında 5 adet rehber İşaret bulunmalıdır.

10.  İç kataterin iç çapı 0.7 mm, dış çapı 1.5 mm olmalıdır.

11.  Dış kılıf FEP’ ten (teflon) yapılmış olmalıdır.

12.  Dış kılıfın distalinde 6 rehber işaret bulunmalıdır. s

13.  Dış kılıfın dış çapı 2.3 mm olmalıdır,

14.  Dış kateter şekil alma özelliğinde olmalıdır.                                                                .

15.  Transfer katateri tek kullanımlık olmalıdır.

16.  Işınlama ile steril edilmiş olmalıdır.

17. Orijinal ambalajında üretici firma ismi, LOT numarası ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

18.  Ürünler 10’luk kutular halinde bulunmalıdır.

19.  Kullanım süresi üretim tarihinden itibaren 3 yıl olmalıdır.

20.   Teklif verecek firma önceden ilgili malzeme için uzman üyeden uygunluk almalıdır.

21. Teklif edilen ürün, T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

24. Teklifler ile birlikte numune verilecek olup hasta üzerinde klinik deneme sonucu uygunluk onayı alınacaktır.

23.   DOUBLE LÜMEN ASPİRASYON İĞNESİ

1.      İnsan oositlerini toplamak amacıyla kullanılabilmelidir.

2.       Flushing yapmaya uygun ikinci bir lümeni olacaktır.

3.      Aspirasyon İğnesi 16mm /16 guage (onaltı) ebadında, 35 ( otuzbeş ) cm uzunluğunda ve teflon olmalıdır.

'4. Aspirasyon lümenine takılı Stoperi silikondan yapılmış olmalı, 17 X 100 mm’lik . tüplere uygun olmalıdır.

5.      Aspirasyon ve flashing borularının uzunluğu en az 100 cm olmalıdır.

. 6. Orjinal disposable ambalajında, steril ve non toksİk olacaktır.

7.      İğne ucu çift yönlü traşlanmış !V’ tipi olacaktır.

8.      İğne ucu net bir ultrasonografı görüntüsü için derin olmayan oluklardan oluşacaktır.

. 9. İğne bütünüyle teflon bir boru ile koruma altına alınmış olmalıdır.

1.0.                                                                                                                                                                                                                                           Tubingler teflon olmalıdır.             '

.11. İğne, aspirasyon ve flushing boruları, aspirasyon uzatma borusu ve test tüpleri ile birlikte bir set halinde olacaktır.

12.   İğneler 121 °C /249.8 °F sıcaklıkta buharlı sterilizasyon’dan geçmiş olacaktır.

13.  Aspirasyon iğnesi hastanemizde kullanılan aspirasyon cihazına uygun olmalıdır.

14.  Aspirasyon cihazına giden boruları en az 200 (ikiyüz) cm. olacak, borular pvc den imal edilmiş ve iç çapı 1.5 mm, dış çapı 3.0 mm olacaktır.

15.   İğne bütünüyle paslanmaz çelik olacaktır.

16.  İki hücre fare embryo testinden < % 80 (Seksen) olacaktır.

17.  Tek kullanımlık olacaktır.

18.  Mİyadı en az 1 ( bir) yıl olacaktır.

19.  Teklifler ile birlikte numune verilecek olup hasta üzerinde klinik deneme sonucu uygunluk onayı alınacaktır.

24.     VAJINAL PROB KILIFI

1.     Prob kılıfı ultrason işleminde ultrasonik guide’a uyacak şekilde steril olarak kullanıma hazır olmalıdır.

2,      Prob kılıfı tek kullanımlık olmalıdır.

 

3.      Ölçüleri 5 - 6 cm x 12 - 13 cm x 60-65 cm olmalıdır.

4.       Prob kılıfının üretiminde kullanılan malzeme poliüretan olmalıdır.

5.      Prob kılıfları Latex olmayacaktır.

6.      Prob kılıfıları steril edilmiş olmalıdır.

7.       Ürün İçeriğinde 1 adet steril edilmiş tek kullanımlık jel bulunmalıdır.

8.      Ürün İçeriğinde probe kılıfını sabitlemek için 2 adet bant bulunmalıdır.

25.     ULTRA SAF SU

1.    Steril, endotoksin testleri yapılmış, hücre kültürü testleri yapılmış ve hücre kültürüne uygun olmalıdır.

2.     500 mlMik şişelerde olmalıdır.

3.     Şişelerin üzerinde son kullanım tarihi olmalıdır.

26.   7X LABORATUAR DETERJANI KONSANTRE

1-  Cam ve plastik laboratuvar malzemelerinin temizliği için kullanıma uygun olmalıdır.

2-   Fosfat İçermeyen özellikte olmalıdır.

3-   Biyolojik olarak parçalanabilir özellikte olmalıdır.

4-   Temizlediği yüzeyler üzerinde çökelme bırakmayacak Özellikte olmalıdır.

5-   Temizlenmiş yüzey üzerinde hemen kurumalıdır.

6-  Nötral bir PH düzeyinde olacak ve cam malzemenin yapısının bozulmasına yol açmamalıdır.

7-   Doku kültürü üzerinde toksik etkisi olmamalıdır..

8-    1 litrelik ambalajlarda olmalıdır.

9-    15 İla 30 °C arasında muhafaza edilmelidir..

10-Konsantre olmalı, laboratuarın istediği konsantrasyon oranında sulandırılarak kullanılabilmelidir.

11-  Deterjan, laboratuvar kullanımı İçin test edilmiş olmalıdır.

PATOLOJİ LABORATUARI SARF MALZEME ŞARTNAMELERİ ŞUBAT 2016

1-    ENTELLAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

a)     Ksilende kolay çözünebilmelidir.

b)     100 - 250 yada 500 cm lik vidalı kapalı renkli cam ya da sert plastik şişede orijinal ambalajında olmalıdır.

c)      Suda çözünmemelidir.

d)    Lam ve lamel arasında homojen dağılmalı, kuruduktan sonra hava kabarcığı olmamalı ve iyi kapama sağlamalıdır.

e)     Ürün İle kapamalarda mikroskopta en büyük büyütmelerde dahi netlik kaybı olmamalıdır.

f)      Üründen bir adet numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.

g)     Ürün üzerinde son kullanma tarihi olmalı, teslim tarihinde en az 1 yıl miyadı olmalıdır.

2-    EOZİN

a)     Ürün sıvı halinde kullanıma hazır olmalıdır.

b)     Histopatolojik sitoplazmalı boyanmasına uygun olmalıdır.

c)     500 mİ ya da 1 İt lik plastik ya da cam ışığı geçirmeyen orijinal ambalajında olmalıdır.

d)    Üründen bir adet numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.

e)     Ürün üzerinde son kullanma tarihi olmalı, teslim tarihinde en az 1 yıl miyadı olmalıdır.

3-    HEMATOKSİLEN

a)     Ürün sıvı halinde kullanıma hazır olmalıdır.

b)     Histolojide nükleer boyamaya uygun olmalıdır.

c)     500 mİ ya da 1 İt lik plastik ya da cam ışığı geçirmeyen orijinal ambalajında olmalıdır.

d)    Ürün kullanıma başlandıktan sonra kristalleme ve tortu o luşturmamalı dır.

e)     Üründen bir adet numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.

f)       Ürün üzerinde son kullanma tarihi olmalı, teslim tarihinde en az 1 yıl miyadı olmalıdır.

Dr. Ali Levent ŞİRVAN &'■' Sejraf

PAoMfr /)?oww

 

 

4-     PLASTİK POLİMERLİ PARAFİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

a. Parafın doku takibi ve gömme işlemi için kullanılabilmelidir.

b)   Orijinal toz ve nemden koruyan paketlerde olmalıdır.

c)   Ürün bileşiminde plastik polimer içermeli, boncuk ya da pul şeklinde olmalıdır.

d)  Kesit sırasında kasete iyi yapışıp ayrılmamalı, kesit sırasında dağılmamalıdır.

e)      Çabuk eriyebilme özelliğine sahip olmalıdır.

f)      Erime ısısı 56-62 C olmalı

g)   Üründen numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.

5-    LAMEL (24x50) TEKNİK ŞARTNAMESİ

a.      24x50 boyutunda olmalıdır.

b.      Tozsuz pürüssüz yüzeye sahip saydam olmalıdır.

c.      Kolayca kınlmamalıdır.

d.      Lam yüzeyi ile kolay temas etmelidir.

e.    Laboratuarımızda kullanılan Leica CV 5030 marka kapama makinasıyla uyumlu olmalıdır.

f.        100 adet lamel içeren orijinal ambalajında olmalıdır.

g.    Orijinal ambalajında bir kutu lamel ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.

6-                       OG 6 TEKNİK ŞARTNAMESİ

a)   Patoloji laboratuarında sitolojik boyamalara uygun olmalıdır.

b)       Kullanıma hazır solüsyon halinde orijinal ambalajında renkli cam şişe ya da sert plastik şişede olmalıdır.

c)                  Kullanıma başladıktan sonra en az 1 hafta aynı kalitede boyama yapılabilmelidir.

d)   Sitoplazmik keratin gösterilmesi sağlanmalıdır.

e)   Zemin hücre kontrastını açığa çıkaran özellikte olmalıdır.

f)                   Üründen bir adet numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.

g) Ürün üzerinde son kullanma tarihi olmalı, teslim tarihinde en az 12 ay miyadı olmalıdır.

 

 

7-  EA 50 TEKNİK ŞARTNAMESİ

a)   Patoloji laboratuarında sitolojİk boyamalara uygun olmalıdır.

b)    Kullanıma hazır solüsyon halinde orijinal ambalajında renkli cam şişe ya da sert plastik şişede olmalıdır.

c)    İçeriği polikromatik sitoplazmik boya karakterine uygun olmalıdır.

d)   Zemin-hücre kontrastını açığa çıkaran özellikte olmalıdır.

e)                                     Üründen     bir adet numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.

f)                      Ürün üzerinde son kullanma tarihi olmalı, teslim tarihinde en az 12 ay miyadı olmalıdır.

8 - BLOK ARŞİV DOLABI TEKNİK ŞARTNAMESİ

a)   DKP saç malzemeden yapılmış olmalıdır.

b)   Saç kalınlığı en az 0,8 mm olmalıdır.

c)   Fırınlanmış elektrostatik toz boya İle boyanmış olmalıdır.

d)   Boyu 1 kaset bloğu sığdıracak boyda olmalıdır.

e)    Çekmeceli olmalıdır. Her çekmece 12 eşit bloğa saç malzeme ile ayrılmış olmalıdır.

f)    Ürün bölümümüzde kullanılan diğer blok arşiv dolapları ile aynı renk olmalıdır.

g)    1 çekmeceye en az 450 blok sığabilmelidir.

h)   Ön yüzünde etiket konulacak yeri olmalıdır.

ı) Ön yüzünde açma kapama işlemi için tutucak yer olmalıdır.

i)    Üründen bir adet numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.

9-     LAM ARŞİV DOLABI TEKNİK ŞARTNAMESİ

a)    Çekmeceler en az 0,5 cm, gövde en az 0,6 cm dkp saçtan yapılmış olmalıdır.

b)   Fırınlanmış elektrostatik toz boya ile boyanmış olmalıdır.

c)  Her bir sütun 12 çekmeceli olmalıdır. Her bir çekmece yay sız olup en az 220 preparat almalıdır.

d)               Bir    lam boyutu kullanım boyuna sahip olmalıdır.

e)   Sütunlar halinde üst üste dizİlebilmelidir.

f)  Ürün bölümümüzde kullanılan diğer lam arşiv dolapları ile aynı renk olmalıdır.

g)    Ön yüzünde etiket konulacak yer olmalıdır.

h)   Ön yüzünde açma kapama işlemi için tutucu olmalıdır.

ı) Lamların arka arkaya dizilimini sağlayacak dizayn olmalıdır.

i)  Üründen bir adet numune ihale öncesi getirilecek ve Dr Ali Leveat:i^^nmiZ^a uy&unlu8u değerlendirilecektir. ~ uzm.

10-   DOKU SAKLAMA KABI ORTA (PLASTİK 2 LİTRE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

a)   Doku saklama kabı 2 İt hacminde olmalıdır.

b)   İyİ kalite plastikten imal edilmiş olmalıdır.

c)  Kapaklan çevrilerek kapatılacak şekilde olmalıdır.

d)   Doku saklamaya uygun olmalıdır.

e)   Kimyasallardan etkilenerek deforme olmamalıdır.

11-  BİSTÜRİ UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

a)   İyi kalite paslanmaz çelikten olmalıdır.

b)   Patoloji laboratuarında numune örneklemesine müsait olmalıdır.

c)  No: 22 olmalıdır.

d)   Aliminyum orijinal ambalajında lOOTükkutu içinde olmalıdır.

e)   Bir kullanımda keskinliğini kaybetmemelidir.

12-  BİSTÜRİ SAPI TEKNİK ŞARTNAMESİ

a)  Patoloji laboratuarında numune örneklemesine müsait olmalıdır.

b)   Paslanmaz metalden yapılmış olmalıdır.

c)        13,5 cm uzunluğunda ve standart 4 no’lu bistürı sapı olup 22 nolu bistüri uçlarını tutabilmelidir.

d)   Patoloji laboratuarında numune test edilecektir.

13-PHOSPHATE BUFFERED ŞALİNE (PBS) TEKNİK ŞARTNAMESİ

a)  İmmunohİstokimya uygulamalarında formalinle tespit edilmiş rutin doku takibi yapılan parafın blok doku kesitlerinde gerekli basamaklarda üzerinde doku bulunan lamların yıkanması için uygun olmalıdır.

b)   pH’sı 7-8 olmalıdır.

c)   Sıvı 10 X (konsantre) formda olmalıdır.

d)Ambalaj üzerinde üretici firma, üretim tarihi, lot numarası ve CE işareti olmalıdır.

e)     Boyanma artefaktı ve dökülme gibi sorunlara yol açmamalıdır.

f)      Uygunluğuna laboratuarımızca test edildikten sonra karar verilecektir.

g)     İhale öncesi numune ve ürün katoloğu mutlaka getirilmelidir.

h)     Tween 20 içermelidir.

i)       Ürün en az 18 ay mİyadlı olmalıdır.

 

14-   CİTRAT BUFFER TEKNİK ŞARTNAMESİ

a)  Formalin fıkse parafın blok doku kesitlerde immunohistokimya çalışmalarında ısı ile yapılan epitop geri kazanımı yöntemi ile bir çok antikorun reaktivitesıni iyileştiren özellikte olmalıdır.

b)   Ürün sıvı 10 X (konsantre) formda olmalıdır.

c)   Ürünün pH’sı 6,0 olmalıdır.

d)  Ambalaj üzerinde üretici firma, üretim tarihi, lot numarası ve CE işareti olmalıdır.

e)   Boyanma artefaktı ve dökülme gibi sorunlara yol açmamalıdır.

f)   Uygunluğuna laboratuarımızca test edildikten sonra karar verilecektir.

g)   İhale önce numune ve ürün katoloğu mutlaka getirilmelidir.

h)                      Ürün    en az 18 ay miyadlı olmalıdır.

15-  PAP KALEM = LİQOID BLOCKER PAP PEN TEKNİK ŞARTNAMESİ

a)    Lam üzerine büyük dokular içini kalem ile en az 400 daire çizebilir olmalıdır.

b)   İnce uçlu şeffaf renkli olmalıdır.

c)    Deparafınize dokuyu çevreledikten sonra kullanılan kimyasal maddenin sınırlar dışına çıkmasını engellemelidir.

d)   Gerektiği zaman ksilen ile silinebilmelidir.

e)   Ürün üzerinde IVD - CE işareti olmalıdır.

.    .       —* uzm.Dr.Kamil Hakan MÜFTÜ0ĞUJ

	Dr. Ali Levent ŞIR^ PATof Dip
			2)r, (iv

 

 

 

16-  ÜNİVERSAL KİT TEKNİK ŞARTNAMESİ

a)     İmmunohistokimya uygulamalarında formalİnle tespit edilmiş rutin doku takibi yapılan parafın blok doku kesitlerinde çalışılmak üzere üretilmiş olmalıdır.

b)   Kitler invitrodiagnostik (IVD) amaçlı kullanılır olmalıdır.

c)     Kitler polyvalent özellikte olup Mouse, rabbit kökenli tüm primer antikorlarla çalışabilir özellikte olmalıdır.

d)       Kİt streptavidin - bİotİn peroksİdaz immunohİstokİmyasal yöntemine uygun olmalıdır.

e)   Kit içeriğinde aşağıdaki ürünlerin hepsi bulunmalıdır.

-   Ultra V block

-   Biotinylated sekonder antikor

-   Enzim labeled streptavidin

f)                                        Reaktifler    kullanıma hazır olmalıdır.

g)   Reaktifler orijinal ambalajında etiketli olmalıdır. Etiketin üzerinde üretici firma bilgileri LOT no, son kullanma tarihi, IVD ve CE İşareti bulunmalıdır.

h)   Laboratuarımızda kullanılan sistemle uyumlu olmalıdır.

ı) Laboratuarımızda halihazırda kullanılan ve alınacak primer antikorlarla uyumluluğu açısında aynı türden ürün tercih sebebi olacaktır. Primer antikorlarla universal kit uyumlu çalışmalı ters reaksiyon vermemelidir. Bu nedenle teklif edilen ürünler laboratuarımızda denenecek ve uygunluk verilecektir.

i)   Kitler en az 18 ay miyadlı olmalıdır.

j) Kitler laboratuara soğuk zincir kurallarına göre teslim edilmelidir.

Soğuk zincir bozulmuş veya kullanılamayacak durumda teslim edilen kitler yenisi ile değiştirilmelidir.

k) Uygunluğuna laboratuarımızca test edildikten sonra karar verilecektir.

1) İhale öncesi numune ve ürün katoloğu mutlaka getirilmelidir.

		17-   PEROKSİDAZ BLOK TEKNİK ŞARTNAMESİ a)    İmmunohİstokİmyasal boyamalarda endojen peroksİdaz aktivitesini bloke etme özelliğinde olmalıdır. b)    Sıvı formda kullanıma hazır olmalıdır. c)    Ürün üzerinde orijinal etiketi, üretim veya son kullanma tarihi, lot numarası ve CE işareti bulunmalıdır. d)   Ürünün miyadı en az 18 ay olmalıdır. e)    Uygunluğuna laboratuarımızca test edildikten sonra karar verilecektir. f)   İhale öncesi numune ve ürün katoloğu mutlaka getirilmelidir. 18-    DAB KROMOJEN VE DAB SUBSTURAT TEKNİK ŞARTNAMESİ a)    Ürün dab kromojen ve dab substurat olmak üzere 2 bileşenden oluşmalıdır. b)    Her iki üründe sıvı formda olmalıdır. c)    İmmunohİstokİmyasal boyamalarda antikorları gösterir özellikte kahve rengi boyanma sağlamalıdır. d)    Ürün üzerinde orijinal etiketi, üretici firma bilgileri, LOT nosu ve son kullanma tarihi ve CE işareti bulunmalıdır. e)    Ürünün miyadı en az 18 ay olmalıdır. f)   Uygunluğuna laboratuarımızca test edildikten sonra karar verilecektir. g)    İhale öncesi numune ve ürün katoloğu mutlaka getirilmelidir.
	19- İMMUNOHİSTOKİMYASAL PRİMER ANTİKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ a)     İmmunohistokimya uygulamalarında formalinle tespit edilmiş rutin doku takibi yapılan parafın blok doku kesitlerinde çalışılmak üzere üretilmiş olmalıdır. b)    Kitler invitrodiagnostik (IVD) amaçlı kullanılır olmalıdır. c)    Kitler Mouse, rabbit kökenli olmalıdır. d)   Antikorlar için belirtilen klon numaralan tercih sebebidir. e)    Antikorlar spesifik boyama göstermelidir. 1) Antikorlar kullanıma hazır sıvı formda olmalıdır. Hazır sıvı formu olmayan antikorlar katolog bilgileri ile teyid edilerek konsantre formda da olabilir. Konsantre formların sulandırma solüsyonu birlikte verilmelidir. g)  Universal kit ile primer antikorlar ters reaksiyon vermemelidir. Bu nedenle teklif edilen ürünler laboratuarda denenecek ve uygunluk verilecektir. h)    Teslimat soğuk zincir kurallarına göre olmalıdır. ı) Teslimde antikorlar en az 18 ay miyadlı olmalıdır. i)   Miyadı içinde uygun saklama koşullarına rağmen boyama elde edilemej^gn antikorlar yapılacak değerlendirme sonucunda satıcı firma. t^fS^jâû yenisi ile ücretsiz değiştirilecektir. ~                                   A/ "'e ■                                            ■ jyAlsU Y ~ ‘ (T

j) Teklif verilen immunohistokimyasal Primer Antikorlardan alıcı tarafından belirlenecek bir tanesi ihale öncesi getirilecek ve laboratuvarımızca uygunluğu değerlendirilecektir.

k) TÜM ANTİKORLARA PAKET OLARAK TEK FİYAT HALİNDE TEKLİF VERİLECEKTİR.

1) Her bir kit (=1 kutu= 1 adet) en az 6 mİ olmalı ve en az 60 test uygulanabilmelidir.

20-     HİSTOKİMYA BOYAMA KİTİ ŞARTNAME

a)   Histokimya boya kiti formalİn İle tespit edilmiş dokularda çalışmalıdır.

b)   Her bir kit en az 80 adet lam boyamalıdır.

c)   Kiti oluşturan elemanlar birbiri ile uyumlu olmalıdır.

d)    Miyadı içinde uygun saklama koşullarına rağmen boyama elde edilemeyen kitle yapılacak değerlendirme sonucunda satıcı firma tarafından yenisi İle ücretsiz değiştirilmelidir.

e)   Ürünler teslim tarihinde en az 18 ay miyadlı olmalıdır.

f)  Teklif verilen immunohistokimyasal Primer Antikorlardan alıcı tarafından belirlenecek bir tanesi ihale öncesi getirilecek ve laboratuvarımızca uygunluğu değerlendirilecektir.

g)   Tüm histokimya boyama kitlerine paket olarak tek fiyat halinde teklif verilecektir.

î. Stripler semende pH ve lokosit tayininde kullanılmalıdır.                                        .

2.   Stripler iki parametreli (pH ve lokosit) olmalıdır.

3.  pH ve lokosit tayinini 2 dakikada yapmalıdır'. '                                                                  :

4.  pH Ölçüm aralığı 5,0-8,5 olmalıdır.

5.  Lokosit (WBC) tayininL<lM/ml veya >1 M/ml şeklinde yapmalıdır.

6.  Kullanımı kolay olmalıdır.

a                                                                                     &

f                                                                     I

LİKEFAKSİYON KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

1. Viskoz semen örneklerini en geç 15 dakikada likifîye etmelidir.

-- — 2. Bir kutu içinde 20 doz likefaksiyon kiti olmalıdır;

_ .. 3.Her bir.doz likefaksiyon kiti küçük bir plastik kap içinde olmalıdır.                                                  . .

4.  Her bir doz likefaksiyon kiti 5mg liyofilize alfa- kemotripsin enzimi içermelidir. .

5.  Viskoz semen örneklerinin motilite ve konsantrasyon sonuçlannm doğruluğunu ” arttırmalıdır.

......  6; Kullanımı kolay olmalıdır.

-:7^oauçlam^lumsnz^tl^tmem^id.ir-^=^^~--~                =             "

 

 

 

 

 

CK. ~ ^

Z.T.B Kfl^ırı Safillğr -,'.i1irT,LvfiAr’'Lırma Hastanesi J                                            -ysel ATAMAN

' 3C2 • :"£i7

 

 

 

 

ftîinır Kayıt w

•          Tek kullanımlık olmalıdır.

•          200’lük kutularda bulunmalıdır.

•          Steril olmalıdır.

•          Cilde temas ettiği bölgeleri tahriş etmemelidir.

•          Delici ucu 4 mm uzunluğunda olmalı, kolay eğilmemelidir.

•          Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

•         Firma, ürünü miatları 3 ay kala değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

•         Numune görülecektir.