2016/346388 - Laboratuvar Malzemesi Satın Alınacaktır

YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI TRAKYA ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ

Laboratuvar Malzemesi (Mikrobiyoloji Bölümü) 76 Kısım/129 Kalem alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

a) İsteklilerin teklif etmiş oldukları malzemeler UBB ye kayıtlı olacak ve sağlık bakanlığından onaylı olacaktır. Barkot numarası olmayan ve geçici barkod numarası ile teklif edilen malzemelerin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır. Teklif edilen malzemelerin UBB leri  idare tarafından kontrol edileceğinden UBB çıktıları ihale dosyasına konulacaktır.

b) İhaleye iştirak eden; ithalatçı veya üreticisi ise T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarına dair belgeyi, alt bayi ise T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında ithalatçı veya üreticinin ürünlerine alt bayi olduklarını gösterir belgeyi ihale dosyasında sunmaları zorunludur.

c) Tıbbi Cihaz Uygulama Yönetmeliğine göre kapsam dışı olan malzemelerin kapsam dışı olduklarını gösterir üretici firma veya distribütör firma tarafından verilmiş belge yada resmi makamlarca verilen kapsam dışı olduğunu gösterir belge ihale teklif zarfında sunulacaktır.

d) T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 23.03.2015 tarih 2015/9 sayılı genelgesine istinaden Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında ürünlerin veya cihazların ve satıcıların (üreticinin veya ithalatçının/ bayinin) TİTUBB da Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirimi işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır.

-667 Sayılı Olağanüstü Hal Kapsamında Alınan Tedbirlere İlişkin Kanun Hükmünde Kararname'nin 8. maddesi gereğince İstekliler firma yetkili temsilci veya temsilcilerinin(Limited Şirketlerde Mesul Müdür veya Müdürlerin, Anonim Şirketlerde Yönetim Kurulu ve varsa Mesul Müdür veya Müdürlerin, Kollektif ve Komandit Şirketler ile Şahıs firmalarında ortakların) ve vekaleten ihale dosyasında imzası bulunan personellerinin "son 10 gün içerisinde alınmış Adli Sicil Kayıtlarını*"ihale teklif zarflarında  sunmalıdırlar.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

1. Kısım (1-6 No’lu Kalemler) GERÇEK ZAMANLI PZR KİTLERİ İÇİN FİYAT DIŞI UNSURLAR

1. Hastanemize alınacak olan gerçek zamanlı PZR kitleri tercihinde verimlilik, kalite ve teknik açıdan kullanılmak üzere aşağıdaki fiyat dışı unsurlara yönelik değerlendirmeler düzenlenmiştir. Dokümanlar ile belgelenmemiş üstün teknik özellikler değerlendirmeye alınmayacaktır. Başvuru sırasında sunulmamış evraklar geçersiz kabul edilecektir. Firmalar ihale dosyasına üstün teknik özelliklerin numaraları ile işaretlendiği ürün dokümanlarını koyacaklardır. Buna göre her puanın değeri teklif edilen fiyatı %1 ucuzlatacak olup, bulunan indirimin parasal değeri toplam tekliflerden düşülerek, ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenecektir.
2.Teklif edilen kitlerde olası kontaminasyon için UNG (Urasil-N Glikozilaz) enziminin kullanılması (2 Puan)

3.Her örnek ve kontrol çalışmasında izolasyonun başından itibaren değeri bilinen kantitasyon standardının bulunması, bu sayede olası dış yada örnek kaynaklı inhibisyonların sistem tarafından otomatik olarak algılanarak sonuç verilmemesi (2 Puan)

4. HCV-RNA kitinin deteksiyon ve kantitasyon limitinin 15 IU/ml ve altını tespit edebilecek hassasiyette olması (2 Puan)

5.HCV kantitasyonunu Çift Prob teknolojisi ile yapması ve bu teknolojinin kullanılması ile sonuç duyarlılığının ve güvenilirliğinin arttırılması (2 Puan)

6.Sonuçların analizinde kullanıcıya bağlı olası hatalar ekarte edilmesine yönelik kullanıcı müdahalesi gerektirmeyen tamamen kapalı yazılım içeren RT PCR cihaz teklif edilmesi (2 Puan)

4. Kısım : (32 No’lu Kalem) MİKROBİYOLOJİK İDENTİFİKASYON VE ANTİBİYOGRAM SİSTEMİ İÇİN FİYAT DIŞI UNSURLAR

1.Hastanemize alınacak olan mikrobiyolojik identifikasyon ve antibiyogram sistemi tercihinde verimlilik, kalite ve teknik açıdan kullanılmak üzere aşağıdaki fiyat dışı unsurlara yönelik değerlendirmeler düzenlenmiştir. Dokümanlar ile belgelenmemiş üstün teknik özellikler değerlendirmeye alınmayacaktır. Başvuru sırasında sunulmamış evraklar geçersiz kabul edilecektir. Firmalar ihale dosyasına üstün teknik özelliklerin numaraları ile işaretlendiği ürün dokümanlarını koyacaklardır. Buna göre her puanın değeri teklif edilen fiyatı %1 ucuzlatacak olup, bulunan indirimin parasal değeri toplam tekliflerden düşülerek, ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenecektir.

2.En az 5 cins insanlarda hastalık etkeni olan Gram pozitif basilin tür düzeyinde identifikasyonunu yapabilme (1 puan)

3. En az 5 cins anaerob bakterilerin tür düzeyinde identifikasyonunu yapabilme (1 puan)

4. En az 5 cins mayanın tür düzeyinde identifikasyonunu yapabilme (1 puan)
5. Haemophilus ve Neisseriae cinsi bakterilerin tür düzeyinde identifikasyonunu yapabilme (1puan)

6. İdentifikasyon ve antibiyogram işlemi için kullanıcı tarafından ek reaktif ekleme ihtiyacınınolmaması (1 puan)
7. Bakteri identifikasyon ve duyarlılık testlerini 2-8 saat içinde sonuçlandırma (1 puan)

8. Sistemin Gram negatif ve Gram pozitif bakterilerin her birinden en az 140 tür tanımlayabilmesi (1 puan)

9. MİK konsantrasyonları için en az 3 dilüsyon kullanılması (1 puan)

6. Kısım:I.GRUP KALEMLER İÇİN FİYAT DIŞI UNSURLAR

1.Hastanemize alınacak olan ANA Profıl-3 IgG kit/test tercihinde verimlilik, kalite ve teknik açıdan kullanılmak üzere aşağıdaki fiyat dışı unsurlara yönelik değerlendirmeler düzenlenmiştir. Dokümanlar ile belgelenmemiş üstün teknik özellikler değerlendirmeye alınmayacaktır. Başvuru sırasında sunulmamış evraklar geçersiz kabul edilecektir. Firmalar ihale dosyasına üstün teknik özelliklerin numaraları ile işaretlendiği ürün dokümanlarını koyacaklardır. Buna göre her puanın değeri teklif edilen fiyatı %1 ucuzlatacak olup, bulunan indirimin parasal değeri toplam tekliflerden düşülerek, ekonomik açıdan en avantajlı teklif
belirlenecektir.
2. ANA Profil-3 IgG Kit/test içeriğinde DFS-70 parametresinin immünoblotting yöntemiyle saptanması (5 puan)
3. ANA, AMA, ASMA slide materyalleri sıçan böbreği, maymun karaciğeri, Hep-2
hücreleri ve sıçan mide kesitlerinin aynı lam üzerinde yer alması (5 puan)

4. Endomisyum/Gliadin IgA kitinde Gliadin testinin İFA yöntemiyle bakılması (5 puan)

5..ANCA Profili için belirtilen antikorları saptayabilmek üzere test sayısı kadar etanol ve formaldehit fıkse granülosit, Hep-2 hücrelerii aynı lamda bulunması (2 puan)
6. ANCA Profili için belirtilen antikorları saptayabilmek üzere MPO ve Pr3 testinin İFA yöntemiyle saptanması (3 puan)

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 1 (bir) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı T.Ü. Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Satınalma Bürosu Balkan Yerleşkesi / EDİRNE adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 60 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 75 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini T.Ü. Döner Sermaye Saymanlığının T.C. Ziraat Bankası Edirne Şubesinin TR830001000097320802915001 nolu hesabına Arda V. D. 8590524483 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar T.Ü. Döner Sermaye işletme Müdürlüğü Satınalma Bürosu Balkan Yerleşkesi/EDİRNE adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:

- Teslim edilecek malların miatları teknik şartnamelerinde belirtildiği şekilde olacaktır.

- Teklif veren firmalar teklif ettikleri ürünlere ait SUT ve UBB Kodlarını teklif mektuplarında ve teslim ettikleri faturalarda belirteceklerdir.

- Üzerine ihale kalan firmalar mal teslimlerinde kestikleri faturaların üzerine ihale kayıt numaralarını belirteceklerdir.

- Üzerinde malzeme kalan firmalar http://212.174.130.231/IBY/publish.htm (KIK ihale bildirim yazılımı)adresinden İhale Bildirim Yazılım programını kurduktan sonra açılacak pencereden ihale Teklif/ Sonuç Dosyası Hazırlama başlığını açarak ilgili bilgileri eksiksiz doldurup CD ortamına kaydedecek ve hazırlanan CD sözleşme esnasında idareye verilecektir.

- Teklif verecek firmalar ilgili kalemlerde miyadı yaklaşan malzemeleri teknik şartnamelerinde belirtilen şekilde yenisiyle değiştirmelidir.
--Gerek duyulması halinde teklif veren firmalardan idari şartnamenin 36.4.1 maddesine istinaden iş deneyim belgesi istenebilir benzer iş olarak
"Kamu Kurum ve Kuruluşları veya Özel Sektöre yapılan "Tıbbi Malzeme veya Laboratuvar Malzemesi Alımı "esas alınacaktır.