Laboratuvar Malzemesi

T.C.

KİLİS VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Merkezi Satın Alma Birimi

Sayı : 35277066-869

Konu : 16 Kalem Laboratuvar Malzemesi Alımı

TEKLİF MEKTUBU

Kilis İl Sağlık Müdürlüğü’nün ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemelerin/işin alımı 4734 sayılı Kamu İhaleleri Kanunu’nun 22. Maddesinin (d) bendi hükmüne göre yapılacaktır.

Aşağıda cins ve miktarı belirtilen hizmetin ne kadar bedelle verebileceğiniz hususundaki teklif mektubunuzu en geç 06 / 08 / 2020 günü saat 14 : 00 ’e kadar Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığına gönderilmesini rica ederim.

İdari Şartlar;

1.      Satın almadan doğan tüm masraflar satıcıya aittir. KDV ise Müdürlüğümüze aittir.

2.      Adı geçen iş için ayrıca nakliye, kargo, montaj vb. hiçbir ücret ödenmeyecektir.

3.      Firma uhdesinde kalan malzemeleri siparişi takiben 5 iş günü içerisinde saat 08:30 ile 16:00 arası Kilis İl Sağlık Müdürlüğü’ne teslim edecektir .

4.       Mal/hizmet bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren Kilis İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince 2020 mali yılı Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda en geç 120 (yüz yirmi) gün içerisinde ödenecektir.

5.      Teklifiniz kaşeli ve imzalı olarak kurumumuza ibraz edilmelidir. Aksi halde teklifiniz dikkate alınmayacaktır.

6.      Teklifler genel yekün/kısmi teklif üzerinden değerlendirilecektir.

7.      Teklif Mektubu yukarıda belirtilen tarihte, mesai bitiminden önce Kilis İl Sağlık Müdürlüğü Merkezi Satın Alma Birimi’ne kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi, edilememesi halinde 0 348 813 33 99 no lu telefona faks edilmesi veya kilismerkezisatinalma@gmail.com adresine mail olarak gönderilmesi ve daha sonra teklif mektubunun aslının gönderilmesini rica ederim.

8.      Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

9.       Söz konusu Teklif Mektubu’na ve Teknik Şartnamesi’ne http://kilisism.saglik.gov.tr web sitemizden de ulaşabilirsiniz.

10.  Teknik Şartname ektedir.

T.C.

KİLİS VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Merkezi Satın Alma Birimi

Merkezi Satın Alma Birimi

Tel: 0348 822 15 15 Dahili : 137 Faks: 813 33 99

İrt L.ÖZALTUN

Öncüpınar Mh. İstiklal Cd. No: 118 Merkez KİLİS e-posta : kilismerkezisatinalma@gmail.com

TEKNİK ŞARTNAMELER

Aşağıda belirtilen ürünler Kilis Halk Sağlığı Laboratuvarına temin edilecektir. Bu ürünler genel olarak şu özellikleri sağlamak zorundadırlar.

1.      Teklif karara bağlandıktan sonra ürünler orijinal ambalajında ve ambalajı açılmamış şekilde, uygun sıcaklık koşullarında (soğuk zincir kurallarına uygun olarak), en geç 30 (otuz) gün içinde Kilis Halk Sağlığı Laboratuvarı tarafından oluşturulan muayene komisyonuna teslim edilecektir.

2.       Ürünler, ilgili bölümün talep etmesi durumunda son kullanma tarihinden üç (3) ay öncesinde firmaya haber vermek suretiyle, miktarı %25'i geçmemek üzere firma tarafından uzun miyatlılarla değiştirilecektir. . (ihaleyi alan Firma ürün değişimin taahhüdünü yerine getireceğine dair belgeyi yetkili birime sunacaktır.)

3.       Satın alınan ürünlerin belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma tespit edildiğinde kullanımı uygun olmayan ürün firma tarafından aynı miktarda, farklı seriden ve şartnameye uygun ürünler ile 3 (üç) ay içinde değiştirilecektir.

4.       Besiyerinin/reajentin özelliklerini anlatan teknik dokümanlar ve MSDS en az İngilizce olarak verilmelidir

5.       Besiyerleri , ISO/TS 11133- Besiyeri üretim ve hazırlama kılavuzu standardını tam karşılayacak şekilde kalite kontrol sertifikasına sahip olmalı ve kullanılan standart suşlar bu sertifikadan izlenebilmelidir. Kutu ve sertifika seri/lot numaraları izlenebilmeli ve aynı olmalıdır. Bu standardı karşılayan malzemeler teklif edilmemesi durumunda benzer kalite kontrol sertifikalan aranır.

1.     KULLANIMA HAZIR CHROMOCULT ( CCA) KURU BESİYERİ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (RULO FİLTERLİ) (1300 ADET)

1.      Setler; membran filtresi, besiyerleri ve petri kapları olmak üzere 3 parçadan oluşmalıdır.

2.       Membran filtre ye besiyeri aynı marka, orijinal ve tek bir kutuda olmalıdır.

3.       İhaleye katılan firmaların teklif ettikleri besiyeri daha önceden kurum tarafından yapılan analizlerde birebir kullanılmış ve onaylanmış olmalıdır.

4.       Hazır besiyerlerinin konvansiyonel metotla hazırlanan besiyerlerinden hiçbir farkı olmamalı ve mikrobiyolojik analizlerde kullanılabilmelidir.

5.       Hazır besiyerleri, kartona emdirilmiş ve kurutulmuş olarak petri kaplarına yerleştirilmiş ve 10'luk alüminyum folyo içinde, içerisinde nem giderici poşetler ile beraber, 10'Iuk 10 adet toplamda 100 adetlik paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

>f- it

6.      Kartona emdirilmiş hazır besiyerleri yalnız steril su ile ıslatıldığında kullanıma hazır hale gelmeli, başka herhangi bir işlem gerektirmemelidir. Besiyerlerinin miadları 24 ay olmalıdır.

7.      Test miadlarının sona ermesinden en az 3 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla firma bu testleri uzun miatlı yeni testlerle değiştirmeyi kabul ettiğini bildirmelidir.

8.      Besiyerinin kutusunun üzerinde ve her 10'luk paket üzerinde besiyerinin tipi, lot numarası, sterilizasyon ve son kullanma tarihi ay ve yıl olarak yazılı olmalıdır.

9.      Besiyerlerinin taşınması, saklanması ve kullanıma hazırlanması için özel şartlar gerekmemelidir.

10.   Besiyerleri oda sıcaklığında saklanabilmeli, buzdolabı gerektirmemelidir. Laboratuvardaki analizlerin standardizasyonu açısından, bugün yapılan testlerle beş yıl sonra yapılacak testler arasında besiyeri açısından fark olmamalı, muhafaza edildiği yer, taşıma şekli gibi dış etkenlerden etkilenmemelidir.

11.   Besiyeri setlerinin 1 paketi içerisinde; ambalajından otomatik cihaz yardımı ile kolayca el değmeden çıkarılan 100 adet katlanmış membran filtre bulunmalıdır.

12.   Katlanmış membran filtre materyali Selüloz nitrat olmalıdır.

13.   Katlanmış membran filtreler tek tek steril olmalı ve aranan mikroorganizmanın büyüklüğüne göre uygun gözenek çapında 0.45 mikron olmalıdır.

14.   Katlanmış membran filtreler 100 adetlik orijinal ambalajlarda teslim edilmelidir.

15.   Katlanmış membran filtrelerin miadı en az 2 yıl olmalı ve ambalajının üzerinde üretim ve son kullanma tarihi ay ve yıl olarak belirtilmelidir.

16.   Katlanmış membran filtrenin her birinin üzerinde katalog numarası ve lot numarası yazılı olmalıdır.

17.   Katlanmış membranın filtre yüzeyleri, analiz sonucunda oluşacak kolonilerin rengine kontrast olacak şekilde beyaz zemin üzerine yeşil çizgiler ile boyanmış olmalıdır.

»fa dü

18.   Filtreler 50 mm çâpındaki filtre tutucu apere yerine kolayca yerleştirilebilmelidir

19.     1 paket içerisinde 100 adet besiyeri ve 100 adet sürekli filtresi birlikte bulunmalıdır.

20.   Filtre yüzeyi, sayım işlemini kolaylaştırmak amacıyla karelendirilmiş olmalıdır.

21.   Tüm malzemeler fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı muayene ve kabul tarihinden itibaren 2 yıl garantili olmalıdır.

22.   Hazır besi ortamı E.Coli ve Coliform tayini için selektif olarak hazırlanmış Choromocult besiyeri olmalıdır.

23.   Besiyeri TS EN ISO 9308-1/2014 standardına uygun olmalı ısıl işlem görmemiş ve etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

24.    Besiyerinin her bir paketinin içerisinde kalite sertifikası olmalıdır.

25.   Besiyeri için, ürün bazında bir standart olan GMP (Good Manufacturing Practice-iyi üretim Tekniği)standartlarına uygun üretilmiş olmalıdır.

26.    Besiyeri setleri ile birlikte "Validasyon Rehberi" de verilmelidir.

2.SAFRA ESKÜLİN AZİD (CEA) AGAR: (500 Gr. 1 Adet)

1.                                           Terkibinde    Tripton, Pepton, Mayaözütü, öküz-safra dehidrat, sodyum klorür, Aesculin,Amonyum Demirli sitrat, sodyum azid ve agar bulunmalıdır.

2.                              Besiyeri    toz yada granül halde olmaldır.

3.                               Ambalaj etiketi üzerinde içeriği, hazırlanışı ve sterilizasyon şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

4.    Besiyer TS EN ISO 7899-2 standardında belirtilen şartları tam karşılayacak içerik ve şekilde üretilmiş olmalıdır.

5.500 gr. Lık ambalajlarda olmalıdır.

6.                      Miadı en az 2 yıl olmalıdır.

ML-

t ı

3.                                                           ENDOTOKSİN        TEST KİTİ (1 KUTU)

1.      Test için 37±1 °C’lik kuru inkübatör veya su banyosu kullanılmalıdır.

2.       Kit 10 tane 0,25 EU/ml hassasiyette amebosit lisat içeren 12 mm’lik numune tüpü (sample label-SPL) ve 10 tane yüzeye emdirilmiş 0.25 EU/ml hassasiyette Endotoksin içeren 12 mm’lik pozitif ürün kontrol tüpü (Positive Product Control-PPC) içermelidir.

3.       Testin güvenirliğini temsil eden analiz sertifikaları bulunmalıdır.

4.       Test kiti oda ısısında saklanmalıdır.

5.       Test miadı en az 12 ay olmalıdır.

6.       Testin sonuç süresi 30 dakikayı geçmemelidir.

7.      Talep edilecek malzemeler laboratuvar tarafından belirtilecek miktarda partiler halinde teslim edilecektir.Firmalar teklif ettikleri malzemelerini önceden tanıtacaktır.

8.      Testin sonucu göz ile okunabilmeli pozitif kontrol tüplerinde jelleşme olmalıdır

9.      Numune tüplerinde jelleşme yoksa numunenin 0,25 EU/ml’den az endotoksin içerdiğini, jelleşme varsa 0,25 EU/ml’den fazla endotoksin içerdiğini gösterir.

4.                            AZİDE KURU BESİYERİ (200 ADET)

1.      Setler; membran filtresi, besiyerleri ve petri kapları olmak üzere 3 parçadan oluşmalıdır.

2.       Membran filtre ye besiyeri aynı marka, orijinal ve tek bir kutuda olmalıdır.

3.       Hazır besiyerlerinin konvansiyonel metodla hazırlanan besiyerlerinden hiçbir farkı olmamalı ve mikrobiyolojik analizlerde kullanılabilmelidir

4.       İhaleye katılan firmaların teklif ettikleri besiyeri daha önceden kurum tarafından yapılan analizlerde birebir kullanılmış ve onaylanmış olmalıdır.

><;. *

|| v.                                     1

5.      Hazır besiyerleri, kartona emdirilmiş ve kurutulmuş olarak petri kaplarına yerleştirilmiş ve 10'luk alüminyum folyo içinde, içerisinde nem giderici poşetler ile beraber, 10'Iuk 10 adet toplamda 100 adetlik paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

6.      Kartona emdirilmiş hazır besiyerleri yalnız steril su ile ıslatıldığında kullanıma hazır hale gelmeli, başka herhangi bir işlem gerektirmemelidir. Besiyerlerinin miadları 24 ay olmalıdır.

7.      Besiyeri setlerinin üreticisi firma ISO 9001 standardına haiz olmalıdır.

8.      Besiyeri setlerinin ISO 9001 standardı. DQS tarafından sertifikalandırılmış olmalıdır.

9.      Test miatlamın sona ermesinden en az 2 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla firma bu testleri uzun miadlı yeni testlerle değiştirmeyi kabul ettiğini bildirmelidir.

10.  Besiyerinin kutusunun üzerinde ve her 10'luk paket üzerinde besiyerinin tipi, lot numarası, sterilizasyon ve son kullanma tarihi ay ve yıl olarak yazılı olmalıdır.

11.  Besiyerlerinin taşınması, saklanması ve kullanıma hazırlanması için özel şartlar gerekmemelidir.

12.  Besiyerleri oda sıcaklığında saklanabilmeli, buzdolabı gerektirmemelidir. Laboratuvardaki analizlerin standardizasyonu açısından, bugün yapılan testlerle beş yıl sonra yapılacak testler arasında besiyeri açısından fark olmamalı, muhafaza edildiği yer, taşıma şekli gibi dış etkenlerden etkilenmemelidir.

13.  Membran filtreler tek tek steril ve selüloz nitrat olmalı ve aranan mikroorganizmanın büyüklüğüne göre, uygun gözenek çapında 0.45 mikron olmalıdır.

14.  Membran filtreler 100 adetlik orijinal ambalajlarda teslim edilmelidir.

15.  Membran filtrelerin miadı en az 2 yıl olmalı ve ambalajının üzerinde üretim ve son kullanma tarihi ay ve yıl olarak belirtilmelidir.

16.  Membran filtrenin her birinin üzerinde katalog numarası ve lot numarası yazılı olmalıdır.

17.   Filtre yüzeyleri, analiz sonucunda oluşacak kolonilerin rengine kontrast olacak şekilde yeşil zemin üzerine koyu yeşil çizgiler ile boyanmış olmalıdır.

18.   Filtreler 50mm çapındaki filtre tutucu apere yerine kolayca yerleştirilebilmeli ve tek tek steril paketlerde olmalıdır.

19.   Besiyeri setlerinin 1 paketi içerisinde 100 adet besiyeri ve pens ile tutulabilen 100 adet filtresi sürekli bulunmalıdır.

20.    Filtre yüzeyi, sayım işlemini kolaylaştırmak amacıyla karelendirilmiş olmalıdır.

21.   Tüm malzemeler fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı muayene ve kabul tarihinden itibaren 2 yıl garantili olmalıdır.

22.   Flazır besi ortamı Enterococ tayini için selektif olarak hazırlanmış Azid besiyeri olmalıdır.

23.   Besiyeri TS EN ISO 7899-2/2014 standardına uygun olmalıdır.

24.   Besiyerinin her bir paketinin içerisinde kalite sertifikası olmalıdır.

25.   Besiyeri için, ürün bazında bir standart olan GMP (Good Manufacturing Practice-iyi üretim Tekniği)standartlarına uygun üretilmiş olmalıdır.

26.   Besiyeri setleri ile birlikte "Validasyon Rehberi" de verilmelidir.

5.       DOJAZLAMA ŞIRINGASI (2 ADET)

1 .Sert malzemeden yapılmalı

2.0-5 mİ arasında ayarlanabilir olmalı

3.Sıvı malzemeleri aktarmak için hortumu olmalı

4.                              Tabanca     şeklinde ergonomik tasarımı ve kullanışı rahat olmalı

5.               Her  sıvı aktarımında otomatik olarak dolumu kendisi yapmalı

6.                                                     AMONYUM (NH4+) STANDART SOLÜSYONU VE KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİNİ KUTU 500 TEST)

A-Amonyum solüsyonu(l ŞİŞE) ACS Saflıkta olmalıdır.

1-                          Uluslar arası Sertifikalı firmalar tarafından üretilmiş olmalıdır.

2-                     NIST ve SRM standartlarına uygun olmalıdır.

3-               500  mİ ambalajında olmalı ve raf ömrü en az iki yıl olmalıdır.

î

4-                          NOVA    60 Fotometre ölçüm cihazı ile uyumlu olmalıdır.

5-                   1000 mg L olmalıdır.

B-Amonyum çalışma kiti içme kullanma suyu NH4+I-N ve NH4+1 iyonu konsantrasyonunu tespit edebilmelidir.

1-  Fotometrik yöntemle çalışmalı ve NOVA 60 Fotometre cihazı ile uyumlu olmalıdır.

2-                 Test kiti ölçüm aralığı en az 0.010-3.00 mg/L NFİ4+1-N ve 0.013 mg/L NH4+1 olmalıdır.

3-               500  test/kutu olmalıdır.

4-                 Test kiti ve solüsyonu saklama sıcaklığı aralığı 15°C-25°C olmalıdır.

7.pH KONTROL BUFFER SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ;

a.                         Buffer                                      Solüsyon ( pH=2,00) (1 ŞİŞE lOOOml)

1.     ACS Saflıkta olmalıdır.

2.       Ürün sertifikası ve MSDS ile birlikte verilmelidir.

3.       Uluslararası sertifikalı firmalar tarafından üretilmiş olmalıdır.

4.       NİST ve SRM standartlarına uygun olmalıdır.

5.       20°C’ta 1,99-2,01 pH arasında olmalıdır.

6.       1000 mİ ambalajda olmalıdır.

7.       Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

b.                         Buffer                                          Solüsyon ( pH=4,66)        (1 ŞİŞE lOOOml)

1.      ACS Saflıkta olmalıdır.

2.       Ürün sertifikası ve MSDS ile birlikte verilmelidir.

3.       Uluslararası sertifikalı firmalar tarafından üretilmiş olmalıdır.

4.       NIST ve SRM standartlarına uygun olmalıdır.

5.       20 °C'ta 4,65-4,67 pH arasında olmalıdır.

6.       1000 mİ ambalajda olmalıdır.

7.       Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

c.                         Buffer                                           Solüsyon ( pH=9,22)        (1 ŞİŞE lOOOml)

1.      ACS Saflıkta olmalıdır.

2.       Ürün sertifikası ve MSDS ile birlikte verilmelidir.

3.       Uluslararası sertifikalı firmalar tarafından üretilmiş olmalıdır.

4.      NİST ve SRM standartlarına uygun olmalıdır.

5.       20 °C’ta 9,21-9,23 pH arasında olmalıdır.

1000 mİ ambalajda olmalıdır.

6-Raf ömrü en az 2(iki) yıl olmalıdır.

\

8.   pH KALİBRASYON BUFFER SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ;

a.                         Buffer solüsyon(Ph= 4,00) (1 ŞİŞElOOOml)

1.  ACS Saflıkta olmalıdır.

2.   Ürün sertifikası ve MSDS ile birlikte verilmelidir.

3.   Uluslararası sertifikalı firmalar tarafından üretilmiş olmalıdır.

4.   NIST ve SRM standartlarına uygun olmalıdır, o °C’ta pH değeri 4.00 olmalıdır.

6.1000     ml ambalajda olmalıdır.

7.              Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

b.                         Buffer solüsyon(Ph=7,00) (1 ŞİŞE1000 ml)

1.                  ACS Saflıkta olmalıdır.

2.                   Ürün     sertifikası ve MSDS ile birlikte verilmelidir.

3.                                          Uluslararası  sertifikalı firmalar tarafından üretilmiş olmalıdır.

4.                     NIST    ve SRM standartlarına uygun olmalıdır.

5.20°C"ta pH değeri 7,00 olmalıdır.

6.1000     ml ambalajda olmalıdır.

7.              Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

c.                         Buffer solüsyon(Ph=10,00) (1 ŞİŞE lOOOml)

1.                  ACS Saflıkta olmalıdır.

2.                   Ürün     sertifikası ve MSDS ile birlikte verilmelidir.

3.                                          Uluslararası  sertifikalı firmalar tarafından üretilmiş olmalıdır.

4.                    NIST     ve SRM standartlarına uygun olmalıdır.

5.   20°C’ta pH değeri 10,00 olmalıdır

6.1000     ml ambalajda olmalıdır.

7.              Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır

9.                                                                        İLETKENLİK KONTROL VE KALİBRASYON BUFFER SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ;

a. Buffer solüsyon kontrol( İletkenlik=84 jıS/cm 1 ŞİŞE 250ml)

1.                  ACS Sattıkta olmalıdır

2.                   Ürüh     sertifikası ve MSDS ile birlikte verilmelidir.

3.                                          Uluslararası  sertifikalı firmalar tarafından üretilmiş olmalıdır.

4.                     N1ST    ve SRM standartlarına uygun olmalıdır.

5.25 °C’ta 83 - 85 |o.S/cm ölçüm aralığında olmalıdır.

6.0,                001 mol/L olmalıdır.

7.250 ml ambalajda olmalıdır.

8.              Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

b.                         Buffer Solüsyon kontrol( İletkenlik=500 nS/cm 1 ŞİŞE 250ml)

1.      ACS Saflıkta olmalıdır.

2.       Ürün sertifikası ve MSDS ile birlikte verilmelidir.

3.       Uluslararası sertifikalı firmalar tarafından üretilmiş olmalıdır.

4.       NIST ve SRM standartlarına uygun olmalıdır.

5.       25 °C’ta 498 - 502 pS/cm ölçüm aralığında olmalıdır.

6.       0,001 mol/L olmalıdır.

7.       250 mİ ambalajda olmalıdır.

8.              Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır

c.                         Buffer Solüsyon kalibrasyon ( İletkenlik=1413 (iS/cm 1 ŞİŞE 250ml)

1.      ACS Saflıkta olmalıdır.

2.       Ürün sertifikası ve MSDS ile birlikte verilmelidir.

3.      Uluslararası sertifikalı firmalar tarafından üretilmiş olmalıdır.

4.      NIST ve SRM standartlarına uygun olmalıdır.

5.       25 °C’ta 1411 - 1415 (iS/cm ölçüm aralığında olmalıdır.

6.       0,001 mol/L olmalıdır.

7.      250 mİ ambalajda olmalıdır.

8.       Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

10.                    TEK KULLANIMLIK PLASTİK PİPET (150 ADET)

1.Şeffaf polietilen malzemeden üretilmelidir.

2.1 mİ hacminde 150 mm boyunda olmalıdır.

3.                   Ürün orijinal ambalajında olmalıdır.

4.0,                      25ml, 0,5ml ve 1 mİ hacimleri üzerinde yazılı olmalıdır.

İş bu şartname 10 (on) ana madde 9 sayfadan ibarettir.