Laboratuvar Malzemesi Alımı

KEPEZ DEVLET HASTANESİ MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI SARF MALZEME TEKNİK

ŞARTNAMELERİ I.LABORATUVAR SARF MALZEMELERİ İHALESİ GENEL ŞARTLARI

1.               Tüm         kitler ve reaktifler orijinal ambalajında olmalıdır.

2.   Hem kitin orijinal ambalajı hem de kitin içeriğindeki reaktifler üzerinde ad, marka,üretici firma,lot numarası, üretim tarihi ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

3.                               Miadların     dolmasına en az 1 ay kala ilgili firmaya haber verilmek kaydıyla 1 hafta içerisinde yeni tarihli ürünler ile değiştirilecektir.

4.                                    Besiyerleri,              MİK saptayan strip testleri, antibiyotik diskleri aynı marka olmalı, hastanenin ihtiyacına göre(sık kullanılanlar ve az kullanılanlar arasında) 1 ay öncesinde firmaya haber verilmek kaydıyla kendi grubuna ait başka ürünlerle 1 hafta içerisinde değiştirilecektir.

5.                        «itlerin              çalışması için gereken tüm sarf malzemeler, ayraçlar ve kontrol serumlarının kitle birlikte verilmesi gerekmektedir. Biten ya da miadı dolan tüm sarf malzemeler, ayraçlar, kontrol serumları vb. kitler kullanıldığı sürece hastanenin talep ettiği zamanlarda firma tarafından karşılanacaktır.

6.             Her            kitin içerisinde kitlerin çalışmasıyla ilgili orijinal ve anlaşılır Türkçe prospektus bulunmalıdır.

7.                 Tüm        kit ve malzemeler herhangibir nedenle çalışmadığı ya da bozuk olduğu durumlarda firma tarafından koşulsuz olarak 1 hafta içerisinde değiştirilecektir.

8.                             Teslimat         soğuk zincir gerektiren ürünlerde kurallarına uygun yapılmalıdır.Soğuk zincire uygun gönderilmemiş ürünler kabul edilmeyecektir.

9.                                      Laboratuvar           uzman hekiminin gerekli gördüğü kit ve malzemeler için, ilgili firma teslimat esnasında ilk aplikasyonlarını yaparak teslim etmeli, gerekirse ilgili personele eğitim vermelidir.

10.                               Verilecek   her türlü kit ve malzemelerin yıl boyunca beklenen performansta çalışması garanti edilmeli ve performans gerilemesinde değiştirileceği ilgili firmalar tarafından kabul edilmelidir.

11.               Tüm       ürünlerin güvenlik bilgi formu verilmelidir.

II.LABORATUVAR SARF MALZEMELERİ İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ 1.KOYUN KANLI AGAR BESİYERİ

1.                                 Besiyerleri  90 mm.lik petrilerde, 4 mm.kalınlıkta kullanıma hazır olmalıdır.

2.                             Malzeme       teslimatında petri kutularında buhar birikimi, kuruma ve kontaminasyon olmamalıdır.

3.  Besiyerinin adı,markası, lot numarası, üretim tarihleri ve son kullanma tarihi açıkça yazmalıdır.

6.                         Besiyeri            %5 koyun kanlı olmalıdır.

7.                     Teslim  tarihinden itibaren son kullanma tarihi en az 45 gün olmalıdır.

8.                                   Kontamine olan veya miadı geçen besiyerleri yenileri ile 1 hafta içinde değiştirilecektir.

9.                              Malzeme       laboratuvarın isteği doğrultusunda firma tarafında parti parti getirilecektir.

2.                EMB AGAR BESİYERİ

1.                                 Besiyerleri  90 mm.lik petrilerde, 4 mm.kalınlıkta kullanıma hazır olmalıdır.

2.                             Malzeme        teslimatında petri kutularında buhar birikimi, kuruma ve kontaminasyon olmamalıdır.

3.   Besiyerinin adı,markası, lot numarası, üretim tarihleri ve son kullanma tarihi açıkça yazmalıdır.

4.                                 Besiyerleri  steril olmalı ve steril olduğu belirtilmelidir.

5.                Tüm          besiyerleri aynı marka olmalıdır.

6.                   Gram      negatif bakterilerin üremesine uygun olmalıdır.

7.                     Teslim  tarihinden itibaren son kullanma tarihi en az 45gün olmalıdır.

8.                                   Kontamine olan veya miadı geçen besiyerleri yenileri ile 1 hafta içinde değiştirilecektir.

9.                             

v: atalar

1.                                Kullanıma hazır(%3 konsantrasyonda) olmalıdır.

2.Işık geçirmeyen orijinal ambalajında olmalıdır.

3.                 Ürün       üzerinde; adı, markası, üretici firma adı, lot numarası, üretim tarihi, son kullanım tarihi yer almalıdır.İhale dosyasında ürünün orijinal kataloğu sunulmalıdır.

4.          En az 1 yıl miyadlı olmalıdır.

5.                     Uygun  saklama koşullarına rağmen miyadından önce bozulduğu veya çalışmadığı durumlarda firma malzemeyi 1 hafta içerisinde yenisiyle değişim yapabilmelidir.

8.S.AUREUS LATEKS AGLUTİNASYON TESTİ

1.                    Kitler;    teslimat sırasında kullanım ve yapım şemalarına göre anlatılarak teslim edilecektir.Kitlerin bu uygulama gösterilerinde harcanan test adetleri yüklenici tarafından karşılanacaktır.

2.                  Kitler      birimin isteği doğrultusunda belirtilen peryotlarda alınacaktır.

3.                       Kitlerin               son kullanma tarihleri en kısa 1 (bir) yıl miadlı olmalıdır.

4.            Kit,              latex aglütinasyon prensibi ile çalışmalıdır.

5.                      Primer izolasyon sonrası şüpheli kolonide koagulaz ve protein A varlığı test edilebilmelidir.

6.                     Pozitif                                                                                                                                                       ve negatif kontroller ile testin yapılması için gerekli slide, karıştırıcı gibi sarf malzemeleri kitle birlikte ücretsiz verilmelidir.       _________

fV)OK)CH"vci>T

1.              Test          lateks aglutinasyon yöntemiyle çalışmaya uygun olmalıdır.

2.                    Testin   üzerinde yapılacağı kart, stick vb.malzeme kitlerle birlikte verilmelidir.

3.          Kit yeterli sayıda pipet içermelidir.

4.                            Kullanım         kolaylığı için Türkçe prospektüs olmalıdır.

5.            Raf              ömürleri en az 1 yıl olmalıdır.

14.                                                              ROTA-ADENOVİRUS          ANTİJENİ GAİTADA ARAMA COMBİ TESTİ

1.              Test          kaset formatında ve immunokromatografik yöntemle çalışmalıdır.

2.               Test          gaitada Rotavirus ve Adenovirus aynı kart üzerinde aynı anda tespit etmeli, her ikisi için ayrı çizgiler oluşturmalıdır.

3.                   Firma     pozitif ve negatif kontrolleri kitlerle birlikte ücretsiz temin etmelidir.

4.Sistemin üzerinde kontrol ve test sonucuna ait farklı alanlar olmalıdır.

5.               Kart          ambalajı üzerinde üretim tarihi, lot no su, son kullanma tarihi, saklama koşulu ve üreticinin markası yer almalıdır.

6.                      Testler                en geç 10 dakika içinde sonuç verebilmelidir.

7.                             Duyarlılık       ve özgüllükleri PCR ile karşılaştırıldığında %95 in üzerinde olmalıdır.

8.                  Kitler      oda sıcaklığında saklanabilmelidir.

9.            Raf              ömrü en az 1 yıl olmalıdır

10.Orijinal ambalajlar test için gerekli her türlü malzemeyi içermeli ve dışarıdan herhangibir malzeme kullanılması gerekmemelidir.

11.                         Testler miatlarının sona ermesinden en az 1 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla firma bu testleri uzun miadlı yeni testlerle değiştirmeyi kabul ettiğini bildirmelidir.

15.

2.                           Kasetler tek tek ambalajlı ve üzerinde adı, üretici firma adı, son kullanım tarihi, üretim tarihi, lot numarası ve kutu ambalajında ek olarak test sayısı yer almalıdır.

3.                     Analiz ve değerlendirme sırasında herhengibir hata oluşmaması için kontrol ve test çizgileri farklı renklerde olmalıdır.Ayrıca her kutuda orijinal etiketli pozitif kontrol bulunmalıdır.

4.0da ısısında veya 2-8 C de saklanabilmen, oda ısısında çalışılabilmelidir.

5.                          Ürünün            ambalajı üzerinde adı, miktarı, üretici firma adı, son kullanım tarihi, üretim tarihi, lot numarası yer almalı, ihale dosyasında ürünün orijinal katoloğu sunulmalıdır.

6.                       Enterik               antijen testleri için örnek seyreltme reaktifi, gaita tüplerinin içinde hazır bulunmalı, kullanım için ek bir işlem gerektirmemelidir.

7.                    Kitler,    en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.

8.                        Uygun saklama koşulları ve test prosedürünün uygun şekilde uygulanmasına rağmen kitlerin çalışmaması durumunda firma değiştirmeyi garanti etmelidir.

17.                                          ENTAM0EBA HISTOLYTICA ADEZİN ANTİJENİ GAİTADA ARAMA TESTİ

1.      Taze veya dondurulmuş gaita numunesinde Entamoeba histolytica adezin antijenini immunokromatografik kaset test yöntemiyle tayin etmelidir.

3.   Numune hazırlığı, santrifüj gibi herhangi bir ön çalışma gerektirmemelidir.

4.     Ambalaj her numunenin çalışılması için gerekli olan tüm malzemeleri içermeli, dışarıdan herhangibir malzeme kullanımına ihtiyaç olmamalıdır.

5.    Testin pozitif ve negatif kontrolü bulunmalıdır.

18.             LAM-DÜZ

1.                         Yaklaşık            25x75 mm. ölçülerinde olmalıdır.

2.                 Ürün       iyi kaliteli, temiz, şeffaf camdan yapılmış olmalıdır.

3.                    Lamın   kenarları pürüzsüz ve düzgün olmalı, tırtıklı olmamalıdır.

4.                      Lamlar berrak, kirşiz ve tozsuz olmalıdır.

5.                            Lamların         üzerinde çizik ve rutubet olmamalıdır.

6.                      Lamlar birbirlerine yapışık olmamalı ve aralarında kağıt olmalıdır.

7.               Lam          kutularında nem önleyici madde olmalıdır.

19.             LAM-RODAJLI

1.                            Yaklaşık           25x75 mm.ölçülerinde, bir yüzünde yaklaşık 20 mm.uzunluğunda isim ve protokol numarası yazmak için traşlı bölge olmalıdır.

2.                             Lamlarda       traşlanan bölge kullanıcıya zarar vermeyecek formda düzgün traşlı olmalıdır.

3.                 Ürün       iyi kaliteli, temiz, şeffaf camdan yapılmış olmalıdır.

4.                    Lamın   kenarları pürüzsüz ve düzgün olmalı, tırtıklı olmamalıdır.

5.                      Lamlar berrak, kirşiz ve tozsuz olmalıdır.

6.                            Lamların         üzerinde çizik ve rutubet olmamalıdır.

7.                      Lamlar birbirlerine yapışık olmamalı ve aralarında kağıt olmalıdır.

8.               Lam          kutularında nem önleyici madde olmalıdır.

20.             LAMEL

l.Saf renksiz camdan imal edilmiş olmalıdır.

2.                             Boyutları        ihalede belirtilen miktarlar kadar 22x22 mm.olmalıdır.

3.                         Kalınlığı             0.20-0.25 mm.olmalıdır.

6.                       Lamlar berrak, kirşiz ve tozsuz olmalıdır.

7.                            Lamların         üzerinde çizik ve rutubet olmamalıdır.

8.                       Lamlar birbirlerine yapışık olmamalı ve aralarında kağıt olmalıdır.

9.               Lam           kutularında nem önleyici madde olmalıdır.

21.  STERİL TÜP

l.                                        Polipropilen malzemeden üretilmiş olmalıdır.

2.Steril olmalıdır.

3.                      Ayakta durabilen yapıda ve sızdırmaz dıştan kapaklı olmalıdır.

4.   En az 10 mİ.kapasiteli olmalıdır.

24.                                EKÜVYON ÇUBUĞU

l.Steril olmalıdır.

2.                       Taşıma besiyeri içermemelidir.

3.          Uç kısımda yeteri kadar pamuk olmalıdır.

4.                            Kullanım         esnasında eğilmemeli ve kırılmamalıdır.

5.             Her            ürün ayrı ayrı tek poşette olmalıdır.

6.                   Poşet     üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası olmalıdır.

VJU ^ l .'PeJrt.'c                                                      W,U

CVAa obi.^.CL|

25.                     GAİTA               KABI

l.Sert plastikten imal edilmiş olmalıdır.

2.               Vida          kapaklı olmalıdır.

3.                          Dışarıya            sızdırma olmamalıdır.

26.                     TÜPTE               JELLİ SWAB

1.Sistem tamamen steril olmalıdır.

2.             Her            ürün tekli şeffaf ambalajlarda poşetlenmiş olmalıdır.

3.                        Taşıyıcı               besiyerine sahip olmalıdır.

4.                Aynı         ambalaj içinde taşıyıcı besiyeri bulunan kapaklı ve kapalı halde plastik tüp ile pamuk uçlu eküvyon çubuğu yana yana bulunmalıdır.

5.                        Taşıyıcı               besiyeri kısmı çabuk dağılmamalıdır.

6.                            Kullanım          esnasında pamuk uçlu eküvyon çubuğu eğilmemeli ve kırılmamalıdır.

7.                       Tüpler;                üzerine hasta bilgilerinin yazılabilmesine (tarih, ad soyad, yaş, protokol no vb.) uygun şekilde etiketlenmiş olmalıdır.

8.                                  Ambalajlar  üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası bulunmalıdır.

9.                         Ürünler             en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi