Laboratuvar Malzemesi Alımı

KALİBRATÖR CİHAZI KALİBRASYON TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Kalibrasyon Hizmeti sunacak firma TS EN 17025 standardına göre kalibrasyon konusunda akredite olmalıdır.

2.       Kalibratör kalibrasyonları yapacak firmanın sıcaklık , basınç, ve elektriksel

kal ibrasyonunda içinde bulunduğu en az 3 konudan TÜRKAK dan Akredite olması gerekmektedir.

3.       İhaleye katılacak olan firma TSE Hizmet yeri yeterlilik belgesine sahip olmalıdır ve bu belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.

4.       İhaleye katılacak olan firma ISO 9001 belgesine sahip olmalıdır ve bu belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.

5.      İhaleye katılacak olan firma Kuı . mun kullandığı kalibratör markalarının en az 1 tanesinden Türkiye de yetkili olduğuna dair üreticiden almış olduğu yetki belgesini varsa servis ve kalibrasyon yetki belgesini de ihale dosyasında tarafımıza sunacaktır

6.      Kalibrasyon yapacak firma kalibrasyon yapılacak cihazlarda hangi test cihazı

kullanılacağını teklif esnasında ibraz edecektir.

7.      Herhangi bir kalibratör arıza Veya benzer sebeplerden dolayı kalibre edilemedikleri takdirde ilgili cihazın kalibrasyo:: hizmet bedeli toplam fatura tutarından düşülecektir.

8.      Yüklenici firma kalibrasyonu yapılacak cihazların hangilerini şirket merkezinde, hangilerini üretici firmanın yu _çi ve yurt dışı laboratuarında yapacağını liste halinde Biyomedikal şubeye bildirecekti!

9.       Yurt dışına gönderilecek cihazferm kalibrasyonu üretici merkezlerinde veya akredite laboratuarlarda üretici kriterlerine göre yapılmalıdır.

10.   Kalibrasyonu yapılacak cihazların kalibrasyon süreleri sözleşme imza tarihi itibariyle 30 iş gününü geçmeyecektir.

J

I

11.  Kalibrasyonu yapılan bütün v ıazlarm “Kalibrasyon Sertifikaları” ile firmaya ait “Kalibrasyon Test Cihazlarının (Kalibratörlerinin)” Güncel Kalibrasyon Sertifikalar sunulmalı ve sunulan her sertifikada ölçüm değerleri ile referans aralıkları gösterilmelidir. Kalibrasyonu yıkılacak cihaz, cihaz ile ilgili kalibrasyon eğitimi almış ,eğitim belgesine sahip teknik personel tarafından incelenmeli ve kalibrasyonu yapılmalıdır,

12.   Kalibrasyonu yapılacak olan cihazlara tek tek bilgi etiketi vurulacaktır. Etiket üzerinde ilgili firmanın “logosu. kalibrcs m tarihi, bir sonraki kalibrasyon tarihi ve izlenebilirlik için sertifika numarası” yazMi .ş olacaktır. Ayrıca kalibrasyon ölçümü yapılan tüm cihazlara firmanın logosu o! :' güvenlik etiketleri yapıştırılacaktır. Bu etiket PVC malzemeden olacak ve bak. ı onarım sebebiyle müdahale edildiğinde imha olabilmelidir.Cihazın temizliği :ç emlerinden etiket etkilenmemelidir.

13.   Kalibrasyon işlemi geçerliliği kspul edilen ulusal ve/veya uluslar arası standartlara göre uygun parametrelerde yapılmalım r.

14.   Denetim gereği olması gereken e şebeke gerilimi ile çalışan tüm cihazların Elektriksel Güvenlik Testleri “TS EN 6060.-1 direktifine göre” ÜCRETSİZ yapılacak ve dosyaya eklenecektir.

15.  Kalibrasyonu yapılacak olan cihazlar Tıbbi Cihaz ve Biyomedikal Şubesi teknik elemanları tarafından teslim edilecektir.

16.   Kalibrasyonu yapılacak cihazlar, bulundukları Tıbbi Cihaz ve Biyomedikal Şubesi tarafından hazırlanacak tutanak imza karşılığı firma tarafından teslim alınacaktır. İş bitiminde Tıbbi Cihaz ve Biy ’rş . dikal Şubeye tekrar tutanakla imza karşılığında teslim edilecektir.

17.   Kalibrasyon hizmeti sonrası yuK’pnici idareye kalibrasyon sertifikalarını hem yazılı hem dijital ortamda sunacaktır.

18.   Kalibrasyon sırasında arızası te: , it edilen kalibratörlerin onarımı ile ilgili olarak teknik rapor sunulacak ve Kurumdan y;. :ılı onayı alınmadan cihaza müdahale edilmeyecektir.

19.   İlgili firma tarafından kalibrasyc işlemleri için görevlendirilen personele ait her türlü iş güvenliği konusunda yüklenici yükümlüdür.

20.   Yapılan kalibrasyon süresinin lQiir) yıl geçerliliği olmalıdır.

K. İBRATÖR CİHAZLARI BAKIM ,ARIM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Kalibrasyon cihazlarının on ımı ve bakımı yapılan yerlerinden yaşanacak herhangi bir soruna karşı 1(: ir) yıl garantili olmalıdır.

2.       Kalibrasyon cihazının onarım ve bakımı yapılan yerlerine ilişkin, ayrı ayrı detaylı servis raporu yazılnv u gerekmektedir.

3.       Kalibrasyon cihazlarının iize, lerinde bulunan marka model ve seri numarası gibi yazıların yapılan işlemler sonucu silinmemesi gerekmektedir.

4.       Bakım onarımı yapılan cihanların kurumdan yüklenici tarafından alınıp yüklenici tarafından atölyen ze teslim edilecektir.

5.      Bakım onarım kapsamında sjihazm yetkili fabrikasında bütün akşamlarının temizliği, fonksiyonel testle^ yapılacaktır.

6.      Onarımı yapılan cihazın, ku mılan birimin ve Klinik Mühendislik birimi onayı alındıktan sonra uygunluğu eritecektir.

7.       Bakım onarım işi sonucu çil i cak olan arızalı parçalar kurumumuz bünyesine teslim edilecektir.

8.      Onarım işini üstlenecek firmî tek yetkili olmalıdır.

9.      Yeni yazılım yüklemesi gerekliyse yüklenici firma tarafından sağlanacak olup gerekli kullanıcı eğitimi Klinik mühendislik teknik personeline verilecektir.