Laboratuvar Hizmet Alımı 1876

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAKARYA EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ALERJİ CİHAZI HİZMET ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.   KONU:

Bu teknik şartname; I .C. Sağlık Bakanlığı Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesinin 4 aylık ptıan karşılığı bir adet Alerji cihazı hizmet alımında kullanılacak cihazların teknik özellikleri ile hizmetin kalite kontrol, mııayene-kabul ve diğer şartlarını kapsar. İş bu şartname bir adet teknik şartname dokümanı ve Ek. 1 ’den oluşmaktadır.

B-İŞİN MİKTARI, SÜRESİ VE YERİ

B.             l.            Bu işin Miktarı; dört ay için toplam 1009512 (bir milyon dokuz bin beşyüz oııiki) puan olacaktır.

B.         2. Aşağıda belirtilen testlere puan usulü ödeme yapılacağından dolayı, idare test parametreleri arasında toplam puanı geçmemek şartıyla test puanları arasında aktarma yapabilir. Ayrıca İdare; toplam puanı değiştirmeden bu testlere ek olarak, laboratuvarımıza yüklenici firma tarafından ihale kapsamında kurulmuş mevcut sistemler ile çalışılabilecek farklı testleri de (Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alması kaydı ile) isteyebilir.

B.         3. Şartnamedeki tüm cihaz ve ekipman Sakarya Eğitim Araştırma Hastanesi laboratuvarlarına kurulacaktır, 't üklenici firmaya idari şartnamede belirtilen şekilde sözleşme imzalanması ve işyeri teslimi yapılmasını takiben firma laboratııvara cihazlarını en geç 15 (on beş) takvim günü içinde kuracaktır. Ancak yüklenicinin yazılı talebi üzerine idarenin uygun görmesi halinde, 7 (yedi) takvim günü kadar ek süre verilebilir.

C.   İŞİN KAPSAMI

C.          I. Bu iş, Sakaıya İl Sağlık Müdürlüğü’ne bağlı Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Mikrobiyoloji Laboratuvarı’nda kullanılmak 4 aylık puan karşılığı laboratuvar cihazı hizmet alımı işidir.

C.          2. Bu hizmet; adı geçen kamu hastanesi laboratuvarlarında veya idarenin göstereceği uygun bir yerde yüklenici firma tarafından bu şartnamede asgari teknik özellikleri belirtilen laboratııvar cihaz ve/veya sistemlerinin kurulması işidir.

C.          3. Bu hizmet için, sözleşme imzalanmasını takiben yüklenici firma tarafından mekân hazır hale getirilerek laboratuvar cihaz kurulumlarımn tamamlanması ve sistemin aktif hale gelmesini müteakip üzere iş başlangıç tarihinden itibaren 4 ay süresince puan karşılığı laboratuvar hizmet alımı işi 7 gün/24 saat prensibince yapacaktır.

I). YÜRÜTME VE KONTROL

D.          l. İhale yapıldıktan sonra gerek görülen cihazların demonstrasyonu ihale komisyonunun idarenin uygun gördüğü tarihte ve yerde firma tarafından ücretsiz şekilde yapılacaktır.

D.        2. İlk muayene sırasında yüklenici firma yetkilileri ve teknik yetkililer mutlaka bulunacaktır.

D.          3. Muayene sırasında intra-assay ve inter-assay çalışmalarının tüm masrafları ve doğabilecek hasarların bedeli yükleniciye aittir.

D.           4. Cihaz ve kitlerin kabulü şu şekilde yapılacaktır; her bir parametre için hasta kanları ve kontrol materyalleri çalışılacak olup, kontrol materyallerini ilgili testin kabul edilebilir SD oranlan içinde olmalıdır. Komisyon gerekli görür ise diğer kurumlar ile sonuç karşılaştıfrnaları istevehj^jr.

D.         5. Sözleşmede belirtilen süre test sonuçlarının otomasyon sistemine otomatik olarak aktarımı tamamlanınca veya uzman denetimi sonucu kabul edilen ve onaylanan sonuçlar yazdırıldığında başlayacaktır.

D.      6. İşin kontrolü 4734 sayılı kanun kapsamında idare tarafından oluşturulacak HİKT ile Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından yapılacaktır. HİKT işleyişi düzenli olarak takip edecektir. Hizmetin verilmesi için gerekli tüm sarflar, laboratuvarın fiziki düzenlemesi, LIS bağlantılarının yapılması, demirbaşların temini, iç ve dış kalite kontrol hizmetlerinin verilmesi, kayıt işlemleri ve arşivleme hizmetleri, numune transportu dahil tüm hizmetlerden yüklenici firma sorumludur.

D.       7. Ay sonlarında yaptığı iş karşılığı yükleniciye yapılacak ödeme ve ödemede esas alınacak miktar; Hastane otomasyon siteminde yer alan uzman onaylı test sayıları belirlenerek her ayın sonunda yüklenicinin hak edişi hesaplanacaktır. Yükleniciye ait Laboratuvar otomasyon sisteminde onaylanmış olan tetkik sonuçlarının Hizmet işleri kontrol teşkilatınca incelendikten ve ihale tarihindeki Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) işlem puanlarına göre hesaplandıktan sonra Muayene ve kabul komisyonunun onayı ile sözleşme hükümlerine göre ödeme yapılacaktır. I-İBYS aracılığıyla kayda geçilerek tetkik istemi yapılmamış hastalara yapılan tetkikler için idare tarafından yükleniciye hiçbir ödeme yapılmaz.

E.  CİHAZDA KULLANILACAK REAKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ:

E.     l. TALEP EDİLEN TESTLERİN LİSTESİ

Test parametreleri, SUT puanlan ve bir aylık test sayıları aşağıdaki çizelgede belirtilmiştir.

E.7. Kitler ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda bu kit, standart ve kontroller firma tarafından yenileri ile ücretsiz olarak değiştirilecektir.

E.8. Kitlerle birlikte firma tarafından ücretsiz olarak verilmesi gerekenler şunlardır: (a) cihazların kullanacağı her türlü yıkama ve temizlik solüsyonları; (b) numune kaplan, reaksiyon küvetleri vb. sarf malzemeleri; (c) kalibratörier, normal ve patolojik seviyeleri test eden kalite kontrol serumları; (d) yazıcı, yazıcı kağıtları, yazıcı şeritleri, yazıcı tonerleri; (e) 13200 (onüç bin iki yüz) adet, 5-6 mİ vakumlu jelli tüp, aynı sayıda vakumlu sisteme uygun yeşil iğne ucu, 3000 adet tek kullanımlık holder; (1) iki adet kit saklamaya uygun buzdolabı (g) kurulacak sistemin 2(iki) yıllık eksternal kalite kontrol programına dahil edilmesi (h) 100 test Eozinofılik katyonik protein (ECP) testinin akredite bir dış laboratuvarda çalıştırılması. Bunun dışında kalan tüm sarf malzeme ve donanım firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır.

E.  10. İç ve dış kalite kontrol serumlar! yeterli miktarda firma tarafından sağlanmalıdır. Laboratuvar tarafından kabul edilen bir dış kalite kontrol programına (yılda en az 4 kez) dahil edilmelidir. Yüklenici firma dış kalite kontrol programı ile ilgili tüm işlemleri ücretsiz olarak gerçekleştirmelidir. Dış kalite kontrol programı sözleşme süresince devam etmelidir.

F.    KURULACAK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

F.l. Cihaz tam otomatik olmalıdır. Cihaz, Fluoroenzim İmmunoassay (FEIA), Solid Faz Enzim İmmuııoassay, Enzim İmmunoassay, kemiluminesans veya Reversed Enzim İmmunoassay (REAST) vb. bir yöntem ile çalışmalıdır. Cihazda katı faz veya likit allerjenler kullanılmalıdır. Cihaz test hızı en az Î70 test/saat olmalıdır.

F.2.Cihaz sözleşme bitim tarihi itibariyle 15 (on beş) yaşını geçmemiş ve üretimi devam ediyor olmalıdır. F.3. Cihazların kapsam tanımı yapılmalıdır (ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazıcı, güç kaynağı vb.). F.4. Cihazlar istenilen analiz işlemlerini yapabilecek kapasitede olmalıdır. Bu işlemleri yaparken numunelerin cihazlara verilmesinden itibaren; numunenin alınması, reaktif ile karıştırılması vb. işlemleri otomatik olarak yapmalı ve sonucu yazıcıyla otomatik olarak verebilmelidir. Gerekli durumlarda cihazlar hata mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. Cihaz çalışmaya devam ederken yeni hasta yüklenebilme! id ir.

F.         5. Tek bir serum örneğinden istenilen testlerin tümü çalışılabilmelidir. Sonuçlar maksimum 3-4 saat içerisinde alınabilmelidir. HBYS üzerinden yapılan istemleri cihaz otomatik olarak çalışmalıdır. İstenilen parametreler kullanıcının isteğine göre manuel olarak da seçilebilmelidir.

F.         6. Cihaz sık kalibrasyon gerektirin emelidir; firmalar her parametre için geçerli kalibrasyon süresini belirtmelidir.

F.              7. Cihazlar hastanemizin mevcut laboratuvar otomasyon programına bağlanacaktır. Buna göre: (a) cihazların merkezi bağlantıya uyumlu sistemi olmalıdır; (b) cihazlar barkod sistemini kullanabilmelidir; (c) cihazların otomasyon sistemine bağlanması en geç 1 (bir) hafta içinde sağlanmalıdır; (d) bağlantı ile ilgili olarak doğabilecek giderler cihazları veren firmaya ait olacaktır.

F.           8. Cihazlar 15-35°C’da, 220 volt ve 50 Hz şehir cereyanı ile çalışmalı, %10’luk değişikliklerden etkilenmemelidir.

F.         9. Cihazlardan çıkan bir hasta sonuç kağıdı örnek olarak dosyaya eklenmelidir. Cihazlardan alınan hasta raporlarında test sonuçları ve normal değerlerin yanı sıra hastaya ait bilgiler de belirtilmelidir.

F.              10. Cihazların ve kitlerin UTS belgeleri bulunmalıdır. Cihazlar hakkında bilgi alabilmek için cihazların çalışmış veya çalışılmakta olduğu hastaneler hakkında ayrıntılı bilgileri (hastane adı, adresi, iletişim bilgileri [telefon, e-posta], vb.) verilmelidir.

F.          ll.          Cihaz hastanemizin rutin işleyişini aksatmamak kaydıyla bilimsel araştırma projeleri için de kullanılabilecektir.

G.  TERCİH NEDENİ

G.   l. Cihazların

G.   2. Cihazların

G.   3. Cihazların

H. CİHAZLARIN MONTAJI:

H.            l. Cihazların montajı firmasına aittir.

H.            2. Cihazlar ücretsiz olarak kurumun gösterdiği yere monte edilmelidir. Cihazların çalışması için gerekli elektrik, su vb. altyapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır.

H.             3. Her cihaz ile birlikte, sistemi en az 20 (yirmi) dakika çalışır halde tutabilecek ve voltaj regülasyonu yapabilen kesintisiz güç kaynağı firma tarafından verilmelidir.

H.        4,    Kitler ile birlikte bir adet duvar tipi split-klima da getirilmelidir.

İ.   EĞİTİM:

1.1.         Cihazları kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum idaresi karar verecektir. Hastane idaresi gerekli görürse, en az iki eleman sistemin kurulu olduğu yerde eğitim görecek ve bu organizasyon firma tarafından sağlanacaktır.

1.2.         Eğitim sırasında harcanan kitler, tüm solüsyonlar, arızalanması halinde kullanılacak parçalar firma tarafından karşılanmalıdır.

1.3.         Finna cihazların kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren bir dokümanı Türkçe olarak kuruma verecektir.

İ. GARANTİ VE TEKNİK SERVİS:

İ.l. Teklif edilen killerin kontrol serumları (normal ve anormal), kalibratörieri, cihazların temizlik solüsyonları, yedek parça temini, yazıcı kağıdı, her türlü bakım ve onarım gereksinimi ve servis hizmetleri, bir yıl süreyle ve bedelsiz olmak kaydıyla, garantili olmalıdır.

İ.2. Ayrıntılı bakım programı ihale dosyasında sunulacaktır. Bu program; koruyucu bakımda yapılacak işlemleri, koruyucu bakım aralıklarını, arıza durumunda başvurulacak telefon, faks, cep telefonu numaralarım, bakımda görevli elemanların kimlik bilgilerini ve eğitim durumlarım içermelidir.

İ.3. Cihazlar arızalandığında en fazla 24 (yirmi dört) saat içinde müdahale edilmeli, 72 (yetmiş iki) saat içinde onarılmayan cihaz yeni bir cihazla değiştirilmelidir; bu garanti hem satıcı, hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. 72 (yetmiş iki) saati geçen sürede cihazın hizmet vermediği süre boyunca verilen hizmete karşılık gelen güncel Sağlık Uygulama Tebliği’nin ilgili ekinde yer verilen İşlem Bedeli/İşlem Puanı ile günlük ortalama işlem hacmi göz önüne alınarak hesaplanacak bedel hizmet tedarikçisine cezai işlem olarak uygulanacaktır.

1.4.         Firmalar cihazların birinci el distribütörü veya birinci e! distribütör tarafından yetkili bayisi olmalıdır. J. KABUL VE MUAYENE:

Cihazların kabul ve muayenesi, hastanemiz muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır. Muayene sırasında firma yetkilileri hazır bulunacak, muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır. Muayene sırasındaki tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

K. HUKUKİ VE TIBBİ SORUMLULUK

Bu hizmetin sunumu sırasında yüklenicinin sorumluluğunda olan hizmetlerden dolayı meydana gelebilecek tüm tıbbi ve hukuki durumların muhatabı ihaleyi alan yüklenicidir. Yine aynı sebeplerle üçüncü şahıslar ve resmi merciler idareyi muhatap alarak idare aleyhine hukuki işlem başlattıkları taktirde yargılama giderleri, vekalet ücreti ve ihtilafın sulh yoluyla çözülmesi de dahil olmak üzere idarenin bu hususta uğrayacağı her türlü masraf (tazminat dahil) ihaleyi yürüten firma tarafından ödenecektir

Not: Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname koşulları geçerüdir.