Laboratuar Sarf Malzeme

OTOMATİK BAKTERİ İDENTİFİKASYON ve ANTİBİYOGRAM CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Alnacak kitin cinsi, SUT kodu, 3 aylık tahmini test sayısı. Tablo
hastanemize kurulacaktır.

Tablol.

‘de belirtildiği üzere

A.   OTOMATİK BAKTERİ İDENTİFİKASYON VE ANTİBİYOGRAM CİHAZI ÖZELLİKLERİ

1)    Kurumun ihtiyacı olan cihaz sayısı l(Bir) adetttir. Sistem; ekim yapılan kitlerin inkubasyonunu, okunmasını sağlayacak “okuyucu ünite”, bilgi işlem ünitesi, kesintisiz güç kaynağı, yazıcı ve McFarlatıd ölçüm cihazından oluşmalıdır.

2)    Bakterilerin identifikasyonunu sağlayan, antibiyotik duyarlılık testlerini yapan ve MIC değerlerinin saptanması için kullanılan tam otomatik bir sistem olmalıdır.

3)    Bakteri süspansiyonu hazırlanması sırasında standardize bir metodolojinin uygulanabilmesi ve Mc-Farland tespitinin yapılabilmesi için bakteri yoğunluğunu tespit edebilen bir cihaz sistemle birlikte verilecektir.

4)    Firma cihaz ile birlikte laboratuvar veri saklama ve istatistiksel değerlendirmenin yapılabileceği programı içeren bilgi işlem sistemi kurmalı, bu sistemin eş zamanlı ve çift yönlü olarak çalışması sağlanmalıdır.

5)    Bakteri identilikasyon ve antibiyogram kartlarının inkübasyon ve okunması birleşik, tek bir ünite içerisinde, otomatik olarak tamamlanmalı, kullanıcı tarafından inkübatördeıı okuyucuya aktarma gibi elle bir işleme gerek olmamalıdır.

B.   OTOMATİK BAKTERİ İDENTİFİKASYON VE ANTİBİYOGRAM CİHAZININ REAKTİF VE KİT ÖZELLİKLERİ

1)    İdentifıkasvon ve antibiyogram lehleri istenilen testleri yapabilecek kadar avrı ayrı kit şeklinde olmalıdır.

FEHİME FAİK KCCAGÖZ

DEVLET HABTAMSISİ Hilal ^fvtiKÇi Ttbbi Mikgç

2)    Kitlerin saklanması, hazırlanması ve sonuç verilmesi aşamasına kadar gerekli olan tüm sarf malzemeleri (otomatik pipet, pipet ucu, vs) yazıcı, vorteks cihazı ve dispenser yeterli sayıda temin edilmelidir.

3)    İdentifıkasyon ve antibiyogram killeri istenilen testleri yapabilecek kadar ayrı ayrı kit şeklinde olmalıdır.

4)    Kitler ESBL, beta-laktamaz, indüklenebilir klindamisin direncini, yüksek düzey gentamisin direncini test edebilmelidir. Antibiyogram değerlendirmesi EUCAST kriterlerine uygun olarak yapılmalıdır

5)    Gram pozitif koklar ve Gram negatif basiller için identifıkasyon ve antibiyogram sonuçları 24 saat içerisinde alınabilmelidir. Sonuçlar bilgi işlem ünitesinde hafızaya alınabilmeli ve isteğe göre veya otomatik olarak yazıcıda basılabilmelidir.

6)    İdentifıkasyon test kitleri aşağıdaki tüm mikroorganizma gruplarını tanımlayabilmelidir. Neisseria, Haemophilus cinsi bakterileri tanımlama kartı olmayan firmalar bunlar için ek bir yarı otomatik sistem kurabilir.

i.    Gram pozitif koklar

ii.    Gram negatif basiller

iii.    Corynebacterium cinsi bakteriler

iv.    Neisseria, Haemophilus cinsi bakteriler

7)    Antibiyogram test kiti aşağıdaki mikroorganizmalar için sonuç verebilmelidir.

i.    Gram pozitif bakteriler

ii.    Gram negatif bakteriler

8)    İdentifıkasyon veri tabanı gram pozitif bakteriler için en az 100, gram negatif bakteriler için en az 100 farklı bakteriyi tür düzeyinde tanımlayabilmelidir.

9)    Antibiyogram kartları Kolistiıı, Netilmisin, Tigesiklin, Ertapenem, Seftazidim- Avibaktam gibi güncel antibiyotikleri içermelidir. Manuel doğrulama gerektiğinde kullanılması için antibiyotik duyarlılık diskleri (optokin, vankomisin, basitrasin vb.) laboratuvarm istemi doğrultusunda firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

l())İnternal kalite kontrollerin yapılabilmesi için laboratuvar tarafından belirlenen ATCC suşları firma tarafından ücretsiz gönderilecektir.

11) Laboratuvarm ihtiyaçları göz önüne alınarak fazla kullanılan kitler ile az kullanılan
kitler arasında değişim yapılabilecektir

^İME FAİK KOCAGÖZ

ET HASTANESİ

ÖKÇi

12)  Birleşik (combo) Antibiyogram ve identifıkasyon panelleri olan firmalar toplam talep edilen kart sayısının %30'u kadar Combo kart verebilir. Bu kartların Gram Pozitif mi yada Gram Negatif mi olacağına Mikrobiyoloji uzmanı karar verecektir.

13) Mikrobiyolojik tetkikler için gerekli olan tüm disposable sarf malzemeleri (ayıraçlar, antijenler, anaerop ve mikroaerofılik ortam sağlayıcı kit, indikatör, vb...) yeterli sayıda ve kalitede firmaca sağlanacaktır. Laboratuar uzmanı tarafından uygun görülmeyen her türlü sarf malzeme ve demirbaş istenilen ile değiştirilecektir. Bu konuda herhangi bir itiraz kabul edilmeyecektir. Kitlerin saklanması ve cihazların verimli çalışması için teklif veren firmalar :arafından ücretsiz sağlanması gereken kit saklama dolabı ihtiyacı aşağıda belirtilmiştir.

OTOMATİK KAN KÜLTÜRÜ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Alınacak kitin cinsi, SUT kodu, 3 aylık tahmini test sayısı, cihaz sayısı, cihaz hızı Tablo 1 'de belirtildiği üzere hastanemize kurulacaktır.

Tablo 1.

A.

OTOMATİK KAN KÜLTÜRÜ CİHAZINA AİT TEKNİK ÖZELLİKLER

1)    Cihaz Aerob - Anaerob bakteri ve maya üremesinin takibini yapabilmelidir.

2)    Pediatrik ve erişkin Aerob - Anaerob şişe çeşitlerinin tümüne kan ve steril vücut sıvıları ekilebilmelidir.

3)    Cihaz, kültür şişelerini otomatik olarak okumalı ve değerlendirmelidir. Kültür

şişelerinin okuması sırasında kullanıcı müdahalesine gerek duyulmamalıdır. Pozitif

jT]

şişe varlığında kullanıcı uyarılmalıdır.

SÖKS FEHİME FAİMKÇCAGÖr

DEVLST HAÖTû^BS!

Tıbbi     Uzmanı

Dip. Ja£. f/û: 99144

4)    Cihaz, şişeleri floresans veya radyoaktif veya kolorimetrik yöntem ile okumalı ve her 10 dakikada bir okuma yapmalıdır.

5)    Kan kültür süresini 7 güne indiren sistem olmalıdır.

6)    Haftalık 7 günlük inkübasyonda en az 40 ad et kan kültür şişesi almalıdır.

7)    Şişeler kanı damardan direkt olarak alabilmesi için vakumlu olmalıdır. Şişelere kan

alımı için kullanılan vakumlu sistem holderiarı istenildiğinde firma tarafından ücretsiz verilmelidir.

8)    Pozitif üremesi olan şişelerden besiyeri ekimi yapılabilmesi için yeteri kadar subkültür iğnesi ücretsiz verilmelidir.

9)    Şişe üzerinde barkod etiketleri bulunmalıdır ve cihaz bu etiketle tanımlama yapabilmelidir.

10)  Sisteme tanımlanmamış şişe girişi yapılabilmelidir.

11)  Sisteme giren şişeler sistem tarafından anında tespit edilmeli ve uyarı verilmelidir.

12)  Sistemin inkübasyon ısı aralığı 25 - 45 °C olmalıdır.

13) Sisteme inkübasyon süresinden bağımsız olarak spesifik inkübasyon süresi girilebilmelidir.

14)  Cihaz, sisteme ait veya opsiyonel olarak hasta bilgilerini saklayabilmeli ve geriye dönük olarak bu bilgilere ( şişe üreme grafiği, hasta sonucu vb.) ulaşılabilmelidir.

15)  Cihazdan    şişe yükleme, boşaltma ve cihaz d.ırumu ile ilgili raporlar alınabilmelidir.

16)  Kan kültür cihazı ile birlikte sonuçların depolanması ve işlenmesini sağlayacak yeterli kapasitede bir adet bilgisayar ve yazıcı ve güç kaynağı verilmelidir.

17) Cihazın getirilmesi, sigortalanması, montaj yerinin hazırlanması, yerine yüklenici firmanın yetkili servis mühendislerince montajı, cihazlara ilişkin mühendislik ve bakım-onarım hizmetlerinin verilmesi gibi her türlü hizmet yüklenici firma tarafından

lacaktır. Sistem, komple çalışır durumda teslim edilecektir.

OEVLÇT HASTANESİ T:bbi

Dfo.T^J>eef99144