Laboratuar Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Düzce İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Akçakoca Devlet Hastanesi

Sayı : 83623058-949

Konu : Yaklaşık Mailyet İçin Fiyat Teklifi

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemiz Laboratuar Biriminin ihtiyacı olan ve aşağıda dökümü yapılan sarf malzemeler Kamu İhale Kanunun ilgili 19. maddesine göre satın alınacaktır. Bu sebepten dolayı Yaklaşık Maliyetin belirlenebilmesi için KDV Hariç tekliflerinizi en geç 23.05.2017 Cuma günü mesai bitimine kadar Türk Lirası olarak fax veya mail yolu ile bildirmelerini rica ederim.

Op.Dr. Ahmet ZENGİN Başhekim/Hastane Yöneticisi V.

EK:

1- Teknik Şartnameler (10 Sayfa)

Cumhuriyet Mah. Park Cad. No:20 Akçakoca / DÜZCE                                                          ... .. „ „ , TTİ-„, ....

Y                                                                           Bilgi için:Volkan ŞAHINKAYA

Faks No:03806114456                                                                                                     Unvan:HEMŞÎRE

e-Posta:Volkan.Sahinkaya@saglik.gov.tr İnt.Adresi: akcakocadevlet@hotmail.com Telefon No:03806114005

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 95bcd53c-b9ea-485c-8f77-015597bfbea7 kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

1.              Test          gaitadan alınan örneklerden insan hemoglobinini tespit edebilmelidir.

2.               Test         rahat ve kullanışlı olarak uygulanabilmesi için kaset özelliğinde olmalıdır.

3.                    Testin   çalışma prensibi kromatografik immunoassay tekniğine dayanmalıdır.

4.               Test         gıdalarla alınabilecek hayvan kaynaklı Hb lerle reaksiyona girmemeli ve bu şekilde yalancı pozitif sonuçlara yol açmamalıdır.

5.               Test         kasetleri neme karşı koruma sağlamak için ayrı ayrı alüminyumla ambalajlanmış olmalı ve her kaset ambalajı üzerinde orijinal olarak ambalaj içeriği lot numarası ve son kullanma tarihi ayrıca belirtilmelidir.

6.                    Kitler,   reaktifleri çalışabilmek için ısıtma veya soğutma ile oda sıcaklığına getirmeye ihtiyaç duymadan reaktifleri de dahil olmak üzere 2-30 C de oda sıcaklığında saklanabilmelidir.

7.                            Testlerle        ilgili kontrol ve sarf malzemeleri (gaita için numune kabı) firma tarafından ücretsiz olarak temin edilmelidir.

8.             Her            gün çalışılmak üzere pozitif ve negatif kontroller ücretsiz olarak firma tarafından temin edilmelidir.

9.                        Miktarı              ne olursa olsun miadı yaklaşan veya tüketimi sağlanamayan kitlerin tamamı, son kullanma tarihinden 3 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla firma tarafından uzun miadlı ve istenilen kitlerle değişimi sağlanacaktır.

10.                                             Laboratuvarda              yapılan deneme çalışmalarında uygun netice vermeyen malzemeler kabul edilmeyecektir.

11.                              Malzeme   kabul edildikten sonra doğru sonuç vermeyen kitler, firma tarafından geri alınıp yerine yenileri verilecektir.

12.                       Kitlerin            CE belgesi olmalıdır.

13.               Test       en az 50 mg/ml ve üzerindeki insan hemoglobini içeren örneklerde pozitif sonuç verebilmelidir.

1.                                         Polypropylen       plastikten imal edilmiş olmalıdır.

2.  Ağız kısmı vida kapaklı olmalıdır.

3.                  Kabın    hacmi en az 25 mİ. olmalıdır.

4.         En                az 100 er adetler halinde ağızları preslenmiş naylon poşet veya mukavva kutu içerisinde olmalıdır.

1.      Steril tek ambalaj içerisinde, plastikten yapılmış ve kapaklı olmalıdır.

2.       Üzerinde sterilizasyon yöntemi, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

3.       Ağzı burgulu kapaklı, idrarı sızdırmayacak ve idrar dökülmeyecek şekilde olmalıdır.

4.       İdrar kabı, içinde idrar görünecek şekilde saydam olmalıdır.

5.      TITUBB kaydı olmalıdır.

1.     Kan kültür şişeleri pasaj için kolaylıkla numune alınabilir olmalıdır.

2.     Şişe üzerinde lastik ve metal kap bulunmalıdır

3.     Dikey yüzeyde katı besiyeri olmalıdır, iki fazlı olmalıdır.

4.     Kültür şişeleri son kullanma tarihinden 1 (bir) ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlı ürünlerle değiştirilecektir.

5.     CE belgesi bulunmalıdır.

1.            Her             testin içerisinde kullanıma hazır steril eküvyon bulunmalıdır ve tüpü olmalıdır.

2.                         Ürünler             en az iki yıl miadlı olmalıdır.

B.Boğaz kültürü için kullanıma uygun olmalı, besiyeri içermemelidir.

4.                           Kazanan firmanın numunesi laboratuar uzmanı tarafından değerlendirilerek numune uygun görülürse alınacaktır.

5-Kontamine olan veya miadı geçen ürünler yenileri ile değiştirilecektir.

l.Histokimyasal boyama yöntemlerinde kullanılan likid formda kimyasal malzemedir.

2.Saf olacaktır.

3.                 Ürün en az 500 ml'lik sızdırmaz kapalı cam veya sert plastikten mamül orijinal ambalajında olmalıdır.

4.0da sıcaklığında saklanabilmelidir.

5.                             Üzerinde       orijinal fabrika etiketi bulunmalı, bu etiket üzerinde içindeki malzemenin özellikleri üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

6.                                Uygulama   laboratuvarda test edildikten sonra karar verilecektir.

7.                            Güvenlik         bilgi formu olmalıdır.

-Histopatoloji labaratuvarında kullanıma uygun olmalıdır.

-Histolojik boyamalara uygun olmalıdır.

-Kullanım kılavuzunda ayrıntılı açıklama olmalıdır.

-Ürün özelliklerini belirten orjinal etiketi üzerinde olmalıdır.

-Ürün miladı en az 12 ay olmalıdır.

-Ürünün öncelikle varsa UBB kaydı,yoksa CE,TSE ,FDA yada ISO belgesi olmalıdır.

-Plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-Biyopsi için alman dokuları saklamak için üretilmiş olmalıdır.

-Patoloji doku kapları fomoldehit gibi fiksatörlerden etkilenmemelidir.Kırılmaya çatlamaya karşı dirençli olmalıdır.

-Vida kapaklı olmalıdır kapak kenarlarından sızıntı yapmamalıdır.

-Şeffaf malzemeden üretilmeli içindeki malzemeyi göstermelidir.

-100 mİ hacim kapasiteli olmalıdır.

1.               İthal olmalıdır.

2.                                                        Eosin-methyelene    blue karışımından oluşmalıdır.

3.                   Özgül    ağırlığı en az 0.78 gr/cm3 (20 C'de olmalıdır.

4.Sıvı formda ve 1000 mİ (bir litre) lik ambalajda olmalıdır.

5.                          Ambalaj          üzerinde üretici ismi, üretim tarihi, son kullanma tarihi ve lot numaraları belirtilmelidir.

6.                        Giemsa             solüsyonu ile uyumlu çalışılabilmelidir.

7.                 Boya       solüsyonu ile en az 48 saat aynı kalitede boyama elde edilmelidir.

8.                                                            Nücleus-sitoplazma             kontrastını ortaya çıkaran bir boyama elde edilmelidir.

9.                          Boyama           sonunda hazırlanan preparat üzerinde boya artığı ve tortu kalmamalıdır.

10.                     Zemin               hücre kontrastını açığa çıkaran ve metakromatik birikimlerin ayrımını net sağlayan özellikte olmalıdır.

11.             IVD işareti taşımalıdır.

12.                           İstekliler      teklif edilen malzemenin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla numune ve varsa ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katologları ve benzeri tanıtım materyallerini vereceklerdir.

13.                                   Gönderilen            ve laboratuarda denenmiş numunenin yerine getirdiği özelliklerin teslim edilen ürünün tamamında gözlemlenmesi gerekmektedir. Bu durum, teslimat aşamasında gerekli görülürse yeniden test ettirilecek ve sonucun uygun olmaması halinde zararın firma tarafından karşılanacağı teknik şartnameye uygunluk belgesinde belirtilmelidir.

14.                        Teklifte           malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir.