Labaratuvar Malzemesi Alımı

t.c.

EDİRNE VALİLİĞİ İL SAĞLIK MtfDÜKLÜGÜ v      Kdime Kcşaıı Devi et M asta nesi

Say,                : 76461883/900

Konu               : Fiyat Teklifi

Dosya İd : 15329                     '

Tarih             : 28.11.2019 10:00

İLGİLİ FİRMALARA

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi,                                                                yapılacaktır. Söz

Koirz                                                                                                       °3-12-2019 s>aı; "y***

ivedi olarak göndermeniz hususunda;                Geıeğım rica ederim.                                          /

S.No

7

S

t)

12

13

14

Snıear Çubuğu (Firçasi) Steril

Kan Grubu Tayini Aııti-B Test Kan Grubu Tayini Aııti-A lest

Kıın Grubu Tayini Anti-D Test

[ .]) İ R N E VA LI I jIG 1.

İl, SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

"Adres-,Aşağı Zaicriye Mh. Evreşe No;22 Kcşnn EDİRNE

KAN TORBASI TEKLİ                                            -----

1-                    Torbalar     antikoagülan solüsyon olarak CPDA-1 içermelidir. 450 mİ kan alma hacmi olmalıdır.

2- İğnenin kalınlığı 16 G, iğne cidarı ultra ince olmalıdır.

3-İğne özel muhafaza içinde olmalı, açıldığında açılmış olduğu belli olmalıdır.

4- İğne muhafazası üzerinde damar giriş yönünü belirtir işaret olmalıdır.

5-                      Torbanın   hortumunun uzunluğu 100 +/- 10 cm uzunluğunda olmalıdır.

6-                  Hortum       üzerinde Çapraz karşılaştırma (Cross-Match) testler için kullanılacak numuneyi almak için 10 cm de bir numara basılmış olmalı, bu numaralar tırnakla kazınsa bile çıkmamalıdır.

7-              Etiketi      Türkçe olmalıdır.Etiket üzerinde lot. , üretim tar. ve son kullanma tarihi olmalıdır.

8-Etiket üzerinde donör bilgilerini girecek yeterli boşluklar olmalıdır.

9-             Etiket        20°C’de su banyosunda torba üzerinde parça bırakmadan soyulmamalıdır.

10-             Torba     hacmi 450 mİ kan alacak şekilde olmalıdır.

11-             Torba kenarında tüp takılacak askı yerleri olmalıdır.

12-              Torba içindeki çözeltinin ve kanın çıplak gözle kontrolüne mani olmayacak saydamlıkta olmalıdır.

13-              Kan torbaları CE belgeli olmalıdır.

14-             Torba paketleri Alüminyum ambalaj içinde olmalıdır.

15-                   Torbalar   paketler içerisinde katlanmamış, düz olarak yerleştirilmelidir.

16-                   Torbalar   steril, Apirojen ve atoksik olmalıdır. Miatları en az 2 yıl olmalıdır.

17-      Bir___________________________________________________ ambalajda en fazla 4’er adet kan torbası bulunmalıdır._________________________________________________________

GENEL ŞARTNAME KAYITLARI GENEL HÜKÜMLER

1.   Malzemeler orijinal ambalajlarında teslim edilmelidir,

2.   Ambalaj etiketi ambalajdan kolay ayrılmamalıdır.

3.   Bölümün acil ihtiyacı okluğu takdirde ihale tarihinden itibaren ürün teslim tarihi 3 haftayı aşmaınalıdsr,

4.   I'irma taralından katalogdan değerlendirilmesi önerilen ürünlerde gerekli görülen Kalemde numune getirilmesi istenebilir.

5.   Teklif edilen iiriin katalogdan gösteriliyorsa ürîinc ait ilgili sayfa işaretlenmelidir.

6.   Ürünlerde teslimat sonrası katalogdan veya numuneden farklı ve istenmeyen özellikler saptanırsa, ürün bozuk çskar veya aiımdan sonra kullanıcı hatası dışında bozulursa acilci) değiştirilmesi (21 gün İçinde) istenebilecektir. Bu süre içinde bölümün mağdur olmaması için bölümün ihtiyaçları doğrultusunda yeterince madde temin edilmelidir.

7.   Numune ve sonradan teslim edilen ürün aym özellikte olmalıdır. Bu amaçla bırakılan numune ile sonradan teslim edilen ürünün aynı okluğunun tespit edilmesi açısından numuneleri firmalara iade edilmeyecektir.

8.   Toksik, yanıcı, patlayıcı ve benzeri riskleri taşıyan ürünlerin ambalajı üzerinde riskleri belirleyici güvenlikle ilgili uyarılar bulunmalıdır.

9.   Ambalaj ürünü dış etkenlerden koruduğu gibi, dış ortama da koku vb. vermeyecek nitelikte olmalıdır. Ancak numune kontrol sırasında uygun görülüp, sonradan kapak açılmadığı halde ambalajdan ürünün azaldığı görülürse geçen zamana bakılmaksızın iırmaya iade edilecektir. Bu durumdu genel hükümlerde belirtilen 6. madde geçerli olacaktır.

10. Teklif edilen ürünlerin miyad bilgileri teklif aşamasında evraklar ile birlikte teslim edilmelidir. Bölümün rutin ihtiyacı göz önünde tutularak uygun miyadlı ürünler tercih edilecektir. Ürünün son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 10 ay olmalıdır.

11. Formaldehit. Ksilen. Alkol. Parafin. Doku bloklama kaseti.. Eozin. Hematoksilcn. Giemsa. Orange G. May Grtinwald, Eozin Azıır (EA 50 ve EA 65) gibi ürünler yıllık tüketim miktarına göre alım yapılacağından ve yeterli depolama alanı olmamasından dolayı, talep cdildiSi takdirde satışı yapacak olan firma tarafından toplanı miktar 3;e bölünecek vc 4:er aylık dönemler sonunda eşit miktarlarda teslim edilecektir

12. Immunhistokimyasal antikorların verimliliğini vc güvenilirliğini sağlamak bakımından antikor, ünivcrsal kit. hidrojen peroksit ve AEC kromojenitı birbirleri ile uyumlu çalışması esas olacağından bu Kalemler İçin toplu teklif verilmelidir. Ayrıca antikorların da bu Kalemler ile ııyuımı göz önünde tutulacaktır. Uyumsuzluk durumunda laboratuvarımızcn sorunlu olduğu tespit edilen İtrİin satıcı firma tarafından ücret talep etmeksizin 21 gün içinde aynı miktarlarda uygun ürün ile değiştirilmelidir.

13. Hcınotoksilen - eozin. boyama yönteminin verimliliğini ve güvenirliğini sağlamak açısından kullanılacak boyaların birbirleri ile uyumlu çalışması gerekmektedir. Bu nedenle teklif değerlendirmesi sırasında bu Kalemler için toplu teklif verilmesi tercilı sebebi olacaktır.

14. MGG boyama vönleminin verimliliğini ve güvenirliğini sağlamak açısından kullanılacak boyaların birbirleri ile uyumlu çalışması gerekmektedir. Bıı nedenle teklif değerlendirmesi sırasında bu Kalemler için toplu teklif verilmesi tercilı sebebi olacaktır.

15. PAP boyama yönteminin verimliliğini ve güvenirliğini sağlamak açısından kullanılacak boyaların birbirleri ile uyumlu çalışması gerekmektedir. Bıı nedenle teklif değerlendirmesi sırasında bıı Kalemler için toplu teklif verilmesi tercih sebebi olacaktır.

16. Diff - Qııick boyama yönteminin verimliliğini ve güvenirliğini sağlamak açısından kullanılacak boyaların birbirleri ile uyumlu çalışması gerekmekledir. Bu nedenle teklif değerlendirmesi sırasında bıı Kalemler için ioplu teklif verilmesi tercilı sebebi olacaktır.

17. Memotoksilen - eozin. MGG. PAP ve Di İT Quick boyaları için teklif veren firmalar, numunelerin teslimi sırasında boyama protokollerini de lahoratuvarınııza teslim etmelidir.

18. Soğuk zincire uygun saklanması gereken ürün, fırına tarafından soğukla muhafaza edilmeli ve soğuk zincir şarilarma uygun olarak İaboraiuvannııza teslim edilmesi sağlanmalıdır.

19. Teneke bidonlarla töslim edilen ksiiol ve benzeri ürünlerde teneke kapağını açmak içiıı alet ve boşaltım kolaylığı için pompalı aparat birlikte verilmelidir.

20. Teklif edilen ürünün kullanım bilgilerinin (data sheet) fotokopisi ayrıca teslim edilmelidir,

21. Böliimiin geçmiş yıllardaki deneyimi ve/veya diğer hastanelerin referansları numune değerlendirmesi ve/veya teklif sırasında göz önünde bulundurulacaktır.

22. Referans istenen Kalemlerde referans gösterilen merkezin adı ile birlikte orada ilgili kişinin adı ve telefonu belirtilmelidir.

23. İhale/doğrudan teminlerde numune getirilmesi istenilen ürünlerde numune bırakılmadığı takdirde verilen tekliflerden geçmiş dönemlerde laboratuvarımtzda kullanılmış ve İyi sonuç alınmış olan ürünler tercih edilecektir.

24. Üriin seçiminde birim miktar (ml/l/kg/gr) başına düşen maliyet göz önüne alınacaktır.

25. Firmalar lekiif etmiş oklukları ürünlerin birim ölçeğindeki (ml/l/kg/gr) fiyatlarının tablosunu ayrıca ihale dosyasına eklemelidir.                                     ■

ÎRTUNÇ îztnanı

o No-. 142443 &VL6T HASTANESİ

Doku Takip Kaseti Plastik Kapaklı

1-                                Kasetler    doku takip işlemlerinin tüm aşamalarında kullanılan kimyasallara dayanıklı olmalıdır.

2-                                      Kasetlerin uçları iyi traşlanmış olmalıdır ve mikrotom kaset tutucusuna tam uyumlu olmalıdır.

3-                        Acetal   Polymer içerikli olmalıdır. Kaset gözenekleri ince çubuk şeklinde düzgün boşluklara sahip olmalı, kesit alımı sırasında esneme yapmamalıdır. 45° lik açıya sahip olmalıdır.

4-   Orijinal ambalajında olmalı.

5-                                      Kasetlerin kendi orijinal plastik kapakları olmalıdır. Kapağı kasede birleşik olmalıdır. Kapaklar makroskobi alımı sırasında kolayca kapanabilir olmalı, doku esnemelerinde kapak açılmamalıdır.

6-                          Kurşun  kalemle kasetlerin üzeri rahatlıkla yazılabilmeli, yazılar kaset üzerinden takip sonrası silinmemeli, dokunun fıksasyonu için yeterli genişlikte aralıklar içermeli, takip sonrası deforme olmamalı.

7~‘’Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği” ‘ne uygun şekilde üretilmiş olmalıdır.

8-    1000 adetlik orijinal, kapalı ambalajlarda olmalı, üzerinde kalite standartlarına uygun IVD ve CE ibaresi bulunmalıdır.

9-   Ürünün numunesi laboratuarımızda denendikten sonra kabul edilecektir.

10-   Kaset gövdesi üzerinde içindeki dokunun düşmesini engelleyecek, ama içine parafin ve diğer solüsyonların girmesine ve çıkmasına izin verecek dikdörtgen şeklinde küçük ve sık delikler bulunacaktır.

11-   Plastik kasetler -20 derecede dondurulduğunda kırılma, çatlama ve benzeri deformasyonlar göstermemeli , bu soğuklukta rutin bloklama parafinleri ile uyum sağlamalı ve parafinde ayrışma ve çatlamalar oluşmamalıdır.

12-  Genel hükümler geçerlidir.

2.     Formalindetespitedilmiş, rutindokutakibiyapılanparafınblokdokukesitlerindeveyasitolojikpreparatlardaçalışmaküzer eözelolaraküretilmişkitlerolmalıdır. Bu özelliküreticifirmalarınkataloglarındaveyaürün data sheet' indeaçıkolarakbelirtilmelidir.

3.       1 test içinkullamlacaksolüsyonmiktarıenaz 300 ul1 dir.

4.     Kitinbileşenleri 1 test içinenaz 300 ulkullanıldığıhaldeteslimedilenkitlerdenistenilen test çıkmazise, satıcı firma taahhütettiği test

miktarları nıtamamlayıncayakadar killeri hiçbirücrettalepetmeksizinsağlamalıdırlar.

5.      Kitlerenaz 30 mİ, ençok 125 mİ damlalıklışişelerdeteklifedilmelidir.

6.      In-vitro diagnostic kullanımınauygunolmalıdır.

7.      Laboratuvarımızdanumunedeğerlendirildiktensonraalımakararverilecektir.

9.     Malzemelerin MSDS formu (malzemegüvenlikbilgiformu) ile birlikte gönderilmesi zorunludur.

10.  Kitlerasgari 100 test uygulanabilecekmiktardaolmalıdır.

11.  Son kullanım tarihleri teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

12.  ‘’Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği” ‘ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olacaktır. UBB kaydı olmayan Kapsam Dışı ürünlerin Kapsam Dışı olduklarına dair yazı ibraz edilecektir.

13.  Genel hükümler geçerlidir.

1-     Açık formülü C6H4(CH3)2 , molekül ağırlığı 106,17 olmalıdır.

2-      Kimyasal olarak oluşan izomerler kullanıldığı doku takip cihazında tıkanmaya yol açmayacak bileşimde olmalıdır.

3-      Temiz ve berrak olmalıdır.

4-      Üzerinde orijinal fabrika etiketi bulunmalıdır ve bu etiket üzerinde içindeki malzemenin özellikleri, üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

5-      Minimum % 98'lik ve yoğunluğu 0,86 g/ml olmalıdır.

6-      Patolojik çalışmalara uygun olmalı, parafın ve alkol ile iyi karışabilir olmalıdır.

7-      Kırılmaz ve sızdırmaz nitelikte 5 It'lik plastik orijinal ambalajlarda olmalıdır.

8-      Üretici tarafından verilen analiz sertifikası teslim edilmelidir.

9-      Ürün raf ömrü ve son kullanma tarihi hastanemize teslim edildiğinde en az 12 ay olmalıdır.

10-  ”Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği” ‘ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasfna (TİTUBB) kayıtlı olacaktır. UBB kaydı olmayan Kapsam Dışı ürünlerin Kapsam Dışı olduklarına dair yazı ibraz edilecektir.

11-  Dışarıdan   içindeki kimyasal gözlenebilmeli,

12-  Kimyasal    reaktiflerin hazırlanmasına uygun saflıkta ve vasıfta olmalı,

13-  Orijinal    ambalajları içinde paketlenmiş olmalı, ambalaj üzerinde fabrika etiketi bulunmalı ve bu etiket üzerinde içindeki malzemenin Özellikleri, üretim tarihî bulunmalı

14-  Denenerek alınacaktır.

15-  Malzemelerin    MSDS formu (malzemegüvenlikbilgiformu) ile birlikte gönderilmesi zorunludur.

16-  Genel  hükümler geçerlidir. .

Digital Laboratuvar Saati

1-    Dijital çalışma ve gösterge sistemine sahip olmalıdır.

2-    1 dk aralarla T den 60 dk'ya kadar, her zaman süresinde ayarlanabilmeli ve zamanın bittiğini alarm zili çalarak duyurmalıdır. Alarm ses seviyesi ayarlanabilmelidir.

3-    Saatin arkasında mıknatıs özelliği olmalı, metal zemine yapışabilmelidir

4-    Teknik arızalara karşı garantili olmalıdır. Arızalanan ürünler bu zaman zarfı içerisinde firma tarafından değiştirilebilmelidir.

5-    Patoloj i laboratuarımızda kullanıma uygun olmalıdır.

6-    Genel hükümler geçerlidir.

F-Lıghtgreenso!utıonaccordıngtogoldrıer 30 mİ

1-     Çalışma süresi 35 dakika olmalıdır

2-      Oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir

3-      2 yıl miyadlı olmalıdır

4-      Patolojilaboratuvarında konvansiyonel histokimya çalışmak için kullanılacaktır

5-      Orijinalambalajmda ve ithal olmalıdır.

6-      Her kit ile en az 100 vakaçalışılabilmelidir.

7-      İçeriğindeki solüsyonlar orijinal renginde sıvı halde ve tortusuz olmalıdır

8-      Kullanıma hazır formda olmalıdır

9-      Ambalaj boyanın özelliğini koruyacak şekilde ışığı geçirmeyen formda olmalıdır

10-  I.V.D. işareti taşımalıdır.

11-  Üretici, ürüniçeriği, son kullanma tarihi ambalajın üzerinde belirtilmelidir

12-  Uluslararası    üretici standartlarına uygunluğu belgelendirilme]idİr.

13-  Malzemelerin    MSDS formu (malzemegüvenlikbilgiformu) ile birlikte gönderilmesi zorunludur.

14-  Genel hükümler geçerlidir.

HARRIS HEMATOKSİLEN

1-    Patoloji laboratuvarmın histolojik ve sitolojik boyama protokolüne uygun kullanımda olmalıdır.

2-    Hücre çekirdeğini boyanması sağlanmalıdır.

3-    İyi kalitede homojen boyamalı, çabuk bayatlamamalıdır,

4-    Asitli formda kullanıma hazır olmalıdır.

5-    Numune denenerek laboratuvar şartlarında test edilerek alınacaktır.

6-    1 litrelik koyu renkli ışık geçirmez orijinal ambalajında gönderilmelidir.

7-    Uluslararası standartlara uygunluk belgeleri ihale sırasında belgelenmelidir.

8-    Teklfte malzemelerin markası mutlaka belirtilmelidir.

9-    Malzemelerin MSDS formu (malzemegüvenlikbilgiformu) ile birlikte gönderilmesi zorunludur

10- Genel    hükümler geçerlidir.

1-    Patolojinin rutin / histokimyasal / immunhistokimyasal boya aşamalarında sorunsuz kullanılabilmeli. Kimyasal reaktiflerin hazırlanmasına uygun saflıkta ve vasıfta olmalıdır,

2-    Likit ve kullanıma hazır (%1 alkalik) olmalıdır. 0,5 yada llt’ lik ambalajdan büyük olmamalıdır.

3-    Kullanıma hazır olmalıdır. Oda ısısında saklanabilmeli ve uzun miadlı olmalıdır. PH’si ayarlanmış olmalıdır. Net ve parlak boyama yapılmalıdır. Tüm hematoksilen boyaları ile uyumlu çalışmalıdır

4-    Kullanımda çökelek oluşturmamalı, sıvı halde olmalı ve süzmeye gerek duyulmamalıdır.

5-    Saklama koşulları ve son kullanım tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

6-    Orijinal ambalajları içinde paketlenmiş olmalı, ambalaj üzerinde fabrika etiketi bulunmalı ve bu etiket üzerinde içindeki malzemenin özellikleri, üretim tarihi bulunmalıdır.

7-    Son kullanım tarihleri teslim tarihinden itibaren en az bir bir yıl olmalıdır.

8-    ‘’Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği” ‘ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olacaktır, UBB kaydı olmayan Kapsam Dışı ürünlerin Kapsam Dışı olduklarına dair yazı ibraz edilecektir.     '

9-    Denenerek alınacaktır,

10- Malzemelerin  MSDS formu (malzemegüvenlikbilgiformu) ile birlikte gönderilmesi zorunludur

11-

Sıra No: 8_____________________

I Lam Boyama Kabı Şale, Köleşi Cam dik

1.      250 mİ histokimya boyama kaplarına uyumlu dikdörtgen ebatta kendinde taşıma saplı,

2.       25 adet lamı birbirine değdirmeden taşıyabilen ve histopatolojik boyama işlemelerinde kullanılacak korozyona dayanıklı boyama sepeti, paslanmaz malzemeden yapılmış CE ve TSE standartlarına uygun.

3.      Lamları dik konumda yerleştirmeye elverişli olan,

4.      Genel hükümler geçerlidir.

1.      Sıvı sızdırmaz ve vidalı kapaklı olmalıdır.

2.       Kapağı kolay açmayı sağlayacak özellikte olmalıdır.

3.      Büyük kapların kapaklarında lastik kısmı ve çıtçıt kısmı olmalı, taşıma sapı yanlarda yer almalıdır. Sızdırmazlık özelliği taşımalıdır.

4.       Ürün yüksek yoğunluklu, kalın plastik maddeden üretilmiş olmalıdır. Cam olmamalıdır.

5.       Barkod bölümü kaplarda yer almalıdır.

6.      Listede İstenilen ebatlarda ve geniş tabanlı olmalıdır.

7.      Kapların numuneleri patoloji laboratuarımızda denenerek, kullanıma uygun olan kaplar alınacaktır.

Sıra No: 10

| [SMEAR FIRÇASI (Steril)

1.      Fırça spiral biçimde naylon kıllardan oluşmalıdır.

2.      20cm uzunluğunda silindirik olmalıdır.

3.       2cm lik fırça 18cm. uzunluğunda bir sapa tutturulmuş olmalıdır.

4.       Endoservikal Örneklemede kullanılmalıdır.

5.       100 adetlik kutularda olmalıdır.

6.      UBB kaydı olmalıdır.

7.      Malzemelerin fiyat teklifinde sağlık uygulama tebliği kodlarının belirtilmesi zorunludur.

8.      Teslim tarihinden itibaren en az 2 Yıl Miadlı olmalıdır.

9.      Ürünün numunesi denendikten sonra kabul edilecektir.

10.  Ürünün CE belgesi olmalıdır.