Labaratuvar Malzeme

Kişi / Oda / Firmanın Adı veya Ticaret Ünvanı - Kaşe/İmza

Ek : Teknik Şartname

Satınalmanın Yapılacağı Birim: SORGUN DEVLET HASTANESİ

1 '■ İstekli tarafından Mal/malzeme alımlarında marka, model, varsa katalog numarası ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olan tıbbi cihaz, tıbbi malzemeler için Ürün Barkot Numarası mutlaka belirtilmelidir. Özelikle hastaya fatura edilebilen tıbbı sarf malzemelerine ait, Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasındaki (UBB) Ürün barkod numarası belirtilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği ve Vücut içinde Kullanılan Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine tabii malzemeler için verilen TİTUBB kodunun hatalı verilmesi ve/veya TİTUBB tarafından iptal edilmesi ve/veya değiştirilmesi Sosyal Güvenlik Kurumundan (SGK) onayı alınmış UBB kodu eşleşmemesi halinde İdarenin malzeme ile ilgili uğrayacağı zarar ilgili faturanın tahakkundan düşülecek, fatura ödenmiş ise istekli alacaklarından tahsil edilecektir.

2-  Numune, katalog ve teknik olarak istenen diğer belgeler teklif mektubundan ayrı olarak bir zarf veya dosya içinde verilecektir. Numune istenmişse, teklifinizin değerlendirmeye alınması için mutlaka numune getirmelisiniz. Numune istenmemiş olsa dahi, alımın özelliğine göre, teklifin istenilen özelliklere ve şartnameye uygunluğunu tespit etmek amacıyla tanıtım materyali (numune/katalog/broşür vb.) sunulmalıdır

3- Teklif mektubunda, teklif edilen malzemenin teslimat süresi mutlaka yazılmalıdır. Teslimat konusunda, tarafımızdan özel bir durum belirtilmişse (derhal teslim vb. gibi) bu durumda göz önünde bulundurularak teklif verilmelidir

4-  Belirtilen tarih ve saate kadar teklifleriniz doğrudan temin birimine teslim edilmelidir. Bu saatten sonra teklifler kabul edilmeyecektir

5-  İdaremiz alımı yapıp yapmamakta, dilediği miktarlarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir.

6-  İdare Muayene Kabul Komisyonunca Kabul Raporu düzenlenmesinden itibaren, kesilen faturalar idarenin nakit durumuna göre 5018 sayılı Kamu Mali Yönetimi ve Kontrol Kanununun 34. Maddesinin 2. Paragrafında belirtilen hükme uygun olarak ödenecektir.

7-  Ödemeler Yozgat İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye Muhasebe birimi tarafından yapılacaktır.

8-                      >Malzemeler, Hastanemiz tarafından gönderilen sipariş yazısıyla birlikte teslim edilecektir.

9-  İlaç ve Tıbbi Sarf alımlarında malzemeler yüklenici firma tarafından deponun içerisine kadar teslim edilecektir.

Adres:Ahmet Efendi Mah. Şehit Cemal Şimşek Cad. No: 37 Sorgun / Yozgat Telefon: 3542191919 Faks: 3544155199 E-Posta: Web: https://sorgundh.saglik.gov.tr/

1-2-3. Kalem Besiyerleri

1-   Besiyeri teslimatı hastanenin talebi doğrultusunda parti parti alınacaktır. Besiyerleri teslim tarihinden itibaren son kullanma tarihi en az 2 (iki) ay olmalıdır.

2-   Besiyerleri nakil ve depolanma sırasında kontaminasyonu engelleyecek şekilde ambalajlı olmalıdır.

3-      Besiyerleri 10’luk ambalajlarda olmalıdır.

4-   Petrideki besiyerlerinin kalınlığı en az 4 mm olmalı ve besiyerleri 90 mm’lik plastik petride olmalıdır.

5-   Besiyerlerinin ambalaj paketlerinin her birinde üretici firma adı, besiyeri adı, son kullanma tarihi ve lotno belirtilmiş olmalıdır.

6-   Besiyeri miad süresi içinde kontamine olması durumunda yüklenici tarafından yenisi ile değiştirilmelidir.

7-   Laboratuvara ulaştıklarında hatalı olan ve kullanım süresinde bozulan besiyerleri tutanakla tespit edilip, firma bu besiyerlerini itirazsız olarak değiştirmeyi kabul etmelidir.

8-     Laboratuvarımız tarafından önceden numune görülmelidir.

9-   Hastane ihtiyaç değişikliği durumunda besiyerlerini tek tek ya da tümüyle % 20’ye kadar azaltabilecek veya arttırabilecektir. Firma; hastane talep ettiği takdirde besiyerlerinin %20 kadar fazlasını aynı fiyattan vereceğini taahhüt etmelidir.

10-                                       Besiyerleri          sterillik kontrolünde 37 °C de boş olarak en az 48 saat inkübe edildiğinde üreme olmamalıdır.

11 - Sarf miktarlarının değişimine bağlı olarak çok kullanılan bir besiyeri daha az sarfedilen başka bir besiyeri ile değiştirebilir. Değişim ihale birim fiyatı dikkate alınarak

yapılacaktır. Laboratuvar gereksinimi doğrultusunda, elinde kalabilecek test kitlerini bu sırada ihtiyacı olan besiyerleri ile (ihaledeki birim test fiyatı esas alınarak, bedel olarak eş değer miktarda) değiştirilmesini isteyebilir. Teklif veren firma bu şartları kabul ettiğine dair noter onaylı taahhütnameyi teklif dosyasında bulundurmalıdır.

12-                     T.C.       ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.

13-                 Besi         yerleri steril olmalı ve steril oldukları belirtilmelidir.

14-                                      Kontamine           olan veya miadı geçen besiyerleri yenileri ile değiştirilecektir.

15-                               Tüpteki         besiyerleri dehidratasyonu önleyici vidalı kapaklı veya serum tipi kauçuk kapaklı olmalıdır.

16-                   Besi        yerlerinin tamamı bir seferde gönderilmeyecek, ihtiyaca göre miktarları 4 parti halinde teslim edilecektir.

4.  Thioglycollatlı medium (Tuzlu buyyon) BESİYERLERİ

17- Mikrobiyolojik tanıda kullanılabilir olmalıdır.

18-                                             Antibiyotik        duyarlılık testlerinde Mac Farland ayarlamak için buffer olarak kullanılabilmelidir.

19-                               Besiyeri        teslimatı hastanenin talebi doğrultusunda parti parti alınacaktır. Besiyerleri teslim tarihinden itibaren son kullanma tarihi en az 2 (iki) ay olmalıdır.

20-                                          Besiyerleri          nakil ve depolanma sırasında kontaminasyonu engelleyecek şekilde ambalajlı olmalıdır.

21-                                       Besiyerleri           10’luk ambalajlarda olmalıdır.

22-                                                   Besiyerlerinin ambalaj paketlerinin her birinde üretici firma adı, besiyeri adı, son kullanma tarihi ve lot no belirtilmiş olmalıdır.

23-                               Besiyeri        miad süresi içinde kontamine olması durumunda yüklenici tarafından yenisi ile değiştirilmelidir.

24-                                                 Laboratuvara   ulaştıklarında hatalı olan ve kullanım süresinde bozulan besiyerleri tutanakla tespit edilip, firma bu besiyerlerini itirazsız olarak değiştirmeyi kabul etmelidir.

25-                                                         Laboratuvarımız     tarafından önceden numune görülmelidir.

26-                               Hastane        ihtiyaç değişikliği durumunda besiyerlerini tek tek ya da tümüyle % 20’ye kadar azaltabilecek veya arttırabilecektir. Firma; hastane talep ettiği takdirde besiyerlerinin %20 kadar fazlasını aynı fiyattan vereceğini taahhüt etmelidir.

27-                                       Besiyerleri           sterillik kontrolünde 37 °C de boş olarak en az 48 saat inkübe edildiğinde üreme olmamalıdır.

28-                    Sarf        miktarlarının değişimine bağlı olarak çok kullanılan bir besiyeri daha az sarfedilen başka bir besiyeri ile değiştirebilir. Değişim ihale birim fiyatı dikkate alınarak yapılacaktır. Laboratuvar gereksinimi doğrultusunda, elinde kalabilecek test kitlerini bu sırada ihtiyacı olan besiyerleri ile (ihaledeki birim test fiyatı esas alınarak, bedel olarak eş değer miktarda) değiştirilmesini isteyebilir. Teklif veren firma bu şartları kabul ettiğine dair noter onaylı taahhütnameyi teklif dosyasında bulundurmalıdır.

29-                    T.C.       ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.

30-                 Besi         yerleri steril olmalı ve steril oldukları belirtilmelidir.

31 - Kontamine olan veya miadı geçen besiyerleri yenileri ile değiştirilecektir.

32-Tüpteki besiyerleri dehidratasyonu önleyici vidalı kapaklı veya serum tipi kauçuk kapaklı olmalıdır.

5.  BRUCELLA COOMBS JEL AGLÜTİNASYON TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Kit brucella aglütinasyon testini ve Coombs testini birlikte çalışmaya uyumlu olmalıdır.

2.        Mikroklon (jel kart kuyucukları) formunda olmalı ve kuyucukların içinde Coombs antikorları olmalıdır.

3.        Tarama ve titrasyon amacıyla kullanılmalıdır.

4.        Renkli Brucella antijeni ve tampon solüsyonu kitin içinde hazır olmalıdır.

5.        Her ambalajın içinde pozitif ve negatif kontroller bulunmalıdır.

6.         Kitin içerisinde (jel kartların, dilüent ve antijen) ve üzerine seri numarası, son kullanma tarihi, üretici firma adı bulunmalıdır.

7.           Testi pozitif ve negatif taraması 30 dakikayı geçmemelidir. Pozitif hasta sonucu dilüsyonu ise 1 saati geçmemelidir.

8.        Laboratuarın ihtiyacı doğrultusunda partiler halinde laboratuara teslim edilmelidir.

6.  BRUCELLA AGLÜTİNASYON TESTİ (ROSE BENGAL)

1.       Brucella abortus, Brucella melitensis ve Brucella suis?e karşı aynı anda tespit edecektir.

2.        En fazla 10 mİ lik ambalajlarda olmalıdır.

3.        Brucella pozitif ve negatif kontrol serumları olmalıdır.

4.        Her pakette test miktarmca pleyt ve karıştırma çubuğu olacaktır.

5.        Kitler laboratuarın ihtiyacı doğrultusunda partiler halinde laboratuara teslim edilmelidir.

6.        Son kullanma tarihi en az 1 yıl olmalıdır.

7.        Brucella Coombs serumunda verilmelidir.

7.  LEVOFLOXACIN ANTİBİYOTİK DİSKİ

1-     Antibiyogram diskleri 50 disk içeren kartuşlar halinde ve her kutuda 5’er kartuş bulunan blister ambalaja sahip olmalıdır.

2-        Miadları teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalı, teslimattan sonra miadı içinde kullanılmayacağı anlaşılanlar firmaya 2 (iki) ay öncesindenbildirilmek kaydıyla uzun miadlısı ile değiştirilmelidir.

3-        Her kartuş üzerinde antibiyotik adı, kısaltması, kaç mikrogram antibiyotik içerdiği, son kullanma tarihi, üretici firma, lot numarası orijinal etiketinde yazılı olmalıdır.

4-        Her kartuş orijinal alüminyum ambalaj içerisinde steril olmalıdır ve ambalaj içerisinde nemlenmeyi önleyici madde bulunmalıdır.

5-        Listedeki tüm antibiyotikler aynı marka olmalıdır, ancak diagnostik diskler için ayrı teklif verilebilir.

6-        Hastane ihtiyaç değişikliği durumunda antibiyogram disklerini tek tek ya da tümüyle % 20’ye kadar azaltabilecek veya arttırabilecektir. Firma; hastane talep ettiği takdirde antibiyogram disklerinin %20 kadar fazlasını aynı fiyattan vereceğini taahhüt etmelidir.

7-        Sarf miktarlarının değişimine bağlı olarak çok kullanılan bir antibiyogram diski daha az sarfedilen başka bir disk ile değiştirebilir. Değişim ihale birim fiyatı dikkate alınarak yapılacaktır. Ayrıca disklerin bitmesine yakın dönemde; laboratuvar gereksinimi doğrultusunda, elinde kalabilecek diskleri (miadı en az iki aylık olmak kaydıyla) bu sırada ihtiyacı olan diskler ile (ihaledeki birim disk fiyatı esas alınarak, bedel olarak eş değer miktarda) değiştirilmesini isteyebilir. Teklif veren firma bu şartları kabul ettiğine dair noter onaylı taahhütnameyi teklif dosyasında bulundurmalıdır.

8-        McFarlandStandardları firma tarafından ücretsiz temin edilmelidir.

9-      Laboratuvarımız tarafından önceden numune görülmelidir.

10-   T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.

11-   Antibiyogram disklerinin uygunluğuna ihale tarihinden sonra 5 (beş) gün içerisinde firmaların verecek olduğu numunelerin standart kalite kontrol suşları ile denenmesi sonrasında karar verilecektir. Teklifte bulunan firmalar aşağıda yazılı olan kontrol suşlarmı ihale öncesinde veya en geç ihale tarihinden sonraki 5 gün içerisinde temin etmelidir.

StaphylococusaureusATCC 29213 EnterococcusfaecalisATCC 29212 EscherichiacoliATCC 25922 PseudomonasaeruginosaATCC 27853