Kudret Çağun

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı lödır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                               29/03/2018

Konu : Teklife Davet

Sayın :...........................................

Tel: Faks:

Kurumumuzun ihtiyacı olan (7) kalem ORTPOEDİ SARF MALZEMESİ ALIMI(KUDRET ÇAĞUN) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 30.03.2018 tarih ve saat 09:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

29.03.2018 -09:00

İĞDİR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNASI İĞDIR İĞDIR

Telefon: 04762277589 Faks: DOĞRUDAN TEMİN B. 0476 2260646/ İHALE B. 2260308 e-posta: satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ağ:

ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-     Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2« Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi* son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankacı kodu belirtilmelidir.

3-      Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

ANATOMİK BAĞ KESEN FEMORAL KOMPONENT

4-      Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5-      Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5S32/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır,

6“ Femoral komponent’ın tüm boyları ile tibial kompoııentlerin tüm boyları bİrbiriyle uyumlu

olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent tle en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7-      Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır,

6-      Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır,

9- Femoral komponent l ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır. 1(K Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

11-  Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz keşi ile desteklenmelidir

12-  Femoral 3 derece dış rotasyon impiunt dizaym ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

13-  Femoral kesimin , femurun medullasmm kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protez* yapılmış olması yada femurun mal pozisyonu ihtimaline karşı) intramedülleryada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14-  Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15-  Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16-  Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kestleri lek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

17-  Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

18-  Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19-  Protez hiperfleksiyona 155 derece izin Yeren seçeneklere sahip olmalıdır.

20-   Protezin  ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

21-  Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilme!idir,

22-   Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır,

23-   Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

24-  Ürün Gama inert, ga2 plazma veya EO sterilizasyonta steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kal steril ambalajla paketten mel id ir.

ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZÎ TEKNİK ŞARTNAMESİ ANATOMİK TİBİAL KOMPONENT

1-     Tibial komponent (6AMV aJioy (ISO 5R32/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2-      Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

3-      Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

4-      Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilme I id ir,

5-     Tibtall base plate 1 ile S arasında 8 boy olmalıdır,

6-     Protezin tflm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

7-     Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. împlant ıç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

8-     Tibial kesinin intramediiller yada ekstramedüller gürde ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır,

9-      Tibial keşi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir,

Î0- İmplant Üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

11- Tibial stem intramedUUer uyumu arttırmak için mcdiale ofsetli olmalıdır.

12- Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkuıtt, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır*

13- Tîbîanm insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

14- Tibtal defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebil mel id ir.

15- Tibial komponetıtin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin yermeyecek yapıda olmalıdır.

16-  Ürünler inert Gama,gazplazma veya EO steri lizasyoııîa steri! edilmiş olacaktır. Iç içe, iki kat steril ambalajla paketlenmelidir,

TİBİAL İNSERT

1-     Femoral komponentin îtısert Üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek içinJİbial ınsed Arcom Processed Pofyethylene (UHMWPE) (astm F648) (Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

2-      İnsen çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturiuJabilmelidir,

3-      Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla cn az 5 boy otmalıdir,(9,l 1,13,15,18 mm)

4-      Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmahdır.( 11,13,15,1 8,21,25,30mm)

5-     Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır, İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

<5- Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

7-      Deep flex Insert* in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-      High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır,

9-      Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DİSHED.HİGH FLEX ve DEEP FLEX »hareketli ınsert seçenekleri uygulanabiltnelıdir.

10-  Revizyon vakaları için CONSTRA1NED insert seçeneği bulunmalıdır, İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

PATELLAR KOMPONENT

1-     Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

2-      Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır

3-      Patellar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır,

4-      Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

5-      Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

6-      Protezin en az liç değişik çap seçeneği oIma|ıdır.(26,29 ve 32 mm)

7-      Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

S-    Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

9-    Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttı ran cASTM v 64#) Polyethylene malzemesinden Üretilmiş olmalıdır.

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN I SAAT ÖNCE MALZMEYt GETİREREK ONAY ALACAKTIR ONAY ALMAYAN FİRMANIN TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR.

AP3180

ANTÎBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU

1.      Farkl ı agırj ı k ve viskozitelere sahip, farklı uygu lama zaman I arına sahip, an tibiyotikl i olmalıdır.

2.      Radyoopak Özellikli olmalıdır

3.      Kemik çimentosu steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

4.      Şınnga ve kemik çimentosu kıt halinde olmalıdır.

5.      Her paket, toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir,

6.      60 gramlık paketler halinde olmalıdır.

7.      Toz bileşim steril pakette, sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.      Polİ-metil metakrilat oranı, ö/o84.30 - %S8,27 (w/w) aralığında olmalıdır.

9.      Baryum sülfat oranı %9-%l3 w/w aralığında olmalıdır..

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR

BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır,

2.       Elçegi el ergonomisine uygun ve rahat kullanılabilmelidir.

3.       Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

4.       Sistçm kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu steril olmalıdır.

5.       Kısa uç seçeneğindeki konik ağızlı uçların konik kîsmi,siJikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

6.       Tetik sistemi emniyet düğmesi olmalıdır.

7.       Mamıel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

8* Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

9.       Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelİdir.

10.   Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

İli Femoral kanal firçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

12.   Femoral kanal tip, humera! intramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır.Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

13.   Tibial brush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak tJzere dizayn edilmiş olmalıdır.

14.   Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

15.   Sistem Ce ve Iso 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCK MALZMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR ONAY ALMAYAN FİRMANIN TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR.

. ,    74A*-4fn7-881e-c5bl42fTO3f6 kodu ile erişebilirsiniz.

Evrakın elektronik imzalı suretine h^://e‘be,B*-8a^1k-^Ve^S“ ^ J.^alanm.sür.

Bu belge 5070 sayıl, elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik ımza

BİYOLOJİK KOLLAJEN SPONGE •      TeklifedileçekolankollajenmembrankompleksleştirmeyoluylabağlanmışHyalu ronikAsitilesafatelokollajentemeltibioabsorbablebirmamulolmalıdır.

•         Mîkrokristalİnyapısıilesığırdaneldeedilmiş tip 1 ateloko U ajen olmalıdır. (DomuzkaynakJıürünlerteJdifed ilemez)

•         Ürün %0,9 şaline (serum fizyolojik) ilehidratlaşmalı, başkablrişlemefhtiyaçduymadankullanılabilmelidir.

•         Şaline üeıslandığmdatemasettiğiyûzeyintam şe kİ i nlal malıdır. CSF vekonnektlfhücrelerebirbariyeroluşturarakbirkaçhafta (3-4 Jboyuncakalmalıveotologbağlayıcıdokutarafındanyavaşçaparçafanıpyerdeğişt iri lirkendokurej ene rasyonuiçinbirkılavuzol a ra khareketetmel i dîr

•         Ürünkesilebiimeli, rahatlıkla form alabiiirnitelikteolmalıdırveantibiyotikJiçözeltiiçerislndenemlendlriJebılmelidl r.

•         Ürünbakteriyostatikolmahveantibakteriyelbıretkiyesahipolmalıdır. Bu Ö2elliğikÜnikçahşmalarileispatlanmalıdır.

•         HyralüronikAsit, MagnezyumSodyumHyrolüronatşeklindebağlanmalı, salmımyavaşyavaş 3-4 haftaıçindeolmalıdır.

•         Soğukzincirgerektlrmemeli, kuruolarakpaketienmelî, odasıcakhğmdamuhafazaedilebllmeliveçokkısabirsüredehazırlanıpkullanılabi İmelidir.

•         Ürününspesifîkuygulamalariçmfarkitboyuüanojrnalıdır.

•         Tokslkyadamutajenikolm amali, insandokusunauygımbiouyumlııolmaJı, naturel dokuyauyumproblerniolmamalıveuyurnsürecihızlıolmalıdır,

•         Tüm hasta grup!arına( Yetişkin, çocuk vs,) ayırtedil me ksizl n ku ilanı ia b i 1 m eli di r,

•         2 yılrafömrüol m alıdır.

•         UBB ve SUT koduolmahdır.

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZMEYÎ GETİREREK ONAY ALACAKTIR ONAY ALMAYAN FİRMANIN TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR.