Konik Tip Lazer Hemoroid Probu

Konik Tip Lazer Hemoroid Probu Teknik Şartnamesi

1.    Lazer Hemoroid Probu Hemoroid vakalarının minimal invaziv ile onanırımda kullanılmak için özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.    Lazer Hemoroid Probu uzunluğu 2.5metre olmalıdır.

3.    Lazer Hemoroid Probu kalınlığı 1.8mm olmalıdır

4.    Lazer Hemoroid Probu uç kısmı travmatik olmamalıdır.

5.    Lazer Hemoroid Probu neoLaser 1470nm lazer cihazına uyumlu olmalıdır.

6.    Lazer Hemoroid Probu 400p (mikron)-600n (mikron) arası güç iletimi sağlamalıdır.

7.    Lazer Hemoroid Probu tekli ambalajda çift steril poşette olmalıdır.

8.    Lazer Hemoroid Probu ambalajı içerisinde operasyon esnasında sabitleme kolaylığı sunacak olan plastik aparat olmalıdır.

9.    Lazer Hemoroid Probu tek kullanımlık olmalıdır.

10. Lazer Hemoroid Probu ameliyat esnasında kullanımında herhangi bir süre sınırı bulunmamalıdır. Malzeme belli bir sürelik kullanıma sahip olmamalıdır.

11. Lazer Hemoroid Probu ile birlikte kullanılması için 1 ad. 11.5cm uzunluğunda steril pakette ablasyon kanülü, 1 ad. steril pakette 10 cm uzunluğunda 13,5 cm sabitleme kolu genişliğine sahip yarım anoskop set halinde verilmelidir.

12. Probların kullanabileceği cihaza ait teknik özellikler,

LAFT Lazer Ablasyonu ile Fistül Trakt Tedavisi Probu Teknik Şartnamesi

1-   Lazer probu Anal fistül vakalarının minimal invaziv ile onarımında kullanılmak için özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2-    Kullanıcının takibini kolaylaştırması için Lazer fistül ablasyon probunun her 1 santimetresi işaretli olmalıdır.

3-    Lazer anal fistül ablasyon probunun uzunluğu 2.5metre olmalıdır.

4-    Lazer anal fistül ablasyon probu tek kullanımlık olmalıdır.

5-    Lazer anal fistül ablasyon Probu 400jj (mikron)-600jj (mikron) arası güç iletimi sağlamalıdır.

6-    Lazer anal fistül ablasyon probunun kalınlığı 1mm olmalıdır

7-    Lazer anal fistül ablasyon probunun uç kısmı travmatik olmamalıdır.

8-    Lazer anal fistül ablasyon probu konnektör girişi neoLaser 1470nm Lazer cihazına uyumlu olmalıdır.

9-    Lazer anal fistül ablasyon probu tekli ambalajda çift steril poşette olmalıdır.

10- Lazer  anal fistül ablasyon probunun ameliyat esnasında kullanımında herhangi bir süre sınırı bulunmamalıdır. Malzeme belli bir sürelik kullanıma sahip olmamalıdır.

11- Lazer  anal fistül ablasyon probu ile birlikte kullanılması için 1ad. reusable 40 cm uzunluğunda 4mm fırça genişliğine sahip fistül bölgesi temizlik fırçası set halinde verilmelidir.

12- Firma, uhdesinde kalan probların kullanabileceği teknik özellikleri belirtilmiş Diyot Lazer Güç Kaynağı cihazını hastaneye kurulumunu yapacaktır.

13- Probların   kullanabileceği cihaza ait teknik özellikler,

Diyot Lazer Güç Kaynağı Teknik Özellikleri

1.    Lazer cihazı, 1470nm dalga boyu oranında ışık yaymalıdır. Ve diyot lazer sınıflandırmasına sahip olmalıdır.

2.    Lazer cihazı kullanım esnasında gerekli aparatların bulunduğu özel çantası ile teslim edilmelidir.

3.    Lazer cihazı ile birlikte 1 ad. Güç kablosu, 1ad. Ayak anahtarı, 1ad. Fiber bağlantı noktası koruması için port kapağı ve cihaz kullanımı sırasında gerekli olan 1470nm Lazer ışığına karşı koruyabilen 2 ad. özel gözlük verilmelidir.

4.    Cihaz üzerinde ateşleme kontrolünü ve cihaz kullanımını takip etmek için LED Lazer durum uyarı ışığı bulunmalıdır.

5.    Cihaz ön bölümünde acil durumlarda Lazer ışığını kesmek ve cihazı kapatmak için Acil Durum Butonu bulunmalıdır.

6.    Cihaz menüsünde Hemoroid, Anal Fistül, ve plonidal sinüs işlemleri için ayarlar önceden yüklenmiş şekilde kayıtlı olmalıdır. Kullanıcı arayüzünden işlemler arası geçiş yapılabilinmelidir.

7.    Cihazın ön bölümünde tüm ayarları yapabilmek için renkli dokunmatik ekran bulunmalıdır. Bu ekran sayesinde cihazın ve yapılacak operasyon ile ilgili frekans ayarları ayrıca yapılabilinmelidir.

8.    Lazer cihazı hafızasına 99 ad. çoklu hekim kullanım ayarları ve yapılacak operasyonların frekans ayarları kayıt edilebilmelidir.

9.    Lazer cihazı Portatif, taşınabilir ölçülerde olmalıdır.

10. Lazer cihazı sadece Proktoloji operasyonları için tasarlanmış ve maksimum 10W gücüne sahip olmalıdır.

11. Cihazın güç transferi 200|j(mikron) veya 600|j(mikron) fiber uçlar ile sağlanmalıdır. Bu fiber uçlarda herhangi bir süre ve atış kısıtlaması bulunmamalıdır.

12. Cihazın ateşleme pedalında emniyeti sağlamak için kilit mekanizması bulunmalıdır.

13. Proktoloji alanında yapılmış klinik çalışmaları bulunmalıdır.

14. İhale uhdesine kalan firma herhangi bir arıza durumunda arızalı cihazın onarım süresince kurumun mağdur olmaması için en geç 24 saat içerisinde 1 ad. Çalışır durumdaki 1470 nm maksimum 10 W güç üreten diyot lazer cihazını kuruma teslim etmeyi kabul ve taahhüt etmelidir.

15. Cihaz FDA onayı olmalıdır.

16. Teslim edilecek cihaz ile birlikte 1470 nm maksimum 10 W güç üreten diyot lazer cihazına uyumlu 4 adet (2 adet Hemoroid + 2 adet Fistül) probu bedelsiz olarak kuruma teslim edilecektir.

17. Teslim edilecek problar sayfa 2’de belirtilen teknik özelliklere sahip olmalıdır.

18. Teklif edilecek cihaza ait FDAtonayı ve.CE belgesi bulunmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi