2018/106853 - Kit Ve Kit Karşılığı Cihaz Satın Alınacaktır

İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır: a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,c) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,d) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,e) İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bakası`na (TİTUBB) kayıtlı olduğunu gösterir Barkot numaraları, marka, ambalaj şekli ve ambalajdaki miktarlarını Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirteceklerdir. b)-Teklif edilen ürünler Sağlık Bakanlığınca onaylı olacaktır. c)-Aday veya istekliler teklif edilen ürününün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB`a kayıtlı olduklarını tevsik edici belgeleri teklifleri ile birlikte sunacaklardır. d)TITUBB kayıt zorunluluğu olmayan (barkodsuz) ürünlerin kapsam dışı olduğunu gösteren belgelerini ve bu ürünleri satmaya yetkili temsilci veya yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeleri tekliflerine ekleyeceklerdir. e)- a,b,c,d maddelerinde istenen belgeleri teklifle birlikte sunmayan firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.f)-İstekliler İhale Bildirim Yazılımı (EKAP İÇİN HAZIRLANAN) ile hazırlayacakları (KİK uzantılı XML dosyası ) tekliflerini CD şeklinde ihale dosyasına koyacaklardır.

1-Kitlerin ve cihazların tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal gerekli tüm teknik dokümanlar teklifle beraber verilecektir. 2-Firmalar teklif ettikleri kit ve cihazın Menşei’leri hakkında bilgi verip, belgelendireceklerdir. Kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç test'lik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir. 3-Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi: Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar ".......marka.......model.....cihazı ve kitleri teklifimizin Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır. Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firma teklifleri reddedilecektir. 4-İstekliler Sözleşme süresi içinde bitmeyen kitler için, 15.07.2020 tarihine kadar cihazların hastanemizde kalacağını belirten belgeyi teklif dosyasında sunucaklardır. 5-Teklif edilen cihazların sözleşme süresi sonunda 10 (on) yaşını geçmemiş olduğunu, yaşını, imalat tarihini ve seri numarasını gösteren belge teklif dosyasında sunulacaktır. Ancak teklif edilen cihazların sıfır cihaz olması durumunda cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri numarasının belirtilmesine gerek olmayıp, teklif edilen cihazın sıfır cihaz olduğuna dair belge teklif dosyasında sunulacaktır. 6-İhale Komisyonu teklif değerlendirme aşamasında demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon teklifi uygun görülen 1.en avantajlı firmadan başlamak üzere yapılacak olup, demonstrasyon ile ilgili her türlü gider, zarar-ziyan ve oluşabilecek hasar ve kazalardan firma sorumlu olacaktır. Demonstrasyon, Komisyonun belirlemiş olduğu süre ve yerde yapılacaktır. 7-Söz konusu belgeleri teklifle birlikte sunmayan firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. 8-Teknik şartnamenin 2. kısmında (Nükleer Tıp Malzemeleri) yer alan genel hükümlerin 3. maddesine göre 'Bir yıl içinde belirtilen miktarların hepsinin alınacağı gibi bir kayıt yoktur. Nükleer tıp birimine ihtiyaç olduğunda verilecek siparişler geçerlidir.' ibaresine göre işlem yapılacaktır.

Kamu veya Özel sektöre yapılmış her türlü Tıbbi Cihaz, Tıbbi Alet, Tıbbi Sarf Malzeme alımları benzer iş olarak kabul edilecektir.