2016/57330 - Kit Ve Kit Karşılığı Cihaz Satın Alınacaktır

İhale No 2016/57330
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare MERSİN ÜNİVERSİTESİ Tıp Fakültesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi
Şikayet Bedeli 194.085,00 TL
Yaklaşık Bedel 43.142.132 ile 323.566.103 TL arası
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Açık İhale
İhale İli Mersin
İşin İli Mersin
Yayın Tarihi 7 Mart 2016
İhale Tarihi 6 Nisan 2016 10:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

KİT VE KİT KARŞILIĞI CİHAZ SATIN ALINACAKTIR

MERSİN ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ

MEÜ Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarı ve Kan Merkezi için 7 Kısım Kit Karşılığı Cihaz alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası : 2016/57330
1-İdarenin
a) Adresi : Çiftlikköy Kampüsü 33343 YENİŞEHİR/MERSİN
b) Telefon ve faks numarası : 3242410085 - 3242410087
c) Elektronik Posta Adresi : donersermaye@mersin.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı : 7 Kısım Kit Karşılığı Cihaz
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : MEÜ. Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi
c) Teslim tarihleri : İşe başlama tarihinden itibaren 31.12.2017 tarihine kadar idarenin istediği tarih ve miktarlarda peyderpey teslim edilecektir. Çeşitli sebeplerle ihale sürecinin uzaması nedeniyle öngörülen tarihte işe başlanılamadığı durumlarda da malın tamamı 31.12.2017 tarihine kadar teslim edilmiş olacaktır.


3- İhalenin

a) Yapılacağı yer : Mersin Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü - Çiftlikköy Kampüsü 33343 Yenişehir / MERSİN
b) Tarihi ve saati : 06.04.2016 - 10:00


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.

a-) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b-) Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c-) Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
ç-) Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
d-) Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler

4.3.2.
4.3.2.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:
İsteklilerin teklif verdikleri kalemler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) veya Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamında ise bu ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TITUBB) kayıtlı olması gerekmektedir. Bununla birlikte ürünlerin TİTUBB üzerinde Sağlık Bakanlığından onaylı olması zorunludur. İsteklilerin bu durumu tevsik etmek üzere ürünlerin barkod(ürün) numarasını gösteren TITUBB' nın internet sitesinden aldıkları belgeleri ihale teklif zarfında sunmaları gerekmektedir. Elektronik Kamu Alımları Platformu (EKAP) üzerinden veya TİTUBB' nın internet sitesi üzerinden yapılan sorgulama sonucunda ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı durumu "Kayıtlı" olmayan malzemeler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Teklif verdiği kalemler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olan isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması zorunludur. İstekliler, teklif verdikleri ürünlerin imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) değilse, ürünün imalatçısının veya ithalatçısının bayisi olduğunu tevsik eden TITUBB' nın internet sitesinden almış oldukları belgeleri ihale teklif zarfında sunacaklardır. Elektronik Kamu Alımları Platformu (EKAP) üzerinden veya TİTUBB' nın internet sitesi üzerinden yapılan sorgulama sonucunda ihale tarihi itibariyle bayilik kaydı bulunmayan isteklilerin o kalemlere ilişkin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. İstekliler tarafından teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında değil ise Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair üretici veya ithalatçı firma tarafından düzenlenmiş beyanı teklif zarfında sunacaklardır. İstekliler teklif ettikleri kalemlere ilişkin UBB Barkod Numaralarını teklif mektubuna yazacaklardır.
4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

İstekliler, ihale konusu cihaz ve kitlere ait katalog, broşür ve tanıtım materyallerini ihale teklif zarfında sunacaklardır.


5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

İhalenin 1 inci kısmında yer alan "Kit Karşılığı Tam Otomatik Eliza Cihazı Alımı" ile 3 üncü kısmında yer alan “Kit Karşılığı Tam Otomatik PCR Cihazı Alımı” için ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenirken teklif edilen fiyat ile fiyat dışı unsurlardan da faydalanılacaktır. Bu iki kısım dışında kalan diğer bütün kısımlar için ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır.

A-) İhalenin 1 inci kısmında yer alan "Kit Karşılığı Tam Otomatik Eliza Cihazı Alımı" için ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde fiyat dışı unsurlardan yararlanılacaktır. Bu fiyat dışı unsurlar ve hesaplama yöntemi aşağıda belirtilmiştir:
Firmanın teklif dosyasına eklemiş olduğu kataloğu, kullanım kılavuzu veya kit prospektüsü baz alınarak puantajlamaya konu olan fiyat dışı unsurlar değerlendirilecektir. En yüksek puanı alan firma en avantajlı teklif olarak değerlendirilecektir. Firma fiyat dışı unsura konu olan özellikleri yukarıda belirtilen şekilde kanıtlayamadığı taktirde söz konusu olan özelliğin firmaya ait cihazda yada kitte olmadığı kabul edilecektir.
1. Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde fiyat ve fiyat dışı unsurlar  değerlendirelerek hesaplanacak olup, puanlamaya tabi olan istekler ve puanları aşağıdaki gibidir;
a) Talep edilen tüm testlerin tek bir cihazda çalışılması  10 puan
b) Anti HAV IgG kitinin sadece IgG antikorlarını tespit etmesi  10 puan
c) HCV Ag ve EBV (EBNA ve VCA) antikor testlerinin olması  10 puan
Teklif edilecek en düşük fiyat 70 puan, fiyat dışı unsurların toplamı  30 puandır.
2. Hesaplama: (En düşük teklif edilen fiyat / Firmanın teklif ettiği fiyat x 70)=Fiyat puanı
En avantajlı teklif= Fiyat puanı + teknik avantaj puanı.

B-) İhalenin 3 üncü kısmında yer alan “Kit Karşılığı Tam Otomatik PCR Cihazı Alımında” ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde fiyat dışı unsurlardan yararlanılacaktır. Bu fiyat dışı unsurlar ve hesaplama yöntemi aşağıda belirtilmiştir:
Firmanın teklif dosyasına eklemiş olduğu kataloğu, kullanım kılavuzu veya kit prospektüsü baz alınarak puantajlamaya konu olan fiyat dışı unsurlar değerlendirilecektir. En yüksek puanı alan firma en avantajlı teklif olarak değerlendirilecektir. Firma fiyat dışı unsura konu olan özellikleri yukarıda belirtilen şekilde kanıtlayamadığı taktirde söz konusu olan özelliğin firmaya ait cihazda yada kitte olmadığı kabul edilecektir.
Teklif edilen birim fiyat: 80 puan
a. En düşük fiyat
b. Firmanın fiyatı
c. Her hasta örneği, kontrol veya standartlara izolasyon işlemi başından itibaren eklenen ve miktarı (değeri) bilinen internal kontrolün bulunması  3 puan
d. Cihaza örneklerin yüklenmesinden sonuç alınması aşamasına kadar tüm işlemlerin (ekstraksiyon, amplifikasyon ve saptama) dışarıdan müdahale olmadan cihaz tarafından yapılması 2 puan
e. İzolasyon cihazına sürekli örnek yüklenebilmesi 2 puan
f. HCV RNA için saptama limiti yeni anti viral sağaltım algoritmalarına uygun olarak 15 IU/ml veya daha düşük, dinamik aralığı 20-10 üzeri 8 IU/ml olması 5 puan
g. Sonuçlara yönelik, kullanıcı müdahalesine izin vermeyen ve cihaza ait orjinal yazılımın olması  1 puan
h. İzolasyon cihazının kontaminasyon riskine karşı UV lamba ve HEPA filtreye sahip olması  1 puan
i. Carry over kontaminasyonunu engelleyen enzimin kitin içeriğinde bulunması ve bunun kit prospektüsünde gösterilmesi  5 puan
j. Cihazda herhangi iki farklı testin (DNA ve RNA tabanlı) izolasyonu ve amplifikasyonu aynı anda çalışılabilmesi  1 puan
Hesaplama: (a/b*80)+ c+ d + e + f + g + h + i + j
Örnek hesaplama: A firmasının ve B firmasının ihalede vermiş olduğu fiyat teklifi ve kit/cihaz özellikleri aşağıda belirtilmiştir.
A firması: Teklif ettiği toplam fiyat: 600 TL,Fiyat dışı unsurda aldığı toplam puan 10
B firması: Teklif ettiği toplam fiyat: 550 TL, Fiyat dışı unsurda aldığı toplam puan 2
A firması için hesaplama: (550/600*80) + 10 = (73.3) + 10 = 83.33 puan
B firması için hesaplama: (550/550*80) + 2 = (80) + 2 = 82 puan
Sonuçta A firmasının toplam teklif fiyatı, değerlendirmede fiyat dışı kriterler dikkate alındığında en yüksek puanı aldığı için seçilecektir.



6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 1 (bir) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 60 TRY (Türk Lirası) karşılığı Mersin Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü - Çiftlikköy Kampüsü 33343 Yenişehir / MERSİN adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Mersin Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü - Çiftlikköy Kampüsü 33343 Yenişehir / MERSİN adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (yüz elli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

 

Cetvel Adı Miktar Birim
HBS AG 35.000 test
ANTİ HBS 25.000 test
HBE AG 8.000 test
ANTİ HBE 8.000 test
HBC IGG 4.000 test
HBC IGM 4.000 test
HAV IGG 3.000 test
HAV IGM 3.000 test
ANTİ HCV ANALİZ KİTİ 30.000 test
HCV AG 100 test
ANTİ HIV, 1/2 25.000 test
ANTİ TOXOPLASMA, IGM 2.500 test
ANTİ TOXOPLASMA, IGG 2.000 test
RUBELLA, IGM 2.000 test
RUBELLA, IGG 1.500 test
CMV IGM 3.000 test
CMV IGG 2.000 test
TOXOPLASMA, AVİDİTE 800 test
CMV AVİDİTE 800 test
EBV, EBNA IGG 1.000 test
EBV, VCA IGG 600 test
EBV, VCA IGM 600 test
KAN KÜLTÜR ŞİŞESİ 25.000 adet
HBV DNA PCR KİTİ 7.000 test
HCV RNA PCR KİTİ 2.500 test
HIV RNA PCR KİTİ 500 test
BAKTERİ İDENTİFİKASYONU 4.000 test
BAKTERİ ANTİBİYOGRAMI 4.000 test
IGE MONO 10.000 test
PHADIATOP 4.000 test
SPESİFİK IGE, KARIŞIM ALLERJEN, FX5 4.000 test
SPESİFİK IGE, KARIŞIM ALLERJEN, FX2 500 test
SPESİFİK IGE, KARIŞIM ALLERJEN, FX1 500 test
TRİPTAZ 48 test
MİKOBAKTERİ KÜLTÜR ŞİŞESİ 5.000 adet
MİKOBAKTERİ İDENTİFİKASYONU 200 test
ANTİTUBERKÜLOZ DUYARLILIK KİTİ 200 test
ANA 5.000 test
DS DNA 4.000 test
AMA ANALİZ KİTİ 1.000 test
ASMA ANALİZ KİTİ 1.000 test
ANCA 1.000 test
ANA PROFİL 2.000 test

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)