2016/411727 - Kit Satın Alınacaktır

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ (CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI, İSTANBUL TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI VE KARDİYOLOJİ ENSTİTÜSÜ)

6 KALEM KİT TEMİNİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1) İstekliler teklif edilecek ürünlerin T.C.Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'dan ürünün kodunu ve ürünlerin Sağlık Bakanlığı'nca onaylandığını gösterir belgeyi teklifiyle birlikte sunacaktır. 

2) İstekliler T.C.Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'dan Firmanın Bayi, Anabayi yada Tedarikçi kodunu gösterir belgeyi ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
3) İstekliler (TİTUBB) sisteminde yer alan Tıbbi Cihaz Durumu sayfası (http://ubb.iegm.gov.tr./Forms/UrunGeçmisSorgula.aspx) teklif ettikleri ürünlerin barkodu, imalatçı/ithalatçı/bayii olarak kayıtlı tedarikçi firmanın TİTUBB'a kayıtlı vergi/TC kimlik numarası ve tarih bilgisinin yer aldığı çıktıyı ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
4)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, UBB barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm'den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.

*4 ve 6 nolu kalemler için teklif veren istekliler teklif edilen ürünler UBB Kapsam dışı olanlar için firma UBB kapsam dışı beyanını sunmalıdır.

*2, 3, 5 nolu kalem için teklif veren istekliler teklif edilen ürünler UBB Kapsam dışı ise ürünün CE veya FDA belgesini teklifleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif:

1, 3, 4, 5, 6 nolu kalemler için ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanı;

2 nolu kalem için fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak hesaplanacaktır.

2 nolu kalem için kullanılacak fiyat dışı unsurlar:

Firmanın teklif dosyasına eklemiş olduğu Katalog, kullanım kılavuzu veya kit prospektüsü hem orijinal hem de Türkçe evraklardaki kanıtlar baz alınarak puantajlamaya konu olan fiyat dışı unsurlar değerlendirilecektir. En yüksek puanı alan firma en avantajlı teklif olarak değerlendirilecektir. Orijinal evrak ile Türkçe evrak arasında tutarsızlıklar ya da çeviri hataları bulunması durumunda orijinal evrak dikkate alınacaktır. Firma fiyat dışı unsura konu olan özellikleri yukarıda belirtilen şekilde kanıtlayamadığı takdirde söz konusu olan özelliğin firmaya ait cihaz ya da kit de olmadığı kabul edilecektir.

Sistemin hasta örneklerini tek tek ve beklemeksizin, aynı anda farklı parametreler çalışılacak şekilde çalışmaya uygun olması: 2 puan
Spesifik virüsün kantitasyonunun, ekstraksiyonun başından itibaren örnek tüpü içine konan internal kontrol referans alınıp her bir kuyucuk içerisinde deneyin verimliliğinin de kontrol edilmesine olanak verecek şekilde yapılması: 1 puan
Cihaza örneklerin yüklenmesinden sonuç alınması aşamasına kadar tüm işlemlerin (ekstraksiyon, amplifikasyon ve saptama) dışarıdan müdahale olmadan cihaz tarafından yapılması: 1 puan
Ekstraksiyon ve PCR kit içeriğinin kullanıma hazır olması: 1 puan
Sistemde İç kontroller için geçerlilik kriterleri belirlenmiş olmalısı ve geçersiz sonuç durumunda sistemin otomatik olarak sinyal vermesi: 1 puan
HCV RNA için alt saptama sınırının (analitik duyarlılık) ≤ 15 IU/mL olmalısı: 1 puan
Valide edilmiş tam kandan kantitasyon yapabilme protokolünün olması: 1 puan
Teklif edilen birim fiyat: 92 puan

En Düşük Fiyat: a
Teklif Edilen Fiyat: b
Sistemin hasta örneklerini tek tek ve beklemeksizin, aynı anda farklı parametreler çalışılacak şekilde çalışmaya uygun olması:c
Spesifik virüsün kantitasyonunun, ekstraksiyonun başından itibaren örnek tüpü içine konan internal kontrol kullanılarak yapılması: d
Cihaza örneklerin yüklenmesinden sonuç alınması aşamasına kadar tüm işlemlerin (ekstraksiyon, amplifikasyon ve saptama) dışarıdan müdahale olmadan cihaz tarafından yapılması: e
Ekstraksiyon ve PCR kit içeriğinin kullanıma hazır olması:  f
Sistemde İç kontroller için geçerlilik kriterleri belirlenmiş olmalısı ve geçersiz sonuç durumunda sistemin otomatik olarak sinyal vermesi: g
HCV RNA için alt saptama sınırının (analitik duyarlılık) ≤ 15 IU/mL olmalısı: h
Valide edilmiş tam kandan kantitasyon yapabilme protokolünün olması: ı

Hesaplama: ( (a / b)*92 ) + c +d+e+f+g+h+ı

Örnek Hesaplama: A firmasının ve B firmasının ihalede vermiş olduğu fiyat teklifi ve kit/cihaz özellikleri aşağıda belirtilmiştir.

A firması: Teklif ettiği toplam fiyat: 580 TL,  Fiyat dışı unsurda aldığı toplam puan 7
B firması: Teklif ettiği toplam fiyat: 550 TL, Fiyat dışı unsurda aldığı toplam puan 2

A firması için hesaplama: ( (550/580) * 92 ) + 7 = 87,24 + 7 = 94,24 puan

B firması için hesaplama: ( (550/550) * 92) + 2 = 92 + 2 = 94 puan

Sonuçta A firmasının toplam teklif fiyatı, değerlendirmede fiyat dışı kriterler dikkate alındığında En yüksek puanı aldığı için seçilecektir.        

*DİĞER KALEMLER İÇİN ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır.

*DİĞER KALEMLER İÇİN FİYATLARIN EŞİT OLMASI HALİNDE KULLANILACAK FİYAT DIŞI UNSURLAR,

İşin/malın özelliği göz önünde bulundurularak fiyatların eşit olması halinde;
a) İşletme ve bakım maliyeti
b) Maliyet etkinliği
c) Verimlilik
d) Kalite ve teknik değer gibi unsurlar kullanılacaktır.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı İstanbul Üniversitesi Rektörlüğü Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Gider İdaresi Süreç Yöneticiliği Fatih/İstanbul adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Merkez Kütüphane Binası Zemin Kat İhale Komisyon Odası Fatih/İstanbul adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.