Kit Karşılığı Hormon Testi Alımı

TC.SAĞLIK BAKANLIĞI

 

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Dörtçelik Çocuk Hastalıkları Hastanesi

A) KONU Dörtçelik Çocuk Hastalıkları Hastanesi Merkez Laboratuarının ihtiyacı olan

Hormon, tetkikleri için kitlerle birlikte ücretsiz olarak verilecek cihaza ilişkin şartlar

belirtilmiştir.

 

B) ANALİZÖR CİHAZINDA KULLANILACAK KİTLERİN ÖZELLİKLERİ

 

1. Teklif edilecek kitler, birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu çalışmalıdır. Tüm

kitler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, firma kitlerin hangi prensiple

çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşullarını belirtmiş olmalıdır. Kitlerin liyofilize olanlarında sulandırıcı solüsyonları orijinal ambalajında verilmelidir.

 

2. Kitlerin ilk parti teslimatı hastanenin talebine göre, sözleşme tarihinden itibaren 10(on) gün içinde, diğer teslimatlar hastanenin ihtiyacına göre peyder pey teslim alınacaktır. Sözleşme süresince alman kitler miatları teslim tarihinden itibaren en az 6(altı) ay miatlı olacaktır. Kitler son kullanma tarihinden l(bir) ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun uzun miatlılarla değiştirilecektir.

 

3. Firma, ihale süresi boyunca cihaz ve kitlerle ilgili her türlü sarf malzemelerini(dilüent, buffer, distile su, kalibratör, örnek küveti, yazıcı kağıdı, kartuş, buzdolabı, vb.), cihaza uygun intemal kontrol (günde en az iki kez en az iki seviyeli) serumlarını ücretsiz olarak karşılayacak ve bu malzemeleri laboratuarın ihtiyacına göre getirecektir. Kit, kontrol serumları ve sarf malzemelerinin temini nedeniyle çalışmalarda durma veya aksaklık olursa idari şartnamede belirtilen cezalar uygulanacaktır.

4. Testlerin çalışılması esnasında; testin tekrarı, kit, kalibrasyon, kontrol ya da cihaza bağlı nedenlerden dolayı oluşabilecek her türlü kit kaybı firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır. îhale sayısının tamamlanıp tamamlanmadığına hastane otomasyonundaki test sonuçlarının sayısı ile bir kit ambalajından kaç test çıktığı göz önünde bulundurularak karar verilecektir. Firma bu sayı ile ihale miktarı arasındaki farkı ücretsiz olarak karşılayacaktır.

 

5. Firma, “Dış kalite kontrol programı” ile ilgili tüm işlemleri sözleşme süresi bitene kadar ücretsiz yapacaktır. Dış kalite kontrol programı ile ilgili işlemler cihaz kurulduktan en geç bir ay sonra başlatılmalı, kontrol serumlarının hangi dönemlerde geleceği yazılı olarak bildirilmelidir.

 

6. Hasta sayısı ve hekim test istemindeki değişikliklere bağlı olarak laboratuar hekimleri, hastanenin ihtiyaç duyması halinde idareninde onayı alınarak ihaledeki birim fiyatlar üzerinden toplam ihale bedeli değişmemek şartıyla kitler arasında değişim yapabilir.

 

7. Toplam test sayısı 3.000 (üç bin) olup, hastane ihtiyaç duyması halinde ihale bedelinin %20'sini aşmamak kaydıyla test sayısında artırma veya azaltma yapılabilir. Satın alınacak kitlerinin cinsi ve test sayısı aşağıdaki tabloda belirtilmiştir.

S  I  R  A TEST ADI MİKTAR

HORMON TEST

1 25 OH VİTAMİN D 3.000

TOPLAM 3.000C) KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Bursa Dörtçelik Çocuk Hastanesinde kullanılmak üzere kit karşılığı hızı en az 100 test/saat olan bir adet cihaz alınacaktır.

 

2. Cihazın kapsamı; ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazıcı, güç kaynağı ve cihazın çalışması için gereken her türlü donanım ve diğer çevre birimler(gerekirse klima ve kitlerin muhafazası için soğutucu) olmalıdır.

 

3. Cihaz; CLIA(Chemiluminesans Immuno Assay), Elektro CLIA, MEIA(Mikro partikül Enzim Immuno Assay), ELFA(Enzim Bağlı Fluoresan Assay), FPIA(Fluoresan Polarizasyon Immuno Assay), Heterojen makro ELISA yöntemlerinden birini kullanabilmelidir.

 

4. Reaktifler barkotlu olup, cihazın lazer barkod okuyucusuyla tanınmalıdır. Cihaz çalışma öncesinde tüm elektronik kontrolleri otomatik olarak kendisi yapmalıdır. Cihaz her bir test için bir defa kalibre edildiğinde kalibrasyon eğrisini hafızasında saklı tutmalı ve uzun süre kalibrasyona gerek duymamalıdır.

 

5. Cihaz analiz işlemlerini RANDOM ACCESS(Rastgele ve çoktan seçmeli) çalışabilmelidir. Cihaza, numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar herhangi bir müdahaleye gerek duymamalı, acil numuneler sistemin çalışması durdurulmadan girilebilmelidir.

 

6. Gerekli durumlarda cihaz, hata mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalı, sonuçlar bir bilgisayar aracılığı ile üzerinde hasta adı, protokol numarası, hasta sonuçları ve referans değerleri bulunan bir rapor halinde alınmalıdır. Firma cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini bildirecektir. Hasta dosyaları aylık olarak CD ortamında arşivlenmeli ve laboratuar uzmanına teslim edilmelidir.

 

7. Kurulacak olan cihaz testler tamamen tüketilinceye kadar laboratuarda kalacak ve sistemin çalışması için gerekli en uygun şartlar ilgili firma tarafından ücretsiz

8. Firma, cihazın kurulumuyla beraber, hastane otomasyon sistemine çift yönlü LIS ve HİS bağlantısını yaptıracaktır.Firma, yönetim dosyasını “Sağlık Bakanlığı Hastane Hizmet Kalite Standartlarıma göre hazırlayacaktır. Bu dosyada; kullanım kılavuzu veya CD’si, test veya cihazlara ait kalibrasyon kayıtları veya sertifikaları, cihaz bakım formları, arıza bildirim formları, firma iletişim bilgileri, kullanıcı eğitim sertifikaları, cihaz solüsyonlarına ait dokümanlar olmalıdır.

 

9. Teklif edilen cihaz ve kitler, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.

 

10. Teknik şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname geçerlidir.

 

D) CİHAZIN MONTAJI

 

Cihazların montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Cihazın çalışması için gerekli olan elektrik, su gibi alt yapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır. Sistem için laboratuar da herhangi bir düzenleme ve alt yapı değişikliği gerektiği takdirde firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

 

E) EĞİTİM

 

Verilen eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuar uzmanları karar verecektir. Firma ayrıca cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren bir dokümanı TÜRKÇE olarak kuruma verecektir.

 

F) GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

 

Cihaz, kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda ilgili servis 6(altı) saat içerisinde müdahale edecek, 72 saat içinde onarılmayan cihaz firma tarafından emanet bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı, hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test maliyeti kadar idari şartnamede belirtildiği kadar ceza ödenecektir.

 

G) KABUL VE MU A YENE

 

Cihazın muayene ve kabulü hastanemiz muayene ve tesellüm komisyonu tarafından yapılacaktır. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın ve kitlerin şartnameye uygunluğunu kontrol edecektir. Muayene sırasında tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

Dr. Salih Biyoki

-Üye

 

Dr.Sev&| ÖZDEMIR Mikrobiyoloji Uzmanı