2013/191250 - Kit Karşılığı Cihaz Ve Kit Satın Alınacaktır

KİT KARŞILIĞI CİHAZ VE KİT SATIN ALINACAKTIRMERSİN ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ

MEÜ Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi Mikrobiyoloji Laboratuvarı için 10 Kısım Kit Karşılığı Cihaz ve Kit alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası

:

2013/191250

1-İdarenin
a) Adresi	:	İhsaniye Mah. 4935 Sk. No:3 33079 AKDENİZ/MERSİN
b) Telefon ve faks numarası	:	3243361051 - 3243374335
c) Elektronik Posta Adresi	:	donersermaye@mersin.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa)	:	https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı	:	10 Kısım Kit Karşılığı Cihaz ve Kit Alımı Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri	:	MEÜ. Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi Müdürlüğü Merkez Ambarı
c) Teslim tarihi	:	Sözleşme imzalandığı tarihten itibaren 31.12.2014 tarihine kadar idarenin istediği tarih ve miktarlarda peyderpey teslim edilecektir. Çeşitli sebeplerle ihale sürecinin uzaması nedeniyle öngörülen tarihte işe başlanılamadığı durumlarda da malın tamamı 31.12.2014 tarihine kadar teslim edilmiş olacaktır.

3- İhalenin

a) Yapılacağı yer	:	MEÜ. Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi Müdürlüğü Konferans Salonu İhsaniye Mah. 4935 Sk. No:3 33079 MERSİN
b) Tarihi ve saati	:	24.01.2014 - 10:00

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1. İş deneyim belgeleri:

Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 25 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler.

4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:

a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. a-) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi, b-) Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu, c-) Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi, ç-) Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi, d-) Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler

4.3.3.

4.3.3.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:

a-) İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamındaki teklif ettikleri ürünlere ait T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na(TITUBB) kayıtlı barkod(ürün) numarasını (TITUBB’ dan aldıkları belge ile birlikte) ihale teklif zarfında sunmalıdır. b-) İsteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması zorunludur. İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) değilse, ürünün imalatçısının veya ithalatçısının bayisi olduğunu tevsik eden TITUBB’ dan almış oldukları belgeleri ihale teklif zarfında sunacaklardır. c-) İstekliler tarafından teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında değil ise Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair üretici veya ithalatçı firma tarafından düzenlenmiş beyanı teklif zarfında sunacaklardır. ç-) Ayrıca istekliler www.titubb.org adresinde yer alan İhale Bildirim Yazılımı (İBY) programını kullanarak teklif ettikleri kalemlerin UBB Barkod Numaralarını ve fiyatlarını içeren XML dosyasını oluşturacak, oluşturduğu bu dosyadan bir çıktı alacak ve bu dosyayı CD`e kaydederek almış olduğu çıktı ile birlikte teklif zarfında sunacaklardır. d-) İstekliler teklif ettikleri kalemlere ilişkin UBB Barkod Numaralarını teklif mektubuna yazacaklardır.

4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

İstekliler, ihale konusu cihaz ve kitlere ait katalog, broşür ve tanıtım materyallerini ihale teklif zarfında sunacaklardır.

4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:

4.4.1. Bu ihalede benzer iş olarak; kit karşılığı cihaz veya kit alımı işleri kabul edilecektir.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

Bu ihalede 2 kısım için fiyat dışı unsur uygulanacaktır. İhalenin 1 inci kısmında yer alan "Kit Karşılığı Tam Otomatik Eliza Cihazı Alımı" ve 4 üncü kısmında yer alan “Kit Karşılığı Tam Otomatik PCR Cihazı Alımı” dışında kalan diğer bütün kısımlar için ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır.

A-) İhalenin 1 inci kısmında yer alan "Kit Karşılığı Tam Otomatik Eliza Cihazı Alımı" için ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde fiyat dışı unsurlardan yararlanılacaktır. Bu fiyat dışı unsurlar ve hesaplama yöntemi aşağıda belirtilmiştir:

Firmanın teklif dosyasına eklemiş olduğu kataloğu, kullanım kılavuzu veya kit prospektüsü baz alınarak puantajlamaya konu olan fiyat dışı unsurlar değerlendirilecektir. En yüksek puanı alan firma en avantajlı teklif olarak değerlendirilecektir. Firma fiyat dışı unsura konu olan özellikleri yukarıda belirtilen şekilde kanıtlayamadığı taktirde söz konusu olan özelliğin firmaya ait cihazda yada kitte olmadığı kabul edilecektir.
1. Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde fiyat ve fiyat dışı unsurlar  değerlendirelerek hesaplanacak olup, puanlamaya tabi olan istekler ve puanları aşağıdaki gibidir;

a) Talep edilen testlerin tek bir cihazda çalışılması                     10 puan
b) Anti HAV IgG kitinin sadece IgG antikorlarını tespit etmesi    10 puan
c) HCV Ag testinin olması                                                                  10 puan

Teklif edilecek en düşük fiyat 70 puan, fiyat dışı unsurların toplamı 30 puandır.

2. Hesaplama: (En düşük teklif edilen fiyat / Firmanın teklif ettiği fiyat x 70)=Fiyat puanı
 

En avantajlı teklif= Fiyat puanı + teknik avantaj puanı.

B-) İhalenin 4 üncü kısmında yer alan “Kit Karşılığı Tam Otomatik PCR Cihazı Alımında” ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde fiyat dışı unsurlardan yararlanılacaktır. Bu fiyat dışı unsurlar ve hesaplama yöntemi aşağıda belirtilmiştir:

Firmanın teklif dosyasına eklemiş olduğu kataloğu, kullanım kılavuzu veya kit prospektüsü baz alınarak puantajlamaya konu olan fiyat dışı unsurlar değerlendirilecektir. En yüksek puanı alan firma en avantajlı teklif olarak değerlendirilecektir. Firma fiyat dışı unsura konu olan özellikleri yukarıda belirtilen şekilde kanıtlayamadığı taktirde söz konusu olan özelliğin firmaya ait cihazda yada kitte olmadığı kabul edilecektir.

Teklif edilen birim fiyat: 80 puan
a. En düşük fiyat
b. Firmanın fiyatı
c. Spesifik virüsün ekstraksiyonu ve kantitasyonunun başından itibaren örnek tüpü içine konan internal kontrol kullanılarak yapılması 3 puan
d. Cihaza örneklerin yüklenmesinden sonuç alınması aşamasına kadar tüm işlemlerin (ekstraksiyon, amplifikasyon ve saptama) dışarıdan müdahale olmadan cihaz tarafından yapılması 2 puan
e. İzolasyon cihazına sürekli örnek yüklenebilmesi 1 puan
f. HCV RNA için saptama limiti yeni anti viral sağaltım algoritmalarına uygun olarak 15 IU/ml veya daha düşük, dinamik aralığı 20-108  IU/ml olması 5 puan
g. İç kontroller için geçerlilik kriterleri belirlenmiş olması geçersizliğinde sistemin otomatik olarak sinyal vermesi 1 puan
h. Ekstraksiyon ve PCR kitlerinin ön hazırlık gerektirmeden kullanıma hazır olması 3 puan
i. İzolasyon cihazının kontaminasyon riskine karşı UV lamba ve HEPA filtreye sahip olması 1 puan
j. Carry over kontaminasyonunu engelleyen enzimin kitin içeriğinde bulunması 3 puan
k. İzolasyonun ve amplifikasyonun,bir çalışmada 9-21 örnekle çalışacak şekilde hesap yapılabilinmesi ve aynı cihazda herhangi iki farklı testin aynı anda çalışılabilmesi 1 puan
Hesaplama: (a/b*80)+ c+ d + e + f + g + h + i + j + k
Örnek hesaplama: A firmasının ve B firmasının ihalede vermiş olduğu fiyat teklifi ve kit/cihaz özellikleri aşağıda belirtilmiştir.
A firması: Teklif ettiği toplam fiyat: 600 TL,Fiyat dışı unsurda aldığı toplam puan 10
B firması: Teklif ettiği toplam fiyat: 550 TL, Fiyat dışı unsurda aldığı toplam puan 2
A firması için hesaplama: (550/600*80) + 10 = (73.3) + 10 = 83.33 puan
B firması için hesaplama: (550/550*80) + 2 = (80) + 2 = 82 puan

Sonuçta A firmasının toplam teklif fiyatı, değerlendirmede fiyat dışı kriterler dikkate alındığında en yüksek puanı aldığı için seçilecektir.

6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 60 TRY (Türk Lirası) karşılığı MEÜ. Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü - Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi İhsaniye Mah. 4935 Sk. No:3 33079 MERSİN adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar MEÜ. Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü - Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi İhsaniye Mah. 4935 Sk. No:3 33079 MERSİN adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (Yüzyirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.