2012/168936 - Kit Karşılığı Cihaz Satın Alınacaktır

KİT KARŞILIĞI CİHAZ SATIN ALINACAKTIR
Devlet Hastanesi-ba şa kşehir
Hastanemiz 2013 Yılı Gereksinimi Olan Kit Karşılığı Biyokimya, Hormon, Mikroeliza, Koagülometre, İdrar Analiz, Hemogram, Sedimantasyon, Kardiyak Marker Ve HPLC Cihazı Alımı İşi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/168936
1-İda re nin
a) Adresi : 4.Etap 1.Kısım Yunus Emre Cad. Başakşehir/İstanbul
b) Telefon ve faks numarası : 2124880170 - 2124877459
c) Elektronik Posta Adresi : ihale@basaksehirdh.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : İstanbul Başakşehir Devlet Hastanesi
c) Teslim tarihleri : Firma sözleşmenin imzalanmasını müteakip 15(onbeş) takvim günü içerisinde cihazı/cihazları hastaneye getirip idarece gösterilen yerlerde çalışır duruma getirecektir. Kitler ise hastanenin talebi doğrultusunda partiler halinde teslim edilecek olup talepler siparişe müteakip 3(üç) takvim günü içerisinde hastane eczanesine teslim edilecektir. işin süresi 31.12.2013 tarihine kadardır.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Başakşehir Devlet Hastanesi Toplantı Salonu Yunus Emre Cad. 4.
Etap 1. Kısım Başakşehir / İstanbul
b) Tarihi ve saati : 18.12.2012 - 10:30
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
*İstekliler Sağlık Bakanlığı “Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi” veri tabanına kayıt belgesini teklifleri ile
birlikte vereceklerdir.
*Teklif edilen kit ve cihazlar ait oldukları tıbbi cihaz yönetmelikleri hükümlerine uygun olmak zorundadır. İstekliler teklif ettiği ürünlerin ait oldukları sınıfa göre uygunluk beyanı ve/veya CE sertifikalarını teklifleri ile birlikte vermek zorundadır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
Aday veya istekli imalatçı ise imalatçı olduğunu, aşağıdaki belgelerden birini sunarak tevsik edecektir
a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite
Raporu,
c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat
Yeterlik Belgesi,
ç) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
d) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
e) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya
kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
1. Teklif edilen cihazların montajı firmalara aittir. Cihaz laboratuvarın uygun gördüğü şekilde uygun yere ücretsiz monte edilecektir. Cihazın çalışması için gerekli elektrik, su gibi altyapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır.
***Cihazların Hastane Bilgi Sistemine entegrasyonu Hastanemiz Bilgi İşlem Firması tarafından yapılacak olup;
bu konuda istekli firmalardan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir.
2. Cihaz, sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda; faksla haber verildikten sonra en geç 8 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 24 saat içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Eğer arıza giderilemez ise; cihaz firma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu yapılmazsa 2. günden sonraki her gün için SUT fiyatı esas alınarak firma aksayan toplam test ücreti kadar ceza ödeyecektir.
3. Teknik servis müdahalesine rağmen aynı teknik sorunun bir ay içinde 4(dört) kez tekrarlanması halinde laboratuvar tarafından istekte bulunmaya gerek kalmaksızın firma tarafından cihaz yenisi ile en geç 2(iki) haftada değiştirilecektir. Yeni cihazın montajı; testlerin kalibrasyonları ve rutin denemeleri için kullanılan reaktifler firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.
4. Arıza nedeniyle gelen teknik servis elemanı, işi bittiğinde ilgili uzmanı bilgilendirip teknik servis rapor
formu doldurarak ilgili laboratuvar sorumlusuna imzalattırılacaktır.
5. Satıcı firma, teknik serviste görevli teknik elemanların isim ve soyadlarını, eğitim durumlarını bildirir sertifikalarını, ihale dosyasında bulunduracaktır.
6. Cihaz laboratuarda kullanıldığı sürece gerekebilecek ayrıntılı teknik bakım ve onarım programı, ihale dosyasında bulunması ve laboratuvar sorumlusuna sunulması zorunludur. Bakım ve onarım programının düzenli olarak teknik servis tarafından uygulanarak ilgili uzman hekime yazılı ve sözlü olarak bilgi verilmesi gereklidir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir.
• Koruyucu bakım aralıkları
• Koruyucu bakımda yapılacak işler
• Arıza halinde başvurulacak en az 3 teknik eleman ve 2 ürün uzmanının isim soyadları, telefon, faks, çağrı ve telefon numaraları
7. Firmalar teklif edilecek cihazların her türlü bakım ve onarımını, kullanılacak yedek parça dahil, alınan ürünlerin bitimine kadar ücretsiz olmak kaydıyla yapacaktır.
8. Firma cihazların teknik bakım ve kalibrasyon raporlarını üretici firmanın önermiş olduğu aralıkta yaptırarak laboratuvar sorumlu Uzmanına sunacaktır.
4.3.4.
4.3.4.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:
İsteklilerden 01.05.2008 tarih ve 2008/36 sayılı Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün Tıbbi Cihaz Satın alma işlemleri hakkındaki genelgesi gereğince T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) ihale tarihi itibariyle kayıtlı olmalı ve alımı yapılacak tıbbi malzemelerin TİTUBB`de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır. Teklif edilen KİT`lere ait barkod numaraları ve firma tanımlayıcı numaralarının ihale teklif zarfında bulunması zorunludur.
4.3.4.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
*İstekliler Sağlık Bakanlığı “Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi” veri tabanına kayıt belgesini teklifleri ile birlikte vereceklerdir.
*Teklif edilen kit ve cihazlar ait oldukları tıbbi cihaz yönetmelikleri hükümlerine uygun olmak zorundadır. İstekliler teklif ettiği ürünlerin ait oldukları sınıfa göre uygunluk beyanı ve/veya CE sertifikalarını teklifleri ile birlikte vermek zorundadır.
4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
*İstekliler teklif edilen cihaz ve kitlere ait teknik bilgiyi içeren tüm orijinal teknik doküman ve katalogları teklifleri ile birlikte vereceklerdir. Ayrıca istekliler cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanı TÜRKÇE olarak kuruma verecektir.
*Firmalar teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak teknik şartnamedeki sıraya göre cevap verecekler ve teknik şartnameye uygunluklarını tekliflerinde belirteceklerdir.
*İdrar Analiz Cihazı ve Koagülometre Cihazı için istekliler teknik şartnameye uygunluklarını ihale sonrası ihale komisyonunun belirleyeceği bir günde ihale komisyonunun teknik üyelerine uygulamalı demonstrasyon yapacaklardır. İhale komisyonunun teknik üyelerinin hazırlayacakları rapor ihale komisyonunun değerlendirmesinde yeterlilik kriteri olarak kullanılacaktır.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.Kamu veya özel sektörde cihaz tahsisli laboratuar kiti satışları benzer iş olarak kabul edilecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Hastane veznesine
dokuman bedelinin yatırılmasına müteakip Başakşehir Devlet Hastanesi Satın Alma Biriminden alınabilir. adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Başakşehir Devlet Hastanesi ( Satınalma Birimi) Yunus Emre Cad. 4. Etap 1. Kısım Başakşehir / İstanbul adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu,
üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 70 (yetmiş) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.