Kit Karşılığı Cihaz Edinme İşi

TAM OTOMATİK İMMÜNOHİS TOKİMYA, ve SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. KONU: Bu teknik şartname; Malatya Dev teknoloji ürünü olan “tam otomotik immünohistoki süre ile kiralanması.

let Hastanesi Patoloji Laboratuvan için aşağıda özellikleri yazılı ileri mya boyama cihazının 10,000(onbin) test IHK boyama karşılığı 1 sene

			1 Tmmünohistokimyasal Boyama Kiti
					10.000 TEST

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

diğer programlar lisanslı orijinal sürüm olmalıdır, ılıştıran bilgisayar programı, kolay anlaşılır ve uygulanabilir olmalı. Program dilinin Türkçe (»İması tercih nedeni olacaktır.

nce güncellenme garantisi verilmelidir.

M parçalardan oluşmalı. Toplama olmamalıdır.

ıata mesajlarını vb. yazdırmak üzere bir lazer yazıcı cihaz ile birlikte

ıya ait tüm sarf malzemesi ve yazıcı bakımını ücretsiz üstlenilmelidir.

üzerindeki barkodların tanımladığı boyama protokolünü ve reaktif ima protokollerini otomatik olarak gerçekleştirilebilmelidir.

Sistemle birlikte bir adet barkod yazıcısı ve yazılımı ücretsiz sağlanmalıdır.

Lam etiketleri hasta ismi, biopsi numarası ve tarafından belirlenebilmelidir.

Kesintisiz güç kaynağı:

1. Cihazla birlikte tüm sistemin gereksinimini

çıkışlı kesintisiz güç kaynağı ücretsiz sağlanılalı dır. Genel şartlar:

kullanılan antikoru göstermeli, etiket düzeni ve yazı karakteri kullanıcı

..Kalem için teklif verilecektir.Kısmı teklif gerilemez.

Tüm sistem 22Q V ±%10 ve 50 Hz arasında çalışabilmelidir.

Teklif edilen sistem teslim edilmeden önce sistemin mevcut antikorlar ile çalışır hale getirilmesi ve standardizasyonu söz konusu firma tarafından kurulum tarihinden itibaren en geç iki hafta içinde yapılmalıdır. Sistem veya kullanılan

srun yüzünden boyanma işlemi standardize edilemediği ve problem ecektir.

Sistem ile ilgili teknik bilgi ve eğitim, kurumumuzca belirlenecek personele, en az 5 gün. süre ile, sertifikalı bir eğitmen tarafından verilecektir.

Cihaz bölümümüzde demo amacı ile bile ols£ hiç kullanılmamış olacak ve orijinal fabrika ambalajında bölümümüze teslim edilecektir.

Sistem çalışır halde patoloji laboratuarımıza 1

urulacak ve belirtilen sarf malzemesi İle birlikte teslim edilecektir.

Cihazın üç ayda bir rutin bakımı firma tarafından ücretsiz yapılacaktır.

çerisinde giderilmeli ve bu süreyi aşan durumlarda cihaz yenisi ile

halinde firma teknik ve pratik desteği vermekle yükümlüdür. Boyama haber verilmesinden itibaren, firma üç iş günü içerisinde sorunu

ce bir takım testlerin yapılması istenecektir. Bu işlem anabilim da‘i acaktır. Bu testlerin yapılabilmesi için gerekli personel ve düzeneği

firma sağlayacaktır. Demo çalışmasında başarısız olan firmaların teklifleri geçersiz sayılacaktır. DİSTİLE SU CİHAZI

1-                           sîstemin       üretmiş olduğu suyun iletkeliği 0.1 mil

2-                           sistemin       üretim kapasitesi 201/ h den az olmam

3-                      sistem ön arıtma sistemi, revers ozmozis sistemleri, deiyonizasyon sistemleri ve deiyonize su dağıtım hattından oluşmalıdır.Bu hattın montajı birimimizin uygun gördüğü yere yapılacaktır.

4-          En            az 10 litre depolama tankı olmalıdır.

5-                                 Periyodik  bakımları ve bakımlar için oluşabilecek maliyetleri firma karşılayacak ve hiçbir şekilde idaremize yansıtmayacaktır.

4. SARF MALZEMESİ:

4.1. Sistemin çalışması için gerekli, olan ve aşağılda belirtilen malzemeler 10.000 (onbin)test için cihazla birlikte ücretsiz ve yeterli miktarda verilmelidir. Sistemin ku ti İması ve standardizasyonu için kullanılan malzeme bu sayının dışında tutulmalı ve firma tarafından üstlenilmelidir.

4.2. Görüntüleme kiti ve diğer sarf malzemele; inin özellikleri:

4.2.1. Testler In-Vitro Diagnostik (teşhis amaçlı) o acaktır.

Testler cihaz için optimize edilmiş olacaktır.

Tüm testler son kullanma tarihine 3 ay kal ı (firmaya bildirildiğinde) firma tarafından ücretsiz olarak uzun miatlı

ı her türlü sarf malzemesi yenisi ile değiştirilmelidir.

Sistemi veren firma, primer antikor ve lam d ıhil, immünohistokimya testlerini yapmak için gerekli tüm malzemeleri (deparafinizasyon, enzim, antijen retrieval, boyama, kromojen, zıt boyama, yapıştırıcı, antikor sulandırma, blocking, H2O2... vb) temin etmelidir.

Kullanılacak görüntüleme kitinin tümü poliırler veya multimer bazlı yüksek sensitiviteli olmalıdır.

Enzimatik sindirim kitleri en az üç çeşit oepsin, tripsin, proteinaz K veya Enzimi, Enzim2i Enzim3 şeklinde olmalıdır.

AEC olmalıdır.

yon tekniklerinin gerektirdiği kapalı reaksiyon ortamı sağlayan yüksek

ak verilmelidir.

2/veya immünfloresan kapatmalara uygun olmalıdır, olarak teslim edilmelidir. Bu barkod aracılığı ile kitin cinsi, seri numarası, lot numarası, son kultamrh tarihi, kaç test olduğu vb. kalite kontrol bilgileri bir barkod okuyucu vasıtası ile sisteme otomatik tamtılabilmelidir.

rijinal ambalajında olmalı ve ambalajlar üzerinde herhangi bir silinti,

4.2.12.    Sistemde kullanılacak solüsyonlar c

kazıntı veya sonradan yazılmış bir şey' olmamalıdır.

4.2.13.    Lanı barkot etiketi ve barkot yazıcı için gerel*

5. ücretsiz verilecek antikor LİSTE 51 1 HMWCK 300 TEST 28 BER EP 4 50 TEST 2 MEL ANOM Af HMB45) 100 29 MOC31 100 3 CD 34 150 30 CD 30 100 4 KI 67 700 31 BCL 2 rıoö 5 CK19 400 32 PSA 100 6 S100 150 33 MYFJLOPEROKSÎDAZ 100 7 LCA 100 34 GLIKOFORIN A 100 8 KROMOGRANIN 100 35 CYCLİN Dİ 100 9 DESM1N 100 36 MUC 5 AC 100 10 CD68 200 37 ALPA 1 (AFP) 100 11 P63 300 3S KAPPA 150 12 HPV 200 39 KALSİTONtN 100 13 HEPATIT B 50 40 İHİBİN ALPA 100 14 PANCK 200 41 LAMDA 150 15 CEA-M 200 42 ALK 100 16 KALRETİNİN " 100 43 CD99 50 17 HBME-1 350 44 MDM2 50 18 CK7 100 45 P 16 150 19 EMA 100 46 PR 200 20 CK5-6 100 47 AMACR 200 ' 21 CD3 50 48 • 1)240 100 22 CD20 50 49 TTF1 100 ■ 23 S'VNÂPTOFİZİN 100 50 GALAKTÎN 350 24 AKTIN 100 5) P53 ' • 250 25 EKADERIN ■ 100 52 ER 200 26- CERB-B2 200 53 CD56 50 27 CD138 100 54 i . |

 

 

 

dokümanların bir nüshası teknik şartnameye cevaplarıyla birlikte lıdır. Bu dokümanlar orijinal olmadığında ya da cevaplar dokümanları ulunursa firma ihale dışı kalacaktır.

i vermelidir. Cihaz periyodik bakım gerektirmiyorşa bunu yazılı olarak

garanti satıcı ve/veya temsilci firma tarafından verilecektir. Türkiye duğu ülkedeki Türk Konsolosluğu tarafından tasdik edilmiş olmalıdır, rte verilmelidir.

7.2. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firmanın TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır.

7.3.Satıcı firma cihazın yazılım ve donanımın»! vermek zorundadır.

7.4. Firmalardan cihazların kesin kabulünden ön ;e bir takım testlerin yapılması istenecektir. Bu testlerin yapılabilmesi için gerekli personel ve düzeneği firmalar saklayacaktır.

7.5. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasardan satıcı firma sorumludur.

7.6. Firmaca fabrikada yapılan en son testlere ait raporlar (Kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir.

11-  FİYAT DIŞI UNSUR:

Firmanın teklif dosyasına eklemiş olduğu alınarak puantajlamaya konu olan fiyat dışı teklif olarak değerlendirilecektir. Firma kanıtlayamadığı takdirde söz konusu olan öze

bir boyama için doku kesiti büyüklüğü ve slayt üzerindeki ^r kullanması, aynı zamanda sistemin protokolünde manuel titrasvon tikor ile Sistemin, lam yüzeyine uygulanan antikor ve reaktifin bütün bir teknolojiye sahip olması bu sayede aynı lam üzerinde aynı hastaya rın aynı antikor miktarı İle boyanmasın mümkün olması, bu teknik r sarfıyatımnın azalması (8 puan)

B5 kİ onuna salı ip olması (4 puan) n polimer bazlı olması. (3 puan)

 

Teklif edilen birim fiyat: 85 puan En düşük fiyat: X Teklif edilen fiyat: Y Hesaplama:( X/Y*85)+a+b-H;

A firması için hesaplama:( 95/100*85) + 8 = 88,75 pt B firması için hesaplama:(95/95*85)+ 3 = 88 puan

Sonuçta A firmasının toplam teklif fiyatı, değerlendir seçilecektir