Kırklareli Devlet Hastanesi Yeni Hizmet Binası 1 Adet Hemodiyaliz Su Arıtma Sistemi Alımı.

İSTEK VE ÖZELLİKLER

1-      İstenilen Tıbbi ve Teknik Özellikler

Sistemin su üretimi 20°C ısıda ve "TS 266 insani tüketim amaçlı sular" standardındaki şebeke giriş suyunda, 750 litre/saat olmalıdır. Sistemin ürettiği su miktarı ters osmoz cihazı debimetreleri üzerinden gözlenebilmelidir.

2-      Sistem aşağıdaki modüllerden oluşmalıdır.

a)                   Ham su tankı

b)                  Saf su tankı

c)                   Ön filtreler ve mikron filtresi

d)                  Basınç kontrollü hidrofor grubu

e)                  Multi medya filtre

f)                    Dubleks Yumuşatıcı

g)                   Aktif karbon filtresi ya da filtreleri

h)                  Ön arıtım numune alma ve basınç izleme paneli

i)                    Ters osmoz ünitesi

j)  Saf su dağıtım sistemi

k)  Bakteri ve Endotoksin Filtresi

I)  Uitra Viole Dezenfeksiyonu

m)  Saf su pompaları

3-       Ham su tankı

Sistemde en az 2 ton kapasiteli, polietilen (PE) malzemeden tank yer almalıdır. Tank paslanmaz çelik yapıda sehpa üzerinde bulunmalıdır. Tankın su girişinde mekanik şamandıra bulunmalıdır.

4-       Saf su tankı

Saf su tankı Avrupa Farmakopedansındaki diyaliz suyu kalitesini bozmayacak özellikte 2000 Litre kapasiteli 316L kalite 2mm sac kalınlığında paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır. Saf su tankı üzerinde mikro organizma girişine mani olacak hava filtresi bulunacaktır. Saf su tankının alt bölümü konik yapıda olmalıdır. Saf su tankının üst bölümünde kapak bulunmalıdır.

5-       Ön filtreler ve Mikron Filtresi

Ön filtreler ham su tankının girişinde en fazla 100 mikronluk 1 adet çelik, geri yıkanabilir filtre bulunmalıdır. Filtre elemanı paslanmaz çelikten olmalıdır. Su geçişi en az 8000 litre /saat ve filtrenin üstünde giriş basıncını gösteren bir manometre bulunmalıdır.

Ayrıca Dubleks yumuşatma öncesi 20" 25mikron, Aktif karbon öncesi 20" 25 mikron ve RO giriş kısmında 20" boyutunda 5mikron ve 1 mikron gözenek çaplı toplam 4 (dört) adet kartuş filtre olmalıdır.

Filtreler, by-pass edilebilir özellikte olmalıdır.

 

6-       Basınç Kontrollü Hidrofor Grubu

Su sistemin Ön arıtım bölümünün ihtiyacı olan basıncı ve debiyi sağlayacak şekilde 2 adet basınç pompası bulunmalıdır. Bu pompalar santrifüj yapıda olacaktır, Pompaların gövdesi paslanmaz çelikten mamul olacaktır. Pompaların ikisi de gerekirse teker, teker ve aynı anda veya dönüşümlü olarak işletmeye alınabilmelidir. Bunun için özel bir kontrol panosu teçhiz edilmiş olacaktır. Her iki pompada paslanmaz çelik bir şase üzerine monte edilmiş olmalı ve çalışma basınçları üzerindeki basınç ölçer tarafından izlenebilmelidir.

7-       Multi Medya Filtresi

Sistemin girişinde elektronik zaman saati kontrollü multi medya filtresi bulunmalıdır. Multi medya filtresi istenilen gün ve saatte otomatik ve manuel olarak rejenerasyon yapabilmelidir.

Kontrol ünitesi dijital yapıda olmalıdır.Filtre tankı ve üzerindeki otomasyon valfi plastik akşamdan üretilmiş olmalıdır. Tank içeriği medya malzemeleri farklı dane çaplarında kuartz kum, antrasit, demir-mangan tutucu olmalıdır. Mineral miktarı en az 100 kg olmalıdır.

8-       Dubleks Yumuşatıcı Sistem

Hacim (debi) kontrollü ve dubleks yapıda olacaktır. 30 FrH'dan az sertlikteki giriş suyunda 24 saat kesintisiz olarak sıfır sertlikte su verebilecek kapasitede olmalıdır. Su yumuşatma sisteminin, hemodiyaliz RO sisteminin gerektirdiği ham su debisini günde en çok 2 rejenerasyon ile istenilen su kalitesini sağlayacak şekilde dizayn edilmelidir. Yumuşatma tankı ve üzerindeki otomasyon valfi plastik akşamdan üretilmiş olmalıdır. Reçinenin içme suyunda kullanıma uygunluk belgeleri olacaktır. Yumuşatıcı ünitesinde en az 1 adet ve en az 200 L hacimli tuz tankı bulunacaktır. Tuz kuyusu içinde tuz tankı taşmasını önleyecek valf bulunmalıdır. Mineral miktarı en az 200 litre olmalıdır.

9-      Aktif Karbon Filtre

Serbest klor tutma amaçlı olarak kullanılacak sistemin girişinde elektronik zaman saati kontrollü Aktif Karbon filtresi bulunmalıdır. Aktif Karbon filtresinin kapasitesi, hemodiyaliz RO sisteminin gerektirdiği ham su debisini karşılamalıdır. Aktif Karbon filtresi istenilen gün ve saatte otomatik ve manuel olarak rejenerasyon yapabilmelidir. Kontrol ünitesi dijital yapıda olmalıdır. Filtre tankı ve üzerindeki otomasyon valfi plastik akşamdan üretilmiş olmalıdır. Tank içeriği Aktif Karbon malzemeleri farklı 8x30 mesh size (dane boyutu 2,36mm-0,6mm) tutucu olmalıdır. Aktif karbon miktarı en az 100 litre olmalıdır.

10-   Ön Arıtım Numune Alma ve Basınç İzleme Paneli

Ön arıtım ünitesi çıkışında sistemdeki mikron filtrelerin giriş ve çıkışlarındaki basınçları gösteren ve multi medya, yumuşatma ve karbon filtre çıkışlarının bulunduğu numune alma paneli olacaktır. Panelde en az 6 adet manometre ve en az 3 adet numune musluğu olacaktır. Panel paslanmaz çelik yapıda olacaktır.

11-   Ters Osmoz Ünitesi (RO) ve Membranı

Aşağıdaki özelliklere haiz olmalıdır;

a)       R.O. cihazı, CE belgeli ve Sağlık Bakanlığı Tıbbî Cihazlar Yönetmeliği ilgili CE belgesi şartlarından 93/42/EEC Aktif Tıbbî Cihaz Sınıf 2B Kural ll’e göre belgeli olmalıdır.

b)      Ters osmoz ünitesi paslanmaz çelik yapıda yüksek basınç pompasına sahip olmalıdır. Membrandan çıkan arıtılmış su, kendi basıncı ile saf su dağıtım hattını besleyebilmelidir.

 

c)       Ters Osmoz ünitesi içerisindeki yüksek basınç bulunan membran giriş, membran çıkış ve pompa hatları paslanmaz çelik borularla yapılmış olmalıdır.

d)      Ters osmoz cihazının bir elektrik güç dağıtım kabini bulunmalı ve ters osmoz ünitesi mikro işlemci kontrollü olmalıdır.

e)      Ters osmoz cihazı üzerinde "acil durdurma" düğmesi bulunmalı ve kullanıldığında pompa enerjisini kesebilir fonksiyona sahip olmalıdır.

f)        Kullanıcı ayarlarının uzun süreli elektrik kesintilerinden etkilenmemesi için işlemci devre pil ile desteklenmiş olmalıdır.

g)       RO ünitesinin ürettiği su hemodiyaliz makinelerin ihtiyacı olan miktarları karşılayabilecek miktarda olmalı, saf su ve atık su debileri gerek duyulduğunda ayarlanabilmeli, manometre ve akış ölçer ile izlenebilmelidir.

h)      Ters osmoz ünitesi On Line (direkt besleme) olarak çalışmalı, istenildiğinde saf su depolu olarak da çalıştırılabilmelidir.

0 Mikro işlemci kontrollü kumanda paneli ile üretilen suyun iletkenlik değeri ekrandan izlenmelidir.

j) Kumanda panelinde su giriş basıncı ve yüksek basınç değeri dijital olarak izlenebilmelidir.

k) RO ünitesinin membranı ince film kaplı kompozit yapıda olmalıdır,

I) Ters osmoz ünitesi 380VAC - 50Hz ile yerel şebeke gerilimine uygun olarak çalışmalı, şebeke gerilimindekl ±10 VAC'Iik değişimlerden etkilenmemelidir.

m) Ters osmoz cihazında membranlar üzerinde biriken atıkların atılması için Auto Flush sistemi olmalıdır

n) Ters osmoz ünitesi 380VAC - 50Hz ile yerel şebeke gerilimine uygun olarak çalışmalı, şebeke gerilimindeki ±10 VAC'Iik değişimlerden etkilenmemelidir.

12-    Saf Su Dağıtım Sistemi

Sistem ile diyaliz merkezine dağıtılan borular Avrupa Farmakopedansında tarif edilen diyaliz suyu kalitesini bozmayacak özellikte PEX-a (Çapraz bağlı polietilen malzemenin a sınıfı) malzemeden olmalıdır. Saf su hattının dış bölümünde tüm hemodiyaliz salonu boyunca ışık geçirmeyen kablo kanalı olmalıdır. Saf su hattı tüm tesisat boyunca kablo kanalının içinde olmalıdır. Boru sistemi ters osmoz çıkışından sonra tüm hemodiyaliz makinelerine servis vererek ters osmoz girişine geri dönüşü yapılmalıdır. Boru sistemi 10 Bar'lık basınca dayanabilecek özellikte olmalıdır. Diyaliz merkezi içindeki boru sisteminde kullanılmayan temiz su, tekrar ters osmoz ünitesi girişine dönmelidir. Saf su dağıtım sistemi Avrupa Farmakopesi Diyaliz suyu kalitesinin korunması maksadıyla mümkün olduğu kadar kısa mesafeler gözetilerek döşenmelidir. Hemodiyaliz makine giriş hortumlarının saf su hattı ile bağlantısının kendinden çekvalfli hızlı bağlantı ( quick coupling ) ile yapılmış olacaktır.

 

13-     Bakteri ve Endotoksîn Filtresi

Saf sudaki olabilecek bakteri ve endotoksinleri Avrupa Farmakopedansındaki limitlere düşürebilecek nitelikte 1 adet bakteri ve endotoksîn filtresi olmalıdır. Filtrenin iç yapısı delikli elyaf ( hollovv fiber ) yapıda olmalıdır. Filtre dezenfekte edilebilir yapıda olmalıdır. Filtre en az 2 yıl garantili olacaktır. Filtre modül yapıda olmalıdır. Filtre atığı olmadan da çalışabilmelidir. Filtrenin üretim kapasitesi saf su pompalarının debisini karşılayabilmelidir. Filtre giriş çıkışında paslanmaz çelik manometre bulunmalıdır. Filtre boyu 100 cm den az olmamalıdır.

14-     Ultra Vlole Dezenfekslyon Sistemi

Ultra viole (UV) dezenfeksiyon ünitesi ultra filtreden önce veya sonra saf su dağıtım hattına monte edilecektir. UV kapasitesi 3m3/saat debiyi tek lambalı ve lambası en az 40watt gücünde, zaman saatli ve lambanın arızalanması durumunda kırmızı ışık uyarılı balastı ile beraber 1 adet olacaktır. Lambanın çalışma saati sayaçtan izlenebilmelidir.

15-    Saf Su Pompaları

Hemodiyaliz makinelerinin ihtiyacı olan basıncı ve debiyi sağlayacak şekilde 2 adet saf su pompası bulunmalıdır. Bu pompalar santrifüj yapıda olacaktır. Pompaların gövdesi ve iç akşamı paslanmaz çelikten mamul olacaktır. Her iki pompada paslanmaz çelik bir şase üzerine monte edilmiş olmalı ve çalışma basınçları üzerindeki basınç ölçer tarafından izlenebilmelidir.

16-    Montaj ve Alt Yapı

Su sisteminin montaj yapılacağı merkez tarafından tamamlanmış olan her türlü altyapı (ham suyun besleme, gider hatları, elektrik tesisatı, ıslak zemin, havalandırma ve ihtiyaç duyulacak diğer inşaat işleri) sonrasında ön arıtım ve ters osmoz sisteminin kurulumu yüklenici tarafından yapılarak çalışır vaziyette teslim edilecektir.

Sistem kurulması sırasında olabilecek hasarlar, aslına uygun olarak firma tarafından onarılacaktır. Altyapısı hazırlığı tamamlanmış kliniğin montaj ve çalıştırılma işi, en geç 2 hafta içinde bitirilecektir.

17-    Teknik Servis ve Garanti

Sistem tüm aksesuarlarıyla birlikte çalışır durumda teslim edildiği tarihten itibaren yedek parça dahil 2 yıl ücretsiz garantili olacaktır. Bu garanti hem üretici hem de temsilci firma tarafından taahhüt edilecektir.

Yüklenici, arıza durumunda teknik servis hizmetini 6 saat içinde vermeyi taahhüt etmelidir. Cihaz en geç 24 saat içerisinde çalışır duruma getirilmelidir. Arızası giderilemeyen cihaz parçası yenisi ile ücretsiz değiştirilecektir.

Sistemin garanti süresi boyunca, aylık periyotlarda bakım ve güvenlik kontrolleri yüklenici tarafından ücretsiz olarak verilmelidir.