Kemoterapi Seti Hipotermik Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//477

Konu : Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

PİYASA ARAŞTIRMA MEKTUBU Kemoterapı Seti Hipetermik Yıllık Alımı         , j /

(Doğrudan Temin)                                                        / /

Aliosmap^j^PoÜ~

22F Satmalrna^im^'^orumlusu

1  Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2  Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyat! (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3  Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 22.2.2022 17:00:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır,

4  Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5  Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6  Ödeme en geç 150 (YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7  Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır,

S İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9  idaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

10  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

11 Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin leknik şartnameye uygun olduğunu kabul eîmiş sayılır.

12  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

13  Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır,

14  Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15.Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kuram Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB Üzerinden barkod eşletirilmeierim yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir. lö.Tüm mal atımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres ; Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazan/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

(Dahili: 1110) Bilgi İçin: Ali Osman TOPÇU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

Intra-Peritonal Perfusion Seti

1.    Set ile Intra-Peritonal ve Intrapleural Perfıizyonu gerçekleştiri lebi İme I idir.

2.    Set ve muhteviyatı CE işaretli olmalıdır

3.    Komple set toksik olmayan, insan vücuduyla uyumlu, kemoterapötik ajanlara dayanıklı medikal malzemeden üretilmiş olmalıdır

4.    Set 100-1200 ml/dak hızda sıvı akışına imkan verecek şekilde dizayn edilmiş ve en az 2 pompa girişi olan cihazla çalışabilir olmalıdır.

5.    Set efektif olan ve klinik çalışmalarla ispatlanmış sıcaklıkta çalışabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.    Setin cihaza doğru bir şekilde yerleştirilebilmesi için set üzerinde etiketler ve basınç izalatörleri üzerindede renk tanımlı plastik kapaklar bulunmalıdır.

7.    Kullanılacak cihaz Set ile işleme başlamadan önce otomatik dolum fazı gerçekleştirilebilmeli, hazırlık aşamasında hatlar uygun perfüzyon solüsyonu ile doldurulmalı ve işlem sıcaklığına (38-42.5 C DERECE) ulaşıncaya kadar sirküle edilmelidir.

8.    Set, Cihazdaki ısıtıcı rezistansı tarafından ısıtılan distile mayinin ısısını koruyacak kapiller tüp sistemli ısı eşanjörüne sahip olmalıdır ısı eşanjorü;iik ısıtıcıyla hastaya giren ısı arasındaki farkı yani extrakorporeal dolaşımdaki sıvının ısı farkını 0.4 ile 0.8 santigrat derece aralığında tutmalıdır , sıcaklık ısıtıcının giriş ve çıkışında ayrı ayrı ölçülmeli .kaydedilmeli ve cihaz tarafından otomatik olarak ayarlanmalıdır.

9.    Set üzerinde, istenilen sıcaklığa ulaşıldığında kemoterapötik ajanı enjekte etmek için özel bir porta ve serum seti bağlanacak bir giriş kanülüne sahip olmalıdır.

10.  Solüsyonu sirküle edecek hat yüksek dozda kemoterapötik ajanlara uyumlu ve dayanıklı olmalıdır

11.  Set üzerinde ısıtılan sıvısının alış ve veriş basınçlarını ölçen basınç sensörleri bulunmalıdır

12.  İşlem sona erdiğinde set ile otomatik olarak boşaltım işlemi yapılabilmelidir,

13.  İşlem sırasında kullanılan set ile cilt sıcaklığı en az 8 farklı noktadan takip edilebilmelidir.

14.  Sete önceden monte edilmiş bir adet partikül filtresi olmalıdır.

15.  Sıvı toplama torbası iki katmandan oluşmalı ve hem kemoterapiyi korumalı hemde ikinci partikül tutma görevi üstlenmelidir.

16.  Setin üzerinde hazır takılı sıcaklık problarıyla hastaya giriş ve çıkış perfüzyon sıvı sıcaklığı ölçülebilmelidir.

17.  Hastanın perfüze edilen bölgesinde ısının eşit dağılması ve sirkülasyon sırasında aşırı basınç/vakum yaşanmaması için perfüzyon giriş ve çıkış hatları en az ikişer hattan oluşmalı istendiğinde 3 e çıkartı labilmel İdir.

18.  İşlem verilerini bilgisayar ortamına geçiren ve verileri dönüştürerek grafiksel ve tablosal hale getiren program ve flash eprom ücretsiz olarak kullanıcıya temin edilmelidir.

19.  Kemoterapİk ajan ve solüsyon tasarrufu için sadece hasta iç hacmi kadar sıvıyı ekarte edecek ikinci steril bri rezervur torbası (bag) bulunmalı ve cihazda bu ayrımı yapabilmelidir.

20.  Setler ile birlikte aşağıda özellikle                                                  anım amaçlı hastaneye^ konsinye

bırakılmalıdır. Cihaz setlerin kullanımı

21.   22. Cihazı ve seti kullanmayı bilen firma yetkilisi bir personel bölgede hazır bulunmalı, işlem için çağırıldığında en geç 30-45 dakika içerisinde ameliyathanede olup cihazı işleme hazır hale getirmelidir. Firma bununla ilgili taahhütname yazmalıdır.

22.    Aşağıdaki teknik özellikler belirtilmiş olan cihaz kullanım için getirilecektir.

1)   Cihaz, onkolojik tedavileri, karaciğer destek tedavileri için programlara sahip olmalıdır.

2)  Cihaz, Lokal kemoterapi ana menüsü altında hyperthermic İsolated Perfusion, Hyperthermic Intra- Peritoneal Perfusion, İsolated Hypotoxic Perfusion+ Hemofiltration ( Stop Flow Technique ) ve Neoplastic Acids gibi farklı Lokal kemoterapötik işlemleri gerçekleştirmelidir,

3)  Cihaz, seçilen işlem tipine bağlı olarak ekstrakorporeal dolaşımda bulunan kan ve kullanılan sıvıların debisini control eden 3 adet peristaltic pompaya ve 1 adet heparine pompasına sahip olmalıdır ve pompaların debi aralığı 100-1200 ml/min olmalıdır ve bu aralığa uygun programlanabilmelidir.

4)  Cihazın ısıtıcısı, ısıyı iletebilen kapiler tüplerden oluşan ısı eşanjörüne sahip olmalıdır.

5)   Cihazın Isı eşanjörü. sirkülasyondaki ve hedef bölgedeki ısıyı koruyabilmek için uzatılabilir bir kola monteli olmalı ve hastaya yakın olmasını sağlamak amacıyla kolayca yer değiştirebilmelidir.

6)   Cihazın Isıtıcısı rezistanstaki distile suyu gerekli ısıya 3-5 dk da ulaştırabilmelidir ve ana menüden otomatik olarak istenilen seviye kontrol edilebilmelidir.

7)   Cihaz 0.5- 20 İt lik torbalan taşıyabilecek kapasitede askılara sahip olmalıdır.

8)   Cihazın hipertermik işlemleri gerçekleştirmesi için 8 ayrı sıcaklık probu portuna ve min. 38 °C ile max. 48 °C de ısıtma yapan kuru tip yüzey ısıtma sistemine sahip olmalıdır.

9)   Cihaz ısıtma sisteminin üzerine yerleştirilen disposable set içerisinde dolaşan kan ve sıvıları en kısa sürede istenilen sıcaklığa ulaştırmalıdır. Bu ısıtma sistemi max. 45 °C ye çıkmalıdır ve sistemin ±0,2 °C duyarlılıkla çalışmasını sağlayan, birbirinden bağımsız 3 adet sensör ile sıcaklığı devamlı kontrol altında tutmalıdır.

10)   Cihaz, işlemlerin farklı safhalarında sıvıların akış yollarının değiştirilmesini sağlayacak otomatik klamplere sahip olmalıdır.

1 1) Cihazda güvenlik için otomatik hava dedektörleri olmalıdır.

12)    Cihaz güvenlik için kan sızıntı dedektörüne sahip olmalıdır.

13)   Cihaz işlem parametrelerinin kontrol edilebileceği ve izlenebileceği arkadan aydınlatmalı 5,7 inçlik grafıkli renkli bir ekrana sahip olmalıdır.

14)   Cihaz 50 cc lik şırınga tipli antikoagulant pompaya sahip olmalıdır.

15)   Cihaz, işlem sırasında drenlerde oluşabilecek bir tıkanıklığı set üzerinde bulunan basınç sensörleri yardımıyla anlayıp otomatik olarak hastayı bypass yapıp rezervuardaki sıvıyı set içerisinde çevirmeye devam edebilmeli ; böylece perfüzat sıcaklığı muhata edilmeli ve basınçlar düzeldiğinde tekrar hasta sirkülasyonuna devam edebilmelidir,

16)    Cihaz üzerinde setin nasıl takılacağı , ayrıca cihazın hastaya bağlantı şekli ve sıcaklık problarının konumları yazılı talimatlarla ve rakamsal olarak kullanıcıyı yönlendirmelidir,işlem esnasındada tüm takılı probların ısıları ekrandan sürekli izlene bilmelidir.

17)    Kullanılan sıcaklık problarının bulundukları yere göre isimleri kullanıcı tarafından belirlenebilmelidir. Bu probların gösterdiği değerler de ekrandan takip edilebilmelidir.

18)    İşlem sırasında oluşabilecek ve işlemin yapılabilmesini engelleyecek bazı alarmlar ( Örneğin ; taşıma klamplerini aç veya pompa kapağı açık,basınçlar yüksek vb ) tüm alarmları sesli yada yazılı olarak kullanıcıyı uyarmalı dır.

19)   Cihaz , dolum, işlem, boşaltma ve yıkama safhalarının sırasını ekrandan vereceği uyarı ile uygulayıcıyı yönlendirmelidir.

20)    Cihaz, işlem verilerini açıldığı andan itibaren hafızasında tutmalı ve bu veriler direkt PC ye takılabilen ( USB kart) ile veya RS232 tip seri port ile bilgisayara aktarılabilmeli ve özel olarak hazırlanmış program       formatına

dönüştürülebilmelidir