Kartuş Filtre

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 31.05.2021 saat: 10:00'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.                                                                                S

Op.^B^SpAOJRAL. /'Başhekim/

Adres:Aşağı Zaferiye Mh. Evreşe Cd. No:22 Keşan EDİRNE Telefon: 02847143434 Faks: 02847141050

E-Posta: kesandevlet@gmail.com Web: http://www.edime.khb.saglik.gov.tr/

t.c.

EDİRNE VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Edirne Keşan Devlet Hastanesi

Teklif Eden ..705/2021

Kişi / Oda / Firmanın Adı veya Ticaret Ünvanı - Kaşe/İmza

Adres:Aşağı Zaferiye Mh. Evreşe Cd. No:22 Keşan EDİRNE Telefon: 02847143434 - Faks: 02847141050

E-Posta: kesandevlet@gmail.com Web: http://www.edime.khb.saglik.gov.tr/

KEŞAN DEVLET HASTANESİ HEMODİYALİZ SU ARITMA SİSTEMİ KARTUŞ FİLTRE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Filtrenin yapısı eritilmiş polipropilen sediment ve iplik yapıda olmalıdır.

2.       Kesintisiz fılament yapıda ve filtrasyon hassasiyeti yüksek çift oringli yapıda olmalıdır;

3.       Ürüne ait ISO belgesi ve NSF (Gıda Güvenlik Sertifikası) olmalıdır.

4.       Ürünün teknik bilgileri etiket üzerinde görülmelidir ve ürün etiketi ambalajın iç kısmında olmalı ve üretim aşamasında konmalıdır.

5.      Etiket üzerinde

6.      Nominal filtrasyon mieron seviyesi

7.      Filtrenin Boyu (inç veya mm birim cinsinden)

8.       Filtrenin iç çapı (inç veya mm birim cinsinden)

9.       Filtrenin ISO ve NSF belgelendirilme işareti

10.  Ürün marka bilgileri ve içeriği

1.1. Ürün etiketi üzerinde lot numarası veüretim tarihi olmalıdır.

12.   Ürün 90 °C ısıya mukavemet gösterebilmelidir.

13.   Ürüne ait ısı ve kimyasal maddelerde kullanım tablosu olmalıdır,

14.  Ürünün dış muhafazası için kullanılan PVC, vakumlu poşet olmalıdır. Filtrenin ambalaj poşetini hijyenik açmak için açma İplik sistemine sahip olmalıdır.

15.  Ürün bilgilerinin olduğu etiket , vakumlu poşet içinde bulunmalıdır. Etikel üzerinde örün bilgileri Türkçe olmalıdır.

16.  Filtreler hastanemizde kullanmakta olduğumuz housinglere tam uyumlu olmalıdır.

17.  Filtrenin içindeki PE destek kafesi tek parçalı olmalıdır. Filtre orta noktasından bükülmemelî ve kırılmamaiıdır.

18.  Ünitemizde kullanılan 20 inç çift oringli housinglere lam uygun 1/3 , 1 , 5 . 10, 20. ve*25‘ mieron mertebesinde olmalıdır.

19.  Kurumumuza teklif verecek firmalar Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi, idaremizin iletişini kurabileceği Mesul Müdürlük Belgesine sahip Mesul Müdürü, Satış Ve Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesine Sahip en az l.Adet Sâtış Temsilcisi ve Teknik Servis Hizmeti verebilecek Klinik Destek Elemanı çalışma belgesine sahip en az 2 adet teknik personeli bulunmalıdır. Bu belgeler teklif ile birlikte komisyona sunulmalıdır. Belge sunmayan firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

20.   Teklif edilen malzemenin garanti şartlarının korunması adına kurumun bîr hak kaybına veya 2iarara uğradığının veya zarara uğramasının muhtemel olduğunu düşünerek, teklif edilen ürün yüklenici tarafından yerinde görülüp teklif verilecek, iş uhdesinde kalması .durumunda yüklenici montajını yapacak' olup teklif edilen malzemenin istenilen değerleri sağlayacağına dair 1 sene garanti vermelidir.

21.   Montaj sonrası su arıtma sistemini etkileyen herhangi bir olumsuz durum oluşması halinde ye hastane suyu analiz tahlillerinde uygun sonuç çıkmaması durumunda yüklenici firma gerekli kontrolleri .yapacağını 've ürünün hastane tarafından liygun değerleri karşılamadığı tespit edilmesi durumunda ürünü yenisi ile değiştireceğine dair taahhüt verecektir.

22.   Yüklenici firmanın TS 12426 TSE belgesi ve üretici firmanın ISO 9001:2015 ve ISO 134S5 belgesi olmalıdır.

23.   Yüklenici firma bünyesinde işin montajında görevlendirebileceği en az 2 adet tekniker çalışan bulunmalı-ve teknik personelin klinik destek elemanı sertifikası ve üretici tarafından verilmiş eğitim sertifikası olmalıdır.

24.   Yüklenici firma teklif esnasında teknik şartnameye uygunluk belgesi olarak madde madde .cevap belgesi hazırlamalı teklif esnasında komisyona sunmalıdır. Ürünle alakalı broşürleri, kalite belgeleri ve teknik Özellik gösteren broşürleriler sunulmalıdır.

25., Yüklenici firma hastanemizde kullanılmakta olan cihazın yetkili servisi olmalıdır. Cihaz ile: ilgili yetkili servisi i k belgesi teklif, esnasında komisyona sunulmalıdır. Yüklenici firçna değişim işinde görevlendireceği personelin cihaz ile ilgili eğitimsertifıkasim teklif esnasında komisyona sunmâJidır.

26.   Teklif veren firmanın TSErHizmet Yeterlilik belgesi olmalıdır bu belge içeriğinde teklif verdiği cihâza ve: markaya ait'cihazların satışını ve servisini yaptığını TSE belgesinde belgelendirmen, ye teklif verdiği cihaza ait üreticiden alinmiş öğitim sertifikası olan en az 2 (İki) personeli bulunmalıdır. Teklif' e'snasındâçâlişanın firmada çalıştığına dair ispat ŞGK dokümanları ile belgelenmelidir

27.   Yüklenici firma yaptığı işçiliğe-ve kullandığı malzemeye karşı garanti vermelidir yaptığı iş .ile ilgili arıza d urum unda 24 saat içinde anzaya müdahale etmeyi kabul ve taahhüt etmelidir.

28.   Yüklenici fır m a vermiş olduğu malzemenin montajını diyaliz tedavisini aksatmayacak şekilde gerekirse mesai. $aatleri dışında yapmayı kabul ve taiahhüt etmelidir.

29.   -  Yüklenici tarafından teklif edilen ürünün NSf belgesi olmalıdır.

30.   Kürumumuza :teklif verecek firmalar Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi* idaremizin iletişim kurabileceği Mesul Müdürlük Belgesine, sahip Mesul Müdürü, Satış Ve Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesine Sahip en az 1 Adet Satış Temsilcisi ve Teknik Servis Hizmeti verebilecek Klinik Destek Elemanı çalışma belgesine sahip en az 2 adet teknik personeli bulunmalı d ir. Bu belgeler teklif ile' birlikte komisyona sunulmalıdır Belge sunmayân firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakıliacaktır.

pr

O^