Kardiyoloji-vetfi Dağ

Harran Üniversitesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi

Sıra No: 01396

Konu: Teklif Mektubu

İşin Adı: KARDİYOLOJİ-VETFİ DAĞ

Fiş Kodu :

Fiyalar KDV Hariç olarak verilmelidir. Malzemelerin Markası veya Özelliği mutlaka belirtilmelidir.

UBB sorgulamasına göre en düşük 3 teklif baz alınacaktır. SGK Ödenir/Ödenmez teklifte belirtilecektir

SUT kodu belirtilmeyen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Pakete dahil olup olmadığı teklifte belirtilecektir.

SUT fiyatını aşan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Ödemeler muayene kabul sonrası 1-3 Ay arasındadır.

SGK Tarafından UBB?den kaynaklanan kesintiler durumunda yükleniciye ödeme yapılmayacak ve yüklenici hiçbir hak talebinde

bulunmayacaktır.

Tekiif veren istekliler yukarıdaki tüm maddeleri şartsız kabul etmiş sayılacaktır.

Son Teklif Tarihi:

İdare No : 63760.38.32.00.01.330

İdare Adı: Harran Üniversitesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi

Ekap Kaydı için XML dosyası için gerekli idari bilgiler yukarıda bildirilmiştir.

Adres: Araştırma ve Uygulama Hastanesi Osmanbey Kampüsü ŞANLIURFA İrtibat telefon : Tel.: 0 (414) 344 41 65 Faks : 0 (414) 344 41 69

KALP PİLİ, VVIR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Pacemaker VVIR, VVI, VVT, VOO, AAIR. AAI, AAT, AOO, OVO ve OAO modlarına programlanabilmelidİr.

2.       Ağırlığı 24 gramdan fazla olmamalıdır.

3.       IS-1, 3.2 mm. 5 mm ve 6 mm konnektorlere uyabilen modelleri olmalıdır.

4.       Alt hız (Basic Rate) 30 - 170 / dk arasına programlanabilmelidİr.

5.       Çıkış voltajı 0.5 - 7.5 V değerleri arasında programlanabilmelidİr.

6.       Uyarı genişliği (Pulse Width) değerleri 0.05 - 1.0 ms arasında programlanabilmelidİr.

7.       Ventriküler sensitivite değerleri 1.0-10 mV arasında programlanabilmelidİr.

8.       Hysteresis özelliği olmalı ve en az üç farklı değerde programlanmalıdır.

9.       Ventriküler sense ve pace polariteleri ayrı ayrı veya beraber unıpolar. bipolar olarak

programlanabilir olmalıdır.

10.   Ventriküler pace’den sonra T dalgalarını görmemesi için 150 - 470 ms arasında programlanabilen “Ventriküler Refrakter Period” özelliği bulunmalıdır.

11.   Pil kontrolleri sırasında güvenli denemeler yapılmasına olanak veren geçici

programlama özelliği bulunmalıdır.

12.   Hasta kontrollerinde birlikte kullanılan programlayıcı ve software sayesinde ekranda aynı anda EKG. intrakardiyak EGM ve pacemakerin tüm hareketlerim gösteren ‘‘Marker ChanneF’ izlemek mümkün olmalıdır.   _

13.   Hasta kontrolünde, cihaz monitörünün açılış ekranı pacemakerin son kontrolden beri tüm pace - sense oranları, PVC sayıları, ay veya yıl olarak pacemakerin kalan ömrü, lead empedansları, bataryanın durumu, önemli olaylar vb. parametreler görülebilmelidir.

14.   Kontroller arasındaki taşikardiler, kalp hızları, lead empedansları vb. parametreler pacemakerin hafızasında depolanabilmelidir.

15.   Pil sayesinde programlanmış elektriksel stimülasyon, burst ve ventriküler Back-Up pacing gibi elektrofızyolojik çalışmalar yapılabilmelidir.

16.   Hastanın kendi R (P) dalgaları non-invazif olarak programlayıcı üzerinden

ölçülebilmelidİr.                                                                                                                     _ _ .

17.   Kontrol bilgileri hem kağıt hem de bilgisayar disketi üzerine kaydedilebılmehdır.

18.   Cihaz gün içinde otomatik olarak eşik testi yaparak değer yükselmesi ya da düşmesi durumuna karşı güvenli sınırlarda tutmayı sağlamalıdır (Auto-capture).

19.   Hasta bilgileri, takılan lead. endikasyon. implante edilen cihaz ve doktor bilgileri

cihaza kaydedilebilmelidir.

20.    Pacemaker pace ve sense olayları, otomatik mod değişikliği, ektopik vuru, ventriküler interval varyasyonu, hız değişikliği trendini otomatik olarak kaydedebilmelidir. Bunları görsel ve sayısal olarak programlayıcı aracılığıyla sunabılmelidir.

21.    Pil hastaya takıldıktan sonra belli aralıklarla otomatik olarak lead empedansını ölçmeli, lead empedansı belli değerlerin dışına çıkarsa sorunlu leadı otomatik olarak

unipolara çevirebilmelidir.

22.    Cihazlar CE (Certifıcate de Europe) onaylı olmalıdır.

23.    Pacemaker veya ICD temin eden firma, implantasyon, rutin kontrol ve acil durumlarda çağrıldığında en geç 12 saat içinde hastanede bulunmak kaydıyla teknik servis sağlamak üzere yetişmiş eleman göndermelidir.

24.   Klinikte sürekli olarak bulunmak üzere en az 2 adet son versiyon programlayıcı temin

edilmelidir.                                                                                              .....                     ?

25.    Pacemaker. ICD veya leadlerde teknik sorun nedeni ile üretici tırma tarafından gen çağrılma {"recalf') olduğu takdirctejkurumumuz en kısa zamanda bilgilendirilmelidir. Cihazın değişimi söz kon%^|^urtdışındaki uygulamalara paralel olarak, cihaz

satıcı firma tarafından ücretsiz verilmeli, işlem, hastane ve doktor masrafları karşılanmalıdır.

26.   Teknik destek verecek elemanlar (en az üç kişinin) yeterli donanıma sahip oldukları, sertifika ile belgelendirilmelidir.

27.   Teknik destek için müraacatlar mobil telefon, fax veya elektronik posta ile yapılabilir, bu nedenle günün 24 saati ulaşılabilir telefon ve fax numarası ile a mail adresi verilmelidir.

28.   Teknik destek için yukarıda belirtilen yollardan herhangi birine yapılan müracaat resmi sayılır ve bu iletişimi takiben en geç 12 saat sonra yetkili ve yeterli bir eleman hastanede hazır bulunmalıdır.

29.   Pacemaker ve ICD bataryaları istendiği takdirde firmanın da gönderebileceği bir teknik elemanla birlikte programlayıcı başında teknik şartnameye uygunluğu test edilecektir,

30.   Ambalajı üzerinde CE işareti, sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi, üretim ve son kullanım tarihi, lot numarası bulunmalıdır.

31.   Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve “Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır” ifadesi bulunmalıdır.

32.   Teklif edilen malzeme teslim tarihinden itibaren en az on sekiz (18) ay miatlı olmalıdır.

AKTİF / PASİF FİKSASYON STEROİD SALINIMLI VENTRİKÜLER ELEKTRO D TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      15 grup, 43 Sıra No.lu nolu malzeme için geçerlidir.

2.      Lead gövdesinin maksimum kalınlığı 6 Fr olmalıdır.

3.      Lead uç alanı 3,5 veya 5.8 mm2, steroidli platin olmalıdır.

4.      Aktif leadin helixi extendable, retractable ve steroidli olmalıdır.

5.      Lead izolasyonu silikon olmalıdır.

6.      45 - 65 cm arasında farklı lead uzunlukları olmalıdır.

7.      Kendiliğinden J ve düz çeşitleri bulunmalıdır.

8.      İç iletkeni MP35N nikel alaşımı olmalıdır.

9.      Verilen Lead adedi kadar, malzemeye uyumlu intraducer verilecektir.

10.   Ambalajı üzerinde CE işareti, sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi, üretim ve son kullanım tarihi, lot numarası bulunmalıdır.

11.   Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve İ-Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır” ifadesi bulunmalıdır.

12.   Teklif edilen malzeme teslim tarihinden itibaren bir buçuk (1,5) yıl miatlı olmalıdır.

13.   Teknik şartname ve kullanıma uygunluğunun değerlendirilebilmesi için bir (1) adet numune verilmelidir.