Kapalı Sistem El Dezenfektanı

                                                                     İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 15/08/2016  tarihi saat  17:00’ a kadar kdv hariç teklif göndermenizi rica ederim.

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            Ali ÇEVİK

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  Hastane Mdr.Yrd.V.

TEKNİK ŞARTNAME

1-

EL  ANTİSEPTİĞİ 
1.             Alkol bazlı olmalıdır. %60 n-propanol veya %70-90 izopropil alkol veya %70-95 etil alkol içermelidir (İlave antiseptiklerle kombine edilmiş olması alkol konsantrasyonunu değiştirmemelidir).
2.             Bakteri, mantar, tüberküloz basili ve virüslere karşı etkili olmalıdır. Firma bu özellikleri karşıladığına dair ulusal ve/veya uluslar arası akredite olmuş kurum veya laboratuarlarda yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını idareye sunmalıdır.  
3.             Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi 1 (bir)-2 (iki) dakika olmalıdır. Bununla ilgili klinik raporlar teklif ile birlikte sunulmalıdır. 
4.             Uzun süre kullanımında cilde zarar vermemelidir. Tekrarlayan kullanımlar sonrasında cildin kurumasını engellemek amacıyla yumuşatıcı madde içermelidir.  Yumuşatıcı olarak içinde lanolin/ gliserin bulunmalıdır.
5.             Ürünün keskin ve rahatsız edici kokusu olmamalıdır. Elde yapışkanlık hissi bırakmamalı, elde tahribata neden olmamalıdır.
6.             Alkollü el antiseptiği en fazla 1000 (bin) ml solüsyon içeren kaplar içinde bulunmalı ve masa üstü kullanıma uygun aplikatörleri (pompa tarzında) ile kullanıma sunulmalıdır. İhaleyi kazanan firma alkollü el antiseptiğinin her 1000ml lik kap  ile birlikte bir adet masa üstü kullanıma uygun pompayı  ücretsiz olarak temin etmelidir.
7.             Pompa bir defada 3-5 mm3 antiseptik solüsyon bırakmalıdır. 
8.             Uçucu olduğundan ağzı kapalı olmalıdır.
9.             Mikrobiyolojik olarak bakteriler (MRSA,acinetobacter), mikroobacterial (Mycobacterium terrae), Küfler/Mayalar (candida albicans),  Virüsler (,Poliovirus
Adenovirus, BVDV (HCV model virüsü), PRV (HBV model virüsü) Rotavirüs, Herpes-virüs ,Coronavirus (SARS), Norovirus ,Influenzae virus) etkinlik süresi 30sn olmalıdır.
10.           Orijinal ambalajı üzerinde, üretim ve son kullanma tarihi, kullanımla ilgili türkçe açıklamalar bulunmalıdır. Yan etki ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar olmalıdır.
11.           Yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı ve yüzeye zarar vermemelidir.
12.           Ürünün raf ömrü 2 (iki) yıldan kısa olmamalıdır.
13.           ihaleyi kazanan firma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay
kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları ile engeç 15 gün içinde (fıyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir.
14.           Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş üretim izni veya ithal ruhsatı ve biyosidal ürün ruhsatı bulunmalıdır.
15.           Tıbbi malzeme orijinal ambalajında olmalı, yapıştırma etiket vb. yollarla ürün yeniden ambalajlanmış olmamalıdır. İmalatçı firmanın ticari adı, sterlizasyon metodu, sahip olduğu kalite veya güvenlik işaretleri, lot numarası, son kullanma tarihi gibi bilgiler iç ve dış ambalajda ambalaj üzerinde ( tek ambalaj ise bunun üzerinde )  olmalıdır. Tek başına yapıştırma etiketler kabul edilmeyecektir.
16.           Numune olarak getirilen ürünler ile teslim edilen ürünler aynı olmalıdır. Azaltılmış olanları dahil numuneler teknik şartnamedeki ebat,ölçü vb özellikleri taşımalıdır ve teklif edilen ürüne ait orijinal ambalaj içinde olmalıdır. 
17.           Teknik şartnamede istenen rapor ve belgelerin bir örneği numune ile birlikte teslim edilmelidir. Teklif edilen ürünün muayenesi esnasında, içeriği ile ilgili bir tereddüt oluştuğunda yüklenici firma tarafından Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığında test yaptırılacaktır ve test ile ilgili tüm ücretler yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. Firma, tereddüt oluşan durumlarda, ürün içeriği ile ilgili gerekli belgeleri talep edildiğinde gösterebilmelidir.
18.           Numuneler komisyon tarafından incelenerek alınacaktır.