Kan Gruplama Kiti Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Afyonkarahisar İl Sağlık Müdürlüğü

FİYAT ARAŞTIRMA CETVELİ

İlimiz Halk Sağlığı Laboratuvarı Klinik Mikrobiyoloji Laboratuvarında kullanılmak üzere Kan grubu test kiti alımı işine ihtiyaç duyulmuş olup; Firmanız tarafından KDV hariç birim fiyatının bildirilmesini rica ederim.

Firma Adı Soyadı Kaşe-İmza

T.C.

AFYONKARAHİSAR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

TEKLİF İSTEME MEKTUBU

.../.../2022

ADI SOYADI-FİRMA/UNVAN                              :

TEBLİGAT ADRESİ                                              :

BAĞLI OLD. VERGİ DAİRESİ VE NO TELEFON - TELEFAKS                                                                                         :

Aşağıda Cinsi ve Miktarı Yazılı Malı karşılığında gösterilen bedel ile vermeyi kabul ve taahhüt ederim.

NOT: 1.) Fiyatlarda silinti ve Kazıntı Yapılamaz.

2.     )          Fiyatlar KDV Hariç olarak belirtilecektir.

3.     )          Ürünlerin varsa Bcırkod Numarası. yoksa kapsam dışı olduğu belirtilecektir.

Firma

Kaşe-lmza

MANUEL KAN GRUPLAMA SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.   KONU

Afyonkarahisar Halk Sağlığı Laboratuvarının yaklaşık 2 (iki) aylık ihtiyacını karşılamak üzere laboratuvarımızda bulunan Manuel Kan Gruplama Sistemi ile tam uyumlu manuel kan gruplama kitleri teknik şartnamesidir.

B.       MANUEL KAN GRUPLAMA SİSTEMLERİNDE KULLANILACAK REAKTİF VE KİTLERİN ÖZELLİKLERİ

B.l. Teklif edilen reaktif ve kitler; laboratuvarımızdaki sistem ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Tüm reaktifler ve kitler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşıyacak, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olacaktır. Teklif veren firmalar kitlerin üretici firma isimlerini açık olarak belirtecektir.

B.2. Firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma ismini açık olarak belirtecek ve reaktif miktarlarını adet olarak belirtip listeleyeceklerdir.

B.3. Reaktiflerin üzerinde barkod olmalı ve tüm reaktifler orijinal ambalajında olmalıdır.

B.4. Firma test ve reaktiflerini hazır halde sunmalıdır. Tüm reaktifler monoklonal özellikte olmalı ve tüm kitler ve solüsyonlar aynı marka olmalıdır.

B.5. Firmalar testlerin tümüne birden, aynı marka kitlerle teklif vereceklerdir. Tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını belirteceklerdir.

B.6. Kartlarda testin gerektirdiği antiserumlar mikrotüpler içerisinde emdirilmiş olmalıdır

B.7. Mikrotüpler orijinal jel içermelidir. Jeller fiziksel koşullar altında parçalanmamalıdır.

B.8. Kartlar testleri jel santrifügasyon yöntemiyle çalışmalıdır. Kartlar çalışma öncesi ön hazırlık gerektirmemelidir.

B.9. Kitler teslim tarihinden itibaren en az 4 (dört) ay miyadlı olacaktır.

B.            10. Kalibrasyon ve kontroller için harcanacak kitler firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

B.             ll. Kitler ve sarf malzemeleri ‘’Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği”ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş olmalıdır.

B.            12.    Kitlere ait onaylı Ürün Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) muayene komisyonuna sunulmalıdır.

C.   MANUEL KAN GRUPLAMA SİSTEMLERİNİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

C.         l. Manuel kan gruplama sistemlerinde çalışılacak test parametreleri aşağıda belirtilmiştir:

-ABO-Rh Fonvard + Reverse Kan Grubu

*Kartlar en az 6 mikrotüplü olmalıdır.

-ABO-Rh Fonvard+Reverse Kan Grubu Kiti: En az A-B-D-Ctl /Al-B mikro tüplerini içermelidir. Kan grubu kartı 2 tip olarak verilecektir. Bir kan grubu kartındaki Rh mikrotüpü DVI- özellikte, diğer kan grubu kartındaki Rh mikrotüpü DVI+ özellikte olmalıdır. Kartlar hastanenin istediği sayıda teslim edilecektir. Testleri uygulamada kullanılan Al-B hücreleri kan grubu test sayısı kadar ücretsiz verilecektir. Testleri uygulamada kullanılan hücreler en az 4 hafta miadlı olmalı, kullanım süresi içinde düzenli olarak istenilen miktarda teslim edilmelidir.

C.            2. Firmalar; testleri yapmak için gerekli tüm solüsyonları, kalite kontrol serumlarını, test eritrositlerini, test tüplerini, dispenserleri, pipetörleri, pipetör uçlarını ve diğer sarf malzemeleri ücretsiz karşılayacaktır.

C.            3. Yüklenici firmanın, teklif edilen kitlerin T.C. İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda kayıtlı oldukları ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösteren belgeleri ihale dosyasında sunulacaktır. İstekliler teklif ettikleri kitlerin UBB kodlarını ayrı bir liste halinde ve teklif edilen kaleme göre ayrıntılı bir şekilde belirtip ihale dosyasında sunacaklardır.

C.         4. Firmalar teklif ettikleri cihazların orijinal kataloglarını ihale dosyalarında bulunduracaklardır.

D.                                     GARANTİ              VE TEKNİK SERVİS

D.l. Kitlerin kullanımı süresince cihazın bakım, onarım ve yedek parçası firma (üretici firma ve kanuni mümessili olan ithalatçı veya satıcı firma) tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

D.2. Yetkili firma tarafından aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler sağlanacaktır:

D.2.1. Arıza durumunda bildirimin yapılacağı adres, telefon, fax, çağrı cihazı vb. numaralar cihaz kabulü sırasında muayene komisyonuna sunulacaktır.

D.2.2. Teknik bakımla ilgili ayrıntılı bir program verilecektir. Bu program sistemin sürekli, verimli çalışması amacıyla olup, kullanıcı ve ilgili teknik servis tarafından yapılması gereken günlük, haftalık ve aylık vb. bakım ile hangi zamanlarda ne yapılacağı, nelerin değişeceğini gösteren ayrıntılı bir periyodik cetvel şeklinde düzenlenerek sistemin yanında bulundurulacaktır.

D.3. Teknik bakım hizmeti günde 24 saat, haftada 7 gün, tüm bayram ve resmi tatil günlerinde ilgili firma tarafından, sorunun kendilerine bildirimini izleyen en geç 12 saat içinde verilecektir. Cihaz arızası durumunda istenilen cihaz sayısı birden fazla bile olsa müdahale süresi değişmeyecektir.

D.           4. 24 saat içinde giderilemeyen arıza durumlarında, bu cihazda çalışılması gereken testlerden laboratuar uzmanının gerekli gördüğü testlerin çalışılıp sonuçların ilgili birime bildirilmesi firma tarafından sağlanacaktır.

D.         5. Arıza durumlarında ilgili birim yetkilisinin telefon ya da fax ile çağrıda bulunması (mesai içi ve dışı dahil) yeterli olacaktır.

0&JO.U..Q£>rlX