Kan Gazı Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                18/07/2019

Konu : Teklife Davet

Sayın :...........................................

Tel: Faks:

Kurumumuzun ihtiyacı olan (1) kalem KAN GAZI ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 19.07.2019 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

19.07.2019- 10:00

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi NOTLAR:

1) Yazımız sayısının teklif mektupları üzerine mutlaka yazılması gerekmektedir.

2)  Teklif zarfları firma tarafında bizzat verilecek veya firma faksla teklif gönderebilecektir.

3)  Teklif edilen malzemelere ait orjinal katalog var ise teklif mektupları içerisinde getirilmesi gerekmektedir.

4)  Şartlı tekliller ve Türk Lirası haricinde verilen fiyatlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

5)  Teslimat süresi teklif mektuplarında mutlaka belirtilecektir. Teslimat süresi değerlendirmelerde tercih nedeni olarak kullanılabilecektir. Teslimat süresi Mali Yıl Sonunu geçen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

6)            Firma  ,Uhdesinde kalan Malzemeleri fatura ile birlikte UBB kaydını getirmek zorundadır.Getirilmediği takdirde firmaya ödeme yapılmayacaktır. *(UBB kaydı gerektirmeyen alımlarda 6.Madde dikkate alınmayacaktır.)*

7)                         Malzemelere        Ait Teslimatlar Siparişe Mütaakip En Geç 5 Gün İçerisinde Gerçekleştirilecektir.

8)                  Ortopedi       Malzemesi Alımı İşlerinde ;Yüklenici Firma Malzemeleri Ameliyathaneye Steril Olarak Teslim Edecektir. Steril Olarak Teslim Edilmeyen Malzemelerin Hastanemiz Tarafından Sterilizasyonu Yapıldıysa Steril Bedeli Olarak Belirlenen 100,00 TL'i SATINALMA TARAFINDAN BELİRTİLEN Hesaba Yatırıp Bu İşleme Ait Dekontu Fatura İle Birlikte En geç 3 gün içerisinde Sarf Depo Birimine Teslim Edecektir.Dekontun Üzerinde Firma Adı,Vergi Dairesi,Vergi Kimlik Numarası Vc Hangi Hastaya Ait Malzemenin Sterilizasyon Bedeli Olduğunu Belirtir bir Açıklama Bulunacaktır.

KIŞLA MAH: MELEKLİ YOLU CAD. 76000 MERKEZ/İĞDIR

Telefon: 04762260303-04762273819 Fax: 04762264382 e-posta: d. temin birimi:satinalma_76@hotmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ “KAN GAZI” KİTİ KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A, KONU: Bu şartname» İğdır Devlet Hastanesinde kullanılmak üzere satın alınacak 2019 yılına ait kan gazı kiti ve bu kitler ile birlikte ücretsiz olarak verilecek İğdır Devlet Hastanesi için 2 adet Analiz Cihazının teknik şartlarını belirten Satın alınacak killerin tamamı kullanılıncaya kadar belirtilen cihazlar ücretsiz olarak hastane idaresinin göstereceği laboratuvara ve yenidoğan yoğun bakıma kurulacak ve bu sürede firmanın aidiyetinde kalacaktır. Kitlerin tamamı kullanıldıktan sonra cihazlar firmaya iade edilecektir

A,l. Satın Alınacak Kitlerin Cinsi ve Miktan:

CİNSİ                               MİKTARI

Kan Gazı                            2250 Test

A.2. Otomasyon verileri aylık olarak takip edilerek ne kadar tetkik yapılabildiği belirlenecek ve kitlerin ücretleri; hastanenin otomasyon verileri baz alınarak çatışılan hasta sayısı üzerinden aylık olarak fatura edilecektin Ödemeye esas alınacak laboratuvar işlemi, hastane otomasyon sisteminden onay almış, barkodlanmiş, testi yapılmış, ilgili laboratuvar sorumlularınca onaylanmış sonuçlar olacaktır. Bunun dışında hiçbir ek başlık adı alımda ödeme yapılmayacaktır. Yüklenici firma, hastane bilgisayar ağma girmemiş, kaydı yapılmamış veya laboratuvara kabulü yapılmamış numuneler veya laboratuvar uzmanı tarafından klinik uyumsuzluk tespit edilmesi sonucu tekrarı yapılmış testler için ödeme talep etmeyecektir.

A,3. thaleyi kazanan firmanın cihazlarıyla tanı uyumlu olan reaktifler, teklif edilecek kartuşlu sistem için kartuş halinde olup farklı tüketimleri karşılayacak şekilde en az 300 en fazla 900 testlik ambalajlarda olmalıdır.

A.4. Cihazlarda hasta örnekleri ve reaktifler için barkod okuyucusu bulunmalıdır. Kan gazı kitlerinin üzerinde üretici firmaya ait barkod bulunmalı, son kullanım tarihleri olmalı, teklif edilecek kartuşlu sistem cihazın kitleri teslim tarihinden itibaren en az 5 (beş) ay miadlı olmalı ve kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilmelidir. Reaktif ve kitler, son kullanma tarihinden 2 (iki) ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun, daha uzun miadlılarla değiştirilecektir.

A*5. Sözleşme süresince alınan solüsyon ve malzemeler, son kullanma tarihinden 1 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktan ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir. Kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileriyle en geç iki takvim günü içinde değiştirilecektir.

A.6. thaleyi kazanan firma* kan gazlan kitlen ile ilgili her tür sarf malzemesini [elektrodlar* kalibratör ve kontrol serumları, temizleme solüsyonları, printer kağıtları ve printer kartuşlan] ücretsiz olarak temin etmeyi kabul ve taahhüt etmelidir. Analİzöıün elektrod ve tübing vb, gibi acilen değiştirilmesi gerekebilecek yedek parçalarından birer adet laboratuvarda bulundurulması sağlanmalıdır. Firma laboratuvarda (laboratuvar sorumlusu ve taşınır mal ve malzeme kontrol yetkilisi aksini istemedikçe) en az 2 avhk kit stoğu olacak şekilde kit bulundurmalı, her ay başında bu stoğu kontrol etmeli ve tamamlamalıdır. Hizmetin aksamasma neden olacak malzeme gecikmelerinde her gün için idari şartnamede belirlenen cezai müeyyide hükümleri uygulanacaktır.

A.7. Kan gazj numunesi atımında kullanmak için yenidoğan hastalarla uywplukıpiller tüplerin

* Kullanım süreleri teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

*  Kapiller tüp en az 50 ili balans edilmiş liyolılize Li-heparm içermelidir.

A.8. Kan gazı numunesi alımmda kullanmak için özel kan gazı enjektörlerinin ^Kullanım süreleri teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

♦Enjektörler lateks içermeyen, steril plastik olmalıdır.

^Enjektörler kuru ve elektrolit dengeli Li-heparin (60 ila 100 IU arasında) içermelidir. ♦Enjektörler damar yolu açık hastalarda da kullanılabilmelidir.

*          Enjektörlerin her türlü kan ile teması Önleyici kapağı olmalıdır.

A,9, Test miktarıntn ±%20‘sine kadaı enjektör ve kapiller tüp firmalar tarafından temin edilmelidir.

A.10. Cihazları kit karşılığı veren firma ihale yılı boyunca dış (extemal) kaJite kontrol programım temin edecektir. Firma bu dış kalite kontrot programı için hastaneden hiçbir ücret talep etmeyecektir. Sözleşme süresince, firma, laboratuar tarafından kabul edilen aylık olarak uygulanan bir **Dış kalite kontrat programı” ile ilgili tüm izlemleri ücretsiz olarak gerçekleştirmeltdir. Sistemin iç kalite kontrolünden ilgili firma sorumlu tutulacak ve uyumsuz sonuçlar alınan kitler, yeni kitler île bedelsiz olarak değiştirilecektir.

A*ll, Kalite kontrol denetimleri sırasında gerekli olabilecek kitler, kalibratörier, solüsyonlar ve flakonlar firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

A* 12. Analizörler mikroişlemci kontrollü, kullanımı kolay ve yenidoğan yoğun bakım ünitelerinde kullanıma uygun olmalıdır. Kan örneği, ölçüm için kapiller tüp, vakumlu tüp veya şırıngadan cihaza kolayca verilebilmelidir. Aspirasyon .ölçme, yıkama ve kalibrasyon işlemleri tam otomatik olarak

yapılmaltdır.

A. 13. Cihaz otomatik olarak farklı 3 seviyede iç kalite kontrol çalışması yapabilmelidir. Manuel olarak dışandan herhangi bir müdahaleye gerek duyu İmam alıdır. Kalite kontrol modülü kartuşların içine entegre edilmiş şekilde bulunmalıdır.

A. 14. Kitler cihaza yüklendikten sonra cihaz üzerindeki stabilitesi 30 gün olmalıdır. Cihaza numuneler tek bir yerden verilmeli, ilave parametreler için ayn ayn yerlerden numune verilmesine gerek olmamalıdır.

A, 15. Analizörler; kan pH'sı, p02, pC02, Sodyum (Na), Potasyum (K), Klor (Cl) iyonİze KalsiyumfiCa^), glukoz, laktat, total hemoglobin (veya hematokrıt) değerlerini direkt olarak ölçebilmelidir. Aynca HCOj-act, HCOj-std, tC02, BE» BE O20 O2 satürasyonu hesaplarını yapabilmeli ve hemoglobin türevleri (oksi-hemoglobin, karboksi-hemoglobin, met-hemoglobin, fetal hemoglobin, total bilirubin) ölçebilmelidir.

A.16. Cihazlar, ölçümünü yaptığı parametrelere ilave olarak, istediği gerekli bilgilerin (hasta vücut ısısı gibi) girilmesi ile de hesaplanabilir kan parametrelerini kendiliğinden hesaplayarak vermelidir.

A, 17, Analizörler, Ölçüm ve hesaplamalar için gerekli olan barometrik basıncı ölçebilmelidir.

AJ8. Cihazlar gerek direkt ölçüm sonuçlarını ve gerekse hesapladığı parametre sonuçlarını hem ekranda göstermeli ve hem de kendi printeri sayesinde yazılı olarak vermelidir,

A. 19. Analizörierin pediatrik ölçüm moduna da sahip olması gerekmektedir. Cihazlann kan gazlan ölçümü için kullanacağı numune miktarı en fazla 2™ "1

A.2Ö. Cihazların analiz süresi saatte en az 30 numunenin ölçümünü yapabilecek hızda olmalıdır.

A-21, Analtzörler, kapiller, arteriyel ve venöz tam kandan ölçüm yapabilmeli ve numune probu otomatik olarak temizîenmeiidir.

A22. Pthn ve fibrin dedektörü cihazlara entegre olmalı, bunun için harici bir donanıma ihtiyaç olmamalıdır.

A.23. Cihaz en fazla 10 yaşında olmalıdır. On yaşından büyük cihaz ve üretimden kalkmış cihaza ait verilen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firma, cihazın üretimde olduğunu ihalede belgelendirecektir. Bu belge ihale sırasında komisyona verilmelidir.

A.24. Analizörler, 24 saat çalışmaya uygun, belli zaman aralıklarında otokalibrasyon yapabilen, gerektiğinde manuel ve kısmi kalibrasyona İ2İn veren, stand by konumunda reaktif tüketimi az olan bir yapıya sahip olmalıdır.

A,25. Kalibrasyon değerlerinin stabil olması, ölçümlerde tekrarlanabilirlik yüzdesinin yüksek olması önemli faktörlerdir. T eklif edilecek cihazlar kartuşlu sistem olmalıdır. Elektrot ve membran değişimine ihtiyaç duyulmamalıdır.

A.26* Firma enamdan çıkacak atıkların tehlikeli atık olup olmadığım açıkça beyan eden bilgileri firmanın yöneticisi tarafından imzalanmış MSDS (Bilgi Güvenlik Formu) raporlarım ihale dosyasında sunacaktır.

A.27, Ciha2İar elektronik yapısı sayesinde; reaktîf stok durumunu, olabilecek anza durumlarım ve hata mesajlarını, kullanıcı yönlendirme mesajlarım ekranda gösterebilmelidirler. Ayrıca yeterli sayıda hasta bilgilerinin cihazların hafızasında saklanabilmesi ve gerektiğinde print edilebilmesi gerekir

A.28. Cihazların hastanemizin otomasyon yazılımı ile entegresi için gerekli iş ve işlemler bu ihalenin uhdesinde kalan firma tarafından, hastanemizin otomasyon sistemini işleten firma ile birlikte ortaklaşa çalışarak bu cihazların bu sisteme entegresini yapacaktır. Bu entegre işleminden doğacak tüm giderler bu ihalenin uhdesinde kalan firmaya ait olacaktır.

A.   29. İhaleye giren firmalar, elektrik kesintilerinden ve voltaj değişmelerinden doğabilecek anza ve kalibrasyon hatalarım önlemek amacıyla yeterli kapasitedeki 1 adet kesintisiz güç kaynağım analizörle birlikte kurmayı önceden kabul ve taahhüt etmelidirler.

A.            30. Analizörler, ihaleyi kazanan firma tarafından mümkün olan en kısa zamanda (en geç l ay içinde) kurulmalı, çalıştınlmalı, gerekli personel eğitimi cihaz başında yeterli ölçüde verilmelidir. Kuruluş, eğitim ve deneme süresince kullanılacak her türlü reaktif ve sarf malzemeleri firma tarafından ücretsiz karşılanmalıdır.

A>31. Hastane, ihaleye girilen miktarları % 20 oranında arttırma ve azaltma hakkım saklı tutar. Aynı süreçte gerekli olan sarf malzeme de firma tarafından Ücretsiz olarak karşılanacaktır. Bu arttırma ve azaltma sürecinde de firma gerekli olan cihaz, sarf malzeme ve diğer ekipmanları da laboratuvarda ücretsiz bulunduracaktır.

A32. tlgıli firma cihazlartn bakım vc onan mı, cihazların sağlıklı ve sorunsuz çaltşması için gerekli teknik donanıma haiz yetkili servis elemanım bünyesinde bulundurduğunu belgeleyecektir. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik serviste görevli firmanın kendisine ait en az bir teknik elemanın sertifikası, kimlik bilgisi, eğitim durumu ve ka^

; yıldır firmada çalıştığım gösterir belge ile

ta, 8bB6d46?lWSgPSr®®®k0<IU UC c[İŞcbmrSİ"'Z

imza ile imzalanmıOlft

bu elemanın teknik servis verdiği hastanelerin listesini belgeleyeceklerdir

A.33. thaleye katılan firmalardan cihazın çalıştığı hastanelerin referans listesi, telefon numaralarıyla birlikte istenecektir.

A,34. İhale sözleşme bedeli dolana kadar teklif edilen tüm sistem ve diğer tüm ekipmanlar laboratuvarda bulundurulacaktır. Firma bunu, teknik şartnameye cevabında taahhüt etmelidir.

A,35. Reaktiflerin hepsi, T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olacak ve TİTUBB*da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır. Bu husus firma tarafından belgelendİrilecektir.

A36. Kalite standartlan gereği aşağıda belirtilen belgeler her bir cihaz için ayn bir dosya halinde iki kopya olarak laboratuvar idaresine teslim edilecektir,

•        Cihaz kullanıcılannın sertifikası

•         Cihazın kalibrasyon sertifikası

•        Cihazın bakım aralıklan ve bakım formu

•         Cihazın adı, markası, modeli

•         Üretildiği ve hizmete girdiği tarih

•         Seri numarası

•        Cihazın kullanım kılavuzu

•        Teknik bakım verecek elemanların listesi

•        Bu elemanların cihaza teknik bakım yapabileceğini gösterir eğitim sertifikalan

•        Arıza dunımunda bildirim yapılacağı telefon ve/veya faks numaralan

A.            37.  Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekti gördüğü takdirde, cihazlann analitik performansİanm ve şartnameye uygunluğunu değerlendirmek amacıyla, muayene heyetinin ikna olmasına yetecek sayıda ve sürede ücretsiz demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyona katılım yeri, tarih ve saati aynca ihale sonrasında isteklilere yazılı olarak bildirilecektin

A*38. Yüklenici, cihazı birimde kullanıldığı sûre boyunca % 95 uptime süresinde tutacaktır.

Yüklenici bu durumu taahhüt ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir örneği de cihazın teslimi esnasında muayene komisyonuna sunulacaktır,

B.  CİHAZLARIN MONTAJI

B.               l.                                         Cihazlann montajı firmasına aittir, Firma montajla ilgili her türlü işlemde hastane idaresinin onayım almalıdır. Cihazlar kunımun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Sistem için laboratuvarda veya hastanedeki birimlerde {yoğun bakım veya yenidoğan) herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği takdirde bu firma taralından karşılanmalıdır. Cihazın çalışması için elektrik, su gibi alt yapı tesisatı kurum tarafından karşılanacaktır. Sistem için laboratuarda herhangi bir düzenleme, masa, çalışma tezgahı veya alt yapı değişikliği gerektiğinde masraflar firma tarafından karşılanacaktır.  * /;

KA&fANES!

Or. Nltısiala Osman ZENGİN                   4

Evrakın eleklronik im*, sureline h«p://«.belg,saglik gov.. adresinde,, 8bB6d46-.9fc.4ee^^U*«W«e kod. «e erilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır ^                                                                                                                             £ CA 9