|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz KALP DAMAR CERRAHİSİ A.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 08/05/2018 kadar idaremizevermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17.00’densonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
Hasta Adı: Ali OsmanÖRNEK
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltmebulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLENFATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nınbir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ilebirlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILANMALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NOYAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADET
VALSALVA KONDUİTLİ BİYOLOJİK AORT KALP KAPAĞI- 1ADET
StentsizSığır Perikardı Biyolojik Aort kalp kapağı- 1adet
MekanikBileaflet Aort Rotatable Kalp Kapağı- 1 ADET
STENTSİZ SIĞIR PERİKARDI BİYOLOJİK AORT KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1. KapakBovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentsiz olarak hazırlanmışolmalıdır.
2. Kapakelde edildikten sonra 72 saat süre içinde ve düşük basınçta fikse edilmelidir.
3. KapakGluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
4. Kapaklarademineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acid (HA)
detoksifikasyonişlemi ile gerçekleştirilmelidir.
5. Kapakstentsiz kullanıma göre hazırlanmalıdır, görülebilir steril kutular içinde lotnumaraları, üretim
tarihi,son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Tutucusu önceden monte edilmiş olmalıdır.
6. Kapağısaklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Anti-bakteriyel ajan).
Aldehydeiçermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında kullanıma hazır olacaktır.
İmplantasyonöncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi tutulmamalıdır.
7. Kapağınsütür halkası olmamalıdır.
8. Leafletlerdesentetik materyal olmamalıdır. Kapak endocarditli hastalara implante edilebilirözellikte
olmalıdır.
9. Kapak üretildiğitarihten itibaren 4 yıl boyunca kullanıma uygun olmalıdır
10. Kapakdizaynı 2 yapraklı olmalı ve tricuspid şekilli pericardium yaprak, ikinci düzyaprağa turbostratic
carbofilmkaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemiyle dikilmiş olmalıdır.
11. Kapaktamamen supra- annular implantasyon içn dizayn edilmiş olmalı ve %100orifis-annulus oranına
sahipolmalıdır.
12. Ameliyatsüresini kısaltmak ve kolaylaştırmak amacıyla kapak tek- sütür hattı ileimplantasyonun
gerçekleştirilmesineizin veren dizayna sahip olmalıdır.
13. Kapakdüşük profil yapısına sahip olmalı ve coronary ostiayı engellememelidir.
14. Kapağındizaynı, implantasyonunu kolaylaştırmak için üzerinde yerleşik bir tutucuyasahip olmalıdır. Bu
tutucuimplantasyon sonrasında kapaktan kolay ayrılabilir özellikte olmalıdır.
15. Kapak19-21-23-25-27 olarak 5 değişik ölçüde olmalıdır. Kapak ölçeği ve tutucusu 1takım olarak
verilmelidir.
16. Kapakhakkında ayrıntılı bilgi içeren katalog ve yayınlar teklif ile birlikteverilmelidir.
17. Teklifveren firmalar şartname maddelerini tek tek cevaplayacaklardır. Şartnameyeuymayan teklifler
ihaledışı bırakılacaktır.
18. Ürününteslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadı olmalıdır. Kullanılmayanürünler en az 6 (altı)
ayönceden haber verilmesi halinde daha uzun miadlı ürünlerle değiştirilebilmelidir.
19. İstekliler,ürünlerin TC ilaç ve tıbbi cihaz ulusal bilgi bankası (TİTUBB)’dan onaylandığınıbelirtir
belgeyiihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
20. Teklifveren firma teklif ettiği ürünle ilgili numune, broşür ve/veya kataloğu istemyapan kliniğe teslim
ederekonay almalıdır.
21. Teklifveren firma teklif ettiği malzemelerin UBB, Lod numarası, SUT kodu ve barkodnumaralarını
faturaylabirlikte teslim etmelidir. KV: 1007Prof.Dr. Ömer TETİK
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
VALSALVA KONDUİTLİ BİYOLOJİK AORT KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1. Kapak Bovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentliolarak hazırlanmış olmalıdır.
2. Hem supra annular hem intra annular implantasyon için uygun olmalıdır.
3. Kapak elde edildikten sonra 72 saat süre içinde ve düşük basınçtafikse edilmelidir.
4. Kapak Gluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
5. Kapaklarda kalsifikasyonu azaltmak ve dayanıklılığı sağlamak içindemineralizasyon tedavisi
uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Fosfolipid Azaltma Tedavi (PRT) işlemiile gerçekleştirilmelidir. Bu
işlem perikard dokusundan potansiyel kalsiyum bağlarını vefosfolipidleri uzaklaştırmalıdır. Aynı
zamanda dokunun mekanik ve termo mekanik özelliklerini değiştirmemelidir.
6. Kapak stentli kullanıma göre hazırlanmalıdır, görülebilir sterilkutular içinde lot numaraları, üretim
tarihi, son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır.
7. Kapak üretildiği tarihten itibaren 5 yıl boyunca kullanıma uygunolmalıdır.
8. Kapak stenti Acetal Homopolymer materyalden oluşmalı ve polyesterkaplı olmalıdır. İmplantasyonu
kolaylaştırmak için stentin içerisi tungsten tozu yüklü silikon olmalıdır
9. Kapak dikiş halkası kapakta oluşabilecek microturbulansı azaltmak,düğümlerin açılmasından
kaçınmak ve perikard ile doku arasında pürüzsüz teması sağlamak içintek katman örgü polyesterden
oluşmalıdır.
10. Kapak düşük profil yapısına sahip olmalı, ölçüsüne göre değişiklikgöstermekle birlikte 10-15mm
arasında olmalıdır ve coronary ostiayı engellememelidir.
11. Kapak 21-23-25-27 mm olarak 4 değişik ölçüde, valsalva greft ise26-28-30-32mm olarak kapakla
arasında en az 5mm fark olacak sekilde ölçülendirilebilmelidir.
12. Greft aort kökü anatomisine uygun olarak üretilmiş sinus valsalva’nındoğal yapısını taklit etmeli,
böylece koroner anostomoz üzerindeki stresi azaltıcı nitelikte olmalıdır.
13. Greft dakron yapıda olmalı, üzerindeki jelatin kaplama sayesindepreclotting gerektirmemelidir.
14. Greft onceden tutucusuna yerlestirilmis halde bulunmalı, kullanicikapak ile grefti bu tutucu
uzerinde birlestirebilmelidir.
15. Kapağın dayanıklılığını gösteren 20 yıllık yayınlanmış çalışmasıolması tercih sebebidir.
16. Teslimedilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden
İtibaren enaz 3±1 yıl miadlı olmalıdır.
17.Teklifveren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslimederek onay almalıdır.
18.Teklifveren firma teklif ettiği malzemelerin UBB, Lod numarası, SUT kodu ve
barkodnumaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.
KV 1016
Prof.Dr.Ömer TETİK
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
MEKANİKBİLEAFLET MİTRAL ve AORTİK ROTATABLE KALP KAPAĞI TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1. KapakFDA onaylı olmalıdır.
2. Kapakmekanik ve bileaflet bir kapak olmalıdır.
3. Kapağınaçılma açısı en az 78 derece olmalıdır.
4. Kapağınseyir açısı 53-60 derece olmalıdır.
5. Kapağınhalkası ve yaprakları pyrolytic karbondan yapılmış olmalıdır.
6. Kapağınyaprakları halka içinde dönebilme “rotatable” özelliğine sahip olmalıdır.
7. Kapağındikiş halkası double velour polyester’den veya Dacron’dan yapılmış olmalıdır,üzeri
herhangibaşka bir malzeme ile kaplı olmamalıdır.
8. Kapak,yaprakları annulusün üstüne doğru çeken “yükseltilmiş menteşe ekseni” tasarımına
sahipolmalıdır. Bu tasarım özelliği ile yapraklar hem mekanik hem de hidrolik olarakher
kardiyakdöngüde yıkanmalı ve böylece pıhtı oluşma riskini en aza indirmelidir.
9. Kapağınmenteşesi aşınmayı en aza indiren ve kapağın ömrünü uzatan “düzlemli menteşe”
tasarımınasahip olmalıdır.
10.Kapağınyaprakları kelebek şeklindeki menteşe içerisine oturmalıdır.
11.Kalpkapak protezi düşük profilli olmalıdır.
12.Kapağınhem halkası hem de yaprakları MRI tanı yöntemiyle uyumlu ve radyoopak
olmalıdır;sinefluoroskopi sırasında x-ray ışını altında yaprak hareketlerigörülebilmelidir.
13.Dikişhalkası üzerinde aortta 3, mitralde 4 adet dikiş işareti bulunmalıdır.
14.Kapağınkolaylıkla döndürülebilmesi için kapak üzerinde kapak tutucu ve yumuşak yapıda
birdöndürücü bulunmalıdır.
15.Kapağınher ölçüsü için şekillendirilebilir tutucu ve ölçme seti bulunmalıdır.
16.Mitralpozisyonunda kapağın menteşe koruyucularından, subannuler engelleriyapraklardan
uzaklaştırmakamacıyla yararlanılabilmelidir.
17.Aortpozisyonunda kapağın menteşe koruyucularından, subannuler engelleriyapraklardan
uzaklaştırmakamacıyla yararlanılabilmelidir.
18.Kapak;Mitral için 25 mm’den 33 mm’ye kadar sizeleri 2’şer olarak artan ölçülere sahip
olmalıdır( 23, 25, 27, 29, 31, 33 ).
19.Kapak;Aort için 19 mm’den 27 mm’ye kadar sizeleri 2’şer olarak artan ölçülere sahip
olmalıdır( 19, 21, 23, 25, 27 ).
20.Etilenoksit ile steril edilmiş olmalıdır.
21.Malzemeninüzerinde sterilizasyon yöntemi,son kullanma
tarihleribelirtilmelidir.
22.Teslimedilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden
23.Ürününteslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadı olmalıdır.Kullanılmayanürünler en
az 6 (altı)ay önceden haber verilmesi halinde daha uzun miadlı ürünlerl değiştirilebilmelidir.
24.Teklifveren firma teklif ettiği kapağın serisini ameliyat günü getirmelidir.
25.Teklifveren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslimederek onay
almalıdır.
26.Teklifveren firma teklif ettiği malzemelerin UBB, Lod numarası, SUT kodu ve
barkodnumaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.
27.Mitralve aort için: KV 1000 Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
|
