Kalender Aşut

 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

NOT:Teklif mektupları en geçVf?Jy!*;J/2017-Saat: Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-       Teklif   Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-      Teklif    verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-       Silintl,  kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-      Tekllf    Edilen Tıbbi Malzeme. İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-          Llstedeki                  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-           Sözkonusu            alımla İlgili tüm vergi-reslm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-           Firmaların              sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-         idaremiz                   mal/hlzmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T.                       Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.FIyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince İdare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodlan ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-           uhtesinde              Kalan Firma Faturasında ürünün şsn.Kullanma Tarihl.Şçrl Numarası,Lrt Numara?»,Parti Nwmara?ını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-                     BakanIığımızT.K.H.K.         Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince, firmaların teklif edilen ürünlurin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte İse MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16*Alim uhtesindc kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlanma eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlan m esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri Ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle İdare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zarann tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere alt fatura İlgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmaiıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplanna gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım ubtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde İdaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir bak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki bak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

PLAZMA SPREY ÜZERİ 1/3 HA KAPLI LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ TAPERED ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ (Highly Crosslinked Polietilen)

>    Asetabular komponent Titanyum Alüminyum Vanadiyum (TİAI6V4) materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

>    Asetabular komponent dual kaplama, plazma yüzey üzeri HA kaplama (cpTi + HA) olmalıdır.

>    Asetabular komponent press-fit özelliğine sahip olmalıdır ve low profile dizayna sahip olmalıdır.

>    Aynı asetabular komponent özel dizaynı sayesinde hem polietilen, hem seramik hem de metal insert ile kullanılabilmelidir ve intra-op olarak değişiklik yapılabilmelidir.

>    Asetabular komponentlerin 46 mm - 68 mm arası değişen 12 değişik boy seçeneği olmalıdır.

>    Konjenital kalça çıkığı ve displazik kalçalar için UHMVVPE insert ile kullanılan özel 40 mm / 42 mm / 44 mm asetabular komponent seçenekleri olmalıdır.

>    Asetabular komponent 3 delikli olmalıdır. Asetabular komponent “No-hole” özelliğine sahip olmalıdır. İstenildiğinde asetabular komponent üzerindeki metal tıkaçlar çıkartılarak vida ile de seconder fiksasyon sağlanabilmelidir.

>    Sistemde her asetabular komponent için bir adet asetabular reamer bulunmalıdır.

>    Sistemde bulunan bütün asetabular komponent ve insertler için denemeler yer almalıdır.

>    Vidalar 15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir.

>    Vidalar titanyum alaşımından olmalıdır.

>    Vidaların çapı 6,5 mm olup 5'er mm büyüyen 15 mm - 50 mm arası toplam 8 boy olmalıdır.

>    İnsertler Highly Crosslinked (güçlendirilmiş polietilen) olmalıdır.

>    İnsert özel kilitleme mekanizması ile press-fit olarak asetabular komponente kilitlenmelidir.

>    Insertlerin 0 ve 10 derece seçenekleri olmalıdır.

>    Insertlerin 22 mm, 28 mm, 32 mm ve 36 mm olmak üzere 4 iç çap seçeneği olmalıdır.

>    Femoral başların CoCrMo ve polietilen insert-femoral head aşınmasını en aza indirecek Seramik Titanyum Nitrat (TİN) kaplamaya sahip Titanyum femoral baş seçenekleri olmalıdır.

>    CoCrMo ve Titanyum femoral başların en az 5 farklı boy seçeneği olmalıdır.

>    İstenildiğinde CoCrMo ve Titanyum femoral başların XXL VE XXXL boy seçenekleri sunulabilmelidir.

>    Femoral başların 22 mm, 28 mm, 32 mm ve 36 mm çap seçenekleri olmalıdır.

>    Femoral stem optimum tutunuma ve optimum kemik rezervine imkan sağlayan flat tapered dizaynında olmalıdır.

>    Stemin taper yapısı medial kanalda optimum rotasyonel stabiliteyi sağlayacak ve axial loading özelliğini devam ettirecek ve wedge etkisi sağlayacak yapıda olmalıdır.

>    Femoral stem yakalıksız olmalıdır.

>    Femoral stemler ISO standartına uygun TİAI6V4 alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

>    Femoral stemlerin proksimal kısmı dual kaplama, plazma yüzey üzeri Hidroksiapatit (cpTi + HA) kaplı olmalıdır.            ..6>°

>    Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

>      Femoral stem 2 farklı offset seçeneğine sahip olmalıdır. Sistemde standart ve lateralize offset seçeneği olmalıdır.

>      Set içerisinde standart ve lateralize boyun deneme seçeneği olmalıdır ve uygulama aynı set ile yapılabilmelidir.

>      Femoral stemlerin 9 boy seçeneği olmalıdır.

>      Femoral stem boylan 6,25 mm ile 17,5 mm arası değişen 9 farklı boyda olmalıdır.

>      Femoral stem konjenital kalça çıkığı veya displazik kalçalar için özel CDH mini stem boyları olmalıdır.

>      Femoral stemin boyun bölgesi (sürtünmeden dolayı oluşabilecek polietilen insert aşınmasını önlemek için) parlatılmış olmalıdır.

>      Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

>     Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

>      Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

>      Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

>      Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

>      Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.

>      Ürünlerin CE, ISO ve Sınıf III belgeleri olmalıdır.

>      Sistemin yayınlanmış klinik yayınları bulunmalıdır.