İnterlökin 6 Alımı

S.No

Malzeme/İşin Adı

Sut Kodu

Ubb Kodu

Miktarı

Birimi

Tcs. Tarihi

Birim l-'iM TL

Toplam 1 iat TL

1

İNTERLÖKİN 6

3000

Test

TOPLAM

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAKARYA EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

KİT KARŞILIĞI İNTERLÖKİN-6 (IL-6) CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

A-) Konu: Hastanemiz Mikrobiyoloji Laboratuvarının ihtiyacı için İnterlökin-6 (IL-6) kiti ve kit karşılığı cihaz temini teknik şartnamesidir.

B-) KİT VE CİHAZLARIN GENEL ÖZELLİKLERİ

B.l. İnterlÖkin-6 (IL-6) kit ihtiyacı 3.000 (üç bin) testtir. Her türlü kit kaybı (dilüsyon, kontrol ve kalibratör kit giderleri dahil) ihaleyi kazanan firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır. Ölçümlerde kullanılan her türlü sarf malzeme firma tarafından karşılanmalıdır.

B.2. Kitler üretici firmaya ait olan orijinal etiketi taşımalıdır. Orijinal etikette üretim ve son kullanım tarihleri, seri numaraları ile saklama koşulları vb, ifadeler yazılı olmalıdır.

B.4. IL-6 kiti en az 2-4.500 pg/mL’yi tek seferde dilüsyonsuz veya otomatik dilüsyon ile ölçebilmelidir. Kitin fonksiyonel tespit limiti 2 pg/ml den düşük olmalıdır. Sonuç kantitatif olarak otomatik olarak verilmelidir. Kalitatif olmamalıdır.

B.5. Reaktifler herhangi bir manuel ön hazırlık gerektirmemeli ve en fazla 25 dakikada sonuç vermelidir.

B.6. Kontrol ve kalibrasyon süreleri uzun olmalı, günlük yada her çalışma için kalibrasyon ve kontrol gerekmemelidir, B.7. Kitler serum ve plazma ile çalışabilmelidir.

B.8. Kitler miyad sorunu yaşanmaması için en küçük ambalajlarda olmalıdır. Ambalaj açıldıktan sonra cihaz üzerinde en az 15 gün stabil olmalıdır.

B.9. Teklif edilecek kitin ve cihazın Sağlık Bakanlığı ÜTS kayıtlı olmalıdır.

B.10. Firma laboratuarımızda güvenilir sonuç vermeyen bozuk çıkan ya da kullanım süresince bozulan vb. durumlarda test ve sarfları laboratuar istemi doğrultusunda yenileri ile bir ay içerisinde değiştirilmelidir.

B.l 1. İhaleyi alan firma test, kit ve sarf malzemelerin kullanımına sunduğu cihaz ve sistemler için gerekli eğitimi laboratuvarımızdaki ilgili personele verilerek sertifikalandırma yapılmalıdır.

B.l2. Teklif edilecek cihaz tam otomatik ve randoııı Access özelliğinde olmalı, reaktifler ve numuneler cihaza yüklendikten sonra diğer işlemler otomatik yapılabilmeli ve cihaza bir defada birden fazla hasta numunesi yüklenebilmelidir,

B.           13.       Cihazlar laboratuvarın rutin işleyişini aksatmamak kaydıyla bilimsel araştırma projeleri için de kullanılabilecektir.

C.  Cihaz kemilüminesans, immünoossay, fluroimmunoassay (FİA), Enziyme Linked Flurescence Assay (ELFA) vb. yöntemlerden birisi ile çalışmalıdır. Saatteki hızı en az 25 test olan 1 (bir) adet cihaz Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Merkez Kampüsüne kurulacaktır. İstekli firmanın laboratuvarımızda mevcut cihazı var ise ek bir cihaz kurulması gerekmemektedir.

D.  İhaleyi kazanan firma vereceği IL-6 kitleriııin çalışılacağı ve testlerle tam uyumlu bir analizörü (teslim tarihinde ve kullanım süresi boyunca) on yaşından büyük olmaması şartttr) ve yeterli kapasitedeki bir kesintisiz güç kaynağını testlerin bitimine kadar laboratuarımıza kurmayı, her türlü bakım ve onanınım ücretsiz olarak yerine getirmeyi kabul etmelidir.

E.   Hasta sonuçları cihazlar üzerinde bulunan bilgisayardan ve otomasyon sistemine bağlı yazıcıdan almabilmeli ve cihazlar otomasyon sistemine entegre edilebilmelidir. Sistemlerin otomasyon sistemine bağlantısının yapılması ile ilgili tüm işlemler ve gerekli olabilecek bilgisayar, kablo vb. malzemelerin ücretsiz temini ilgili firmanın sorumluluğundadır.

F.   Cihazlar 220V/50Hz (± % 5) şehir cereyanı ile çalışabilmelidir. Firma cihazlar için gerekli olan kesintisiz güç kaynaklarını (elektrik kesintileri^tüm sistemi en az 30 dk çalıştırabilecek özellikte) ücretsiz temin edecektir.

Bakanlığı söryaÜj^ertttesi