İnfüzyon Pompa Seti Alımı (2)

Sayı : 2325362/

Konıı • İnfüzyon Pompa Seti Alımı

T.C.

ORD U VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Fatsa Devlet Hastanesi

03.02.2022

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satmalına birimine bildirilmesi hususunda;

Gereğini rica ederim. İnfüzyon Pompa Seti Alımı

Satın Alma Tarih ve Saati :04.02.2022 10:00

Musti

İdari vı

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.               Hastane   malı alıp almamakta serbestir.

2.                 Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

()3.Teklillerde marka ve özellik belirtilecektir.

4.                Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                       Malzemelerin    alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                    Malzemeler          oıjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                    Malzemeler          kalem kalem teslim edilecektir.

8.              Ödeme      hastanenin ödenek durumuna göıe belirlenecektir.

9.            Firma         faturaya temlik koydurmaz.

10.          Firma          faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

1 1 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsaın dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklcnecekir.Bıı maddeye uygun hazırlanan faturalar kabııl edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kuıumıı'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Duamı) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmekledir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14.Sut kurallarına uygun malzeme laluralandırılaeaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ORİudlıs.'i.satinalınafSJsaglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

İNFÜZYON POMPA SETİ

1.           İnfüzyon kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin, sivri, delici uç olmalıdır.

2.            İnfüzyon pompa damla sensörime uygun, ideal, üst damla bölmesi olmalıdır.

3.            Sette, 15 umTuk filtre bulunmalıdır.

4.            Pompa hız ayar bölümü, silikon olmalıdır.

5.            Setin ucu, luer lock bağlantılı o .malıdır.

6.            Line üzerinde, kontrolsüz akışı(serbeşt akış) engelleyen klemp veya anti sfonvalf olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz, klemp veya anti sfonvalf otomatik olarak kapanmalıdır.

7.            Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır.

8.            Kullanıcı yaralanmalarım engel .emek için; işlem bitiminde setin sivri uç kısmının gireceği bölme olan serbest akış klemp; olmalıdır,

9.            Set, ekte belirtilen infüzyon pompalarına uygun olmalıdır.

10.         Set en az 230 cm uzunluğunda olmalıdır.

11.          Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

12.          Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir,

13.         Uluslararası Kalite Belgelerine sahip olmalıdır.

14.          Setlerle birlikte kullanıma verilecek olan cihaz aynı marka olmalı ya da teklif edilen setin verilecek cihazın ...marka ... model için üretildiği set üzerinde yazılı olmalı veya cihaz üreticisi firma tarafından cihazda kullanılacak setin cihaza uygunluğunu onaylayan belge ibraz edilmelidir.

15.          İhaleyi kazanan firma setlerle biılikte aşağıdaki şartlara uyumlu cihazı (100 sete 1 cihaz) hastane medikal deposunda setler bulunduğu süre zarfında ücretsiz olarak temin edecektir.

16.          Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir.

VOLUMETRİK İNFÜZYON CİHAZLARI TEKNİK ŞARTNAME

1.           Cihaz, intra-venöz, intra-arteriyel veya enteral ilaç uygulamalarına uygun olmalıdır,

2.            Cihazın, ağırlığı en fazla 2,6 kg, boyutları küçük olmalıdır.

3.            Cihazın kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.

4.            Cihazın, infüzyon standına sabitleşmesini sağlayacak ve cihazdan kolayca çıkabilecek klembi olmalıdır veya sabit olmalıdır.

5.            Cihaz minimum 3 adet iistiiste monte edilerek taşmabihneli veya iş istasyonuna monte edilerek taşmabilmeli ve az yer kaplamalıdır.

6.            Cihaz, 100..,240 V AC, 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.

7.            Her cihazın kendine ait kablosu olmalıdır veya kablo karışıklığım önlemek için iistiiste monte edilen 3 cihazın ortak kullanabildiği opsiyonel elektirik kablosu olmalıdır.

8.            Cihaz, akü (NiMh, tekrar şarj edilebilen) ile en az 25 ml/saat hızla en az 4 saat çalışabilmelidir. 6-8 saatte %100’ii tekrar şarj edilebilmelidir, akülü olmalıdır.

9.            Cihazda, elektrik kesildiğinde, batarya otomatik olarak devreye girmelidir.

10.         Cihaz, kalan akü kapasitesini saat/dakika veya yüzde olarak gösterebilmelidir.

11.         Cihaz, 0.1-1200 ml/saat hızına kadar infîizyonu yapabilmelidir.

0.1 - 99.99 ml/saat arasında en fazla 0.1 ml/saata rtışlarla,

100,0 - 1200 ml/saat arasında 1 ml/saat artışlarla ayarlanabilmelidir.

12.         Cihazda, infıizyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir.

13.        Cihazda, 0,1 -9999 mİ arası giden volüm (GV) ayarlanabilmelidir:

14.       Cihazda, 1 dakika ile en az 24 saat arası zaman ayarlanabilmelidir.

15.       Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde, üçüncü değer cihaz tarafından otomatik olarak ayarlanabilmelidir.

16.         Cihazda, kalan volüm, kalan zaman ve toplam verilen volüm sürekli takip edilebilmelidir.

17.       Cihazda, infüzyon devam ederken ara volüm ve ara süre sürekli takip edilebilmeli ve tedaviye uygun olarak istenildiğinde silinerek yeniden yeni değerlerin takip edilebilme özelliği olmalıdır.

18.          Cihazda, bolus 1-1200 ml/saa arası ayarlanabilmeli, istenilen miktar otomatik veya manuel olarak tek tuşla verilebilmelidir

19.          Cihazın, doz hesaplama modu veya kütüphanesi olmalıdır. Ağırlık (kg) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat) bağlı mg, |_ıg veya mmol doz ünitelerine dayanan kullanım hızı (örn.mg/kg/sa) otomatik olarak veya kütüphane yüklemesi olarak kullanılabilmelidir.

20.          Cihazda, infıizyona yeniden başlarken veya batarya değişiminden sonra bir önceki tedavinin tekrarı veya devamı için başlangıç menüsünden son tedavi seçilebilir olmalıdır.

21.       Cihazda, en az son 1000 tedavi tarihleri ile birlikte hafızada saklanabilmeli ve istendiğinde PC aracılığıyla görtilebilmelidir.

22.       Cihaz, tek tuşa basılarak stand by (bekleme) rnoduna geçebilmelidir.

23.       Cihazda, medikasyon hatalarını önlemek amacıyla en az 128 ilaç hafızası mevcut olup, en az 10 kategori altında smıflandmlabilrneiidir. Belirli ilaç doz limitleri smırlandırılabilmelidir. Bu .ilaçlar üzerinde, istendiğinde değişiklik yapılabilmelidir.

24.          Cihazda, üçüncü kişilerin müdahalesini engelleme amacıyla şifreli, iki farklı veri kilidi olmalıdır,

25.          Cihaz, 9 seçenekli (0,1-1,2 bar) basınç kontrollü olmalı, basınç alarmından sonra bolus volümü otomatik olarak azalarak infüzyon durmalıdır.

26.          Basınç kademesi, cihaz ekranında görülebilir olmalıdır.

27.          Cihazda, kontrolstizakış (serbestakış) koruma sistemi olmalıdır. Cihazda ve infüzyon setinde kontrolsüz akış (serbes takış) klembi veya anti sifon valf yer almalıdır. Hava sensörü, alt ve üst basınç seıısörleri sayesinde damla scnsörsüz olarak da kullanılabilmelidir.

28.          Cihazda, optik ve akustik alarmların yanında, cihaz displayinde yazılı alarm mesajları ve yardımcı metinler yer almalıdır.

29.          Cihazda, ön alarm ve alarmlar için renkli ışıklar (LED) yer almalıdır.

30.          Cihazın, çalışması dijital olarak göriilebilmelidir.

31.          Cihaz displayinde, tüm bilgiler aynı anda göriilebilmelidir. (Hız, cihazın elektrik bağlantısında bulunduğu, infüzyonun devam ettiği, akü dununu, cihazın alarm nedeni v.b.).

32.          Cihazda oklüzyon alarmı, basınç alarmı, damla alarmı, hava alarmı, hatırlatma alarmı, akü boş, stand by (bekleme), “infüzyon üne T doğru yerleştirilmemiş veya hiç yerleştirilmemiş”, personel çağrı, ’’ilaç doz sınırı aşıldı” ve teknik hata alarmları mevcut olmalıdır.

33.          Cihazda, batarya kapağının açıldığını alarm ile haber veren kapak sensörü olmalıdır,

34.          Cihazda giden volüm veya süre bitmek üzere, akü boşalmak üzere öıı-alarmlar mevcut olmalıdır.

35.          Cihazda istendiğinde KVO modu aktive edilebilmelidir.

36.          Cihaz; hemşire çağırma sistemi, ambulans (12 V) ve PC’ye bağlantı için bir Multi Fonksiyon Konnektöriine (MFC) sahip olmalıdır.

37.          Cihazda, opsiyoııel piggy back modu olmalı ve tek bir pompa ile iki farklı hızda infüzyon arasında geçiş sağlanabilmelidir. Bu uygulama için cihazlara uyguniine kullanılmalıdır.

38.    i Cihazlara, Softvvare ııpdateleri ile yeni özellikler eklenebiliyor olmalıdır (Örn: softv/are F ile hasta datalarını hafızada tınma, softvvare G ile barlcod okuma özelliği, TCI, PDMS veya teklif eden firmanın TCI Özelliği olaıı farklı cihazı olmalıdır.).

39.          Cihaz, dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, kolay kolay sıvı geçirmemelidir.

40.          Cihaza, uygun orjinal seti ile en az 48 saat üzeri uygulamada, sapma payı ± % 5'dir.

41.          Cihaz, uluslararası Kalite Belgelerine sahip olmalıdır.