Influenza A+b Hızlı Tanı Kiti.

KONU: Piyasa Araştırma Teklif Mektubu

SAYIN

Hastanemiz ihtiyaçlarından aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler/hizmetler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun " 22 / d Maddesi gereği doğrudan temin usulü ile temin edilecektir, lilgilendiğiniz taktirde                             KDV Hariç

fiyat teklifinizi 27/ 03 /2020 tarihi saat 15:00 'a kadar verilmesi için;

Birim fiyatlarının bildirilmesini rica ederim.

Tlf:        0324 225 10 00 - Dahili: 5002

Fax:      0324 225 10 22

Ek:       Teknik Şartname

INFLUENZA A+B HIZLI TANI KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)       Test, burun akıntısında ve sürüntüsünde (nasal wash, nasal swab) ve nazofarenjal sürüntüde Influenza A ve B antijenini tespit edebilmelidir.

| |         I

2)        Kitin membranı monoklonal antikor ile kaplanmış olmalıdır.

3)        Test sonuçlarının güvenilirliği ve testin hassasiyeti açısından kitin içerisindeki test stribinin genişliği 5mm’den az olmamalıdır.

4)        Testin çalışma prensibi yanal akımlı (lateral flow) immunoassay tekniğine dayanmalıdır.

5)        Kitin, AB konseyinin 98/79/EC direktifleri uyarınca düzenlenmiş CE belgesi olmalıdır.

6)        Test sonuçları en geç 15 dakika içerisinde almabilmelidir.

7)        Test stribi, Influenza A ve B için sonuçları ayrı ayn gösterebilmelidir.

8)        Test kontrol çizgisi ile sonuç çizgisi, yanlış yorumlamaya meydan vermemek için iki farklı renkte olmalıdır.

9)        Test preparatlan, neme karşı koruma sağlamak için ayrı ayrı alüminyumla ambalajlanmış olmalı ve her ambalaj üzerinde orijinal olarak ambalaj içeriği, lot numarası ve son kullanma tarihi aynca belirtilmelidir.

10)    Testin prospektüsünde testin PCR ve Kültür yöntemleri ile karşılaştırması olmalı ve karşılaştırmada testin sensitivitesi en az %91,8; spesifıtesi en az %98,9 olduğu belirtilmelidir. Aynca dünya sağlık örgütü yayınları ile testin güvenilirliği onaylanmalıdır.

11)    Kitler, reaktifleri çalışabilmek için ısıtma veya soğutma ile oda sıcaklığına getirmeye ihtiyaç duymadan reaktifleri de dahil olmak üzere 15-30°C’de oda sıcaklığında saklanabilmelidir.

12)   Numune almak için gerekli olan swablar kitin içerisinden çıkmalıdır.

13)    Kitin içerisinden hem A hem de B tipi için ayrı ayrı pozitif ve negatif kontroller çıkmalıdır.

14)    Kit ambalajı en fazla 30 testlik olmalıdır.

15)    İstenilen malzeme laboratuar koşullarında denenerek uygunluğu test edilecek, uygun görüldüğü takdirde alımına gidilecektir.