İlaç Kaplı Kororner Stent Alımı

T. C.

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Destek Hizmetleri Başkanlığı
İğdır Devlet Hastanesi

İLAÇ KAPLI KORONER STENT

1.        Stent abluminal ve lazer kesim dizaynında olmalı, L605 Kobalt Krom malzemeden abluminal lazer kesim ile imal edilmiş olmalıdır.

2.        Ortalama Metal kaplama Oranı %14.0-16.1 (Metal Coverage Rate) olmalıdır.

3.        Stent iç ve dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır.  „ ç

4.        Stent balonla açılabilir olmalıdır.

5.        Stentin ilacı RAPAMYCIN (SIROLIMUS) olmalı, polimeri sabit veya eriyebilen olmalıdır. Dokularda da en az 30 gün bulunmalıdır.

6.        Stentin strut genişliği ve duvar kalınlığı değerleri strut boyunca homojen yapıda olmalıdır.

7.        Stent operasyon sırasında ilk çapından daha büyük bir çapa açılan bir balon ile genişletilebilmelidir

8.        Stentin üzerine monte edildiği balon dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalıdır.

9.        Stentin iletim sistemi 0.014 kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.

10.     Balonun operasyon sırasında kolay bir şekilde geri çekilebilmelidir.

11.     Balonun distal ve proksimal uçlarında 2 adet radyoopak platin iridium marker bulunmalı ve stent bu iki marker arasında olmalıdır.

12.     Polimer 9 ayda tamamen emilirken, 90 günde en az %90 ilaç salınımı gerçekleşmelidir.

13.     Stentin 2,25mm çapta; 13,16,18,21 23,26 29 mm,

2,5mm çapta; 13,16,18,21 23,26 29,31,33 mm,

2,75mm ve üzeri çaplarda; 13,16,18,21 23,26 29,31,33,35,38 mm boy alternatifleri olmalıdır.

14.     Stentin Proximal Shaft Çapı:   2,25mm - 3,00mm çapta; 2,3F

3,5mm - 4,00mm çapta; 2,6F,

Distal Shaft Çapı:  2,25mm - 3,00mm çapta; 2,7F

3,5mm - 4,00mm çapta; 2,9F,

15.     Giriş profili 3 mm çap için £0.018inç olmalıdır.

16.     Geçiş profili 3mm çap ve altı için £0.042inç olmalıdır.

17.     Stentin Mean Recoil oranı s%2,6 olmalıdır.

18.     Malzeme teslim edilirken ürün hastanenin barkot sistemine uygun olmalıdır.

19.     Stent balonu patlama basıncı 16mmHg’ dir.

20.     Stent sistemi kıvrımlı damarlarda kullanılacak biçimde esnek olmalıdır.

21.     Stent sisteminin distal şaftı hidrolik kaplı olmalıdır,

22.     Teklif edilen ürünler en az 12 ±2 ay miadlı olmalı ve steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

23.     Balonun operasyon sırasında kolay bir şekilde geri çekilebilir.

24.     Stentin taşıma sisteminin güvenlik paketi mevcuttur.

25.     Radial Strenght 825 mmHg dır.

26.     Stent MR açısından güvenlidir.