İlaç Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İLAÇ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Teklif edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığı1 ndan ruhsat almış olacak ve Sağlık Bakanlığınca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar ve serumlar alınacaktır.

2.      Teklif edilecek ilacm etkin maddesi muhakkak ihale listesindeki etkin madde ile tam olarak aynı olacak, teslimat sırasında ve sonrasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.

3.      Tüm etkin maddeler için teklif edilecek preparatlann hangi müstahzara ait olduğu belirt i 1 ecek (Teklif Mektuplarında).

4.      "İlaçların ve serumların üzerindeki etikete ruhsat tarihi ve seri numarası, kare barkod, son kullanma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacm prospektüsü bulunacaktır. İlaç üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek şekilde olacaktır.

5.      İlaçlar ve serumların miadı, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Teslim edilen ilaçlar karışık miadlı olmamalıdır.

6.      İlaçların depodaki yerine taşıtılması, depodaki yerine dizilmesi ve sigortası yükleniciye aittir ve teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır.

7.      Ambalajı bozuk, tank, çatlak ilaçların ve serumların tümünden yüklenici firma sorumlu olacaktır. Gönderilen ilaçlar temiz ve düzgün ambalajlı, koliler dağılmamış olacak, ambalajlarda Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere uyulacaktır.

8.      Muayene Komisyonu gerekli gördüğü durumlarda ilaçların ve serumların kabulünde , ya da preparatlarm kullanımı sırasında, belli aralıklarla her seriden numune alıp REFİK SAYDAM H1FZISSIHHA MERKEZÎ BAŞKANLIĞI ’na analiz için gönderilecek, analiz ücreü ile gönderilecek numune kadar iiaç veya serum firma tarafından karşılanacaktır

9.      Satın alınan ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZÎ BAŞKANLIĞI raporu ile tespit edildiğinde, firma bozulan miktar kadar ilaç ve serumu 20 (yirmi) gün içinde teslim edecektir.

10.  İlaçlar ve serumlar son kullanma tarihinin dolmasına 3 (üç) ay kala hastane tarafından bildirildiği takdirde 15 (on beş) gün içinde yüklenici tarafından miadı en az 1 yıl uzatılmış şekilde , fiyat artışı gözetilmeksizin aynı ilaçla değiştirilecektir. Miad değişimi bir defa ile sınırlı olmayacaktır.

11.   Buzdolabında serin ortamda veya ışıksız ortamda saklanması gereken ilaçlar bu şartlara uygunluk içerisinde; soğuk zincir koşullarına uygun olarak indikatör ya da data logger eşliğinde depoya teslim edilecektir. Tesliminden önce uygun muhafaza edilmemesi . soğuk zincir koşullarına uyulmaması dolayısıyla bozuk olduğu düşünülen ilaçlar kurum tarafından iade edilecektir.

12.   Serumlar (PVC, Şişe) Kapaklar ve parenteral solüsyonlar T.F.’ne göre farmakopede bulunmayan hususlar için USP XXI ve Avrupa Famıakopesine uygun olarak imal edilmiş olacaktır.

13.   PVC’li serumlar steril koruyucu dış kılıflı, ölçü çizgili ve askılıklı olmalıdır.

14.  Serum kolilerinde ve şişe içinde bulunan parenteral ilaçlarda şişelere uygur. askılık tertibatı olacaktır.

15.  İdari ve teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.

16.  Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilecektir.

17.  İlaç Takip Sistemi (İTS) uygulamasının başladığı tarihten itibaren teslim alınan ilaç ve serumların sisteme bildirimi yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Bildirime ait bilgiler ilgili evrakta bulunmalıdır.

18.  Yüklenici firmalar ve Ecza Depolarının ihale konusu ilaçlara ait karekod bilgisini PTS XML standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda hastaneye aktarmaları gerekmektedir. “İhale konusu ürünlerin karekod bilgilerinin elektronik ortamda hastaneye aktarılması” için gerekli altyapıya sahip olmayan paydaşlar, îlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi sitesinde yayınlanan programı kullanarak karekodları uygun formata dönüştürebilirler. Bu işlemin yapılırken ilgili mevzuat hükümlerine göre hareket edilecektir.

19.  Enteral beslenme ürünlerinde ihalede teklif edilenin dışında farklı aromalarda ürün sipariş edilebilecektir.

20.  İnhaler ilaç formlarında birim fiyat cihaz miktarına değil, içerisindeki tablet/kapsül miktarına göre belirlenecektir.

21.  Yüklenici , ürünlerin üretimden kaynaklanan teslimat sıkıntılarında söz konusu durumu üreticiden edindiği bilgi yazısını ek yaparak üst yazısını ; ilgili sağlık tesisi eczanelerine ve Sağlık Müdürlüğü’ ne yazılı olarak bildirmekle mükelleftir.

22.  Yüklenici firma ürünleri, sipariş mektubunda beyan edilen ilgili hastane ya da hastane kampüslerme sözleşme hükümlerindeki ilgili süre içerisinde teslim etmekle yükümlüdür.

23.  İlaç ve serumlaıın yanında ürünlerin kullanılmasına yardımcı olmak üzere firmalar tarafından verilecek olan vaporizatör, adaptör, serum seti gibi sarf malzemelerin ve tıbbi cihazların CE belgesi olmalıdır. Kalibrasyon gereken cihazlarda yüklenici firma tarafından cihazın tesliminden sonra ilaç kullanılmaya başlanmadan önce yüklenici tarafından cihazın kalibrasyonun yapılması/ yaptırılması gerekmektedir.

24.    Tüketimi azalmış veya gerçekleşmeyecek olan ilaçlar için kalan bakiyenin mevcut TL tutarı kadar ecza deposunun elinde var olan ve idarenin uygun görebileceği farklı bir ilaçla parasal tutarı ederinde adet belirlemesi yapılarak değişimi sağlanabilmelidir.