İlaç Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı

Konu

83529411-10//60

: Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

1.01.2022

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 47j>4 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET
(Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa            Fiyat araştırma mektuplar 14.01.2022 09:00:00 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka            ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa: teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme          en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adma öneme sahiptir

10.            Teklif            veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul <orr i sy onunca değerlendin lir.

12.              Uygun         görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13 . Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye     Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatah yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.          Tüm                mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel : Tel 2 : 444 54 00 - 444 54 00-1812

Bilgi İçin: CEMİL KARAASLAN Faks: 0264 275 67 40

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
İLAÇ VE SERUM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

L Teklif edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığı’ndan ruhsat almış olacak ve Sağlık

_ ®a“lgınca Çlkarılmı5 genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar ve serumlar alınacaktır.

2.    Teklif edilecek ilacın etkin maddesi muhakkak ihale listesindeki etkin madde ile tam olarak
aynı olacak, teslimat sırasında ve sonrasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.

3'                                                    İÇİn tekHf edilecek preparatların hangi müstahzara ait olduğu belirtilecek

(i eklıt Mektuplarında).

4.       ilaçların ve serumların üzerindeki etikete ruhsat tarihi ve seri numarası, kare barkod, son

u anma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır. İlaç üzerindeki

etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek
şekilde olacaktır.                                                                                                                                                                    J

İlaçlar ve serumların miadı, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Teslim edilen
ilaçlar karışık miadlı olmamalıdır.

İlaç ihale listesindeki tüm ürünlerin depodaki yerine taşıtılması, depodaki yerine dizilmesi ve
sigortası yükleniciye aittir ve teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca veya yetki devri
yaptığı nakliye şirket personellerince yapılacaktır.

Ambalajı bozuk, kırık çatlak ilaçların ve serumların tümünden yüklenici firma sorumlu

? 5ller; "miz ve büzgün ambalajlı, koliler dağılmamış olacak, ambalajlarda
sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere uyulacaktır.

Ürünlerin muayene kabulünden sonra eczane içinde kullanılmaya başlandığında kolilerin
kutuların açılması ile tespit edilen kırık, patlak, çatlak ürünlerin yapılacak olan görsel kanıt ve
tutanaklar karşılığında yüklenici firma tarafından birebir adette değişimi yapılacaktır.

9.      Muayene Komisyonu gerekli gördüğü durumlarda ilaçların ve serumların kabulünde, ya da
preparatların kullanımı sırasında, belli aralıklarla her seriden numune alıp REFİK SAYDAM
HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI' na analiz için göndenletl anlz ifjeti ^
gönderilecek numune kadar ilaç veya serum firma tarafından karşılanacaktır.

10.   Satın alınan ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite

t                            -0İdUgU Ve bu dumm REFÎK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ

BAŞKANLIĞI raporu ile tespit edildiğinde, firma bozulan miktar kadar ilaç ve serumu 20
(yirmi) gun içinde teslim edecektir.

n. Ürünlerin saklama koşullarına uygun olmasına rağmen gözle yapılan muayenesinde renk

egışımı, çökelti, partıkul oluşumu gibi durumların tespitinde ürünlerin birebir yüklenici firma
tarafından değişimi yapılacaktır.

12.  İlaç ihale listesindeki tüm ürünlerin son kullanma tarihinin dolmasına 6 (altı) ay kala hastane

tarafından bildin dığı takdirde 8 (sekiz) iş günü içinde yüklenici firma tarafından miadı en az 1

yı uzatılmış şekilde fiyat art!^ gözetilmeksizin aynı ilaçla birebir adet olacak şekilde

değiştirilecektir. Mıad_ değişimi sözleşme bitiminden sonrasını da kapsayacak şekilde

yapılacaktır. Firmaya rrnad uzatımı ile çıkış yapılarak gönderilen ürünler 8 (sekiz) iş günü içinde

yem mıadh ürünler ile değişimi olmaz ise sözleşme hükümleri gereği sipariş işlemlerinde olduğu
gibi ihtar işlemleri başlatılacaktır.

13.   Buzdolabında serin ortamda veya ışıksız ortamda saklanması gereken ilaçlar bu şartlara
uygunluk içerisinde; soğuk zincir koşullarına uygun olarak indikatör ya da data logger eşliğinde

depoya teslim edilecektir. Tesliminden önce uygun muhafaza edilmemesi, soğuk

zincir

koşullarına uyulmaması dolayısıyla bozuk olduğu düşünülen, tespit edilen ilaçlar kurum

tarafından iade edilecektir.

14.  Serumlar (PVC Şişe) Kapaklar ve parenteral solüsyonlar T.F.’ne göre farmakopede bulunmayan hususlar için USP XXI ve Avrupa Farmakopesine uygun olarak imal edilmiş olacaktır.

15.  PVC’lı serumlar steril koruyucu dış kılıflı, ölçü çizgili ve askılıklı olmalıdır. İhalede ver alan serumların birebir adette serum setleri ile beraber sağlık tesisine teslimi yapılacaktır.

16’olacaktır0İÜerİnde ^ ^                                          bUİUnan parenteral İIaÇİarda ^elere uy§un asklllk tertibatı

17.  İdari ve teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.

18.  Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilecektir.

19.  İlaç Takip Sistemi (İTS) uygulamasının başladığı tarihten itibaren teslim alman ilaç ve serumların

sisteme bildirimi yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Bildirime ait bilgiler ilgili evrakta bulunmalıdır.

20.  Enteral beslenme ürünlerinde ihalede teklif edilenin dışmda farkl, aromalarda ürün sipariş edilebilecektir. Firmalar tarafından teklif mektuplarında farklı aroma içerikli ürünlere de dair UBB numaralarını da beyan etmelidir.

21.  İnhaler ilaç formlarında birim fiyatlar ihale listesinde belirtilen birime göre belirlenecektir.

22.  Yüklenici ürünlerin üretimden kaynaklanan teslimat sıkıntılarında söz konusu durumu üreticiden

‘S,?1 yaz«Hm1 ek yaParak üst Yasını; ilgili sağlık tesisi eczanelerine ve Sağlık Mudurlugu ne yazılı olarak bildirmekle mükelleftir.

23.  Kışıma kapatılan ilaçların farklı dozları tamamlayıcı doz olarak kullanılacağından aynı üretici firma tarafından üretilmiş olmalıdır.

24.  Yüklenici firma ürünleri sipariş mektubunda beyan edilen ilgili hastane ya da hastane kampuslerıne sözleşme hükümlerindeki ilgili süre içerisinde teslim etmekle yükümlüdür.

25.  İlaç ve serumların yanında ürünlerin kullanılmasına yardımcı olmak üzere firmalar tarafından verilecek olan vaporızator, adaptör, serum seti gibi sarf malzemelerin ve tıbbi cihazların CE belgesi olmalıdır Yüklenici firma tarafından sözleşme başlangıcından itibaren 15 gün içerisinde ı gı ı sağlık tesislerine ilacın kullanımında gerekli olan tıbbi cihazlar teslim edilmeli ve cihazın teshmmden sonra ilaç kullanılmaya başlanmadan önce yüklenici tarafından cihazın kahbrasyonunun yapılması/yaptırılması gerekmektedir. Sağlık tesisi tarafından cihazın 15 günlük burede tesliminin yapılmadığı II Sağlık Müdürlüğüne yazılı olarak bildirilmesi durumunda ilgili yüklenici firmaya ihtar işlemi başlatılacaktır.

26.  Sevoflurane etkin maddeli ilaç için Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi’nde yaşanan sorun nedeni ile çalışan güvenliği kapsamında tutmuş oldukları tutanağa istinaden ilgili

ırımı tarafından hazırlanan teknik şartname ihale şartnamemizde ek olarak yer alacaktır.