İlaç Alımı

Konu : 2 KALEM İLAÇ ALIM İŞİ

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemelerin/işin alımı 4734 sayılı kamu ihaleleri kanununun

22. ınaddesinin(d) bendi hükmüne göre yapılacaktır.

Aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemeleri ne kadar bedelle verebileceğiniz hususundaki teklif mektubunuzu en geç
(.:ZA.03../ 2021 ) günü saat 14:00’e kadar Kilis Devlet Hastanesi,doğrudan temin birimine gönderilmesini rica ederim.

1.Satın almadan doğan tüm masraflar satıcıya aittir. KDV ise Müdürlüğümüze aittir.

2.      Adı geçen iş için ayrıca nakliye, kargo, montaj vb. hiçbir ücret ödenmeyecektir.

3.          Firma         uhdesinde kalan malzemeleri siparişi takiben 5 iş günü içerisinde saat 08:30 ile 16:00 arası Kilis Devlet Hastanesi Muayene Komisyonu

4.                  Mal/hizmet         bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince 2019 mali yılı
Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda en geç .î-.2Q(.Y.Ü?.yjrmİ). gün içerisinde ödenecektir.

5.              Teklifiniz kaşeli ve imzalı olarak kurumumuza ibraz edilmelidir. Aksi halde teklifiniz dikkate alınmayacaktır.

6.             Teklifler  genel yekün/kısmi teklif üzerinden değerlendirilecektir.

7.          Teklif         mektubunun yukarıda belirtilen tarihte, mesai bitiminden önce Satın Alma Birimimize kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi, edilememesi
halinde 0 348 814 10 15 no lu telefona faks edilmesi veyaHİli.^.?.V!?*h.^^P.?^!^l.9.r?î3i.l.-.9P'T1. adresine mail gönderilmesi ve daha sonra teklif

8.         Teklif          veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

9.Söz konusu Teklif mektubuna ve Teknik Şartnamesine http://kilisism.saglik.gov.tr web sitemizden de ulaşabilirsiniz.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kilis Sağlık Müdürlüğü Kilis Devlet Hastanesi

2 KALEM İLAÇ KULLANIM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

GENEL

A)   KONU

Bu şartname Hastanemiz ihtiyacı için alınacak ilaçlar ve serumların teknik özelliklerini kapsar.

B)   GEREKÇE

İlaç ihalesi yapılana kadar hastanemiz eczane birimi için kullanılması gereken ilaç ve serumlardır.

C)   TEKNİK ÖZELLİKLER

1-   İlaçlar Hastane ambalajı ile teslim edilecektir. Taşıdıkları etken madde itibarı ile klinik ambalaj (hastane ambalajı)formu bulunan ilaçların klinik ambalaj formluları kabul görecektir.

2-    Ampul ve flakonların üzerinde ilacın ismi ve formülü silinmeyecek yazılarla belirtilecektir.

3-    Alınacak ilaçlar T.C: Sağlık Bakanlığınca uygun ruhsat alınmış olması gerekir. İlaçların tesliminde istenecektir. İlaçlarda şişe, kutu, ampul, flakon, plastik şişe ve adetleri esastır.

4-    İlaç ihalesine sadece ecza depoları ve imalatçı firmalar katılabilirler.

5-    Liste muhteviyatı ilaçlar ve serumlar Sağlık Bakanlığı Ruhsatına tabi olacaktır. Etken maddesi aynı olan ilaçların muadilleri de kabul edilecektir. Teklif edilen ilacın temin edilememesi veya üretimden kalkması durumunda Hastane eczacılarının onayı doğrultusunda eşdeğer muadil teslim edilebilir, 'feslim edilen muadil ilacın piyasa satış fiyatının ihalede teklif edilen üründen düşük olmaması gerekir, fiyatı yüksek muadil ilaç kabul edilebilir.

6-    İlaçlar için Sağlık Bakanlığı ruhsal ve İthal izin belgeleri malın tesliminde muayene komisyonuna teslim edilecektir.

7-    Listede yazılı bilumum ilaç ve kimyasal maddelerin tahlil, tahliye, teslim gibi bilumum masrafları müteahhit firmaya aittir.

8-    'feslim ve mukavelenin akti ve onayından sonra firmaya tebliğ tarihinden itibaren kurumun istediği miktardaki siparişler, sipariş verildiği tarihten itibaren en fazla 10 (on) gün içerisinde teslim edilmelidir. 10 (on) içinde teslim edilmediği takdirde cezai işlem uygulanacaktır.

9-    Acil kaydı ile istenilen ilaçlar için teslim süresi 5 (beş) gündür.

10- Dış ülkelerden ithali yapılan ilaçların ithal kaydına ilişkin seri numaraları faturalarda gösterilecektir.

11- Alınacak ilaçlar hastanemizin ihtiyacına göre kısım kısım alınacaktır.

12- Malzemenin  teslim yeri Kilis Devlet Hastanesi/ilaç ambarıdır. Muayene komisyonunca muayene edilen ilaçlar islenilen özellikte olduğu tespit edildiğinde ilaç ambarında firma vasıtası ile nakil ve yerleştirilmesi yapılacaktır. Tüm ilaç ve serum nakliye ve taşıma ücretleri yüklenici fırma/depo tarafından karşılanacaktır. Serumlar, ilaçlar raf teslimi olııp taşıma ve rafa yerleştirme, istifleme işi ihaleyi alan firmaya aittir. Red edilen ilaçları lirma İÛ (on) dün içerisinde temin edilecektir. Muayene Komisyonunun toplanması ve ilaç kabulü hafta içi saat 09:00 ile 12:00 arası olup diğer saatlerde ilaç teslim alınmayacaktır.

13- Müstahzarların  geliş tarihi ve saati en az 1 gıin önceden müteahhit fırına tarafından Kuruma bildirilecek, hastane içinde gösterilen ambara kadar taşınması ve ambar içi istifleme ilgili firma tarafından sağlanacaktır.

14- Koli  ve kutu içerisinde bulunan müstahzar miktarları ambalaj üzerinde açık bir şekilde belirtilmiş

olacaktır.

15- Haçların son kullanma tarihinden 3(üç) ay önce satıcı firmaya başvurarak anlaşma sona ermiş olsa dahi uzun miatlı olanları ile değiştirilecek. Denetim ve Muayene Kabul Komisyonunca reddedilen ilaçlar lO(oıı) gıin içinde değiştirilecektir.

16-

Yükleniciye  sipariş verilen ilaç listeleri yasal süre içinde içinde tam olarak teslim edilecektir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

Kilis Sağlık Müdürlüğü Kilis Devlet 1 lastancsi

17- Ambalajlamalarda  (kolilerde-kutularda) kullanılan malzemeler ilacın dağılması kırılması rutubet almasına mani olacak cinste ve özellikte olacak dağılmış veya parçalanmış koliler, kutular teslim alınmayacaktır.

18- Soğuk  zincirlerle taşınmasına ihtiyacı olan ilaçlar soğuk zincir kuralına uygun olarak teslim edilecektir. Saklanması ve dağıtımı soğuk zincir gerektiren ilaçlar, soğuk zincir kurallarına uygun olarak ısı değişimlerini gösterebilecek ölçüm aleti (dijital derece veya indikatör) ile nakil ve teslim edilecektir. Teslim edilene kadar geçen süreçle soğuk zincirinin kırılmadığını belgelendirmelidir.

19- Soğuk zincirlerle taşınması gereken ilaç dış koli ambalajında teslim eden ve teslim alanların uyarılması açısından görülecek bir yerde "soğuk zincir 2-8 derece C'dc saklanmalıdır" uyarı etiketi yapıştırılacaktır. İlaç deposu kargo veya fırına aracılığıyla gelen soğuk zincire tabi ilaçlar, eczacı tarafından teslim alınır. Teslim sırasında Medikal Depo Mal Kabul Talimatı ve Teknik Şartnamenin So.uk İlaçların Teslimatı sırasında uyulması gereken kuralları hükmüne göre kontrolleri yapılır, ’l eslim alınması sırasında ilacın içinde bulunduğu ısı koruma kabininin derecesi soğuk zincir indikatör etiketi veya dijital dereceler ile kontrol edilir. Soğuk zincir kırılmış ise yüklenici firmaya bildirilerek teknik şarmaıııc doğrultusunda yeniden ürün islenir.

20- Teslimata ilişkin kırık ve zaiyyat müteahhit firma tarafından karşılanacaktır. Ampullerin flakonlarııı ve diğer tüm ilaçların taşınması depoya teslimi sırasında kırılarak zayi olan veya çeşitli sebeplerle kullanılmayacak hale gelen ilaçların yenileriyle değiştirilmesi zorunludur.

21- Muayene Komisyonu gerektiğinde her ilaçtan yeterli sayıda örneği Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz kı..umuna analize gönderilecektir. Analiz ücreti ve gönderilen ilaç bedellerini müteahhit firma karşı ı ayacak 11 r.

22- Alınacak   ilaçlar hastanemiz muayene komisyonu tarafından ııygıın görüldüğü takdirde kabul görecektir.

23- İdari ve ıcknik şartnamedeki maddelerin herhangi birine uyulmadığı takdirde kurum ihaleyi tek taraflı leslı etme yetkisine sahip olııp ihaleyi alan firma bundan dolayı hiçbir hak talebinde bulunamaz.

24- 1         m şartnameyi müteahhit ve firmalar şimdiden okuyup kabul elmiş olup ihaleye girecekler bütün şanları kabul etmiş sayılırlar.

25- 1         lerhaııgi ilacın Sağlık Hakanlığı tarafından toplatılması veya yüklenici taralından geri çekilmesi lıa.inde, yüklenici elimizdeki ilaçların aynı ilacın kullanımına ııygıın olan serisi ile değişecektir.

26- llıaic  üstemizden elken madde adıyla yer alan iiaçiar. elken maddeyi istenen miktarda iiuiva cdccck ve istenen formda (tablet, draje, ampul, flakon vb.) olacaktır.

27- Aynı  tarihle gönderilen ilaçların seri numaralan ile son kullanma tarihleri ayııı olacaktır.

28- I Iastaneyc teslim edilen serumlar ile serum selleri birbirlcriylc tam uyumlu olmalı ve serum ile setleri aynı firmaya ait olmalıdır. Kullanım sırasında doğabilecek herhangi bir hala ilgili lirma tarafından gideri ieeekur.

29- Gönderilecek  ilaçlar Sağlık Bakanlığı Strateji Geliştirme Başkanlığı genelgelerine uygun olarak İT S ve r'fS kayıtlarının yapılmış ve faturada belirtilmiş olması zorunludur.

3u- İlı;.ie listesinde > er alan ilaçlar, serumlar ve cnıeı ai beslenme ürünleri için; depolar tarafından verilecek ilaç ve muadil ilaç teklifleri fk-4A (Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği Bedeli Odcncjck ilaçıar lasıesi) ’da şer almaK zorundadır.

31- ilaçlar.n   her kalemi Sağlık Bakanlığının masal formülüne uygun ve Bakanlıkça kabul edilip, onaylanan orijinal ambalajında olacaktır.

32- G'.kicniei firma her bir ihale için tek bir 11 yal teklifinde bulunacaktır. Teklif edilecek ilaçların etken ma hiçleri ihale listesindeki elken madde ile tan» olarak aynı olacaktır. Teki il edilecek prcparatların hangi firmaya aiı olduğu ve yüklenici hangi piyasa preparaiiannı verecekse de ticari ismini TİTCK’ deki barivod numarasını teklif mektuplarında behrleeekıir.

'fe slimde ihaledeki teklif ellikleri ilacı vereceklerdir.

33-               Tekiif    edilen fiyatıar ihalenin yapıldığı tarihte.ü Sağlık Bakanlığımın yayınlamış olduğu KDV hariç Depocu satış ı.yalından yüksek olama/

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kilis Sağlık Müdürlüğü Kilis Devlet 1 lastanesi

34-                       YiikIenici         ihale konusu ilaçlara ait Kare kod bilgisini P İ S XML Standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda idareye aktaracaktır.

35-              Miad           işlemleri:

İlaçlar ve serumlar teslim alınırken 1 (bir) yıl miatlı olanlar en az 10(on) ay, 2(iki) yıl miatlı olanlar en az

20(yirmi) ay.3(üç) yıl miatlı olanlar en az 2,5 (iki buçuk) yıl. 5(bcş) yıl miatlı olanlar en az 4 (dört) yıl,

miaılı olmalı. Bnteral beslenme solüsyonları için ise üreiiıu talihinden itibaren en a/. 2/3 (iiçte ikisi) kadar miadı olacaktır.

36-                      Teslimat            yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır.

37-                              Yüıdcnicinin           getirdiği ilaç ve serumlar komisyon tarafından muayene edilerek, şartnameye uygun olan i Lir alıı.acak. uygun olmayanlar ve yapılan kontrolde kırık, boş. bozuk, eksik ve kullanılmaz durumda olduğu tespit edilen miktar kadar ilaç ve serum yükleniciye iade edilecektir. Bu durumda yüklenici en geç 5(beş) iş günü içmde şartnameye uygun mal gönderecektir.

3;>- ıViiai beğişimi: Miadı dolan veya dolmak üzere olan tüm ilaçlar 1iyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmeden değiştirilmelidir. Yüklenici teslimatı yapılmış olan miadının dolmasına en az 3(üç) ay kala bildirildiğini takdirde bu ilaçları 38. Maddeye uygun olanları ile 15 (on beş) gün içinde değiştirecektir, hildirm yüklenici firmaya idare taralından yazılı olarak yapılacaktır. Yüklenici ecza deposunun herhangi bir nedenle faaliyeti durmuş olsa dahi ilacı teslim edilen üretici veya ithalatçı firma su..dar tükcninceye kadar miat ve her türlü sebeple (toplanma yasaklama Vb.) değişimden sorumludur. Sözleşme sona ermiş olsa bile 15 ton beş) ay zarfında değişim gerçekleştirilecektir. Sağlık Bakanlığı tarafından kısmi veya tamamının toplatılmasına karar verilen, hatalı üretilen seriye ait ilaçlar yiiklcniei tarafından geri alınıp, aynı miktarda hatasız üretilen seri ilaç ile değiştirilmelidir. Piyasadan toplatılan ilacın maliyeti ve taşıma malicti de yükleniciye aittir.

3v-licr teslimatta yüklenici fırına sevk irsaliyesinde; teslim ettiği ilaç ve serumların serilerini, her seriden ne miktarda teslim elliğini, barkod numaralarını raf ömrünü, son kullanma tarihini ve ihaleye çıkılan birimlere uygun olarak yazacaktır (adet, kutu, litre vb.), feslim alman ilaçlara ait düzenlenen 1 asıl 3 suret Jalura ve irsaliyesi ilgili birime teslim edilecektir.

-iiı- a) Söz.eşi nede yer alan ilacın üretilmediği veya ithal edilemediği resmi olarak belgelendiğinde muadil ilaç kabul edilecektir.

b; i>a duruma getirilen muadil ilacın fiyatı, ihalede karara bağlanmış ürünün KDV hariç depocu satış fiyatından az olamaz. Ürün kuruma fatura edilirken ihalede karara bağlanmış alış fiyatı üzerinden fatura

cdıicce kur.

-ti- Sa;.n alınan ilaçlarda stabilite n önünden bir bozulma okluğu tespit edildiğinde kullanıma uygun olmaya.ı ilaç serum iırma tarafından I (ay) içinde aynı miktar ve teknik şartnameye uygun kalitede i i aç/serum ne değiştirilecektir.

r