Hvac Sistemi Temiz Alan Validasyonu Performans Nitelendirme

T,C,

EDİRNE VALİLİĞİ ÎL SAFLIK MÜDÜRLÜĞÜ Edirne Keş mı Pçvlt-t Hastanesi

Sayı                      : 76461883/900

Konu                    : Fiyat Teklifi

Dosya Id : 17534

Tarih                  : 27.05.2020 16:49

İLGÎLÎ FİRMALARAHastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usıı Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 29.05. ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.

Adres:Aşağı Zaferiye Mh. Evreşe Cd. No:22 Keşan EDİRNE Telefon: 02847143434 Faks: 02847141050

E-Pösta: kesandevlet@gmail.com Web: http://www.edirne.khb.saglik.gov.tr/

2020 YILI HVAC SİSTEMİ/TEMİZ ALAN VALİDASYONU PERFORMANS NİTELENDİRME

(PQ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                                Konu:Edirne           Keşan Devlet Hastanesi Merkez Ünitesinde Bulunan -Ameliyathane (5 Salon: 3 Lamineer Akımlı,2 Tribülanslı)

-Yoğun Bakım Üniteleri ( Erişkin 2. Ve 3. Seviye YBÜ, 1. Seviye Yenidoğan YBÜ, Koroner YBÜ)

-Sterilizasyon Ünitesi

•Endoskopi Ünitesi (Hava Değişim Sayısı)

-Tomografi Çekim Odası( Hava Değişim Sayısı)

Mekanlarında bulunan steril alanlardaki 67 adet 535*535 Hepa Filtre 8 adet 30*30 Hepa filtre toplamda 75 Adet Hepa filtreli Laminar Hava Akışlı Oda/Cihazlar ve diğer temiz alanlarda kurulu olan hijyenik havalandırma sistemleri HVAC Validasyonu’ nun Performans Nitelendirmesi (PQ) testlerinin 1 yıllık tek periyot şeklinde yapılması, gerekirse test sonuçlarına göre hepa filtre değişiminde temiz çıkana kadar ölçüm işinin yapılmasıdır.

2.                   GENEL       ŞARTLAR:

1. Ameliyathane, Yoğun Bakım ve diğer steril alanlarda kurulu olan Laminar Hava Akışlı Oda/Cihazlara kurulu olan hijyenik havalandırma sistemleri HVAC validasyonu sürecinin parçası olan Çalışma ve Performans Nitelendirmesi (OQ & PQ) testleri ve raporlandırılması DİN 1946-4:2008, ISO 14644-1:2015 ISO 14644-2 ve ISO 14644-3:2005 standartlan temelinde olmak üzere sıralanan unsurlardan oluşacaktır.

1.1.     DOP (Filter Integrity Test) sızdırmazlık testi,

1.2.     İçerik (ortam) sızıntı testi, (Hava kanallarından veya çevre ortamlardan oluşabilecek kaçakların tavan arasından steril mahallere sızıntı yapıp yapmadığının kontrolü)

1.3.     Hava debisi ölçümü, hava hızı ve aynılığının ölçülmesi,

1.4.     Hava değişim sayılarının hesaplanması, proje ve standartlara göre değerlendirilmesi,

1.5.     Basınç farkı ölçümü,

1.6.     Hava akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi testi,                                    - '

1.7.     Laminar flow (LAF) ünitesi hava hızı ve hız dağılımlarının ölçümü,

1.8.     Partikül ölçümü, steril alan temizlik sınıflarının belirlenmesi ve oda kalifikasyonu,

1.9.     Yeniden temizleme süresinin tespitine yönelik partikül ölçümü,

1.10.  Sıcaklık ve Nem ölçümü

2.  Yüklenici firma bu ölçüm ve testleri yapabilmek İçin ameliyathane, yoğun bakım üniteleri, laminer hava akışlı oda/cihazlar ve temiz alan konusunda TÜRKAK tarafından TS ENISO/IEC 17025 veya TS ISO/IEC 1720 standardına göre verilmiş akreditasyon belgesine sahip olup idareye sunmalıdır.TS EN ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemine sahip olmalı ve bu durumu belgelendirmelidir.

3.  Firmanın sahip olduğu test cihazları izlenebilirliği olan güncel tarihli kalibrasyon sertifikasına sahip olmalı ve sertifikalar teklif aşamasında idareye sunulmalıdır.

4.                          Validasyon        ölçüm ve çalışma planlan, hastane düzeninin bozmayacak şekilde Klinink Mühendislik Birimi ile karşılıklı olarak belirlenecek tarihlerde , mesai saatleri içerisinde (08:30-17:30) Hastanenin biomedikal ve teknik birim personeli eşliğinde yapılacaktır. Mesai saatleri dışında yapılması gereken validasyon ölçüm işlemleri ise hastane idaresinin uygun