Hemodiyaliz Katateri 12f

 T. C.

UTF.RUS İÇi^f: YERLLVnRÎLF.N KABAMA Dl RM RL t U lULON KATA Î'FR

TEKNİK .şartnrmrsJ

1.                   DOĞUM        SOMYASI KANAMA KON I ROLÜNDE KULLANILVIAK AMACIYI A TASARLAN Mİ $ OLM ALİ O i K.

2.                   UTERİN        BOŞI.UCil' İÇİNDE HIZLICA TAMPON SAĞLAYABİLİR ÖZELLİKTE DİZAYN EDİLMİŞ OLMAM »İR.

3.  NORMAL VF.SEZBKYAN DOĞUMU SONRASINDA KULLANILABİLİR OLMALIDIR.

4. BALON % 100 Sİ (.İKON DAN İM/M EDİLMİŞ OL M A 1,1 KESİNLİKLE LATHX İÇERMEMELİDİR.

5.               ÜRÜN  BİR PAKETLE SET ITALİNNDE OLMALI VE ] ADET 60 CCLiK ŞEFFAF ŞIRINGASI SET İÇİNDE İİAZİR BULUNMALIDIR,

6. KAK A MANİN DURDURULMASINI GÖZLEMLEMEK İÇİN ŞİŞİRİLDİKTEN SONRA BALONUN DİSTAL UCUNDA AÇIKTA KALACAK ŞEKİLDE BİR DREN A f KANALI BULUNMALIDIR. BALON 500 MI. ŞİŞİRİLDİKTEN SONRA DİSTAL UÇTAKİ DRENAJ KANALI 2 CM1 DEN AZ OLMAYACAK ŞEKİLDE DIŞARIDA KALABİLMELİ VE KANAMA TAKİBİ YAPILABİLMESİ SAĞLAYABİLİR ÖZELLİKTE OLMALIDIR.

7.                        BALONUN MAKSİMUM ŞİŞİRME HACMİ <00 MI. OLMALI VE .ŞİŞİRİLDİĞİNDE UTERUS ANATOMİSİNE UYUMLU BİR ŞEKİL ALMALIDIR.

8.                  DİSTA1.        UCUNA YAKIN BİR KONUMDA BALONUN YERLEŞİK OLDUĞU LİNE HATTI 24 FR ÇAPINDA 54-5SCM UZUNLUĞUNDA OLMALIDIR.

9.                      ÜRÜNÜN    LİTERATÜRÜ/BİLİMSEL YAYINLARI VE ANİMASYON VİDEO KAYDI TEKLtF İLE BİRLİKTE TESLİM EDİLMELİDİR.

10.           PEEI     -ÖPEN PAKETLEME İLE STERİL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

11 .TFK KULLANIM İÇİN TASARLANMIŞ OLMALIDIR.

12.ORİJİNAL PAKETİ ERDE ÜRETİCİ FİRMA İSMiI VE STER İLİZ AS YON MİADI YAZIL,1 OLMALIDIR.

13.                  TEKLİF EDİLEN ÜRÜN T.C İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASINA (TİTL'BBDKAYITI.l VE T.C SAĞLIK BAKAN İLIĞI TARAFINDAN ONAYLI OLMALIDIR.

14-               

TEKLİK VERECEK FİRMA ÖNCEDEN İLGİLİ MALZEME İÇİN UZMAN ÜYEDEN UYGUNI.UK ALMALI Dİ R.N IJMUNE GÖRÜLÜP ALİM ÖYLE YAPILACAKTIR.

1-                                 Temizleyici       solüsyon pedlere emdirilmiş halde kullanıma hazır olmalı,su içinde kendiliğinden köpürmeli ve durulama gerektirmeyen özellikte olmalıdır.

2-                                  AlkoUateks      ve lanolin içermemeli ve her cilt tipine uygun olmalıdır.

3-                 Ciltte            tahriş yaratmayan hipoalerjik özellikte olmalıdır.

4-                         Bedenin tüm cilt yüzeylerinde (perine,bedeniı^tüm cilt yüzeyleri ,mükoz membranlarjkullanılabilecek pH oranına(3.5-5.0) sahip olmalıdır.

5-                Ürün             temizleme işlevi yanı sıra pişik önleyici ve tedavi edici özeliiğe de sahip olmalıdır.

6-                Ürun             anti bakteriye! etkiye sahip olmalı ve anti bakteriye! bariyer sağlamalıdır.

7-                              üygulama           sonrası ciltte şeffaf,nefes alan krem tabakası bırakmalıdır.

8-                         lsıtılarak ve/veya oda havasında kullanılabilmelidir.

9-                                                Sünger/bez/ped   cilt temizliğini kolayca sağlamaya uygun boyutta olmalı,avuç içinde kolayca katlanarak cilt temizleme işlemini basitçe gerçekleştirmelidır.

10-                       Kaimlığı Q.5-1.0cm,dokuı$u yumuşak ve hassas olmalıdır.

11-         Bir   pakette en az 10 adet tek kullanımlık mikrofiber sünger/bez/ped bulunmalıdır.

12-                Ürün           paketinden çekildiğinde yırtılmamak ve elden kaymayacak özellikte olmalıdır.

13-                Ürün           paketi ısıya dayanıklı olmalıdır.

14-                       Ürünün uygulanması sonrasında başka herhangi bir işleme gerek duyulmamalıdır.

15-                Ürün   hem pediatrik hem de yetişkin hasta gruplarının tümünde kullanıma uygun olmalıdır.

16-                          İstekliler             ihale sırasında değerlendirilmek üzere 1. Maddedeki kurallara uygun en az 2(iki) adet numuneyi komisyona teslim edecektir.

17-                           Yüklenlci            firma bozök,yırtık ambalajlı ürünleri ücretsiz olarak yenisi İle değiştirmelidir.

18-                           Yüklenici            firma son kullanma tarihinin dolmasına 4 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

19-                Ürün          orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi son kullanma tarihi lot numarası referans numarası ve saklama koşulları olmalıdır. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl olmalıdır. Urunun orijinal ambalajında ki bilgiler yürürlükte ki Tıbbi Cihaz Yönetmenliği ve SUT(Sağlık Uygulama Tebliği) koşullarına uymalı ve Türkçe olmalıdır.

20-                                  Numuneler   üzerinden değerlendirme yapılıp karar verilecektir.

Rıdvan TİZ

m