Hastaya Revizyon Kalça Protezi Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ORDU İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

Sayı : 2325362/                                                                                                                                                                                    16.05.2016

Konu : Teklif Formu

Sayın İLGİLİ

Kurumumuzun ihtiyacı olan (13) kalem FAHRİ YILDIZ Adlı Hastaya Revizyon Kalça Protezi Alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun Doğrudan Temin 22/f Bendi usulünce satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fîyatjekjifinizi hastanemiz satmalına birimine bildirilmesini rica ederim.

Teklif Türü                              : Kalemler                                                                                                                   ^

Satın Alma Tarih ve Saati : 16.05.2016 - 14:00

Evkaf Mahallesi. Mandıra Mevkii. Hastane Cad. No:61 FATSA ORDU

Telefon: 0452 423 65 00- 320/234 Faks: 0452 424 16 55

e-posta: fatsadevlethastanesi@hotmail.com Elektronik ağ: www.fatsadh.gov.tr

T,C.                                                                                                                                                    Kayıt No: ] 56408

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KÜRÜMÜ ORDU İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

Sayı : 2325362/                                                                                                                                                                                    16.05.2016

Konu : Teklif Formu

1) Teklif edilen ürünler Sağlık Bakanlığı TITUBB sistemine kayıtlı ve ONAYLI olmalıdır.

2)  Teklif mektuplarında ürüne ait "MARKA, MODEL, UBB, SUT KODU, TEDARİKÇİ / BAYİ Tanımlayıcı Kodu" ve Teslimat süresi mutlaka yazılacaktır.

3)  Teklif veren firmalar bütün şartları kabul etmiş sayılır.

4)  İmza-Kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

5)  Katalog ve/veya Numune üzerinden değerlendirme yapılabilir.

6)  Alınan malzemeler, teklif edilen malzemelerle aynı olmadığı taktirde iade edilecektir.

7)  Travma vakalarında; hastaya kullanılan Ürün Barkotları en geç 24 saat içerisinde teslim edilecektir.

8)  Fatura malzemeyle birlikte teslim edilemiyorsa en geç 3 iş günü içerisinde teslim edilecektir. Aksi taktirde teslim alınmayacaktır.

9)  Faturanın üzerinde UBB ve SUT KODLARI, TEDARİKÇİ / BAYİ Tanımlayıcı Kodu mutlaka yazılacaktır. Yazılı olmayan faturalar testim alınmayacaktır.

Evkaf Mahallesi. Mandıra Mevkii. Hastane Cad. No: 61 FATSA ORDU

Telefon: 0452 423 65 00- 320/234 Faks: 0452 424 16 55

e-posta: fatsadevlethastanesi@hotmail.com Elektronik ağ: www.fatsadh.gov.tr

Sut Kodu: Femoral Stem AP 3670 - 3710 Sut Kodu: Modüler Head Ti. AP1750 S

Sut Kodu : S2 Fixation S ere w, Tltanium AP3780f

TEKNİK ŞARTNAME

MODULAR RE VISION PROTEZ SETİ Proximal Femoral Body Witlı Tendom Holes

-  Kalça deforraasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Proximal Femoral Body 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

-  Proximal Femoral Body 40-50-60-70-80 mm olmalıdır.

-  Proximal Femoral Body tendom delikleri açılmış vaziyette set içerisinde yer almalıdır.

-  Proximal Femoral Body boyun kısımları 135° olmalıdır. Konik kısmı 12/14 tapered olmalıdır.

-  Proximal Femoral Body stemlere geçen konik kısmı 14/15 ölçüsünde olmalıdır ve stemle uyumlu çalışır vaziyette set içerisinde yer almalıdır.

-İstenirse Proximal Femoral Body Hydroxiapatite Kaplama olacaktır.

-Bağlantı vidaları 40-50-60-70-80mm şeklinde 5 boy olmalıdır.

Femoral Stem

-  Kalça deformasyonlarımn iyileştirilmesi için tasarlanmış Femoral Stemîer 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

-Femoral Stemler 13-14-15-16-17-18-19-20 mm çaplarında ve her çap içini 15- 140-155-170-190- 210 mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.İsteriirse 021 ve 022 mm çaplarında ve 230-25Omm ölçülerinde stemler sete eklenmelidir.

-Femoral Stemlerin konik kısımları 14/15 ölçüsünde proximal femularla uyumlu biçimde çalışacak şekilde set içerisnde yer almalıdır.

-Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler Üzerinde lot numarası,malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile

yazıImalıdır.Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçlan gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir*

-Modular Revision protez setine ait protezler non steril olarak ağzı kapalı özel poşetler içerisinde yada buharlı sterilizasyonlara uygun tavaların yer aldığı konteynırlarla sunulmalıdır.

-İstenirse Modular Revision protez setine ait implantlar Gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır..

Modüler Head

-Kalça deformasyonlannın iyileştirilmesinde protezlerle birlikte kullanılan Modüler Küreler 5832-3 Tİ6A14V Eli malzemeden yada CoCrMo malzemeden olmalıdır.

-028 modüler küreler -3/0/+3/+6/+9/12 ölçülerinde set içerisinde yer almalıdır.İstenildiğinde +15 boyunda küre sete eklenecektir.

Set Enstrümentasyonu

-  Modular Revision Protez Seti Femoral Stemlere ait reamerlar uygun ölçülerde olmalıdır.

-  S2 Revision sistemine ait uygulama enstrümanları buharlı sterilizasyonlara uygun tavaların yer aldığı konteynırlarla sunulmalıdır.

-Set içerisinde kullanılan el aletleri kulanım yerlerine göre AISI304 ve AISI 420 kalite çelik malzemeden olmalıdır.

TEKNİK ŞARTNAME

Kare Kesitli TCK-10 PROTEZ SETİ

-Kalça deformasyonlarınm iyileştirilmesinde kullanılan Kare kesitli TCK-10 protezler ISO 5832-3 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

-CEMENTLESS protezler 6-7-8-9-10-11,25-12,5mm ölçülerinde set içerisinde yer almalıdır.İstenirse 15-17,50 mm ebatlarında protezler sunulabilmelidir.-Cementless protezin boyun kısmı 135°olmaIıdır. Konik kısım 12/14 tapered olmalıdır.

-Protezin gövdesinde rotasyonu önleyici kanallar bulunmalıdır.

-İstenirse Cementless protezler Hydroxiapatite -Dual kaplamalı olmalıdır.

-Cementless şaftların konik kısımları parlak olacak konik kısmın dışında kalan bölümleri blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğii arttırılmış olmalıdır.

-TCK-Î0 protez gövdesi rotasyonel sabitliği sağlamak için kare kesitli olmalıdır.

~Kare kesitli TCK-10 protezlerin boyun kısmı 135° olmalıdır. Protez konikleri 12/Î4 Ölçüsünde olmalıdır.

-Kare kesitli TCK-10 protezler schaft kısımlarının kemik tutuculuğunu arttımak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.

-Kare kesitli TCK-10 protez şaftlarının gövde kısmmlarmda çakma ve çıkarma işlemleri için tutucu deliği yer almalıdır.

-Kare kesitli TCK-Î0 protez şaftlarının proximal kısmında tendon delikleri omahdır.

-  Kare kesitli TCK-10 protezler gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır,

-  Kare kesitli TCK-10 protezsetinin içerisinde 028 küreler -3/Ü/+3/+6/+9/+12 ölçülerinde set içerisinde 1 er adet olarak yer almalıdır.İstenirse +15 boyundaki küre de sete eklenmelidir.

-032 modüler küreler -3/0/+3/+6/+9/+12 konik boy ölçülerinde olmalıdır

-036 modüler küreler -3/0/+3/+6/+9/+12 konik boy ölçülerinde olmalıdır

-İstenirse protez yüzeylerinin 1/3 kısmı Ha-plazma-Dual kaplı olmalıdır.

-Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazıImahdır.Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme .spektlerini-içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-istenildiği taktirde kullanıma sunuîan malzemelere ait -ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

- TCK^l 0 protezler ağzı kapalı gamma sterile uygun özel poşetler içerisinde sunulmahdı

-  TCK-10 protezlere ait raspalar protez ölçülerine uygun ölçülerde olmalıdır.

-  TCK-10 raspalar vc uygulama enstrümanları buharlı sterilizasyonlara uygun tavalarda sunulmalıdır-Kalça deformasyonlannm iyileştirilmesinde protezlerle beraber kullanılan Procoated Acetabular Cuplann (Vidalı Cup) 036 modüler kürelerle birlikle çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.

-Cuplann iç kısmına konan însert Ier standart tip-10° ve 20° açılı olarak sunulabilmelidir.

-Standart tip,10° ve 20° açılı 036 însertler ölçüleri 046-048-050-052-054-056-058-060-062 mm ölçülerindeki vidalı cuplar ile uyumlu çalışabilmelidir.

-însertler Gamma Steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

-Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak' amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdm.Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasında» hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

Sut Kodu: Tck-10 Protez H.A Coated AP2060

Sut Kodu: Acetabular Tıtanium Metal Shell Poroııs Coated AP1520 y Sut Kodu: Metal Shell Liner însert AP1600 >/

Sut Kodu: Starex Screvv AP1670 */

Sut Kodu: Modüler Hcad Ti.

SUT KODU: Modüler Köre Titanium, 036mm - AP1860 ^

SUT KODU: Modüler Küre Titanium, 032mm - AP1800 Y*

TEKNİK ŞARTNAME

POLYETHYLENE ACETABULAR CUP CEMENTED

-Kalça deformasyonlarmm iyileştirilmesinde protezlerle beraber kullanılan Acetabular cuplar ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.

-Polyethylene Cuplar 040 ile 060 mm çaplan arasında 2şer mm artan ölçülerde olmalıdır.

-  0° ve 20° açılı olarak her ölçüde olmalıdır.

-Acetabular cuplar gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

-Acetabular cupların üzerinde çakma çıkarma işlemi ve rotasyon işlemleri için gerekli yardımcı delikler olmalıdır.

-028 veya 032 kürelerle uyumlu yapıda ayrı ayrı Acetabular cuplar olmalıdır.

-Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.,Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle İzlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçlan gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.