Hasta=sıddık Yalçın - Kardiyoloji

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU VAN İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ SBÜ. VAN EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Konu : Tıbbi İyileştirici Alım İşi

PİYASA ARAŞTIRMA VE TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı bulunan 3 (ÜÇ) Kalem Tıbbi İyileştirici Alım İşi 4734 Sayılı Kamu İhaîe Kanunun 22. maddesi f / bendi gereğince “Doğrudan Temin Usulü” salın alınacaktır.

Asgari birim fiyatların yazılı teklifin 18/01/2017 tarih ve saat 10:00'e kadar Hastanemiz Satııı Alma Birimine teslim edilmesi, 0432 216 47 41 Nolu faksa fakslanması veya E-mail (veahsatinalma@hotmail.com) adresine mail gönderilmesi;                                                                                                                                                                 ‘t

Bilgilerinize rica olunur.

Op. I)r. UmitHafuk İLİKLERDEN fastane Yöneticisi

* Şartnameyi tamamen okudum ve şartnameye uygun malzeme vcreceğimi taahhüt ediyorum.

* Fiyatlar KDV hariç olarak vorilecoktir.

* Teklif mektubunda silinti ve kazıntı olmayacaktır.

* Teklifte belirtilen fiyatların toplamı yazı ve rakamla yazılacaktır.

* Malzemeler şartnameye uygun olup, teslimatı ona göre yapılacaktır.

* Malzeme ilgili birime teslimatı en geç ameliyattan 24 saat Önce yapılacaktır.

* Teklif mektubunda ad, soyad, veya ticarct unvan yazılmak üzere yetkili kişilerce imzalanmış olacaktır.

* Teklif edilen ürünün varsa markası teklifte belirtilecektir.

* Teklif hastanemizin standart teklif formuyla doldurulacak, veya ilgili firmanın proforma faturasına yazılacaktır.

* İl dışından gönderilen fakslanan tekliflerin aslı posta veya kargo yoluyla hastanemiz satın alma birimine gönderilecektir.

* Teklif edilecek ürünler Sağlık Bakanlığı Veri kayıt sistemine kaydedilmiş olacaktır. Sağlık Bakanlığınca onaylanmış ürün numarası (Barkot- SUT) olması zorunlu olup ve bu numaralar teklifte belirtilecektir. Ancak kapsam dışı ise ürün numaraları belirtilmevecektir.

* Firma tanımlayıcı UBB kodu çıktısı her kalem için teklif mektubuna eklenmesi zorunludur.

* UBB kullanıcı çıktısı eklenmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır._____________________________________________________________

FORM NO : (10. 174 REV NO : (Jö

' /                  İKİ ODACiKLI, OUADRIPOLAR DDDR ICD BATARYASI

1 Cihaz DDD, DDDR DDI, DDIR, AAI, AAIR, Wl, WIR ve OFF modlarında programlanabilmeüdir.

2.    Cihazın kaplaması titanyum olmalı, ağırlığı 75gr. dan, hacmi 35 cc. den fazla olmamalıdır. Cihazın titanyum kaplaması “aktif can” özelliği taşımalıdır.

3.    Teklif edilen cihazın, titanyum kasası üzerinde, lead aşınmalarını önleyici parylene kaplı olan modeli de olmalıdır.

4.    Defibrilatör lead konektör kısmı, DF4 single terminal pinli leadler ile uyumlu olmalı bu sayede implantasyon kolaylaştırılabilmeli, vida sayısı azaltılabilmeli, cihaz hacim ve ağırlığı düşürülmüş olmalıdır. Replasmanlarda kullanılmak üzere standart konektörlü modelleri de temin edilebilmelidir.

5.    Hasta konforu için cihaz kalınlığı en fazla 14mm olmalı, eni 40mm’den geniş olmamalıdır.

6.    Hastaya verilen (Delivered) en yüksek şok değeri 40J. olmalıdır.

7.    Cihaz maksimum şarj kapasitesi olan 45 J olmalıdır.

8.    Cihazın %100 DDD pacing, 2,5 V çıkış amplitüdü, 0,5 ms uyarı genişliği, lead empedasları 500 Ohm ve yılda 4 şok vermesi durumunda ömrü en az 4 yıl olmalıdır.

9.    En az iki adet VT (Ventriküler taşikardi) Zonu, en az bir adet VF (Ventriküler fibrilasyon) Zonu programlanabilmelidir. VT zonelarının her birine yönelik farklı tedaviler programianabilmelidir. İki farklı şekilde (RAMP, SCAN, BURST, vb.) ATP (Antitaşikardik pacing) programlanabilir olmalıdır. Şok sonrası çıkış amplitüdü normal bradi pacingden farklı programlanabilmelidir.

10. VF zonunda şarj esnasında ATP uygulayabilmelidir.

11. Hasta güvenliği ve cihaz batarya verimliliği açısından fayda sağlaması için AutoCapture özelliği olmalı, Beat-by beat capture konfirmasyonu ve 5V güvenlik Back-up pulse voltajı ile çalışmalıdır. Post şok pacing çıkış amplitüdü maksimum değeri 10 V olmalı, normal bradi pacingden farklı programianabilmelidir.

12. Post şok pacing çıkış amplitüdü maksimum değeri 10 V olmalı, normal bradi pacingden farklı programlanabilmelidir.

13. Cihaz ventriküler taşikardiyi, supraventriküler taşikardilerden ayırt edecek en az üç diskriminasyon algoritmasına sahip olmalıdır (AV RATE BRANCH.ONSET, STABİLİTE, MORPHOLOGY DISCRIMINATION, vb.), Bu diskriminatörler “ON, OFF veya PASİF” olarak programlanabilmelidir.

14. Cihaz VF indüklemesini “SHOCK ON T, DC FIBBER, ve BURST” ile sağlayabilmelidir.

15. Cihaz gerektiğinde mükerrer şoklar verebilmelidir. Programlanabilecek mükerrer şok sayısı VF zonunda en az 6, VT zonunda en az 5 olmalıdır.

16. Şok dalga formu bifazik olmalıdır. Monofazik olarak da ayarlanabilmelidir.

17. Şok polaritesi değiştirilebilir olmalıdır. Bunun yanı sıra şok dalga formu “Fixed Pulse VVidth, ya da Fixed Tilt” olarak programlanabilmelidir.

18.

Cihazın tüm terapileri “OFF" moduna geçirilerek tek bir hareket ile kapatılıp açılabilmelidir.

20.  Cihazın aritmi ve tedavi epizodlarını EGM (Intrakardiyak EKG) olarak kaydetme özelliği olmalıdır. Kaydedilen bu epizodlarda "-MARKER CHANNEL” bulunmalı ve epizodlar bastırılabilmelidir. EGM kayıt süresi 1 kanal için en az 45dakika, 2 kanal için 20 dakika olmalıdır.

21. Alt hız limiti en az 40-100 ppm aralığını kapsayacak biçimde programlanabilmelidir

22. Atrial taşikardileri baskılamak amacıyla bir algoritması olmalıdır.

23. AV ve PV senkronizasyonun yapabilecek bir algoritması olmalıdır.

24.  Pace AV ve Sense AV değerleri ayrı ayrı programlanabilmelidir.

25. AV gecikme değerlerini kalp hızına göre otomatik olarak ayarlayabilen özellik olmalıdır.

26.  Üst izleme hızı en az 90-150 ppm aralığını kapsayacak biçimde programlanabilmelidir

27. Atria! sensitivite değeri belirli değerler arasında programlanabilmelidir.

28.  Hastanın intrinsic ventriküler aktivitesine izin veren ve bu sayede kalp yetmezliği riskinin oluşumunu azattan bir algoritmaya sahip olmalıdır.

29.  Cihazda oluşabilecek sorunları belirlenen aralıklar ile hastaya haber veren titreşimli alarm özelliği olmalıdır.

30.  RF telemetri teknolojisi ile cihaz ile programlayıcı arasında kablosuz olarak iletişim kurulabilme özelliği olmalıdır.

31. Cihazda “MODE SVVITCH" özelliği olmalıdır.

32.  Cihazda pil taşikardisinin (Pacemaker mediated tachycardia) önlemeye yönelik bir algoritma bulunmalıdır.

33.  Çıkış voltajı en az 0,5-7,5 V. aralığını kapsayacak biçimde programlanabilmelidir.

34.  Uyarı genişliği değerleri en az 0,05-1,5 ms. aralığını kapsayacak biçimde olmalıdır.

35.  Histeresis fonksiyonu olmalıdır.

36.  Cihaz üzerinde aktivite algılayıcı bir sensör bulunmalıdır. Hız cevaplılık yanıt faktörü programlanabilir olmalıdır.

37.  Sensing ve Pacing polariteleri bipolar olarak programlanabilmelidir.

38. Ventriküler sensitivite değeri belirli değerler arasında programlanabilmelidir. Cihaz herhangi bir intrakardiyak olay sense edemediği zaman hastada VF gelişimi gibi intrakardiyal elektrogram amplitüdünün azalması riskine karşı sensitivitesini otomatik olarak arttırabilmelidir.

39.  Oversensing ve T-wave çift sayma gibi durumları engellemek için, Ventriküler Sense Refrakterliği değerine ek olarak Decay Delay ( Sensing taramasının geç başlaması), Threshold Start ( Sensing taramasının voltaj değerinin ayarlanması) gibi en az 2 değişkenle düzenleme yapılabilmesine olanak sağlayan algoritması olmalıdır.

40.  Cihazın hem atrial hem de ventriküler kanallar için otomatik sensitivity control algoritması olmalıdır.

41.  Hasta bilgileri, takılan lead, endikasyon, implante edilen cihaz ve doktor bilgileri cihaza kaydedilebilmelidir.

42.  Sıvı yükü-konjesyon takibine olanak sağt&yan phtflüftoplayarak Congestıon Monıtorıng özelliği otrnaffdtf>...^ / x^i%e63 /

( /                                                             sArsjign»HadLıSSI

43.  Programlayıcı özellikleri:

a)    Hasta kontrollerinde kullanılan programlayıcı ekranında aynı anda EKG, intrakardiyak

elektrogramlar ve pilin kontrol esnasındaki davranımını (SENSE, PACE) gösteren Marker Channel izlenebilmelidir.

b)    Cihazın mevcut ayarları (Modu, Pace ve Sense parametreleri, Lead empedansı) belirlenebilmelidir.

c)     Uyarı eşik değerleri ve sense fonksiyonları ölçüleilmelidir.

d)    Görülen lüzum gereği yeni ayarlamalar yapılabilmelidir.

e)    Hasta kontrolünde, cihazın son kontrolden beri tüm pace^sense oranları, terapileri ve jeneratörün kalan ömrü ölçülebilmelidir.

f)     Uyarı eşiği testi farklı yöntemler iie yapılabilir, ancak bu yöntemlerin içerisinde “otomatik olarak voltaj ve ya uyarı genişliği azaltılması” yöntemi mutlaka olmalıdır.

g)    Konrol bilgileri hem kağıt hem de bilgisayar disketi üzerine kayıt edilebilmelidir.

h)    En az son kontrolden bu yana olan VT, VF olaylarının ve bunlara verilen tedavilerin elektrogramlarla birlikte kayıtları görülebilmelidir.