2017/77961 - Hasta Nakil Ambulansı Satın Alınacaktır

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
ç) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
d) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (OriginalEquipmentManafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
e) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
Bu çerçevede aday yukarıdaki bentlerde yer alan belgelerden kendi  durumlarına uygun olan belge veya belgeleri sunabilirler.

Garanti süresi, bakım-onarım ve satış sonrası servis hizmetlerine ilişkin hükümler saklı kalmak kaydı ile; Genel Garanti Süresi ambulans, tüm malzeme ve aksesuarlar için 2 (iki) yıl olmalıdır. Söz konusu bu Genel Garanti her türlü yedek parça ve işçiliği kapsayacaktır. Bu süre içinde (2 yıl) meydana gelebilecek üretim hatası, malzeme hatası, kusurlu işçilik nedeniyle arıza durumlarında ambulans ve donanımın çalıştırılamadığı sürelerde Genel Garanti süresi işletilmeyecektir. Diğer bir deyişle, bu süreler takvim günü olarak Genel Garanti süresine eklenecektir. Gerekli tamir, koruyucu bakım ve iç donanım cihazlarında kalibrasyon hizmetlerinin zamanında, doğru ve usulüne uygun olarak satıcı firma bünyesinde bulunduğu ve/veya anlaşmalı olduğu yetkili, eğitimli ve ehil teknik elemanları vasıtasıyla verebileceğini açıklamak ve belgelemek zorunluluğu bulunmaktadır.Ambulans ve birlikte verilen Cihazların ayrılmaz bir parçası olarak nitelendirilen alt sistem, aksam, alet ve aksesuarlar için birbirlerinden farklı Genel Garanti Süreleri verilemez. Bu amaçla teklif ile birlikte satıcı garanti kapsamı içinde bu sorumluluğunu yerine getireceğine dair onaylı taahhüt mektubu verecektir.

1. Ulusal veya uluslar arası standart kuruluşları tarafından alınmış EN 1789 Standardı son versiyonu uygunluk belgesi ve EK-C formu ile uygunluk belgesine esas test raporları,
2. Ön ve arka tepe lambalarının ECE R 65 standardına uygunluk belgesi,
3. Araç telsizine ait TS EN 300086 ve EN 300113 uluslararası standartlarına uygun olduğunu gösteren belge,
4. Arka kabin koltukları, sedye platformu, ana sedye, defibrilatör, transport ventilatörü, portatif aspiratör ve infüzyon cihazlarının EN 1789 standardına uygun olduğuna dair test raporları,
5. Sedye platformu, ana sedye ve hasta kabini koltuklarının EN 1789 standardında belirtilen 10 G çarpma testi sertifikası,
6. Ana sedye EN 1865 standart belgesi,
7. Kabin içi yan duvarları ve tavan kaplaması için kullanılan ABS veya Kompozit malzemeye ait test belgesi

Ambulansta teklif edilen tıbbi cihazlar Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2010/11 sayılı genelgesince Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin kapsamında olan ürünlerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak Tıbbi Cihazların TİTUBB´da Sağlık Bakanlığınca onaylı olması şarttır.İhaleye teklif veren firmaların firma tanımlayıcı no ile (İstekli bayi ise TİTUBB´da kayıtlı bayi tanımlayıcı nosu)teklif edilecek ürünlerin ticari markasını ve barkot numarasını teklif mektuplarına veya ayrı bir belgeye yazmak suretiyle belgeleyeceklerdir.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmayan ürünlerin/cihazların alımı yapılmayacaktır. Kapsam dışındaki ürünlerde ise teklif edilen ürünün kapsam dışında olduğu belgelendirmek şartıyla üretici veya ithalatçı firmanın beyanı esas alınacağından istekliler bu hususu tekliflerinde belgelendirmelidirler.Kapsam dışında olduğu belirtilmeyen malzemeler UBB kapsamında sayılacağından UBB ile ilgili istenen belgelerin verilmesi zorunludur.

a) İstekliler, teklif edilen malzemenin ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla malzemelerin özelliklerinin görülebileceği, kullanım klavuzları ve dikkat edilecek hususları da içeren, malzeme orijinal dokümanları mutlaka Türkçe tercümeleriyle beraber vereceklerdir.

b) Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar " ............. marka ............... model ........... cihazı teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır. Taahhüt mektubu verecektir.