Hasta Başı Yara Bakım Ürünleri

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ________

SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//765

Konu ; Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede" cinsi, miktarı ile teknik
özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın
alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat

vermeniz rica olunur.

PİYASA ARAŞTIRMA MEKTUBU
Hasta Başı Yara Bakım Ürünleri
(Doğrudan Temin)

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2  Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3  Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 24.3.2022 17 00:00 'a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4  Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.                                                                                                                                                                                .                                             ı

5  Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayı tanımlayıcı numara belirtilecektir.

Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6  ödeme en geç 150 ( YÛZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.                                                                                                                                            . . . , . , , , ltM

7 Söz konusu atımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme

alınmayacaktır.

8  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.                                                                                                                                                                                             , ■

9  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri

10   Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

11  Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır                                                                                                                  .

12  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca

değerlendirilir.

13  Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

14  Hastane Yönetil isiliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15.                   Türkiye               Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TITUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rilcu edilecektir.

16.            Tüm     mal alsmlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecek! ir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO.193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

(Dahili: 1110 ) Bilgi İçin: Ali Osman TOPÇU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

1 İt

TEKNÎK ŞARTNAME İki Yönlü Esneyebilen Elastan E.B. Giysileri

•      Ürün, büzülme ve kompresyona neden olmaksızın hassas ciltlerde (E.Bullosa, atopik egzama vb.) irritasyonu engellenmesine yardım etmek üzere dizayn edilmiş giysi olmalıdır.

•      Günlük giysiler ile birlikte rahatlıkla kullanılabilen, cildi serin tutan ve gerekli hava alışverişini yapabilen özellikte olmalıdır,

•      Ürün, İğne ve bant gerektirmeden kullanılmalı ve varsa birleşme/dikiş bölgeleri tahriş yaratmacak özel yapıda olmalı ve geniş hareket özgürlüğü sağlamalıdır.

•      Giysiler viskoz, polyamide ve elastandan imal edilmiş olmalı, latex içermemelidir.

•      Eldiven, Yelek, Tayt, Tozluk ve Çorap gibi giyime hazır formlarına sahip olmalıdır.

•      Giysiler, iki yönlü esneyebilir olmalı bu sayesinde hem enine hem boyuna esneyebilen elastan yapısıyla dengeli bir basınç oluşturarak vücut hatlarına uyum sağlamalı ve gerektiğinde var olan pansumanı sabitleyebilmelidir.

•      Farklı ölçülerde olup, ölçüler yaş aralıkları ile belirtilen yaş aralıklarında bulunabilmelidir: 6-24 ay, 2-5 yaş, 5-8 yaş, 8-11 yaş, 11-14 yaş, 2-14

yaş-

•      Eldiven formu; extra small, adult small, child small ve medium-large ölçülerine sahip olmalıdır.

•      Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

•      Paketin üzerinde lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi ,ebatı , CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

TEKNİK ŞARTNAME

__________ Gümüş Sülfat İçeren Yumuşak Silikon veya Benzeri Teknolojili Örtü_____________________________

Örtü, enfeksiyonu giderebilecek konsantrasyonda (l,2mg (+/-0,2)/cm2) gümüş iyonu içermelidir. Yumuşak Silikon veya benzeri teknolojili örtü, en az l,2mg/cm2 konsantrasyonunda gümüş (Ag2SO^) içermelidir.

Yumuşak Silikon veya benzeri teknolojili örtü yara enfeksiyonlarında yaygın olarak rastlanan 26 farklı

mantar ve bakteri türlerine (gram-pozitif, gram-negatif, antibiyotik dirençli bakteriler) karşı

büyümeyi inhibe edici etkiye sahip olmalı ve bu bilimsel yayınlarla kanıtlanabilmelidir.

Örtü, yüksek emici özellikte poliüretan köpük ped'e sahip olmalı ve yara yatağının nem dengesini

bozmadan eksuda emilimi gerçekleştirerek (5.7g/10cm2/24sa) eksüda yönetimi yapabilmelidir.

Antimikrobiyal poliüretan köpük ped, yüksek miktarda eksüda emme kapasitesine sahip olmalı, aktif karbon ihtiva etmelidir.

Örtü tek başına, ikincil bir örtü uygulaması gerekmeksizin kullanılabilmelidir.

Örtünün dış kısmı poliüretan film tabaka ile kaplı olmalı, bu sayede virüs ve bakterilere (> 25nm) karşı koruma sağlamalı, örtü yaranın hava/ nem alışverişine (5.3g/10cm2/24sa) izin vermelidir. Antimikrobiyal örtü, bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

Antimikrobiyal yumuşak silikon veya benzeri teknolojili örtü vücut hatlarına rahatlıkla uyum sağlamalıdır.

Ürünün yara ile temas eden tabakasında kullanılan yapışkan yüzey ısı ve basınç ile ciltte fiksasyonu artan kimyasal bir yapıda olmamalıdır.

Örtünün yara temas tabakası yumuşak silikon ( veya benzeri teknolojili) özellikte olmalı, yara yatağına yapışmayı engelleyecek şekilde hidrofobik yapıda olmalı, sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

Örtü değişimlerinde yara yatağı ve çevresindeki sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

Örtü uygulaması için yara yatağına, aşırı nemlenmeye neden olabilecek krem vb. topikal

uygulamalara gerek olmamalı, örtü değişimlerinde ise yara örtüsünü kaldırmak için uzun süreli

kullanımları cilde zararlı olabilecek kimyasal çözücüler kullanılmak zorunda kalınmamalıdır.

Tek kişinin yardım almadan pansuman yapmasına imkan sağlamalıdır.                                                        *

Örtu, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilmen ve kesilme sonucu hiçbir özelliğini kaybetmemelidir.

Örtü, pansuman değişimi gerekmeksizin yarayı gözlem/kontrole imkan tan imalıdır,yaradan kaldırıldığında tekrar yapışabilmelidir.

Ürün yaraya uygulanmasından 30 dakika sonrasında yaygın patojenlerin 99.61-99.99%'unu, 180

dakika içindeyse 99.99%'unu ortadan kaldırdığı kanıtlanabilmek bu antimikrobiyal etkinliği 7 güne kadar sürdürebilmelidir.                                                                                                                                 I

Örtü, Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği'nin yayınlamış olduğu E. Bullosa hastalaH^fesI kullanıma uygun malzemeleri belirtir algoritmada hastalığın 3 ana tipinde (Simple^Ö^İT Junctional tip) de kullanılabilir olmalıdır. Bu referans yayınla kanıtlanabilmelidir. * "

•      Tekli steril paketlerde olup 1 kutuda 5 adet bulunmalıdır.

•      Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

•      Üretici firma CE belgesine sahip olmalıdır.

•      Ürün 6x8,5 cm , 10x21 cm, 17,5 xl7,5 cm ebatında olmalıdır.

•      Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi ,ebatı ,CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

TEKNİK ŞARTNAME ________________________  Yumuşak Silikon veya Benzeri Teknolojili Poliamid Ağ___________________________________

Çapraz bağlanmış tıbbi silikon İle kaplanmış elastik polyamid ağdan (delikli) mevcut olmalıdır.              .

Ürünün delik büyüklüğü ihtiyaç duyulduğunda topikal uygulamalara izin verecek büyüklükte olmalıdır.

Transparan yapıya sahip olmalı ve yarayı gözlemlemeye imkan vermelidir.

Emici özelliği olmamalıdır.

Ürün yara gelişimine bağlı olarak, uygulandığı bölge üzerinde 14 güne kadar kalabilmelidir.

Yarayla temas eden tabakasında, yarada yatağında artık bırakacak bulanmış, emdirilmiş vb. bir madde bulunmamalıdır. Örtünün yara temas tabakasında kullanılan yapışkan yüzey yumuşak silikon olmalı veya eşdeğer yapışmaz hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

Ürün tek başına uygulanabilmeli, sabitlenmek için pansuma ihtiyaç duyulmamalı, bu sayede hastanın parmak/el gibi bölgelerinde hareket yeteneğini kısıtlamadığı gibi ekstra maliyete de neden olmamalıdır.

Yeni şekillenen sağlam dokunun zarar görmesini engellemeli ve örtü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır.

Vücut hatlarına uyumlu olmalı ve vücüdun her bölgesinde rahatlıkla kullanılabilmelidir. Yanal sıvı geçirmezliğine sahip olmalı ve maserasyonu engellemelidir.

Kronik yaralar ,travmatik yaralar ve epidermolysis bullosa tedavisi içinde kullanılabilir olmalıdır. Bu özelliği KHB tarafından referans verilen yayınlarla kanıtlanabilmelidir. Ürünün tek tarafı yapışkanlı olmalı ve üzeri film tabaka ile kaplı olmalıdır.

Uygulama alanına göre kesilerek şekil verilebilmelidir.

Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

Tekli paketlerde steril olarak sunulmalı.

Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi ,ebatı ,CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

İstenildiğinde 5*7,5cm, 7,5*10cm ,10*18cm , 24*27,5cm ve 17*25 cm ebatlarında bulunabilmelidir,

YARA TEMAS TABAKASI

1.         Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

2.          Ürün çapraz bağlanmış tıbbi silikon ile kaplanmış elastik polyamid ya da LipidoKolloid ve CMC partikülleri emdirilmiş elastik polyester ağlardan oluşmalıdır.

3.          Ürün transparan yapıya sahip olmalı ve yarayı gözlemlemeye imkan vermelidir.

4.          Emici özelliği olmamalıdır.

5.         Ürün yara gelişimine bağlı olarak uygulandığı bölge üzerinde en az 7 en çok 14 güne kadar kalabilmelidir.

6.          Ürün Soft Silikon ya da LipidoKolloid yapısı itibarı île nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalı, sadece sağlam ve kuru cilde yapışmah, yeni şekillenen sağlam dokunun, greftin zarar görmesini engellemeli ve örtü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır.

7.         Vücut hatlarına uyumlu olmalı ve vücudun her bölgesine kolaylıkla uygulanabilmelidir.

8.          Yanal sıvı geçirmezliğe sahip olmalı maserasyonu önlemelidir.

9.          Ürün Epidermolizis Bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kanıtlanabilmeiidir.

10.        Ürün tek tarafı yapışkanlı ya da her iki tarafı da cilde tutunabilir özellikte, keserek kullanılabilir yapıda olmalıdır.

11.        ürünün yara ile temas eden tabakası soft silikon ya da Lipidokolioid olmalıdır.

12.        Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolioid temas yüzeyi hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı böylece örtü değişimlerinde yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

13.        Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kesilebilmelidir.

14.        Urun ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtu değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşme sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir özellikte olmalıdır.

15.        Ürün miadı teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

16.        Firma miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünleri değiştirmeyi taahhüt etmelidir, steril orjmal ambalajında olmalıdır.

17.        Ebatlar; 20cm(±5) x 30cm(±5)

18.         Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T.C.ilaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(T!TUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB' DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

19.        Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır,

20.        Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

ANTİBAKTERİYEL YARA TEMAS ÖRTÜSÜ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Ürün TLC / Lipido Kolloid Teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.

2.   Ürün m2 de > HOgr Lipido Kolloid + Petrol Jelatini ve cm2 de 0,38 - 0,62mg Gümüş Sülfat Tuzları ya da en az l,2rng/cm2 konsantrasyonunda gümüş içermelidir.

3.   Ürün hidrokolloid (CMC) parçacıkların emdirildiği %100 polyester örgü ya da yüksek emici poliüretan köpükten oluşmalıdır.

4.   Ürün uygulandığı bölgede 24 saat içerisinde BİOFİLM i kaldırmalıdır.

5.   Ürün Gram Pozitif ve Gram Negatif tüm bakterilere karşı etkili olmalıdır.

6.   Ürün non oklüziv, esnek ve rahat bir yapıda oîmahdır.

7.   Ürün kimyasal bileşimi nedeniyle yağlı bir his yaratmamalı, uygulandığı bölgede kaymaz özelliğe sahip olmalıdır.

8.   Ürün uygulandığı bölgede ne yaraya ne de etrafında ki cilde yapışmamalı, gerektiğinde kesilerek kullanılabilmelidir.

9.   Ürün pansuman değişimi sırasında acısız ve ağrısız pansumana imkân tanımalıdır.

10. Ürün uygulandığı alanda ki fibroblastları stimule edip, Kollajen sentezini %70 hızlandırmalıdır.

11. Ürün Granülasyon ve epitelyalizasyon aşamasında akut yaralar (yanıklar, travmatik yaralar, abrazyonlar, operasyon sonrası yaralar) ve kronik yaralar(bacak ülserleri, bası yaraları ve diyabetik ayak ülserleri}, Epidermolizis Büllosa (EB) hastalığında kullanıma endike olmalıdır.

12. Ürün gerektiğinde yaraya ve klinik durumuna bağlı olarak 7 güne kadar kalabilmelidir.

13. Ürün Beta Radyasyon ((3 ) ya da Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

14. Ürün miadı teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

15. Firma miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünleri değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

16. Ebadı 15x20cm şeklinde olmalıdır.