Hasan Akkuş

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

n vukaınlaUitual/finch'rin knlİHmlmaM dÜM~miiUnfktrdir.

rsoasıııd» vakanın durumuna «»flıv kolim ulucuk ıııul/rme vada vavılanııda dcillsiklik olabilir. Mulm

başlangıçta teklif ettiği fiyattım fazla kullanılan malzeme adet çnn»mmı fatura rtlcccktir. Mal/euıcler Blribiri İle Bütünlük Arr Ktfi&indrıı Sol Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç vc Türk Lirası oturak verilecektir.

2-      Silinti,    kazıntı vc imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alııııııayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sûrede satınalma birimine gönderilecektir.

4-     UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için, üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-            BakunlıfiıniE  TKHK mm 09.01.2017 tarih ve00036890436 sayılı yazılan gereğince, UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATİS VRRİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birliklesunmaları gerekmektedir.

6-        lstckliler  listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-          Sdzkonusu  alunla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo tuşuna vc tüm ulaşun giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-        ldarcmiz   mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                DegerIendinnemiz   kalem kalem, yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapıla bilecek lir.

10-          Malzemclcr Depo teslimidir.Depoya taşınması ile ilgili tüm taşuna v.b.gldcrlcr Ilımaya aittir.

11-     Tckiif veren firma S.U.T.hükümicri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan . idaremiz turafındun verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde tesliman yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-     Alım   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturadu malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu burkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından, hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkud ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul eüııiş savılır.

14-            Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler dcgerlcnd itmeye ulııımayacaknr.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-           Bakanlıgımız   T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.201S tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimi/, itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecindc S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yııpılucak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numanısmdan farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili fiımıının ödemelerinden kcsücrck ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumuınuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-        Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafınu hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, burkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafina ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştırılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlur yapıştınluntk fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturunm herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise sik konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplurmu gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu ulun için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada ıılucak talep etmeyecektir. Bu konudu herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bul un ma ya cağımda Lş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş savılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KA$E :

POSTERİOR UYUMLU MİS’E İZİN VEREN SABİT HYPERFLEX İNSERTLİ BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1.     Femoral Komponent Cobalt Crom ve Titanium ( Co-Cr- MO / Ti Al 4V Alloy) maddelerinden üretilmiş olmalıdır.

2.     Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır,sağ sol olarak ayrılmalıdır.

3.     Femoral komponentin insert üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup “Bağ kesen” uygulamada kullanılmak üzere kullanılacak olan Polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır.

4.     Femoral komponet 55mm den 75mm ye kadar 9 (DOKUZ) boy olmalıdır.

5.     Femoral komponent keşişinde .sistem 3,5,7,9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

6.     Ürün tamamen anatomik yapıya uyumlu olması için Femoral Condilleri dıştan içe doğru 8 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.

7.     Set minimal insizyona izin vermelidir ve aynı setle ps ve cr set kullanılabilmelidir.

8.     Tibial komponent üniversal olmalıdır.

9.     Tibial Komponent Titanium ( Ti 6 Al 4V Alloy) malzemelerinden üretilmiş olmalıdır.

10.  Tibial komponent ile insert birbirine ilave olarak önden kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan ” kilitlenme kaması” tibial komponent ile birlikte paketlenmiş ve Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

11.  Tibial İnsert kalınlığı ikişer mm artacak şekilde en az 5 (beş) boy ve 5 (beş) genişlikte toplam 25 (yirmibeş) ayrı ölçüde kullanım imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.

12.  Tibial komponent uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından 4 (dört) ayrı dizaynda üretilmiş (keel, I- beam, Flutted, Cruciate) tibial stem takılabilmelidir.

13.  Tibial stem uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından, 2 (iki) ayrı boyda (40mm ve 80mm) olarak üretilmiş olmalı ve bağlantı vidası ile birlikte paketlenmiş olmalıdır.

14.  Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMVVPE) ( Argon Packed Compressien Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

15.  Femoral Komponent ve tibial insert arasında size bağımlılığı olmadan (interchangable) kullanılabilmelidir.(En küçük size femoral kompenet ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)

16.  Patella üç pegli olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran Arcom Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.Ayrıca tek peg seçeneğide bulunmalıdır.

•       AP2230 BAĞ KESEN FEMORAL COMPONENT 1 ADET

•       AP2800 TİBİAL COMPONENT                               1 ADET

•       AP2580 BAĞ KESEN TİBİAL İNSERT                    1 ADET

•       AP2420 PATELLAR COMPONENT                        1 ADET

•       AP3220 BONE CEMENT                                       1 ADET

•       AP3150 BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ             1 ADET ®      AP3160 BASINÇLI YARA YIKAMA UCU                 1 ADET