Hamide Akmaz

1-     Plaklar Titanyumdan üretilmiş olmalıdır,

2-     Plakların trokanter ve femur tibia şahftlara uygun düz versiyonları olmalıdır

3-     Plakların Polietileb fiber bant serklaj sistemine uyumlu plak üzerinde 5,5mm genişliğinde kanlları olmalıdır,

4-     Plak kanallarına uyumlu ataçman düğme implantları olmalıdır, düğme impiantlar 10-12 ve 14 mm farklı tip ve boylarda olmalıdır,

5-     Plakların distal uçlarda kilitli vida atılabilmesi için ayrıca vida delikleri olmalıdır

6-     Teklif veren firma hastanenin gereksinimi kadar uygulayıcı aparatı ve tornavidayı set olarak ücretsiz vermelidir.

7-     16- Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTÜBB) kayıtlı ve T.C. Sağık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Teklif verecek olan firma onay belgelerini teklif dosyasında sunmalıdır.

1-  Band UHMVVPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene) güçlendirilmiş malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2-  Band tüm kemik kırıkları ve sternum sabitlemesine uygun yapıda olmalıdır.

3-   Band en az 5 mm genişlikte olmalıdır. Band uzunluğu en az 300 mm, en fazla 500 mm arasında, farklı boylarda olmalıdır.

4-   Bandın bir ucunda titanyum alaşımlı kilit, kilit üzerinde sabitleyici vida, diğer ucunda ise spesifik endikasyonlar da kullanılmak için açılı ve banda yerleştirilmiş titanyum alaşımlı kılavuz iğnesi olmalıdır. İğnenin ucu sternumu geçebilmesi için kesici-delici özellikte olmalı, gövdesi kolay ilerletilebilmek için yuvarlak olmalıdır.

5-   Band kırık alanına uygulanabilmelidir. Femur proksimal ve şaft için banta özel plaklar olmalıdır.

6-  Band polietilen yapısıyla periostu kavrayacak şekilde olmalı ve periosta sıkıştırma sonrası zarar vermemelidir.

7-  Band sistemi gerilmeden önce en fazla 0,4 mm eninde, gerildikten sonra ise en az 0.3 mm yükseklikte olmalıdır.

8- Band gerdirme gücü en az 178kg-l,700 kNW olmalıdır.

9-    Sistem gerdirildikten sonra tekrar açılıp, başka bîr bölgeden tekrar gerdirilmeye izin vermelidir.

10- EO ile steril edilmiş olmalıdır.

11-  Ürün tüm kalıcı parçaları ile MRI için uygun olmalıdır.

12-   Dış ambalaj (karton kutu) üzerinde CE işareti, üretici firmanın adı, üretim yeri adresi, üretim tarihi, Lot numarası, son kullanma tarihi, UBB numarası, sterilizasyon yöntemi olmalıdır. Ürün bir yüzü şeffaf iki sterilizasyon poşeti içinde olmalıdır. Dış sterilizasyon poşeti arkasında kolayca çıkabilen 13. madde bilgilerini içeren bir stiker olmalıdır ( karton kutunun içinde ayrıca bulunabilir).

13- Süresinde kullanılmayan ürün için üretici firma/ithalatçı firma/ihaleye giren firma değişim garantisi vermelidir.

14-  Açılmamış ambalajın raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. Teklif veren firma en uzun kullanım

süreli ürünü vermelidir.

15-   Teklif veren firma hastanenin gereksinimi kadar uygulayıcı aparatı ve tornavidayı set olarak ücretsiz vermelidir.

16-  Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı ve T.C. Sağık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Teklif verecek olan firma onay belgelerini teklif dosyasında sunmalıdır.