Hafsa Çalışkan

Sayı: 75990205-869-753

Kona: Hizmet/Malzeme Alımı

HAFSA ÇALIŞKAN (10345-18)

Ahi Evran Üniversitesi EğLve Ar aş. H ast ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hirmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satın a] ma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemizle!: 0386 213 45 15 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

:Teklif mektupları en ge /0^/20I8-Saat o ar S a tın alma Bin mine Ulaştırılmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Entry Kateter Şartnamesi

1.      Entry Kateter atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar vermemelidir.

2» Entry kateter hidrofılik yüzeye sahip olmalı ve en az 16 cm uzunluğunda olmalıdır.

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Uzjtl Dr. Mehmet Fatih ALPAY Dip. Tes. No: 126715 Kaîo ve Damar Hastalıkları Uzmanı

5.     Sistemde side port lümeni bulunmalıdır.

6.     İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

7.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

8.    îlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

Farmokomekanik Salınım Sistemi Teknik Şartnamesi

1.    Farmakomekanik salınım sistemi 360 derece spiral mekanik vibratötif trombolitik tedavi yapabilmelidir.

2.    Salınım segmenti en az 20 cm olmalıdır.

3.    Trombüsü vibratif etki ile parçalayarak ilacın en derin noktalara kadar etki göstermesini sağlamalıdır.

4. Embolilerin rezolüsyonunu artırarak, egzersizle alınan hemodinamik cevabı iyileştirmelidir.

5. Ven kullanımında duvarı veya kapak hasarı olmaksızın etkin trombüs temizliği sağlamalıdır.

6. Arter kullanımında infüzyon gııcü ve wave hızı artınlabilmelidiı*.

7. Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

8. Sistemin kateter segmenti I20cm, 5F çapında , hidrofılik ve 6F intraducer sheath ile uyumlu olmalıdır..

9. Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

10. Sistem tel üzerinden ilerltilebilir olmalıdır.

11. Sistem trombüsü parçalayıp mikropartikül seviyesine indirmelidir.

12.   İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

13.  İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

14.  İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

Hidrofılik Teslim Kılavuzu Şartnamesi

1.      Teslim teli atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar verici özellikte olmamalıdır.

2.      Teslim teli 0,88 mm çapta olmalıve uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.      Uç kısmı tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

4.      İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki ^belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip te^fö^Ö®fosoktoru ve biybm

dikal mühendisi bulunmalıdır.

__ Ant tvran ünı/ersuebj cgıüm ve Araşurma Hastanesi Uzm. Dr. Mehmet Fatih ALPAY Dip. 7es. No: 126715 Kale ve Damar Hastalıkları Uzmanı

5.     İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

6.      îlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

Koruyucu Tromboliz Sistemi Şartnamesi

1.   Koruyucu Tromboliz sistemi pulmoner emboli koruması için kendini merkezleyen IVC filtre sistemine sahip olmalıdır.

2.   Filtre sistemi % 100 geri alınabilir özellikte olmalıdır.

3.   Filtre sistemi nitinol yapıda olmalı, üzerinde radyoopak işaretleyicisi bulunmalıdır.

4.   Filtre sistemi 30mm çapta ve 50cm uzunluğunda olmalıdır.

5.   Filtre sisteminin dizaynı embolizasyon riskini en aza indirecgeyecek ve kaval teması minimize edecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

6.   Kateter fıltreleme işlemini yaparken aynı zamanda tromboliz işlemini de yapabilmelidir.

7.   Sistem sheath'i 8F ve Pebax Coil desteği ile bükülmeye karşı güçlendirilmiş olmalıdır.

8.   Sistem sheath'i hidrofılik kaplamalı olmalı ve minimum 50 cm kullanım alanı olmalıdır.

9.   Sistem ilaç, kontrast madde gönderimi ve diğer gerekli işlemler için infuzyon lümenli santral venöz kateteri içerisinde bulundurmalı ve kateter sistemle entegre olmalıdır.

10.      İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir, distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

11.      İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

12.    İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

Leaf Tip Trombektomi Sistemi Teknik Şartnamesi

1.      Leaf tip trombektomi sistemi akut, subakut ve kronik dönemdeki venöz trombüslerin temizlenmesi işlemi için uygun olmalıdır ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Sistemin kateter segmenti 90 cm, 7F çapında, hidrofılik ve 7F intraduzer sheath uyumlu olmalıdır.

3.      Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

4.    Sistemin leaf tip pilot ucu saklanma/açtfmâ özelliğini /kimli bir manifold sistemi ile

•*8ösk

K-aM^-No: 12671 *LPAY

sağlamalıdır.

5.   Sistemin pilot ucu işlem bölgesinin genişliğine göre 4 farklı çapta (5-10-15-20mm) ayarlanabilir ve atravmatik özellikte olmalıdır.

6.   Sistemin pilot ucu 3000 devir/dakika hız ile dönebilmeli ve dönerken girdap etkisi gösterip trombüsü distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

7.   Sistemin pilot ucu çalışırken girdap etkisi yaratıp aspirasyona -yardımcı olmalıdır.

8.   Sistemin pilot ucu devir halindeyken damar çeperine ve ven kapaklarına zarar vermemeli ve radyoopak ve ekojenik özellikte olmalıdır.

9.   Sistemin kateter segmenti pilot uç açık konumdayken infüzyon ve aspirasyona imkan sağlayacak, cihaza entegre edilmiş bir poıt sistemine sahip olmalıdır.

10.    Sistemin sürücü ünitesi batarya kontrollü olup tek bir kontrol düğmesinden operatöre kolaylık sağlamalıdır. Hekim istediği zaman trombüs temizleme işleminin başlatıp durdurabilmelidir.

11.    Sistem trombüsü temizleyip anında anında çıkartılabilmelidir. Uzun süre damar içinde kalmamalıdır.

12.  Set ile birlikte 7F intraduser sheath ve dilatör, 18G x 7cm perkütan giriş iğnesi ve 0.035"' S+J uçlu guidewire bulunduran 1 adet girişim seti verilmelidir.

13.      İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

14.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

15.    İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

OTW Motorlu Aspire Sistemi Şartnamesi

1.   Sistem, sürekli ve fasılalı modlarda çalışmaya olanak sağlayabilmelidir.

2.   Sistemin motor aspiratör aparatı ani başlama ve durma, hızlandırma, yavaşlatma, durdurma ve fasılalı çalışma kontrolünü sağlayabilmelidir.

3.   Aspirasyon direncini koruyabilmek için aspiratör aparatta tek yönlü geçide izin veren valiler bulunmalıdır.

4.   Sistem minimum 30 mİ aspirasyon gücüne sahip olamlıdır.

5.   Sistem kılavuz tel üzerinde ilerletilebilir(over the vvire) ve kılavuz tel ile birlikte çalışabilir özellikte olmalıdır.

6.   Sistemin kateter bölümünün distal ucunda görüntülemeyi iyileştirmeye yönelik radyo opak marker bulunmalıdır.

7.   Sisitemin kateter segmenti bükülme ve burulmalara karşı tel örgü ile güçlendirilmiş olmalıdır.

8.   Kılavuz tel ile birlikte aspirasyona olanak sağlaması için kateter lümeni geniş olmalıdır.

9.   Sistemin kateter segmenti damar çapma göre 5-6-7-8-9f çaplarında ve 90 cm uzunluğunda olmalıdır.

10. Sistemin toplama çantası en az 250 mİ olmalıdır.

11.                  İhaleye      girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki

ihafe^j dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör

ve Bİiomedikal mühendisi bulunmalıdır.

V                                                                                      Ahi Evran Üniversitesi ,

A                                                                            Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Uzm. Dr. Mehmet Fatih ALPAY yr )                         Dip. Tes. No t *425716

/ J                                                                                   Kaio ve Dama: Hîsa'ı^n Ul^an*

L>y

12.                 îhaleye  girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

13.   İ1  gili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

Balon Kateter, Anjioplasti, OTW, İlaç Salınımlı, 0,035” Teknik Şartnamesi

1-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter,peri ferik arteryel lezyonların girişimsel tedavisinde ve buna sekonder ciddi bacak işskemilerinde, diyabete bağlı ayak sendromlarının başarılı ve kalıcı tedavilerinde kulambilecek özellik taşımalıdır.

2-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin, randomize kotrollü çalışmalar ile güvenirliliği ve etkinliği kanıtlanmış olmalıdır.

3-          İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine, a-v hemodiyaliz fîstülleri, periferik arterler, tıkayıcı stenotik lezyonlaı*, ytizeyel femoral aıter, popliteal arter, dizaltı arter duvar yapılarının korunması ve anjioplastiye bağlı mekanik travma akabinde hızla iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini minimuma indirmek amacıyla uygun vasıfta ilaç yüklenmiş olmalıdır.

4-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine mnı2 alana 3 mikrogram anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

5-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine yüklenmiş olan ilaç, damar hedef duvarına 30 ila 60 saniye arasında zerkedilebilmeli ve zerkedilen ilacın etkisi duvar üzerinde 28 güne kadar sürebilmelidir.

6-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, çeşitli kullanım amaçları için 0.035” uyumlu OTW (över the wire) özelliğine sahip olmalıdır.

7-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter yüzeyi, kateter duvar üzerine yüklenmiş paclitaxelin arter hedef duvarına optimum şekilde transferini ve balon kateterinin yerleştirme işleminde kan akımı ile ilacın yıkanmasına engel olarak tam korumalı şekilde taşınmasını, shellac diye adlandırılan aleuritik asit ve shellolik asit bazlı kaplama ile sağlamalıdır.

8-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, her türlü damar lezyonundan geçebilecek şekilde ince yapıda, 0,035” uyumlu olanlar 6F introducer içinden geçebilecek şekilde olmalıdır.

9-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, nominal değer 6 atm olmak üzere 14 atm basınca dayanabilen semi- compliant ve polyamide yapıda olmalıdır. Kolay görülebilmesini sağlayan radyoopak işaretler her iki uçta yer almalı, balon kateter kanatlar şeklinde içe doğru katlanmış olmalıdır.

10- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter çapları. 4.p,6f7.8mm. uzunlukları 20.40. 60, 80.100. 120. 150mm. kateter uzunlukları iseRÛHTa7! 35 cm olmalıdır.                              .. _

X                                                                    £ğıtımh ve Afaştima Hes'anes;

js                                                          jjjm, Qr. Mehmet Fatih ALPA i

îffogKSaS?T /A

11-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin distal ucu. sürtünmeyi azaltmak adına hidrofılik madde ile kaplı, distal uç kesim akordion efekti oluşmasını önleyen yapıda olmalıdır.

12- İlaç salgılama özelliği olan balon kateterler. SUT KV2035 şartlarına uygun olmalıdır.

Periferal Destek Kateteri Teknik Şartnamesi

1.   Destek Kateteri destek sorunu yaşayan olgularda, kılavuz kateterin desteğini artırmak amacıyla, ana katetere eklenen kateter sistemi şeklinde geliştirilmiş olmalıdır.

2.   Destek Kateteri, damar içi kulanıma uygun ve örgülü yapıda olmalıdır.

3.   Destek Kateteri iç yapısı pürüzsüz olmalıdır.

4.   Destek Kateteri yapısı tek operatör kullanımına uygun olmalıdır.

5.   Destek kateteri uzatma ucu yumuşak olmalı ve travmaya sebebiyet vermemelidir.

6.   Destek Kateteri damar içi görüntülemeye birebir uyumlu olmalıdır.

7.   Destek Kateteri 70, 90, 116 ve 150 cm uzunluklara sahip olmalıdır.

8.   Periferal destek kateteri 5F,6F,7F, 8F introducer ile uyumlu olmalıdır.

9.   Kateter 0.035"/0.014" kılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

10         .Destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11  .Destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12          .Periferal destek kateteri tekli paketler halinde olup,son kullanma tarihi kutunun üzerinde

belirtilmelidir.

13  • Destek kateteri iç lümenleri, 5Fiçin minimum 0.051", 6F için minimum 0.056", 7F için minimum 0.062", 8F için minimum 0.071" olmalıdır.

14.  İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirdiklerini gösteren belgeyi göstermeli ve söz konusu belgeyi ihale dokümanlarına eklemelidirler.

15. ihaleye girecek firmalar en az 2 gün öncesinden kullanılacak malzemeleri ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

rın teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.