Furkan Tuğtekin

FURKAN TUĞTEKİN

TANI: FEMUR ŞAFT KIRIĞI+ÖN KOL ÇİFT KIRIĞI

FEMUR İM ÇİVİ VE VİDA SETİ

FEMUR ÇİVİ ........................................................................................................................  1 ADET

DISTAL KİLİTLEME VİDASI ...............................................................................................  5 ADET

PROKSİMAL KİLİTLEME VİDASI .......................................................................................  5 ADET

END CUP ........................................................................................................................  1 ADET

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

. Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak............................................... 1 adet

-titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ......................................................... 10ADET

-titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm.................................................... 10ADET

radius ulna im çivi

•          .titanyum çiviler kilitli nail radius

•          .titanyum çiviler kilitli ulna

•          .titanyum fiksasyon vidası 3.5 mm

Önkol şaft plak ve vida seti

•          kilitli eksternal fiks.sistemleri,titanyum plaklar 3.5mm.vida için önkol şaft plak

( 2 adet)

(8 adet)

(5 adet) (10 adet)

FEMUR ŞAFT PLAK VE VİDA SETİ

Multiaxiallc-dcp femoral plak

a)  5.0 mm kilitli kortispongiozvida.............................................................................................. 15 ADET

b)  4.5 mm kilitsiz kortikal vida......................................................................................................... 15

ADET

c)  5.0 mm kilitlikanüllü vida.............................................................................................................. 15

ADET

d)  6,5 mm concellous vida............................................................................................................. 15

ADET

e)  Titanyum Kilitli Kablolu 5,0mm Vida.................................................................................................. 15

ADET

f)                     Titanyum............................................................................................... Kilitli Kablolu Buton..... 3

ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

UNIVERSAL INTRAMEDÜLLER FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.

2.     Femur çivileri 9mm, 10mm, 11mm, 12mm çaplarında ve 275-475 mm boylarında 25mm artan aralıklarda olmalıdır.

3.     Kilit vidaları için proximalde statik 5 farklı yönde delik, distalde ise 4 ayrı delik bulunmalıdır. Çivi, kanal içinde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır.

4.     Kilitleme vidaları 4.8mm çapında yarım yivli (ilk korteksi tutan) ve full yivli self tapping özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökülme işlemi için setle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olmalıdır.

5.     Sistem de end Cup (kapama vidası) 0mm,10mm,20mm oturacağı kısım da yivli olmalıdır. End cuplar kanüllü olmalıdır.

6.     Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proximal çapı 14 mm olmalıdır.

7.     Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

8.     Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin vermelidir.

9.     Bir sistemle hem Antegrad hem de Retrograd giriş yapılabilmelidir.

10.   Redrograd kullanımında çift tarflı kompresyon yapacak iki yönden pullu kanüllü kilitleme vidaları olmalıdır.

11.   Femoral endikasyonlar için proximal kilitleme ile transfers, oblique ve reconstraction seçenekleri sağlamalıdır. Reconstraction kiltleme antomik (antiversiyon açısına uygun) olacak şekilde olmalıdır

12.   Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır.

13.   Kilitleme esnasında çivinin distaline vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır.

14.   Kilitleme vidalarının gevşeme riskine karşı revizyon vidaları olmalıdır.

MULTİAXİAL (ÇOK EKSENLİ) KİLİTLİ LC-DCP FEMORAL PLAKTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.     Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

3.     Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır.

4.     Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası,Üretici firma amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

5.     Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

6.     Plak boyları 16 deliğe kadar olmalıdır.

7.     Plak üzerinde kirsnherguide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulunmalıdır.

8.     Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redaksiyonu yapabilmelidir.

9.     Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxialyüzükler olmalıdır.

10.  Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minival düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

11.  Set içerisinde ki uygun olan plak çeşitleri kemik yüzeyine düşük temas sağlayan lowcontact formunda olmalıdır..

12.  Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.

13.  Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

14.  Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

15.  Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

16.  Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxialKilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.

17.  Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.

18.  Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

19.  Plak vidaları 5,0 mmkilitlive 4,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.

20.  Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidaları olmalıdır

21.  Kablo bağlantı uygulaması için plakların üzerinde ringlerden geçen alt ekstremiteye uygun kablo buton ve kablo vida olmadılır.

22.  Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.

23.  Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

SERBEST AÇILANDIRILABİLİR DÜZ PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.       Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır.

3.      Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.       Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

5.      Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

6.       Setin plakları 1/3 tübüler olmalıdır.

7.       Set içerisinde;

•         2mm 4 delikli

•         2mm 5 delikli

•         2mm 6 delikli

•         2mm 7 delikli

•         2mm 8 delikli

•         2mm 9 delikli

•         2mm 11 delikli

•         2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.       Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.      Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.

10.   Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.   Setin içerisinde;

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

1 2. Setlerle birlikte;

1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu) 1 Adet 2,7 mm Drill 100 mm 1 Adet 2,0 İ 2,7 mm Drill Guide 1 Adet Derinlik ölçer 1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

TİTANYUM ÖNKOL ULNA KİLİTLİ İNTRAMEDÜLLER ÇİVİSİ

1.              Çivi, ISO 5832-1 1 Standardına uygun TiöAlNb elastik titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.Ürünün CE belgesi olmalıdır.

2.              Çivinin ;4-4,5-5 ve6 mm çap seçenekleri,200-300 mm arası, 2 şer mm artabilen boy seçenekleri olmalıdır.

3.              Çivinin,tepe-,kompresiyon vidası, proksimal korteks kilitleme vidaları,distal kitleme vidaları olmalıdır.

4.              Çivinin,proksimal kilitlemesi,oblik ve transvers olarak yapılabilmeli.

5.              Çivinin,kompresiyon deliği enaz 7 mm kompresiyon yapabilmeye uygun olmalıdır.

6.              Çivinin,kesiti yuvarlak olmalı ve solit olmalı.

7.              Çivi, oymasız ve solit olmalıdır.

8.              Çivi, olecranon kırıkları dahil tüm ulna kırıklarında kullanılabilmeli.

9.              Çivinin distal kitlemesi bütün yönlerde, bir veya birden fazla vida ile sağlanabilmelidir.

10.       Çivinin tüm kilit vidaları için aynı tornavida kullanılabilmeli.

11.       Çivinin çikartılması durumunda ,özel çakma-çıkarma setine ihtiyaç duyulmamalı.

12.       Sağ ve sol ulna için aynı çivi kullanılabilmeli.

13.       Çivinin, proksimal vidalan selftapıng 3 mm çapında korteks vidalar olmalıdır.

TİTANYUM TİP-II KİLİTLİ ULNA - RADİUS LCP PLAK 3,5 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP II ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.

2.       PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

3.       VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6AI4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

4.       PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.       PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

6.       PLAKLAR 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 12 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

7.       PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR,

8.       VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR İOMM'DEN BAŞLAYARAK 50MM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

9.     VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

10.    TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

11.    SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

12.    EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

13.    ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.