Flakon Başlığı

 

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Destek Hizmetleri Başkanlığı
İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                       10/08/2021

Konu : Teklife Davet

Sayın :

Tel: Faks:

Kuruntumuzun ihtiyacı olan (2) kalem FLAKON BAŞLIĞI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 12.08.2021 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

12.08.2021 - 10:00 İĞDIR DEVLET HASTANESİ İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

 

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi Doğrudan Temin Birimi ÖDENEK DURUMUNA GÖRE 5 İLE 150 GÜN İÇERİSİNDE ÖDEME YAPILIR.

Kışla Mah. Melekli Yolu Cad. İğdır Devlet Hastanesi İĞDİR

Telefon: 0476 256 03 03 Faks: 0476 226 43 82 e-posta: satinalma_76@hotmail.com Elektronik ağ:

FLAKON ADAPTÖRÜ

1-      Ürün kapalı sistemdeflakondan enjektöre ilaç alınmasına uygun iğnesiz valflı konnektörlü flakon adaptörü olmalıdır.

2-      Ürünün enjektöre bağlanan kısmı kapalı ,iğnesiz,valflı konnektör olmalıdır.

3-      Ürün enjektör veya luer bağlantı seti ile bağlandığında açılarak sıvı geçişine izin vermeli,bağlantılar çıkarıldığında silikon gövde otomatik olarak kapanarak sıvı sızıntısını engellemelidir.

4-      ürün ucundaki konnektör bağımsız halde kapalı bir sistem olmalı ,mekenik ve mikrobiyolojik bariyer oluşturulmalıdır.Bukonnektör sistemi ancak herhangi bir tamamlayıcı uzatma setine veya enjektöre bağlandığında sıvı geçiş yolu açılmalıdır.

5-      ürün ucundaki konnektör ;antineoplastik ilaçlar ile geçimli olmalı, bu ürünlerle temasından sonra kullanımına devam edilebilmelidir.

6-      Konnektör, luerıock ve luerslip bağlantılarla uymlu olmalıdır.

7-      Konnektör ;alcol,betadın ve klorhersidin gibi dezenfektanlarla geçimli olmalıdır.

8-      Konnektör; iğne batma yaralanmalarından korunmasının yanı sıra AIDS, Hepatit vb.enjeksiyonları engelleyebilecek şekilde mikrobiyolojik bariyer oluşturmalıdır.

9-      Üniversal flakon başlıği da 0.2 mikron filtreli olmalıdır.

10-      Flakon başlığının flakona giren delici kısım ile,iğnesiz aktarımı sağlayan valf üzerinde,koruyucu kapak bulunmalıdır.Kapak ilaç hazırlama aşamasında çıkarılmalı, böylece oluşabilecek olası kirlenmeler önlenebilmelidir.

11-      Ürün flakon içerisindeki ilacın tamamının rahat bir şekilde çekilmesine uygun olmalıdır.

12-      Ürün antiplastik ajanlarla geçimli olmalıdır.

13-      Flakon başlıği üzerinde 0,2 mikron hibrofobik filtre bulunmalıdır .Bu filtre ilaç şişesine sıvı aktarımı yapıldığında, meydane gelen basınç değişikliği sırasında oluşabilecek basıncı dengeleyen , sıvı geçişine izin vermeyen yapıda olmalıdır.

14-      Başlık üzerinde bulunan valf ile 7 gün ve en az 200 uygulama yapılabilmeli ve bununla ilgili çalışma ihale dosyasına eklenmelidir.

15-      Adaptör üzerinde bulunan valf ile yapılmış cytotoxicity ilaçlarda kullanabildiği ,mikrobiyel bariyer oluşturduğuna dair çalışmaları bulunmalıdır.

 

ENJEKTÖR 20 ML LUER UÇLU TEKNİK ŞARTNAMESİ

4-         Enjektör tek bir ambalajda olacaktır.

5-         Enjektörlerin koni kısmında oluşan ölü boşluğun minimalize veya yok edilmiş olması tercih sebebidir.

6-      Enjektörlerin üzerinde cc lerini beliren çizgiler ve rakamlar yazılı olmalıdır.

7-      Ambalajlanmış olan enjektörlere 100 ve 250 adedi orijinal kutularına konulmuş olacaktır.10 adet lOOJük veya 250,lik kutu yol e sevkiyata dayanıklı dış ambalaja konulacaktırl-3 P Kauçuk contalı olacak conta formastik özellik taşıyacaktır.

2-        Şırıngalar steril,pirojensiz %6 eğim ve luer tipte olacak bu uçlar 3 p 20 mİ şırıngalarda eksantrik olacaktır.

3-        Enjektör ile iğnesi tek bir ambalajda olacaktır,enjektörlerle ambalajlanacak olan İğne numaralan ambalaj üzerinde belirtilecektir.

8-      Enjektör ambalajı üzerinde en az aşağıda yer alan bilgiler bulunmalıdır;

a)       Firmanın adı veya kısa adı adresi varsa tescil markası

b)      Kapasitesi mİ veya cc olarak

c)       Sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihifay yıl)

d)      Seri numarası

e)       Steril apirojen ve nontoksik olduğu

f)        Sterilizasyon tipi ve sterilizasyon endikatörü yazılı olmalıdır.

g)       Ambalajın bir tarafı kağıt diğer tarafı şeffaf olacak kolay açılacak yönünü belirten bir işaret olacak iç ve dış ambalajlar üzerindeki bilgiler çıkmayacak

 

10-     CE belgesi olmalıdır.

11-       Pistonu kolay hareket edebilir olmalı,sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemen ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemeli,

12-      Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalı.

13-       Her çeşit iğne ucuna ,katatere stepkak vb.malzemelerle kullanıldığında ajutajı uymalı,ajutaj ucu pürüzsüz olmalıdır.