Filtre Alımı Ve Validasyon Ölçümü

Malzemenin/İsin Adı: HİJYENİK KLİMA SANTRALLERİNDE KULLANILAN; HEPA, KASET, TORBA, MULTİFORM FİLTRELER VE VALİDASYON ÖLÇÜMÜNE AİT 2021 YILI PERİYODİK BAKIM ONARIM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    KONU

Bursa Kestel Devlet Hastanesi bulunan, Hijyenik Klima santrallerinde kullanılan;

*   Hepa filtreler (Ek A’daki Liste) 2021 yılı için 1 defa değişecek; (Aralık ayında);

*    Torba, Kaset, Multiform filtreleri (Ek B’deki liste) 2021 yılı için 3 defa (4 ayda bir) değişecektir.

*    Validasyon Ölçümleri 2021 yılı için 2 defa yapılacaktır. Cihazların bakımları ve filtreleri değiştikten sonra İdarenin belirleyeceği tarihlerde yapılacaktır.

*     Hepa filtreler, 2021 yılında hastane idaresinin tarafından belirleyeceği tarihte değiştirildikten sonra sızdırmazlık (Dop., Pariekül, Hava debisi, Basınç testleri v.b..) testi Yüklenici firma tarafından ücretsiz yapılacaktır.

EK B’deki (Torba, Kaset, Multiform) filtrelerine ait sayılar 1 bakım için gerekli olup, Bu listedeki filtre sayıları her bakım da kullanılacaktır. Yüklenici tarafından Fiyatlandırma yapılırken; her 4 ayda bir toplam 3 kez bakım yapılacağı göz önünde bulundurularak, Toplamda; Ek-B’deki listenin 3 katı filtre kullanılacağı bilinmelidir.

Mevcut hepa, kaset, torba, multiform filtreler ve validasyon ölçümüne ait bakımlar öncesi mevcut listeden eksiltme idarenin talebi üzerine yapılabilir. Bunu karşılığında bakımı yapılmayan hepa, kaset, torba, multiform filtreler ve validasyon ölçüm için yüklenici firmaya ödeme yapılmaz.

2.  TEKNİK HUSUSLAR:

A- HEPA FİLİTRE (H13) TEKNİK ŞARTNAMESİ;

1-   H13/h 14 sınıfı hepa filtrelerin çerçeveleri mdf malzemeden imal edilmiş olacaktır.

2-    İmalatçı firma temiz oda sistemleri ile hijyenik ve endüstriyel, tesisler için filtre ve aksesuarlarının tasarımı, imalatı, ithali ve satışı için kalite yönetim sistemi tesis ettiği ve uygulamakta olduğunu; DİN EN ISO 9001’e göre gereklerinin yerine getirdiğini, TÜV belgesi (türkak ve laf/tga onaylı) ile kanıtlayacaktır.

3-    Kullanılan filtre malzemesi neme dayanıklı (hidrofobik) yüksek kaliteli cam elyaf kâğıttan olacak, minipleat olarak plelenmiş olacak ve dayanıklı özel malzeme ile mdf çerçeveye iyice yapıştırılmış olacaktır.

4-    Her bir filtre imalatı müteakip EN 1822 standartlarına göre oil mist (smoke test), dop ve/veya tarama (scan test) testinden geçirilerek; özel takviyeli, hasarlara karşı dayanıklı olarak ambalajlanacaktır.

5-    H13/h14 sınıfı filtreler EN 1822 standartlarına göre aşağıda belirtilen verimde olacaktır.

filter class mpps efficiency dop efficiency@0,3p

h13>99,95%>99,997%

h14>99,995%>99,999%

mpps: most penetrating partical size (yakalanması en zor tanecik çapı)

dop:0,3mM tanecik çapında yapılan testtir.

6-    Filtreler EN 1822 standardına uygun, bireysel sızdırmazlık test sertifikalı olacaktır.

7-    MDF kasa, h13/h14 sınıfı filtrelerin kutuya oturan tarafı dökme veya epdm contalı olmalıdır.

8-    H13/h14 sınıfı filtrelerin her birinde hologram içeren etiket olacaktır, hologram seri numarası o filtrenin test sertifikasındaki numara ile aynı olmalıdır. Bu numara filtrenin izleme numarası olacaktır.

9-    Hologramlı etiket vurulan her bir filtre shrink makinesinden geçi, ildikten sonra taşıma ve nakliye sırasında hasar görmeyecek şekilde karton kutularla ambalajlanacaktır.

10- Fabrikada imalat sırasında her biri ayrı ayrı testten geçirilecektir.

11- Filtreleri     getirmeyi taahhüt eden firma hepa filtrelerin Montajını ve Demontajını kendi yapacaktır. Bu işlem sırasında oluşacak yırtılma, kırılma ezilme, hasarlar vb., gibi sorunlar, firma sorumluluğunda olacaktır.

12- Montajı  yapan firma tek, tek sızdırmazlık kontrolü ve parçacık sayım testleri yapmalıdır

13- Hepa filtrelerin en az 1 defa partikül sayımı yapılmalıdır

14- Firma  ISO 9001:2000 belgesine haiz olmalıdır

15-               Teklif verecek olan firmalar konu ile ilgili TSE yeterlilik belgesine sahip olmalıdır B- KASET FİLTRE TEKNİK ŞARTNAMESİ;

1)   Filtre elemanları EN779 standartlarına uygun olarak G4 sınıfına ve bu standartlarla ilgili test sertifikalarına uygun olmalıdır.

2)  Filtrelerden cam yününden ya da sentetik elyaftan üretilmiş olmalıdır.

Kaset Filtrelerde minimum görünür yüzeyde elyaf ve genişletilmiş saçtan yapılmış 13 pile kullanılacaktır.

3)    Kaset filtre galvaniz çerçevesi 0,60 mm Galvaniz saçtan mamul olacaktır.

4)    . Çevresinin iç tarafı tel örgüden saçtan olmalı ve yıkanabilmelidir.

5)    Filtreler yerli üretim yada ithal olmalıdır

6)     Filtreler orijinal ambalajında ve kullanılmamış olarak Ek’teki listeye göre montajı yapılacaktır.

7)  İmalatçı firma ISO 9001:2000 belgesine sahip olmalıdır

8)  Filtreler MPA tarafından onaylanmış olmalıdır.

9)  Teklif verecek olan firmalar konu ile ilgili TSE hizmet yeterlilik belgesine sahip olmalıdır.

10)     .          Ürünün ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı bozuk ürünün yüklenici firma tarafından yenileri ile ücretsiz değiştirilecektir.

C- TORBA FİLTRE TEKNİK ŞARTNAMESİ;

1)  Filtre sentetik elyaftan üretilmiş, uygun sayıda cebe sahip olmalıdır.

2)    Filtre kasası metal ve plastikten olmalıdır.

3)  Maksimum çalışma sıcaklığı minimum 80 dereceye kadar olmalıdır.

4)    Maksimum çalışma nemi değeri minimum 90% Rh olmalıdır.

5)    . Filtre elası EN 779 :2002 standartlarına göre F7 sınıfında olmalıdır.

6)    . Her filtrenin üzerinde filtre teknik özelliklerini gösteren etiketi olmalıdır.

7)   .  Ürünün ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı bozuk ürünün yüklenici firma tarafından yenileri ile ücretsiz değiştirilecektir.

8)    . Filtre Beyaz renkte olmalıdır.

D- MULTİFORM FİLTRE TEKNİK ŞARTNAMESİ;

1-    Filtreler EN 779 :2002 standartlarına göre üretilmeli EU 9 sınıfında olmamdır.

2-    Filtre verimliliği; 95 küçük eşit Em olmalıdır.

3-    Çerçeve plastik olmalıdır.

4-    Filtre malzemesi; mini-pleat yüksek verimli suya dayanıklı microglass kağıttan üretilmelidir.

5-    Maksimum çalışma sıcaklığı minimum 80 dereceye kadar olmalıdır

6-    Maksimum çalışma nemi değeri minimum 90% Rh olmalıdır.

7-    Separatör olarak sıcak tutkal kullanılacaktır.

8-    Her filtrenin üzerinde filtre teknik özelliklerini gösteren etiketi olmalıdır.

9-    Ürünün ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı bozuk ürünün yüklenici firma tarafından yenileri ile ücretsiz değiştirilecektir.

E- VALİDASYON ÖLÇÜMÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ;

1.   Ameliyathane, Yoğun Bakım Üniteleri , Laminar Hava Akışlı Oda/Cihazlar ve diğer Temiz Alanlarda kurulu olan hijyenik havalandırma sistemleri HVAC Validasyonu’nun Performans Nitelendirmesi (PQ) testleri ISO 14644-1, IS014644-2 ve ISO 14644-3 standartları veya eşdeğeri standartlarda belirtilmiş olan değer'er ve bilgiler referans alınarak yapılacaktır.

1.1.                  Hepa/        Ulpa Filtre Sızdırmazlık Testi, (D.O.P. (Filter Integrity Test))

1.2.                    Partikül    Sayımı ve Temiz Alanın Sınıflandırılması,

1.3.   Hava Debisi, Hava Hızı ve Aynılığının Ölçülmesi

2.4.   Basınç Farkı Ölçümü,

1.5.   Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi Testi

1.6.  Sıcaklık ve Nem Ölçümü

1.7.                                             Dekontaminasyon   / Geri Kazanım Zamanının Tespiti

1.8.    Ölçüm yapılan alanların krokisi yüklenici firma tarafımdan çizilip dosyada konulacaktır.

2.     Test ve ölçümleri yapacak olan firma bu ölçüm ve testleri yapabilmek için ameliyathane, yoğun bakım üniteleri, laminar hava

akıştı oda/cihazlar ve temiz alan konusunda; kalite standardına göre verilmiş akreditasyon belgesine sahip olmalıdır; bu alanlar belgede açıkça yazmalıdır ve akreditasyon belgesi teklif aşamasında idareye sunulmalıdır.

3.    Firmanın sahip olduğu test cihazları izlenebilirliği olan güncel tarihli kalibrasyon sertifikasına sahip olmalı ve sertifikalar teklif aşamasında idareye sunulmalıdır.

4.                     Testler       tamamlandıktan sonra yapılan işlemler ve test sonuçları ISO 14644-1, IS014644-2 ve ISO 14644-3 veya muadili standartlara uygun olarak raporlandırılacaktır ve sadece 1 (bir )nüsha olarak idareye teslim edilecektir

4.1.              Test  ve ölçüm raporları sadece idare tarafından kullanılabilecektir; raporlar idarenin yazılı onayı olmaksızın çoğaltılamayacak ve üçüncü şahıslara verilmeyecektir.

4.2.             Test   ve ölçüm raporları en az 2 (iki) yıl firma tarafından saKİanacaktır.

4.3.                      Ölçüm    yapılan mahal projelendirilmeli ve ölçüm yapııan noktalar projede belirtilmelidir.

4.4Ölçüm sonuçlarının original termal yazıcı çıktıları rapor ile birlikte verilmelidir.

4.5 Yüklenici tarafından Yapılan tüm ölçümlere ait raporlar; idarenin isteyeceği formatta (rapor; yazılı ve Dijital ortamda CD’ve hazırlanacak. Ön raporlama yazılıp uygunluğu acık bir şekilde raporda belirtilecektir.) Yüklenici tarafından hazırlanıp idareye sunacaktır.

3.    GENEL HUSUSLAR:

1.       Bakım ve/veya onarım sırasında gerekebilecek ulaşılması zor/yüksek saha elemanları için gerekli ekipmanlar (forklift, merdiven vs.) YÜKLENİCİ tarafından sağlanacaktır.

2.      Bakım ve/veya onarım sırasında HASTANEMİZ’ in ilgili teknik personeli de Bakım ve/veya onarım sırasında refakat edecektir.

3.      Bakım ve/veya onarım işlemleri sırasında meydana gelebilecek zarar, kaza ve hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır. Bakım sözleşmesi süresince meydana gelebilecek problemler için herhangi bir servis ücreti talep edilmeyecektir.

4.    Bakım ve onarım sonrasında fonksiyon kayıplarının tespit edilmesi halinde bakım ve onarım işlemi bitmemiş sayılacaktır.

5.   Servis hizmetleri sonunda firma tarafından (Arıza tespit, onarım periyodik bakım v.b) üç nüsha düzenlenecek servis raporu ile cihazın teknik değerlendirmesi yapılacaktır. Hazırlanan servis raporu kurum kullanıcı personeli ve teknik personeli tarafından imzalanarak bir nüshası idareye, bir nüshası yüklenicide bir nüshası da fatura ile birlikte Muayane kabul birimine teslim edilecektir.

6.     Onarım veya Bakım sırasında ihtiyaç duyulan cihaza ait yedek parçalar idare tarafından, bunun dışında kalan malzemeler (tamirat için kullanılan takımlar ölçüm cihazlar vs.) Yüklenici tarafından temin edilecektir. Bakım sırasında ihtiyaç duyulan sarf malzemeler de yüklenici tarafından temin edilecektir.

7.           Herhangi bir nedenle yüklenici hakkında tutulmuş tutanak sayısının 3’ü aşması halinde sözleşme fesih işlemlerine başlanır.

8.        Periyodik Bakım hizmeti kapsamında gerek duyulacak yedek parçalar, Hastane idaresi tarafından temin edilecektir. Yüklenici kullanım ömrünü tamamlamış parçaları bakımda veya sonrasında toplu olarak idareye bildirecek ve idare bu parçaları temin edecektir. Temin edilmiş bu parçalar yüklenici tarafından hiçbir ücret talep edilme- sizin montaj edilecektir.

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ HİJYENİK KLİMA SANTRALLERİNDE KULLANILAN; HEPA, KASET, TORBA, MULTİFORM FİLTRELER VE VALİDASYON ÖLÇÜMÜNE AİT 2021 ____ YILI PERİYODİK BAKIM ONARIM TEKNİK ŞARTNAMESİ___________________________________

9.          Yıl içinde yapılacak olan işlerin faturaları ilgili ayın 30’u ile takip eden ayın 10 u arasında kesilecektir.

11.    Kurum dilediği filtreyi bakım kapsamından çıkarabilir veya ünite dahilinde aynı tip ve marka filtreyi bu sözleşme hükümlerine göre sözleşme kapsamına alabilir.

12.   Yüklenici Ek teki listelerdeki filtrelerin kesin ölçülerini yerinde alıp buna göre imalatını yapacaktır.

13.     Kurumumuzun ek ihtiyaç görmesi halinde, validasyon ölçümü Yüklenici tarafından sözleşme nükümlerine göre yapılacaktır.

14.       Yüklenici firma kişisel verileri koruma kanununa uymalıdır. Kurumun bilgi güvenliğini ihmal etmemelidir. Kurumun kişisel ve kurumsal bilgilerini üçüncü şahıs ve kurumlarla paylaşmamalıdır.

İş Güvenliği: Bakım ve onarım işi için gelen firma elemanlarının can güvenliği, iş mahallinde ve gerekse ulaşım esnasında firmaya aittir. Firma iş mahallinde iş güvenliği tedbirlerini almak zorundadır. Bakım ve İşletim hizmetlerinin yürütülmesi sırasında, iş sağlığı ve güvenliğine ilişkin her türlü tedbirin alınmaması halinde doğacak tüm sorumluluklar firmaya ait olacaktır.

Yüklenici firma 6331 sayılı iş sağlığı ve güvenliği kanunu ve yönetmeliklerine uymak zorundadır. Yapılan işin tüm aşamalarında oluşabilecek tehlike ve risklere karşı (Bakım yapılacak ortam, çalışanlar ile ilgili, vb.) gerektiği şekilde önleme ve koruma tedbirlerini alacaktır.

İşe başlamadan önce Kurumumuzun İş sağlığı ve güvenliği birimine baş vurup ”iş Güvenliği Çalışma izin formu” doldurulup ilgili birimlere onaylandıktan sonra, ilgiH cihazların bakımına yüklenici firma başlayacaktır. İş tesliminde söz konusu form ilgili birimlere onaylatılıp iş Sağlığı ve Güvenliği birimine teslim edilecektir.

Bakım esnasında firma her türlü tedariki almakla mükellef olup (bakıma gönderdiği elemanları mutlaka sigortalı olacaktır) olası bir aksilikte kurumumuz sorumlu olmayacaktır. Firma bu hususu peşinen kabul eder.

SÖZLEŞME ESNASINDAİSTENEN BELGELER:

1.   Yüklenici Belirtilen parçaların Servis Yetki Belgesi’ne sahip olacaktır.

2.  Yüklenici firma Teknik Yetkili servis belgesini dosyasında sunacaktır.

3.    TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi veya Sanayi ve Ticaret Bakanlığı'nın Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesini dosyasında sunacaktır.

4.   Bakım firmasının firma bünyesindeki teknik elemanların eğitim durumlarını (Diploma, Sertifika vb.) gösterir belgeleri olacak ve bu Belgeleri sözleşme dosyasında ile birlikte idareye verilecektir.

5.    Validasyon Test ve ölçümleri yapacak olan firma bu ölçüm ve testleri yapabilmek için ameliyathane, yoğun bakım üniteleri, laminar hava akışlı oda/cihazlar ve temiz alan konusunda; TS EN 14644/DIN 1946-4 veya TS EN 12469/NSF/ANSI 49 standardına göre verilmiş akreditasyon belgesine sahip olmalıdır; bu alanlar belgede açıkça yazmalıdır ve akreditasyon belgesini sözleşme dosyasında idareye sunmalıdır.